Bekanntmachung von Beschlüssen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) nach § 35 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)
Bundesministerium für Gesundheit
Bekanntmachung
von Beschlüssen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen
(GKV-Spitzenverband)
nach § 35 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)
Vom 9. Mai 2022
Der GKV-Spitzenverband hat gemäß § 35 Absatz 5 SGB V die Festbeträge überprüft und beschlossen, den Festbetrag für die nachfolgenden Festbetragsgruppen mit ausschließlich verschreibungspflichtigen Arzneimitteln nach § 35 Absatz 1 Satz 2 Nummer 2 und 3 SGB V wie folgt anzupassen:
Festbetragsgruppe: Alpha-Rezeptorenblocker 2
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Alfuzosin Alfuzosin hydrochlorid |
8,06 | |
| Doxazosin Doxazosin mesilat |
3,55 | |
| Silodosin | 6,73 | |
| Tamsulosin Tamsulosin hydrochlorid |
0,37 | |
| Terazosin Terazosin hydrochlorid-(x)-Wasser |
4,03 | |
| verschreibungspflichtig | ||
| weitere Alpha-Rezeptorenblocker, alpha1-selektiv, abgeteilte orale Darreichungsformen | ||
| Filmtabletten, Hartkapseln, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Retard-Filmtabletten, retardierte Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Wirkstärke / Vergleichsgröße) |
1 | |
| Packungsgröße (pk) | 100 | Stück |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 11,22 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 0,013597172044 x wvg0,252749 x pk0,933276 |
Festbetragsgruppe: Antianämika, andere 1
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Darbepoetin Darbepoetin alfa |
218 | |
| Erythropoetin Epoetin alfa Epoetin beta Epoetin delta Epoetin theta Epoetin zeta |
60606 | |
| PEG-Erythropoetin Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta PEG-Epoetin beta |
145 | |
| verschreibungspflichtig | ||
| parenterale Darreichungsformen | ||
| Injektionslösung, Lyophilisat | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Gesamtwirkstärke pro Packung / Vergleichsgröße) |
0,4 | |
| Packungsgröße (pk) | 1 | Packung |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 140,00 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 2,616838452283 x wvg1,049849 |
Festbetragsgruppe: Carboanhydrasehemmer 1
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Brinzolamid | 10 | |
| Dorzolamid Dorzolamid hydrochlorid |
20 | |
| verschreibungspflichtig | ||
| Ophthalmika | ||
| Augentropfen, Augentropfen (Lösung), Augentropfensuspension | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Wirkstärke / Vergleichsgröße) |
1 | |
| Packungsgröße (pk) | 15 | ml |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 24,60 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 0,059412688188 x wvg1,000000 x pk1,042539 |
Festbetragsgruppe: Coxibe 1
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Celecoxib | 243,6 | |
| Etoricoxib | 84,1 | |
| verschreibungspflichtig | ||
| abgeteilte orale Darreichungsformen | ||
| Filmtabletten, Hartkapseln | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Wirkstärke / Vergleichsgröße) |
1,1 | |
| Packungsgröße (pk) | 50 | Stück |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 12,95 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 0,023029785307 x wvg0,337388 x pk0,955723 |
Festbetragsgruppe: Endothelin-Rezeptor-Antagonisten 1
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Ambrisentan | 8,5 | |
| Bosentan Bosentan-(x)-Wasser |
212,8 | |
| Macitentan | 10 | |
| verschreibungspflichtig | ||
| orale Darreichungsformen | ||
| Filmtabletten | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Wirkstärke pro Tag / Vergleichsgröße) |
1,2 | |
| Packungsgröße (pk) | 28 | Tage |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 1 450,30 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 0,035985889405 x wvg0,018560 x pk0,996711 |
Festbetragsgruppe: Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere 1
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Entecavir Entecavir-(x)-Wasser |
0,57 | |
| Tenofoviralafenamid Tenofovir alafenamid hemifumarat |
25 | |
| Tenofovirdisoproxil Tenofovir disoproxil fumarat Tenofovir disoproxil maleat Tenofovir disoproxil phosphat Tenofovir disoproxil succinat |
245 | |
| verschreibungspflichtig | ||
| orale Darreichungsformen | ||
| Filmtabletten | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Wirkstärke / Vergleichsgröße) |
1 | |
| Packungsgröße (pk) | 90 | Stück |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 465,03 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 0,009252547650 x wvg0,060788 x pk1,040679 |
Festbetragsgruppe: Phosphodiesterase-5-Inhibitoren 1
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Sildenafil Sildenafil citrat |
60 | |
| Tadalafil | 40 | |
| verschreibungspflichtig | ||
| feste orale Darreichungsformen | ||
| Filmtabletten | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Wirkstärke / Vergleichsgröße) |
0,3 | |
| Packungsgröße (pk) | 90 | Stück |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 315,67 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 0,004861447168 x wvg0,892581 x pk1,422518 |
Festbetragsgruppe: Testosteron-5-alpha-Reduktasehemmer 1
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Dutasterid | 0,5 | |
| Finasterid | 5 | |
| verschreibungspflichtig | ||
| orale Darreichungsformen | ||
| Filmtabletten, Kapseln, Weichkapseln | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Wirkstärke / Vergleichsgröße) |
1 | |
| Packungsgröße (pk) | 100 | Stück |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 33,48 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 0,022043853708 x wvg1,000000 x pk0,828356 |
Festbetragsgruppe: Kombinationen von ACE-Hemmern
mit Calciumkanalblockern 1
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Delapril + Manidipin Delapril hydrochlorid Manidipin dihydrochlorid |
27,76 | 8,93 |
| Enalapril + Lercanidipin Enalapril maleat Lercanidipin hydrochlorid Lercanidipin hydrochlorid-(x)-Wasser |
11,99 | 10,37 |
| Enalapril + Nitrendipin Enalapril maleat |
7,64 | 20 |
| Perindopril + Amlodipin Amlodipin besilat Perindopril arginin Perindopril erbumin |
3,59 | 3,86 |
| Ramipril + Amlodipin Amlodipin besilat |
6,72 | 6,07 |
| Ramipril + Felodipin | 4,41 | 4,41 |
| Trandolapril + Verapamil Verapamil hydrochlorid |
2,06 | 169,91 |
| verschreibungspflichtig | ||
| abgeteilte orale Darreichungsformen | ||
| Filmtabletten, Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Wirkstärke1 / Vergleichsgröße1 + Wirkstärke2 / Vergleichsgröße2) |
2,19 | |
| Packungsgröße (pk) | 100 | Stück |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 32,15 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 0,022354750538 x wvg0,591757 x pk0,724585 |
Festbetragsgruppe: Kombinationen von ACE-Hemmern
mit weiteren Diuretika 1
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Perindopril + Indapamid Perindopril arginin Perindopril erbumin Perindopril tosilat |
3,25 | 1,2 |
| Ramipril + Piretanid | 5 | 6 |
| verschreibungspflichtig | ||
| abgeteilte orale Darreichungsformen | ||
| Filmtabletten, Tabletten | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Wirkstärke1 / Vergleichsgröße1 + Wirkstärke2 / Vergleichsgröße2) |
2,09 | |
| Packungsgröße (pk) | 90 | Stück |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 34,24 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 0,010418261608 x wvg0,000001 x pk1,014308 |
Festbetragsgruppe: Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten
mit Calciumkanalblockern 1
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Candesartan + Amlodipin Amlodipin besilat Candesartan cilexetil |
9,56 | 6,27 |
| Losartan + Amlodipin Amlodipin besilat Losartan kalium |
69,03 | 6,31 |
| Olmesartan + Amlodipin Amlodipin besilat Olmesartan medoxomil |
24,61 | 6,27 |
| Telmisartan + Amlodipin Amlodipin besilat |
66,8 | 6,94 |
| Valsartan + Amlodipin Amlodipin besilat |
148,12 | 6,34 |
| verschreibungspflichtig | ||
| abgeteilte orale Darreichungsformen | ||
| Filmtabletten, Hartkapseln, Tabletten | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Wirkstärke1 / Vergleichsgröße1 + Wirkstärke2 / Vergleichsgröße2) |
1,87 | |
| Packungsgröße (pk) | 98 | Stück |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 35,01 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 0,038844361511 x wvg0,229890 x pk0,677059 |
Festbetragsgruppe: Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten
mit Hydrochlorothiazid 1
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Candesartan + Hydrochlorothiazid Candesartan cilexetil |
14,31 | 14,58 |
| Eprosartan + Hydrochlorothiazid Eprosartan mesilat |
600 | 12,5 |
| Irbesartan + Hydrochlorothiazid Irbesartan hydrochlorid Irbesartan hydrochlorid-(x)-Wasser |
242,65 | 15,81 |
| Losartan + Hydrochlorothiazid Losartan kalium |
69,94 | 16,58 |
| Olmesartan + Hydrochlorothiazid Olmesartan medoxomil |
22,97 | 17,11 |
| Telmisartan + Hydrochlorothiazid | 69,8 | 15,07 |
| Valsartan + Hydrochlorothiazid | 175,77 | 16,35 |
| verschreibungspflichtig | ||
| abgeteilte orale Darreichungsformen | ||
| Filmtabletten, Tabletten | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Wirkstärke1 / Vergleichsgröße1 + Wirkstärke2 / Vergleichsgröße2) |
1,41 | |
| Packungsgröße (pk) | 98 | Stück |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 11,20 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 0,009176149650 x wvg0,654540 x pk0,974108 |
Festbetragsgruppe: Kombinationen von Carboanhydrasehemmern
mit Timolol 1
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Brinzolamid + Timolol Timolol hydrogenmaleat |
10 | 5 |
| Dorzolamid + Timolol Dorzolamid hydrochlorid Timolol hydrogenmaleat |
20 | 5 |
| verschreibungspflichtig | ||
| Ophthalmika | ||
| Augentropfen, Augentropfensuspension | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Wirkstärke1 / Vergleichsgröße1 + Wirkstärke2 / Vergleichsgröße2) |
2 | |
| Packungsgröße (pk) | 15 | ml |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 31,77 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 0,031871114973 x wvg1,000000 x pk1,016565 |
Festbetragsgruppe: Kombinationen von Prostaglandin-Analoga
mit Timolol 1
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Bimatoprost + Timolol Timolol hydrogenmaleat |
0,3 | 5 |
| Latanoprost + Timolol Timolol hydrogenmaleat |
0,05 | 5 |
| Tafluprost + Timolol Timolol hydrogenmaleat |
0,015 | 5 |
| Travoprost + Timolol Timolol hydrogenmaleat |
0,04 | 5 |
| verschreibungspflichtig | ||
| Ophthalmika | ||
| Augentropfen, Augentropfen (Lösung) | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Wirkstärke1 / Vergleichsgröße1 + Wirkstärke2 / Vergleichsgröße2) |
2 | |
| Packungsgröße (pk) | 7,5 | ml |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 28,02 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 0,091320093666 x wvg1,000000 x pk0,843831 |
Festbetragsgruppe: Kombinationen zweier Nukleos(t)id-Analoga 1
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Abacavir + Lamivudin Abacavir hemisulfat Abacavir hydrochlorid |
600 | 300 |
| Tenofoviralafenamid + Emtricitabin Tenofovir alafenamid hemifumarat |
22,77 | 200 |
| Tenofovirdisoproxil + Emtricitabin Tenofovir disoproxil fumarat Tenofovir disoproxil maleat Tenofovir disoproxil phosphat Tenofovir disoproxil succinat |
245 | 200 |
| verschreibungspflichtig | ||
| abgeteilte orale Darreichungsformen | ||
| Filmtabletten | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Wirkstärke1 / Vergleichsgröße1 + Wirkstärke2 / Vergleichsgröße2) |
2 | |
| Packungsgröße (pk) | 30 | Stück |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 48,20 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 0,029117061872 x wvg0,048521 x pk1,029872 |
Festbetragsgruppe: Monoaminoxidase-B-Hemmer 1
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Rasagilin Rasagilin besilat Rasagilin mesilat Rasagilin tartrat |
1 | |
| Safinamid Safinamid mesilat |
75,2 | |
| verschreibungspflichtig | ||
| orale Darreichungsformen | ||
| Filmtabletten, Tabletten | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Wirkstärke / Vergleichsgröße) |
1 | |
| Packungsgröße (pk) | 100 | Stück |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 170,60 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 0,041275768991 x wvg0,000001 x pk0,692152 |
Festbetragsgruppe: Urologische Spasmolytika 1
| Gruppenbeschreibung | ||
|---|---|---|
| Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Darifenacin Darifenacin hydrobromid |
10368 | |
| Desfesoterodin Desfesoterodin succinat |
4002 | |
| Fesoterodin Fesoterodin fumarat |
4665 | |
| Mirabegron | 50000 | |
| Propiverin Propiverin hydrochlorid |
31268 | |
| Solifenacin Solifenacin succinat |
5151 | |
| Tolterodin Tolterodin (R,R)-tartrat |
3072 | |
| Trospiumchlorid | 55242 | |
| verschreibungspflichtig | ||
| feste orale Darreichungsformen | ||
| Filmtabletten, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, retardierte Hartkapseln, Retardtabletten, Tabletten, überzogene Tabletten | ||
| Standardpackung | ||
|---|---|---|
| Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg = Wirkstärke / Vergleichsgröße) |
0,73 | |
| Packungsgröße (pk) | 90 | Stück |
| Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer | 33,64 | Euro |
| Regressionsgleichung |
|---|
| p = 0,010633450224 x wvg0,318442 x pk1,032036 |
Für die hier aufgeführten Festbeträge und für die Festbeträge der jeweiligen Wirkstärken-Packungsgrößen-Kombinationen der entsprechenden Festbetragsgruppe, die sich durch Multiplikation des festgesetzten Festbetrags auf der Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer für die Standardpackung mit dem Ergebnis der zugehörigen Regressionsgleichung ergeben, gilt das folgende Umrechnungsverfahren auf die Ebene der Apothekenverkaufspreise mit Mehrwertsteuer: Zu dem rechnerisch ermittelten Wert werden gemäß der ab 15. Dezember 2021 geltenden Fassung der Arzneimittelpreisverordnung für verschreibungspflichtige Arzneimittel der Großhandelszuschlag in Höhe von 3,15 % (höchstens jedoch 37,80 Euro) zuzüglich 0,70 Euro, der Apothekenzuschlag in Höhe von 3 % zuzüglich 8,35 Euro, 0,21 Euro und 0,20 Euro sowie die Mehrwertsteuer in Höhe von 19 % hinzugerechnet.
Die Festbeträge gelten vom 1. Juli 2022 an.
Diese Beschlüsse des GKV-Spitzenverbandes und ihre Begründungen können eingesehen werden beim:
GKV-Spitzenverband
Abteilung Arznei- und Heilmittel
Referat Arzneimittel-Daten
Reinhardtstraße 28
10117 Berlin
Rechtsbehelfsbelehrung
Gegen diese Beschlüsse kann innerhalb eines Monats nach Bekanntgabe beim
Landessozialgericht Berlin-Brandenburg
Försterweg 2 − 6
14482 Potsdam
schriftlich, in elektronischer Form oder zur Niederschrift des Urkundsbeamten der Geschäftsstelle Klage erhoben werden.
Die elektronische Form wird durch Übermittlung eines elektronischen Dokuments gewahrt, das für die Bearbeitung durch das Gericht geeignet ist. Es muss mit einer qualifizierten elektronischen Signatur der verantwortenden Person versehen sein oder von der verantwortenden Person signiert und auf einem sicheren Übermittlungsweg eingereicht werden. Eine einfache E-Mail genügt den gesetzlichen Anforderungen nicht.
Weitere Voraussetzungen, insbesondere zu den zugelassenen Dateiformaten und Übermittlungswegen sowie zur qualifizierten elektronischen Signatur, ergeben sich aus der Verordnung über die technischen Rahmenbedingungen des elektronischen Rechtsverkehrs und über das besondere elektronische Behördenpostfach (Elektronischer-Rechtsverkehr-Verordnung-ERVV) in der jeweils gültigen Fassung. Über das Justizportal des Bundes und der Länder (www.justiz.de) können weitere Informationen über die Rechtsgrundlagen, Bearbeitungsvoraussetzungen und das Verfahren des elektronischen Rechtsverkehrs abgerufen werden.
Berlin, den 9. Mai 2022
GKV-Spitzenverband
Der Vorstand
Dr. Pfeiffer Kiefer Stoff-Ahnis
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