Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
494. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 29. September 2020
Gemäß § 34 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) wird Folgendes bekannt gemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Addaven (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204645 | 05.05.2020 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Amoxicillin/Clavulansäure Ivowen 1000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
99628.00.00 | 08.05.2020 | Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.P.A. |
| Amoxicillin/Clavulansäure Ivowen 2000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
99629.00.00 | 08.05.2020 | Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.P.A. |
| Amoxicillin/Clavulansäure Ivowen 500 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
99627.00.00 | 08.05.2020 | Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.P.A. |
| Anidulafungin Fresenius Kabi 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2202146.00.00 | 20.05.2020 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Aripiprazol HEC Pharm 10 mg Tabletten | 2204233.00.00 | 29.05.2020 | HEC Pharm GmbH |
| Aripiprazol HEC Pharm 5 mg Tabletten | 2204232.00.00 | 29.05.2020 | HEC Pharm GmbH |
| Azacitidin AL 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension |
2203480.00.00 | 25.05.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Azacitidin STADA 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension |
2203481.00.00 | 25.05.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Azacitidin Zentiva 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension |
2203592.00.00 | 20.05.2020 | KOANAA Healthcare GmbH |
| Baclaxiro 10 mg Tabletten | 2203714.00.00 | 06.05.2020 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Brinzolamid/Timolol AL 10 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfensuspension |
2201438.00.00 | 12.05.2020 | Teva Pharma B.V. |
| Brinzolamid/Timolol AZAD 10 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfensuspension |
2204746.00.00 | 18.05.2020 | AZAD Pharma GmbH |
| Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung |
2204956.00.00 | 18.05.2020 | Accord Healthcare B.V. |
| Clexane 10.000 I.E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204094.00.00 | 05.05.2020 | Medicopharm AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Clexane 4.000 I.E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204970.00.00 | 05.05.2020 | Medicopharm AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Dailiport 0,5 mg Hartkapseln, retardiert | 2202609.00.00 | 08.05.2020 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Dailiport 1 mg Hartkapseln, retardiert | 2202610.00.00 | 08.05.2020 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Dailiport 2 mg Hartkapseln, retardiert | 2202611.00.00 | 08.05.2020 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Dailiport 3 mg Hartkapseln, retardiert | 2202612.00.00 | 08.05.2020 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Dailiport 5 mg Hartkapseln, retardiert | 2202613.00.00 | 08.05.2020 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Diclofenac Kappler Pharma 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster |
2203408.00.00 | 20.05.2020 | Kappler Pharma Consult GmbH |
| Dorzocomp-Stulln 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung |
99326.00.00 | 12.05.2020 | Pharma Stulln GmbH |
| Dorzocomp-Stulln sine 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis |
99327.00.00 | 12.05.2020 | Pharma Stulln GmbH |
| Dorzolamid + Timolol Pharma Stulln 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung |
2204210.00.00 | 12.05.2020 | Pharma Stulln GmbH |
| Dorzolamid + Timolol Pharma Stulln sine 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis |
2204211.00.00 | 12.05.2020 | Pharma Stulln GmbH |
| Dutacomp – 1 A Pharma 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln |
2205009.00.00 | 18.05.2020 | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| Dutalosin 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln | 2203419.00.00 | 07.05.2020 | Aristo Pharma GmbH |
| Dutasterid/Tamsulosin-Uropharm 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln |
2203418.00.00 | 20.05.2020 | Galenicum Health, S.L. |
| Fizamol 500 mg Brausetabletten | 7000318.00.00 | 15.05.2020 | Accord Healthcare Limited |
| Gemcitabin Koanaa 38 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2201498.00.00 | 18.05.2020 | KOANAA Healthcare GmbH |
| Hydroxychloroquin Accord 200 mg Filmtabletten |
2204127.00.00 | 05.05.2020 | Accord Healthcare S.L.U. |
| Ibuprofen B. Braun 200 mg Infusionslösung | 2203479.00.00 | 19.05.2020 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| Levetiracetam – 1 A Pharma 1500 mg Filmtabletten |
2205267.00.00 | 12.05.2020 | PharOS – Pharmaceutical Oriented Services Ltd. |
| Mydrum 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Tropfbehältnis |
2203848.00.00 | 18.05.2020 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Nebivolol-ratiopharm 5 mg Tabletten | 2201494.00.00 | 20.05.2020 | Actavis Group PTC ehf. |
| Oramorph 10 mg/5 ml EDB, Lösung zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204319.00.00 | 27.05.2020 | Orifarm GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Develco 10 mg/5 mg Retardtabletten |
2204719.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Develco 20 mg/10 mg Retardtabletten |
2204720.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Develco 30 mg/15 mg Retardtabletten |
2204721.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Develco 40 mg/20 mg Retardtabletten |
2204722.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Develco 5 mg/2,5 mg Retardtabletten |
2204718.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Develco-Pharma 10 mg/5 mg Retardtabletten |
2204742.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Develco-Pharma 20 mg/10 mg Retardtabletten |
2204743.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Develco-Pharma 30 mg/15 mg Retardtabletten |
2204744.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Develco-Pharma 40 mg/20 mg Retardtabletten |
2204745.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Develco-Pharma 5 mg/2,5 mg Retardtabletten |
2204741.00.00 | 07.05.2020 | DEVELCO Pharma GmbH |
| Pitavastatin STADA 1 mg Filmtabletten | 2203010.00.00 | 20.05.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Pitavastatin STADA 2 mg Filmtabletten | 2203011.00.00 | 20.05.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Pitavastatin STADA 4 mg Filmtabletten | 2203012.00.00 | 20.05.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle 10 mg/ml Pricktestlösung |
99219.00.00 | 27.05.2020 | Leti Pharma GmbH |
| Roflumilast AL 500 Mikrogramm Filmtabletten | 2202679.00.00 | 29.05.2020 | Biohorm, S.L. |
| Sertralin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten | 2205942.00.00 | 27.05.2020 | Neuraxpharm Spain, S.L. Beiname: Neuraxpharm Spain, S.L.U. |
| Sertralin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten | 2205943.00.00 | 27.05.2020 | Neuraxpharm Spain, S.L. Beiname: Neuraxpharm Spain, S.L.U. |
| Sitagliptin Adamed 100 mg Filmtabletten | 2203335.00.00 | 18.05.2020 | Adamed Pharma S.A. |
| Sitagliptin Adamed 25 mg Filmtabletten | 2203333.00.00 | 18.05.2020 | Adamed Pharma S.A. |
| Sitagliptin Adamed 50 mg Filmtabletten | 2203334.00.00 | 18.05.2020 | Adamed Pharma S.A. |
| Targocid 400 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204003.00.00 | 07.05.2020 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Temozolomid Heumann 100 mg Hartkapsel | 2204362.00.00 | 08.05.2020 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Temozolomid Heumann 140 mg Hartkapsel | 2204363.00.00 | 08.05.2020 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Temozolomid Heumann 180 mg Hartkapsel | 2204364.00.00 | 08.05.2020 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Temozolomid Heumann 20 mg Hartkapsel | 2204361.00.00 | 08.05.2020 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Temozolomid Heumann 250 mg Hartkapsel | 2204365.00.00 | 08.05.2020 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Tracutil Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204297.00.00 | 05.05.2020 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| VELOXSOL 10 mg Schmelztabletten | 2203908.00.00 | 18.05.2020 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| VELOXSOL 5 mg Schmelztabletten | 2203907.00.00 | 18.05.2020 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Versatis 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205001.00.00 | 20.05.2020 | DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Voriconazol Renantos 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
2201383.00.00 | 05.05.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Voriconazol Renantos 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
2203361.00.00 | 05.05.2020 | Renantos Pharmavertriebsgesellschaft mbH |
II.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Bupre – 1 A Pharma 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
95181.00.00 | 19.01.2016 | 1 A Pharma GmbH |
| Bupre – 1 A Pharma 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
95182.00.00 | 19.01.2016 | 1 A Pharma GmbH |
| Bupre – 1 A Pharma 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
95183.00.00 | 19.01.2016 | 1 A Pharma GmbH |
| Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl AL 5 mg/2,5 mg Retardtabletten |
92682.00.00 | 16.12.2015 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl AL 10 mg/5 mg Retardtabletten |
92683.00.00 | 16.12.2015 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl AL 20 mg/10 mg Retardtabletten |
92684.00.00 | 16.12.2015 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl AL 30 mg/15 mg Retardtabletten |
92685.00.00 | 16.12.2015 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl AL 40 mg/20 mg Retardtabletten |
92686.00.00 | 16.12.2015 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Buprenorphin AL 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
93493.00.00 | 19.01.2016 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Buprenorphin AL 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
93494.00.00 | 19.01.2016 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Buprenorphin AL 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
93495.00.00 | 19.01.2016 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Palexia retard 50 mg Retardtabletten | 92470.00.00 | 24.07.2014 | Allomedic GmbH |
| Palexia retard 100 mg Retardtabletten | 92471.00.00 | 24.07.2014 | Allomedic GmbH |
| Palexia retard 150 mg Retardtabletten | 92472.00.00 | 24.07.2014 | Allomedic GmbH |
| Palexia retard 200 mg Retardtabletten | 92473.00.00 | 24.07.2014 | Allomedic GmbH |
| Palexia retard 250 mg Retardtabletten | 92474.00.00 | 24.07.2014 | Allomedic GmbH |
| Utrogestan | 89014.00.00 | 20.12.2012 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Nexium 40 mg | 92802.00.00 | 18.11.2014 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Ebrantil 60 mg Hartkapseln, retardiert | 86352.00.00 | 06.03.2012 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Ebrantil 90 mg Hartkapseln, retardiert | 86353.00.00 | 06.03.2012 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Madopar Depot Hartkapseln | 85800.00.00 | 23.02.2012 | CC-Pharma GmbH |
| Dipalen 1 mg/g Creme | 92468.00.00 | 25.09.2015 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Dipalen 1 mg/g Gel | 92469.00.00 | 25.09.2015 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Palexia retard 50 mg Retardtabletten | 90349.00.00 | 13.11.2014 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Palexia retard 100 mg Retardtabletten | 90350.00.00 | 13.11.2014 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Palexia retard 150 mg Retardtabletten | 90351.00.00 | 10.07.2014 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Palexia retard 200 mg Retardtabletten | 90352.00.00 | 13.11.2014 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Palexia retard 250 mg Retardtabletten | 90353.00.00 | 13.11.2014 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Etoricox-HEXAL 120 mg Filmtabletten | 90486.00.00 | 31.07.2015 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Nexium 40 mg | 87659.00.00 | 20.09.2012 | kohlpharma GmbH |
| Buprenorphin Mylan 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
93490.00.00 | 19.01.2016 | Mylan Germany GmbH |
| Buprenorphin Mylan 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
93491.00.00 | 19.01.2016 | Mylan Germany GmbH |
| Buprenorphin Mylan 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
93492.00.00 | 19.01.2016 | Mylan Germany GmbH |
| Nexium 40 mg magensaftresistente Tabletten | 84044.00.00 | 21.03.2012 | Orifarm GmbH |
| Utrogestan | 86897.00.00 | 01.03.2012 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| ratioGrippal 200 mg/30 mg Filmtabletten | 92698.00.00 | 26.11.2015 | ratiopharm GmbH |
| Palexia retard 50 mg Retardtabletten | 90105.00.00 | 07.05.2014 | Remedix GmbH |
| Palexia retard 100 mg Retardtabletten | 90106.00.00 | 07.05.2014 | Remedix GmbH |
| Palexia retard 150 mg Retardtabletten | 90107.00.00 | 07.05.2014 | Remedix GmbH |
| Palexia retard 200 mg Retardtabletten | 90108.00.00 | 07.05.2014 | Remedix GmbH |
| Palexia retard 250 mg Retardtabletten | 90109.00.00 | 07.05.2014 | Remedix GmbH |
III.
Nachstehend genannte Arzneimittel sind laut Feststellung
gemäß § 31 Absatz 4 Satz 2 AMG nicht mehr verkehrsfähig
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Erythromycin AL 500 | 10869.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Eryhexal Saft | 8039.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| EryHEXAL 1000 mg Granulat | 7628.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Eryhexal 500 mg | 7116.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Eryhexal forte Saft | 6066252.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Rocuroniumbromid HEXAL 10 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
70714.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| INFECTOMYCIN 100 Saft | 3002131.00.00 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Erythromycin-ratiopharm 1000mg DB | 5340.02.00 | ratiopharm GmbH |
| Erythromycin-ratiopharm 500mg Filmtabletten | 12952.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Rocuroniumbromid-ratiopharm 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung |
75236.00.00 | ratiopharm GmbH |
IV.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| Cefepim Rotexmedica 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung |
Cefepim PANPHARMA 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung |
87870.00.00 |
| Cefepim Rotexmedica 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung |
Cefepim PANPHARMA 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung |
87871.00.00 |
| Desloratadin AbZ 5 mg Filmtabletten | Desloratadin-ratiopharm 5 mg Filmtabletten | 84857.00.00 |
| Diclofenac Renantos 10 mg/g Gel | Diclofenac AL Schmerzgel 10 mg/g, Gel | 2201155.00.00 |
| Foster NEXThaler 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation |
FOSTER NEXThaler 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation |
97590.00.00 |
| Iberogast N | Iberogast ADVANCE | 68385.00.00 |
| Linola Sept | Linola sept Hautcreme mit Clioquinol | 4076.00.00 |
| Linoseptic 1 mg/g + 10 mg/g Gel | Linola sept Wundgel mit Octenidin und Phenoxyethanol 1 mg/g + 10 mg/g Gel |
86409.00.00 |
| Linoseptic 1 mg/g + 20 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung |
Linola sept Wundspray mit Octenidin und Phenoxyethanol 1 mg/g + 20 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung |
86408.00.00 |
| Loceryl Nagellack | Loceryl Nagellack gegen Nagelpilz | 79431.00.00 |
| Macrogol Kappler 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
Laxbene junior 4 g Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
2202181.00.00 |
| Mezavant 1200 mg magensaftresistente Retardtabletten |
Mesavancol 1200 mg magensaftresistente Retardtabletten |
2202749.00.00 |
| Mucosolvan Hustensaft-Sachets 30 mg Lösung zum Einnehmen im Beutel |
Mucosolvan Hustensaft-Sachets 30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen im Beutel |
92428.00.00 |
| Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe |
Imidin 0,1 % | 8847.00.00 |
| Natriumcromoglicat Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen, Lösung |
Cromo Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen | 98577.00.00 |
| Saizen 8 mg/ml Injektionslösung | Saizen 8 mg/ml Injektionslösung in einer Patrone | 88016.00.00 |
V.
Berichtigungen
Die 493. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 3. September 2020 wird im Abschnitt III. – Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG wie folgt berichtigt:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| (BAnz AT 05.05.2021 B8) | |||
| Ibu – 1 A Pharma Grippal 200 mg/30 mg Filmtabletten |
93269.00.00 | 17.12.2015 | 1 A Pharma GmbH |
| Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid Angelini 200 mg/30 mg Filmtabletten | 93271.00.00 | 17.12.2015 | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. Beiname laut HR: A.C.R.A.F. S.P.A., ACRARF S.P.A., Angelini S.p.A. |
| Valganciclovir HEXAL 450 mg Filmtabletten | 90601.00.00 | 04.12.2014 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Linezolid Normon 2 mg/ml Infusionslösung | 91574.00.00 | 24.02.2016 | Laboratorios Normon, S.A. |
| Fusidinsäure/Betamethason Mylan 20 mg/g + 1 mg/g Crème | 90599.00.00 | 13.04.2015 | Mylan Germany GmbH |
Die korrigierten Angaben wurden durch Fettdruck kenntlich gemacht.
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
www.dimdi.de
Bonn, den 29. September 2020
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. M. Horn
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