Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Amtlicher Teil 494. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln II
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
494. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Gemäß § 34 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung einer Zulassung
Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
---|---|---|---|
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
Addaven (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204645 | 05.05.2020 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
Amoxicillin/Clavulansäure Ivowen 1000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
99628.00.00 | 08.05.2020 | Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.P.A. |
Amoxicillin/Clavulansäure Ivowen 2000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
99629.00.00 | 08.05.2020 | Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.P.A. |
Amoxicillin/Clavulansäure Ivowen 500 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
99627.00.00 | 08.05.2020 | Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.P.A. |
Anidulafungin Fresenius Kabi 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2202146.00.00 | 20.05.2020 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
Aripiprazol HEC Pharm 10 mg Tabletten | 2204233.00.00 | 29.05.2020 | HEC Pharm GmbH |
Aripiprazol HEC Pharm 5 mg Tabletten | 2204232.00.00 | 29.05.2020 | HEC Pharm GmbH |
Azacitidin AL 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension |
2203480.00.00 | 25.05.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
Azacitidin STADA 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension |
2203481.00.00 | 25.05.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
Azacitidin Zentiva 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension |
2203592.00.00 | 20.05.2020 | KOANAA Healthcare GmbH |
Baclaxiro 10 mg Tabletten | 2203714.00.00 | 06.05.2020 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
Brinzolamid/Timolol AL 10 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfensuspension |
2201438.00.00 | 12.05.2020 | Teva Pharma B.V. |
Brinzolamid/Timolol AZAD 10 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfensuspension |
2204746.00.00 | 18.05.2020 | AZAD Pharma GmbH |
Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung |
2204956.00.00 | 18.05.2020 | Accord Healthcare B.V. |
Clexane 10.000 I.E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204094.00.00 | 05.05.2020 | Medicopharm AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
Clexane 4.000 I.E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204970.00.00 | 05.05.2020 | Medicopharm AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
Dailiport 0,5 mg Hartkapseln, retardiert | 2202609.00.00 | 08.05.2020 | Hexal Aktiengesellschaft |
Dailiport 1 mg Hartkapseln, retardiert | 2202610.00.00 | 08.05.2020 | Hexal Aktiengesellschaft |
Dailiport 2 mg Hartkapseln, retardiert | 2202611.00.00 | 08.05.2020 | Hexal Aktiengesellschaft |
Dailiport 3 mg Hartkapseln, retardiert | 2202612.00.00 | 08.05.2020 | Hexal Aktiengesellschaft |
Dailiport 5 mg Hartkapseln, retardiert | 2202613.00.00 | 08.05.2020 | Hexal Aktiengesellschaft |
Diclofenac Kappler Pharma 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster |
2203408.00.00 | 20.05.2020 | Kappler Pharma Consult GmbH |
Dorzocomp-Stulln 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung |
99326.00.00 | 12.05.2020 | Pharma Stulln GmbH |
Dorzocomp-Stulln sine 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis |
99327.00.00 | 12.05.2020 | Pharma Stulln GmbH |
Dorzolamid + Timolol Pharma Stulln 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung |
2204210.00.00 | 12.05.2020 | Pharma Stulln GmbH |
Dorzolamid + Timolol Pharma Stulln sine 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis |
2204211.00.00 | 12.05.2020 | Pharma Stulln GmbH |
Dutacomp – 1 A Pharma 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln |
2205009.00.00 | 18.05.2020 | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
Dutalosin 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln | 2203419.00.00 | 07.05.2020 | Aristo Pharma GmbH |
Dutasterid/Tamsulosin-Uropharm 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln |
2203418.00.00 | 20.05.2020 | Galenicum Health, S.L. |
Fizamol 500 mg Brausetabletten | 7000318.00.00 | 15.05.2020 | Accord Healthcare Limited |
Gemcitabin Koanaa 38 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2201498.00.00 | 18.05.2020 | KOANAA Healthcare GmbH |
Hydroxychloroquin Accord 200 mg Filmtabletten |
2204127.00.00 | 05.05.2020 | Accord Healthcare S.L.U. |
Ibuprofen B. Braun 200 mg Infusionslösung | 2203479.00.00 | 19.05.2020 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
Levetiracetam – 1 A Pharma 1500 mg Filmtabletten |
2205267.00.00 | 12.05.2020 | PharOS – Pharmaceutical Oriented Services Ltd. |
Mydrum 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Tropfbehältnis |
2203848.00.00 | 18.05.2020 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
Nebivolol-ratiopharm 5 mg Tabletten | 2201494.00.00 | 20.05.2020 | Actavis Group PTC ehf. |
Oramorph 10 mg/5 ml EDB, Lösung zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204319.00.00 | 27.05.2020 | Orifarm GmbH |
Oxycodon/Naloxon Develco 10 mg/5 mg Retardtabletten |
2204719.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
Oxycodon/Naloxon Develco 20 mg/10 mg Retardtabletten |
2204720.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
Oxycodon/Naloxon Develco 30 mg/15 mg Retardtabletten |
2204721.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
Oxycodon/Naloxon Develco 40 mg/20 mg Retardtabletten |
2204722.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
Oxycodon/Naloxon Develco 5 mg/2,5 mg Retardtabletten |
2204718.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
Oxycodon/Naloxon Develco-Pharma 10 mg/5 mg Retardtabletten |
2204742.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
Oxycodon/Naloxon Develco-Pharma 20 mg/10 mg Retardtabletten |
2204743.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
Oxycodon/Naloxon Develco-Pharma 30 mg/15 mg Retardtabletten |
2204744.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
Oxycodon/Naloxon Develco-Pharma 40 mg/20 mg Retardtabletten |
2204745.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
Oxycodon/Naloxon Develco-Pharma 5 mg/2,5 mg Retardtabletten |
2204741.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
Pitavastatin STADA 1 mg Filmtabletten | 2203010.00.00 | 20.05.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
Pitavastatin STADA 2 mg Filmtabletten | 2203011.00.00 | 20.05.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
Pitavastatin STADA 4 mg Filmtabletten | 2203012.00.00 | 20.05.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle 10 mg/ml Pricktestlösung |
99219.00.00 | 27.05.2020 | Leti Pharma GmbH |
Roflumilast AL 500 Mikrogramm Filmtabletten | 2202679.00.00 | 29.05.2020 | Biohorm, S.L. |
Sertralin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten | 2205942.00.00 | 27.05.2020 | Neuraxpharm Spain, S.L. Beiname: Neuraxpharm Spain, S.L.U. |
Sertralin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten | 2205943.00.00 | 27.05.2020 | Neuraxpharm Spain, S.L. Beiname: Neuraxpharm Spain, S.L.U. |
Sitagliptin Adamed 100 mg Filmtabletten | 2203335.00.00 | 18.05.2020 | Adamed Pharma S.A. |
Sitagliptin Adamed 25 mg Filmtabletten | 2203333.00.00 | 18.05.2020 | Adamed Pharma S.A. |
Sitagliptin Adamed 50 mg Filmtabletten | 2203334.00.00 | 18.05.2020 | Adamed Pharma S.A. |
Targocid 400 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204003.00.00 | 07.05.2020 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
Temozolomid Heumann 100 mg Hartkapsel | 2204362.00.00 | 08.05.2020 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
Temozolomid Heumann 140 mg Hartkapsel | 2204363.00.00 | 08.05.2020 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
Temozolomid Heumann 180 mg Hartkapsel | 2204364.00.00 | 08.05.2020 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
Temozolomid Heumann 20 mg Hartkapsel | 2204361.00.00 | 08.05.2020 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
Temozolomid Heumann 250 mg Hartkapsel | 2204365.00.00 | 08.05.2020 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
Tracutil Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204297.00.00 | 05.05.2020 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
VELOXSOL 10 mg Schmelztabletten | 2203908.00.00 | 18.05.2020 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
VELOXSOL 5 mg Schmelztabletten | 2203907.00.00 | 18.05.2020 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
Versatis 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205001.00.00 | 20.05.2020 | DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien |
Voriconazol Renantos 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
2201383.00.00 | 05.05.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
Voriconazol Renantos 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
2203361.00.00 | 05.05.2020 | Renantos Pharmavertriebsgesellschaft mbH |
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
---|---|---|---|
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
Bupre – 1 A Pharma 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
95181.00.00 | 19.01.2016 | 1 A Pharma GmbH |
Bupre – 1 A Pharma 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
95182.00.00 | 19.01.2016 | 1 A Pharma GmbH |
Bupre – 1 A Pharma 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
95183.00.00 | 19.01.2016 | 1 A Pharma GmbH |
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl AL 5 mg/2,5 mg Retardtabletten |
92682.00.00 | 16.12.2015 | ALIUD PHARMA GmbH |
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl AL 10 mg/5 mg Retardtabletten |
92683.00.00 | 16.12.2015 | ALIUD PHARMA GmbH |
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl AL 20 mg/10 mg Retardtabletten |
92684.00.00 | 16.12.2015 | ALIUD PHARMA GmbH |
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl AL 30 mg/15 mg Retardtabletten |
92685.00.00 | 16.12.2015 | ALIUD PHARMA GmbH |
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl AL 40 mg/20 mg Retardtabletten |
92686.00.00 | 16.12.2015 | ALIUD PHARMA GmbH |
Buprenorphin AL 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
93493.00.00 | 19.01.2016 | ALIUD PHARMA GmbH |
Buprenorphin AL 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
93494.00.00 | 19.01.2016 | ALIUD PHARMA GmbH |
Buprenorphin AL 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
93495.00.00 | 19.01.2016 | ALIUD PHARMA GmbH |
Palexia retard 50 mg Retardtabletten | 92470.00.00 | 24.07.2014 | Allomedic GmbH |
Palexia retard 100 mg Retardtabletten | 92471.00.00 | 24.07.2014 | Allomedic GmbH |
Palexia retard 150 mg Retardtabletten | 92472.00.00 | 24.07.2014 | Allomedic GmbH |
Palexia retard 200 mg Retardtabletten | 92473.00.00 | 24.07.2014 | Allomedic GmbH |
Palexia retard 250 mg Retardtabletten | 92474.00.00 | 24.07.2014 | Allomedic GmbH |
Utrogestan | 89014.00.00 | 20.12.2012 | AxiCorp Pharma GmbH |
Nexium 40 mg | 92802.00.00 | 18.11.2014 | AxiCorp Pharma GmbH |
Ebrantil 60 mg Hartkapseln, retardiert | 86352.00.00 | 06.03.2012 | Beragena Arzneimittel GmbH |
Ebrantil 90 mg Hartkapseln, retardiert | 86353.00.00 | 06.03.2012 | Beragena Arzneimittel GmbH |
Madopar Depot Hartkapseln | 85800.00.00 | 23.02.2012 | CC-Pharma GmbH |
Dipalen 1 mg/g Creme | 92468.00.00 | 25.09.2015 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
Dipalen 1 mg/g Gel | 92469.00.00 | 25.09.2015 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
Palexia retard 50 mg Retardtabletten | 90349.00.00 | 13.11.2014 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
Palexia retard 100 mg Retardtabletten | 90350.00.00 | 13.11.2014 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
Palexia retard 150 mg Retardtabletten | 90351.00.00 | 10.07.2014 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
Palexia retard 200 mg Retardtabletten | 90352.00.00 | 13.11.2014 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
Palexia retard 250 mg Retardtabletten | 90353.00.00 | 13.11.2014 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
Etoricox-HEXAL 120 mg Filmtabletten | 90486.00.00 | 31.07.2015 | Hexal Aktiengesellschaft |
Nexium 40 mg | 87659.00.00 | 20.09.2012 | kohlpharma GmbH |
Buprenorphin Mylan 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
93490.00.00 | 19.01.2016 | Mylan Germany GmbH |
Buprenorphin Mylan 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
93491.00.00 | 19.01.2016 | Mylan Germany GmbH |
Buprenorphin Mylan 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
93492.00.00 | 19.01.2016 | Mylan Germany GmbH |
Nexium 40 mg magensaftresistente Tabletten | 84044.00.00 | 21.03.2012 | Orifarm GmbH |
Utrogestan | 86897.00.00 | 01.03.2012 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
ratioGrippal 200 mg/30 mg Filmtabletten | 92698.00.00 | 26.11.2015 | ratiopharm GmbH |
Palexia retard 50 mg Retardtabletten | 90105.00.00 | 07.05.2014 | Remedix GmbH |
Palexia retard 100 mg Retardtabletten | 90106.00.00 | 07.05.2014 | Remedix GmbH |
Palexia retard 150 mg Retardtabletten | 90107.00.00 | 07.05.2014 | Remedix GmbH |
Palexia retard 200 mg Retardtabletten | 90108.00.00 | 07.05.2014 | Remedix GmbH |
Palexia retard 250 mg Retardtabletten | 90109.00.00 | 07.05.2014 | Remedix GmbH |
Nachstehend genannte Arzneimittel sind laut Feststellung
gemäß § 31 Absatz 4 Satz 2 AMG nicht mehr verkehrsfähig
Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
---|---|---|
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
Erythromycin AL 500 | 10869.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
Eryhexal Saft | 8039.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
EryHEXAL 1000 mg Granulat | 7628.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
Eryhexal 500 mg | 7116.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
Eryhexal forte Saft | 6066252.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
Rocuroniumbromid HEXAL 10 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
70714.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
INFECTOMYCIN 100 Saft | 3002131.00.00 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
Erythromycin-ratiopharm 1000mg DB | 5340.02.00 | ratiopharm GmbH |
Erythromycin-ratiopharm 500mg Filmtabletten | 12952.00.00 | ratiopharm GmbH |
Rocuroniumbromid-ratiopharm 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung |
75236.00.00 | ratiopharm GmbH |
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
---|---|---|
Cefepim Rotexmedica 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung |
Cefepim PANPHARMA 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung |
87870.00.00 |
Cefepim Rotexmedica 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung |
Cefepim PANPHARMA 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung |
87871.00.00 |
Desloratadin AbZ 5 mg Filmtabletten | Desloratadin-ratiopharm 5 mg Filmtabletten | 84857.00.00 |
Diclofenac Renantos 10 mg/g Gel | Diclofenac AL Schmerzgel 10 mg/g, Gel | 2201155.00.00 |
Foster NEXThaler 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation |
FOSTER NEXThaler 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation |
97590.00.00 |
Iberogast N | Iberogast ADVANCE | 68385.00.00 |
Linola Sept | Linola sept Hautcreme mit Clioquinol | 4076.00.00 |
Linoseptic 1 mg/g + 10 mg/g Gel | Linola sept Wundgel mit Octenidin und Phenoxyethanol 1 mg/g + 10 mg/g Gel |
86409.00.00 |
Linoseptic 1 mg/g + 20 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung |
Linola sept Wundspray mit Octenidin und Phenoxyethanol 1 mg/g + 20 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung |
86408.00.00 |
Loceryl Nagellack | Loceryl Nagellack gegen Nagelpilz | 79431.00.00 |
Macrogol Kappler 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
Laxbene junior 4 g Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
2202181.00.00 |
Mezavant 1200 mg magensaftresistente Retardtabletten |
Mesavancol 1200 mg magensaftresistente Retardtabletten |
2202749.00.00 |
Mucosolvan Hustensaft-Sachets 30 mg Lösung zum Einnehmen im Beutel |
Mucosolvan Hustensaft-Sachets 30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen im Beutel |
92428.00.00 |
Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe |
Imidin 0,1 % | 8847.00.00 |
Natriumcromoglicat Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen, Lösung |
Cromo Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen | 98577.00.00 |
Saizen 8 mg/ml Injektionslösung | Saizen 8 mg/ml Injektionslösung in einer Patrone | 88016.00.00 |
Berichtigungen
Die 493. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 3. September 2020 wird im Abschnitt III. – Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG wie folgt berichtigt:
Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
---|---|---|---|
(BAnz AT 05.05.2021 B8) | |||
Ibu – 1 A Pharma Grippal 200 mg/30 mg Filmtabletten |
93269.00.00 | 17.12.2015 | 1 A Pharma GmbH |
Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid Angelini 200 mg/30 mg Filmtabletten | 93271.00.00 | 17.12.2015 | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. Beiname laut HR: A.C.R.A.F. S.P.A., ACRARF S.P.A., Angelini S.p.A. |
Valganciclovir HEXAL 450 mg Filmtabletten | 90601.00.00 | 04.12.2014 | Hexal Aktiengesellschaft |
Linezolid Normon 2 mg/ml Infusionslösung | 91574.00.00 | 24.02.2016 | Laboratorios Normon, S.A. |
Fusidinsäure/Betamethason Mylan 20 mg/g + 1 mg/g Crème | 90599.00.00 | 13.04.2015 | Mylan Germany GmbH |
Die korrigierten Angaben wurden durch Fettdruck kenntlich gemacht.
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
www.dimdi.de
Bonn, den 29. September 2020
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. M. Horn
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