Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
547. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 28. April 2025
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 2 des Gesetzes vom 23. Oktober 2024 (BGBl. 2024 I Nr. 324) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Alvesco 160 Mikrogramm (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017325.00.00 | 25.10.2024 | FD Pharma GmbH |
| Arcoxia 120 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017641.00.00 | 31.10.2024 | B2B Medical GmbH |
| Arcoxia 30 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017640.00.00 | 31.10.2024 | B2B Medical GmbH |
| ARCOXIA 90 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017764.00.00 | 31.10.2024 | FD Pharma GmbH |
| Arpoya 10 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017907.00.00 | 01.10.2024 | Orifarm GmbH |
| Arpoya 15 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017913.00.00 | 01.10.2024 | Orifarm GmbH |
| Arpoya 30 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017928.00.00 | 01.10.2024 | Orifarm GmbH |
| Arpoya 5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017885.00.00 | 01.10.2024 | Orifarm GmbH |
| Bendamustin AqVida 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7016822.00.00 | 25.10.2024 | AqVida GmbH |
| Bendamustin AqVida 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7016823.00.00 | 25.10.2024 | AqVida GmbH |
| Bilastin ADGC 20 mg Tabletten bei Allergie | 7017567.00.00 | 05.10.2024 | Zentiva Pharma GmbH |
| BiPreterax N forte 10 mg/2,5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017434.00.00 | 10.10.2024 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Brivudin Aristo 125 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017758.00.00 | 10.10.2024 | Orifarm GmbH |
| Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017480.00.00 | 19.10.2024 | BB Farma s.r.l. |
| Bupropion-ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017486.00.00 | 11.10.2024 | BB Farma s.r.l. |
| Calciumgluconat DEMO 5 % m/V Injektions-/Infusionslösung | 7007662.00.00 | 25.10.2024 | DEMO ABEE |
| CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln | 7009273.00.00 | 19.10.2024 | Hexal AG (BS 1) |
| CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln | 7009272.00.00 | 19.10.2024 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Ciclosporin Pro 100 mg Weichkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7016975.00.00 | 24.10.2024 | 2CARE4 ApS |
| Ciclosporin Pro 25 mg Weichkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7016973.00.00 | 24.10.2024 | 2CARE4 ApS |
| Ciclosporin Pro 50 mg Weichkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7016974.00.00 | 24.10.2024 | 2CARE4 ApS |
| CortimentMMX 9 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017734.00.00 | 22.10.2024 | B2B Medical GmbH |
| Crestor 10 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017324.00.00 | 25.10.2024 | FD Pharma GmbH |
| Crestor 20 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017320.00.00 | 25.10.2024 | FD Pharma GmbH |
| Daptomycin Hikma 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7010142.00.00 | 02.10.2024 | Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Daptomycin Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7010143.00.00 | 02.10.2024 | Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Deplanda 11,25 mg Fertigspritze mit Implantat (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7018051.00.00 | 25.10.2024 | CC – Pharma GmbH |
| DEPLANDA 11,25 mg Fertigspritze mit Implantat (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7018716.00.00 | 30.10.2024 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Desmeradia 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 7011748.00.00 | 28.10.2024 | Diapharm GmbH & Co. KG |
| Desmeradia 5 mg Filmtabletten | 7011747.00.00 | 28.10.2024 | Diapharm GmbH & Co. KG |
| Diclofenac Glenmark 30 mg/g Gel | 7009311.00.00 | 20.10.2024 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Dobendan Hustenlöser | 7010521.00.00 | 28.10.2024 | Reckitt Benckiser Deutschland GmbH |
| DOLEV 20 mg/g Gel | 7011700.00.00 | 16.10.2024 | Alfrapharma S.r.l. |
| EpiPen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017037.00.00 | 05.10.2024 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Ezetimib/Atorvastatin axunio 10 mg/10 mg Filmtabletten | 7010394.00.00 | 04.10.2024 | axunio Pharma GmbH |
| Ezetimib/Atorvastatin axunio 10 mg/20 mg Filmtabletten | 7010395.00.00 | 04.10.2024 | axunio Pharma GmbH |
| Ezetimib/Atorvastatin axunio 10 mg/40 mg Filmtabletten | 7010396.00.00 | 04.10.2024 | axunio Pharma GmbH |
| Ezetimib/Atorvastatin axunio 10 mg/80 mg Filmtabletten | 7010397.00.00 | 04.10.2024 | axunio Pharma GmbH |
| Fragmin 7.500 I.E. (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017929.00.00 | 25.10.2024 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| INEGY 10 mg/20 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017318.00.00 | 25.10.2024 | FD Pharma GmbH |
| INEGY 10 mg/40 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017323.00.00 | 25.10.2024 | FD Pharma GmbH |
| innohep 16.000 Anti-Xa I.E./0,8 ml Injektionslösung, Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7018667.00.00 | 07.10.2024 | axicorp Pharma B.V. |
| innohep 18.000 Anti-Xa I.E./0,9 ml Injektionslösung, Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7018097.00.00 | 07.10.2024 | axicorp Pharma B.V. |
| innohep 3.500 Anti-Xa I.E. (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017735.00.00 | 05.10.2024 | B2B Medical GmbH |
| innohep 3.500 Anti-Xa I.E./0,35 ml Injektionslösung, Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7018096.00.00 | 07.10.2024 | axicorp Pharma B.V. |
| innohep 4.500 Anti-Xa I.E./0,45 ml Injektionslösung, Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7018584.00.00 | 07.10.2024 | axicorp Pharma B.V. |
| Isoprotrace 10 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel | 7011054.00.00 | 21.10.2024 | Billev Pharma ApS |
| Ivermectin Aaragon 3 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017497.00.00 | 30.10.2024 | Orifarm GmbH |
| Latanelb 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 7012644.00.00 | 28.10.2024 | axunio Pharma GmbH |
| Losartan AL 25 mg Filmtabletten | 7004734.00.00 | 12.10.2024 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Losartan AL 75 mg Filmtabletten | 7004735.00.00 | 12.10.2024 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Luforbec 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung | 7012647.00.00 | 15.10.2024 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| MometaHEXAL Allergiespray bei Heuschnupfen | 7006016.00.00 | 17.10.2024 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Mometason – 1 A Pharma Allergiespray bei Heuschnupfen | 7006017.00.00 | 17.10.2024 | 1 A Pharma GmbH |
| Nexium 20 mg magensaftresistente Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017317.00.00 | 21.10.2024 | FD Pharma GmbH |
| Nexium 40 mg magensaftresistente Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013309.00.00 | 21.10.2024 | FD Pharma GmbH |
| Propofol Eignapharma 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion | 7006263.00.00 | 18.10.2024 | Eignapharma S.L. |
| prostavasin 20 μg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017326.00.00 | 25.10.2024 | FD Pharma GmbH |
| Ramipril plus Amlodipin Carefarm 5 mg/5 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017847.00.00 | 10.10.2024 | Orifarm GmbH |
| Rivaroxaban 123 Acurae Pharma 10 mg Filmtabletten | 7011157.00.00 | 12.10.2024 | 123 Acurae Pharma GmbH |
| Rivaroxaban 123 Acurae Pharma 15 mg Filmtabletten | 7011158.00.00 | 12.10.2024 | 123 Acurae Pharma GmbH |
| Rivaroxaban 123 Acurae Pharma 20 mg Filmtabletten | 7011159.00.00 | 12.10.2024 | 123 Acurae Pharma GmbH |
| Rivaroxaban 123 Acurae Pharma 2,5 mg Filmtabletten | 7011156.00.00 | 12.10.2024 | 123 Acurae Pharma GmbH |
| Ryaltris 25 Mikrogramm/600 Mikrogramm pro Sprühstoß Nasenspray, Suspension (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017626.00.00 | 21.10.2024 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Sonedia 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension | 7011066.00.00 | 31.10.2024 | Diapharm GmbH & Co. KG |
| Taptiqom 15 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7016826.00.00 | 24.10.2024 | axicorp Pharma B.V. |
| Testosteronundecanoat mibe 1000 mg Injektionslösung | 7016883.00.00 | 17.10.2024 | mibe GmbH Arzneimittel |
| Tigecyclin Carinopharm 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 7012393.00.00 | 09.10.2024 | Carinopharm GmbH |
| Versatis 700 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7017736.00.00 | 31.10.2024 | B2B Medical GmbH |
| Zopiclon Grindeks 3,75 mg Filmtabletten | 7010535.00.00 | 03.10.2024 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ |
| Zopiclon Grindeks 5 mg Filmtabletten | 7010536.00.00 | 03.10.2024 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ |
| Zopiclon Grindeks 7,5 mg Filmtabletten | 7010537.00.00 | 03.10.2024 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ |
II.
Erteilung einer Registrierung für ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel gemäß § 39a AMG
| Bezeichnung des traditionellen pflanzlichen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Reg. |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Dobendan Husten & Halsreizung Wegrauke | 7009563.00.00 | 28.10.2024 | Reckitt Benckiser Deutschland GmbH |
III.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Bisoprolol – 1A Pharma 1,25 mg Filmtabletten | 71908.00.00 | 20.03.2009 | 1 A Pharma GmbH |
| Bisoprolol – 1A Pharma 2,5 mg Filmtabletten | 71909.00.00 | 20.03.2009 | 1 A Pharma GmbH |
| Bisoprolol – 1A Pharma 3,75 mg Filmtabletten | 71910.00.00 | 20.03.2009 | 1 A Pharma GmbH |
| Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 2203090.00.00 | 06.11.2019 | 2CARE4 ApS |
| TOBI 300 mg/5 ml Lösung für einen Vernebler | 2201424.00.00 | 31.07.2019 | Abacus Medicine A/S |
| Rocaltrol 0,25 µg | 2201575.00.00 | 31.07.2019 | Abacus Medicine A/S |
| MINIRIN 120 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen | 2202211.00.00 | 21.10.2019 | Abacus Medicine A/S |
| MINIRIN 240 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen | 2202212.00.00 | 21.10.2019 | Abacus Medicine A/S |
| Resonium A | 2202252.00.00 | 06.11.2019 | Abacus Medicine A/S |
| Wellvone Suspension | 2202360.00.00 | 15.11.2019 | Abacus Medicine A/S |
| Malarone Filmtabletten | 2202546.00.00 | 10.12.2019 | Abacus Medicine A/S |
| Febuxostat Accord 80 mg Filmtabletten | 2200652.00.00 | 13.11.2018 | Accord Healthcare B.V. |
| Febuxostat Accord 120 mg Filmtabletten | 2200653.00.00 | 05.11.2018 | Accord Healthcare B.V. |
| Bivalirudin Accord 250 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 94238.00.00 | 24.10.2016 | Accord Healthcare B.V. |
| Lenalidomid Ethypharm 2,5 mg Hartkapseln | 7002611.00.00 | 24.01.2022 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ |
| Lenalidomid Ethypharm 5 mg Hartkapseln | 7002612.00.00 | 24.01.2022 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ |
| Lenalidomid Ethypharm 7,5 mg Hartkapseln | 7002613.00.00 | 24.01.2022 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ |
| Lenalidomid Ethypharm 10 mg Hartkapseln | 7002614.00.00 | 24.01.2022 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ |
| Lenalidomid Ethypharm 15 mg Hartkapseln | 7002615.00.00 | 28.12.2021 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ Beiname: Joint Stock Company „Grindeks“ |
| Lenalidomid Ethypharm 20 mg Hartkapseln | 7002616.00.00 | 28.12.2021 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ |
| Lenalidomid Ethypharm 25 mg Hartkapseln | 7002617.00.00 | 28.12.2021 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ |
| Prucaloprid AL 1 mg Filmtabletten | 2203202.00.00 | 01.11.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Prucaloprid AL 2 mg Filmtabletten | 2203203.00.00 | 31.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten | 2203525.00.00 | 31.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 40 mg/5 mg/12,5mg Filmtabletten | 2203526.00.00 | 31.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 40 mg/10 mg/12,5mg Filmtabletten | 2203527.00.00 | 31.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 40 mg/5 mg/ 25 mg Filmtabletten |
2203528.00.00 | 31.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten | 2203529.00.00 | 31.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Cinacalcet Amarox 30 mg Filmtabletten | 2202077.00.00 | 20.08.2020 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Cinacalcet Amarox 60 mg Filmtabletten | 2202078.00.00 | 20.08.2020 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Cinacalcet Amarox 90 mg Filmtabletten | 2202079.00.00 | 20.08.2020 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Vildagliptin Amarox 50 mg Tabletten | 2203738.00.00 | 23.09.2020 | AMAROX PHARMA GmbH |
| RosuASS APONTIS 5 mg/100 mg Hartkapseln | 2202687.00.00 | 30.03.2021 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| RosuASS APONTIS 10 mg/100 mg Hartkapseln | 2202688.00.00 | 30.03.2021 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| RosuASS APONTIS 20 mg/100 mg Hartkapseln | 2202689.00.00 | 30.03.2021 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| Pregabalin Aristo 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 2203170.00.00 | 31.08.2020 | Aristo Pharma GmbH |
| Solifenacinsuccinat Alkem 5 mg Filmtabletten | 2200777.00.00 | 18.02.2019 | Ascend GmbH |
| Solifenacinsuccinat Alkem 10 mg Filmtabletten | 2200778.00.00 | 18.02.2019 | Ascend GmbH |
| Alfentanil Kalceks 500 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung | 2202910.00.00 | 09.10.2019 | AS „Kalceks“ |
| Dexmedetomidin Ethypharm 100 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2204425.00.00 | 16.01.2020 | AS „Kalceks“ |
| FINGOLIMOD BASICS 0,5 mg Hartkapseln | 2203968.00.00 | 16.06.2020 | Basics GmbH |
| Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 2203964.00.00 | 20.12.2020 | Bausch + Lomb Ireland Limited |
| BOTOX 200 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2202410.00.00 | 16.12.2019 | BB Farma s.r.l. |
| Quetiapin Aurobindo 300 mg Filmtabletten | 2202451.00.00 | 06.11.2019 | BB Farma s.r.l. |
| Cabazitaxel beta 60 mg Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung | 2203785.00.00 | 20.07.2020 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Quetiapin beta 25 mg Filmtabletten | 2204300.00.00 | 31.08.2020 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Quetiapin beta 100 mg Filmtabletten | 2204301.00.00 | 31.08.2020 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Quetiapin beta 200 mg Filmtabletten | 2204302.00.00 | 31.08.2020 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Quetiapin beta 300 mg Filmtabletten | 2204303.00.00 | 31.08.2020 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Oxygesic akut 5 mg | 2201858.00.00 | 24.05.2019 | Candoro ethics GmbH |
| Oxygesic akut 10 mg | 2201859.00.00 | 24.05.2019 | Candoro ethics GmbH |
| Oxygesic akut 20 mg | 2201860.00.00 | 24.05.2019 | Candoro ethics GmbH |
| Megestat 160 mg | 2202197.00.00 | 05.09.2019 | CC – Pharma GmbH |
| Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g Salbe | 2203861.00.00 | 28.08.2020 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Fingolimod Desitin 0,5 mg Hartkapseln | 2203846.00.00 | 15.06.2020 | Desitin Arzneimittel GmbH |
| BOTOX 50 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2202349.00.00 | 16.08.2019 | Docpharm GmbH |
| Tamsublock Duo 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln | 2204918.00.00 | 14.04.2020 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Resonium A | 2202560.00.00 | 12.02.2020 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 2202017.00.00 | 31.10.2019 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Pronoran 50 mg Retardtabletten | 2202251.00.00 | 05.12.2019 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Fyremadel 0,25 mg/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2202409.00.00 | 03.01.2020 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Atrovent N Dosier-Aerosol | 2202239.00.00 | 08.11.2019 | FD Pharma GmbH |
| Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 2202242.00.00 | 05.11.2019 | FD Pharma GmbH |
| Cerazette | 2202583.00.00 | 10.10.2019 | FD Pharma GmbH |
| Selgamis 50 Mikrogramm/g Creme | 2203224.00.00 | 22.04.2020 | Galderma Laboratorium GmbH |
| ClobeGalen 500 Mikrogramm/g Shampoo | 7006694.00.00 | 14.02.2023 | GALENpharma GmbH |
| Rivastigmin Glenmark 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster | 2204246.00.00 | 08.06.2020 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Oxypro 15 mg Retardtabletten | 2205400.00.00 | 02.05.2021 | G.L. Pharma GmbH |
| Oxypro 30 mg Retardtabletten | 2205401.00.00 | 02.05.2021 | G.L. Pharma GmbH |
| Oxypro 60 mg Retardtabletten | 2205402.00.00 | 02.05.2021 | G.L. Pharma GmbH |
| Oseltamivir HEC Pharm 30 mg Hartkapseln | 2203067.00.00 | 02.07.2020 | HEC Pharm GmbH |
| Oseltamivir HEC Pharm 45 mg Hartkapseln | 2203068.00.00 | 02.07.2020 | HEC Pharm GmbH |
| Oseltamivir HEC Pharm 75 mg Hartkapseln | 2203069.00.00 | 02.07.2020 | HEC Pharm GmbH |
| Clopidogrel HEC Pharm 75 mg Filmtabletten | 2203980.00.00 | 06.02.2021 | HEC Pharm GmbH |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid Heumann 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten | 2202198.00.00 | 20.10.2019 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid Heumann 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten | 2202199.00.00 | 20.10.2019 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid Heumann 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten | 2202200.00.00 | 20.10.2019 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid Heumann 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten | 2202201.00.00 | 20.10.2019 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid Heumann 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten | 2202202.00.00 | 20.10.2019 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Fingolimod Heumann 0,5 mg Hartkapseln | 2205594.00.00 | 30.09.2020 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| BisoHEXAL 1,25 mg Filmtabletten | 71878.00.00 | 20.03.2009 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| BisoHEXAL 2,5 mg Filmtabletten | 71879.00.00 | 20.03.2009 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| BisoHEXAL 3,75 mg Filmtabletten | 71880.00.00 | 20.03.2009 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| BisoHEXAL 7,5 mg Filmtabletten | 71882.00.00 | 20.03.2009 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| OPPI 2 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 7008486.00.00 | 01.03.2023 | INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Norspan 40 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster | 90198.00.00 | 18.02.2015 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Attentin 5 mg Tabletten | 2201750.00.00 | 13.08.2019 | Orifarm GmbH |
| Mesalazin Orifarm 500 mg Tabletten | 2203276.00.00 | 05.10.2019 | Orifarm GmbH |
| Tapfi 25 mg/25 mg wirkstoffhaltiges Pflaster | 2203804.00.00 | 24.07.2020 | Pädia GmbH |
| Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil PUREN 200 mg/245 mg Filmtabletten | 2201381.00.00 | 09.09.2020 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Candesartan Aurobindo 4 mg Tabletten | 87465.00.00 | 19.08.2013 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Candesartan Aurobindo 8 mg Tabletten | 87466.00.00 | 19.08.2013 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Candesartan Aurobindo 16 mg Tabletten | 87467.00.00 | 19.08.2013 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Candesartan Aurobindo 32 mg Tabletten | 87468.00.00 | 19.08.2013 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Pantoprazol PUREN protect 20 mg magensaftresistente Tabletten | 94226.00.00 | 16.12.2015 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Candesartan PUREN 4 mg Tabletten | 97485.00.00 | 19.12.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Candesartan PUREN 8 mg Tabletten | 97486.00.00 | 19.12.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Candesartan PUREN 16 mg Tabletten | 97487.00.00 | 19.12.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Candesartan PUREN 32 mg Tabletten | 97488.00.00 | 19.12.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Irbesartan-comp PUREN 150 mg/12,5 mg Filmtabletten | 98913.00.00 | 13.07.2017 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Irbesartan-comp PUREN 300 mg/12,5 mg Filmtabletten | 98914.00.00 | 13.07.2017 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Cinacalcet Qilu 30 mg Filmtabletten | 2201972.00.00 | 18.11.2020 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Cinacalcet Qilu 60 mg Filmtabletten | 2201973.00.00 | 18.11.2020 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Cinacalcet Qilu 90 mg Filmtabletten | 2201974.00.00 | 18.11.2020 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Paracetamol/Ibuprofen-ratiopharm 500 mg/200 mg Filmtabletten | 2204128.00.00 | 10.11.2020 | ratiopharm GmbH |
| Pitavastatin STADA 1 mg Filmtabletten | 2203010.00.00 | 23.05.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Pitavastatin STADA 2 mg Filmtabletten | 2203011.00.00 | 23.05.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Pitavastatin STADA 4 mg Filmtabletten | 2203012.00.00 | 23.05.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Duloxetin TAD 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | 2205677.00.00 | 03.09.2020 | TAD Pharma GmbH |
| Duloxetin TAD 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | 2205678.00.00 | 03.09.2020 | TAD Pharma GmbH |
| Duloxetin TAD 90 mg magensaftresistente Hartkapseln | 2205679.00.00 | 03.09.2020 | TAD Pharma GmbH |
| Rabeprazol TAD 10 mg magensaftresistente Tabletten | 75554.00.00 | 31.05.2011 | TAD Pharma GmbH |
| Rabeprazol TAD 20 mg magensaftresistente Tabletten | 75555.00.00 | 31.05.2011 | TAD Pharma GmbH |
| Bicalutamid Teva 150 mg Filmtabletten | 66494.00.00 | 15.12.2008 | TEVA GmbH |
| Veinofytol magensaftresistente Tabletten | 7014336.00.00 | 31.01.2024 | TILMAN Rechtsform: S.A. |
| Rivaroxaban Zentiva 10 mg Hartkapseln | 2203144.00.00 | 30.03.2022 | Zentiva Pharma GmbH |
| Rivaroxaban Zentiva 15 mg Hartkapseln | 2203145.00.00 | 30.03.2022 | Zentiva Pharma GmbH |
| Rivaroxaban Zentiva 20 mg Hartkapseln | 2203146.00.00 | 30.03.2022 | Zentiva Pharma GmbH |
IV.
Verlängerung einer Registrierung gemäß § 39c Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des traditionellen pflanzlichen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Reg. |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Venen Gel N | 75335.00.00 | 15.11.2013 | Euro Vital Pharma GmbH |
| tetesept Johanniskraut Kapseln 500 mg | 76533.00.00 | 07.09.2018 | tetesept Pharma GmbH |
V.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Zulassungsinhaber |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Carbamazepin 200 – 1 A-Pharma | 37288.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| EzeAtorva – 1 A Pharma 10 mg/10 mg Filmtabletten | 7000434.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| EzeAtorva – 1 A Pharma 10 mg/20 mg Filmtabletten | 7000435.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| EzeAtorva – 1 A Pharma 10 mg/40 mg Filmtabletten | 7000436.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| EzeAtorva – 1 A Pharma 10 mg/80 mg Filmtabletten | 7000437.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Tamox 20 – 1 A Pharma | 28030.02.00 | 1 A Pharma GmbH |
| HCT AAA 12,5 mg Tabletten | 69374.00.00 | AAA-Pharma GmbH |
| HCT AAA 25 mg Tabletten | 69375.00.00 | AAA-Pharma GmbH |
| Venlafaxin AAA 150 mg Hartkapseln, retardiert | 70860.00.00 | AAA-Pharma GmbH |
| Venlafaxin AAA 37,5 mg Hartkapseln, retardiert | 70858.00.00 | AAA-Pharma GmbH |
| Venlafaxin AAA 75 mg Hartkapseln, retardiert | 70859.00.00 | AAA-Pharma GmbH |
| Vitamin C – mp 200 | 6368444.01.00 | Abanta Pharma GmbH |
| Allo-CT 300mg Tabletten | 43784.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Clobex | 97405.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Oxyconica 5 mg Retardtabletten | 87967.00.00 | ACINO AG |
| Oxyconica 10 mg Retardtabletten | 87968.00.00 | ACINO AG |
| Oxyconica 15 mg Retardtabletten | 87969.00.00 | ACINO AG |
| Oxyconica 20 mg Retardtabletten | 87970.00.00 | ACINO AG |
| Oxyconica 30 mg Retardtabletten | 87971.00.00 | ACINO AG |
| Oxyconica 40 mg Retardtabletten | 87972.00.00 | ACINO AG |
| Oxyconica 60 mg Retardtabletten | 87963.00.00 | ACINO AG |
| Oxyconica 80 mg Retardtabletten | 87974.00.00 | ACINO AG |
| Zarenoxin 5 mg Retardtabletten | 87951.00.00 | ACINO AG |
| Zarenoxin 5 mg Retardtabletten | 87952.00.00 | ACINO AG |
| Zarenoxin 5 mg Retardtabletten | 87953.00.00 | ACINO AG |
| Zarenoxin 5 mg Retardtabletten | 87954.00.00 | ACINO AG |
| Zarenoxin 5 mg Retardtabletten | 87955.00.00 | ACINO AG |
| Zarenoxin 5 mg Retardtabletten | 87956.00.00 | ACINO AG |
| Zarenoxin 5 mg Retardtabletten | 87957.00.00 | ACINO AG |
| Zarenoxin 5 mg Retardtabletten | 87958.00.00 | ACINO AG |
| ac-CalciVitD3 BT 1000/880 | 67310.00.00 | Aenova IP GmbH |
| CalciumVitD3-ac-Pharma Brausetablette 1000 mg/880 I.E. | 49414.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Terazosin AL 2 mg Tabletten | 56951.01.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Bactroban | 88986.00.00 | Allomedic GmbH |
| Cortiment 9 mg Retardtabletten | 98762.00.00 | Allomedic GmbH |
| Duspatal 200 mg retard | 2201541.00.00 | Allomedic GmbH |
| Loniten 10 mg | 90567.00.00 | Allomedic GmbH |
| MST 100 mg Mundipharma Retardtabletten | 7005015.00.00 | Allomedic GmbH |
| MST 200 mg Mundipharma Retardtabletten | 7005016.00.00 | Allomedic GmbH |
| MST 60 mg Mundipharma Retardtabletten | 7005014.00.00 | Allomedic GmbH |
| Olmetec 10 mg | 77192.00.00 | Allomedic GmbH |
| Olmetec 20 mg | 77193.00.00 | Allomedic GmbH |
| Olmetec 40 mg | 77194.00.00 | Allomedic GmbH |
| Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg | 77752.00.00 | Allomedic GmbH |
| Olmetec Plus 20 mg/25 mg | 77753.00.00 | Allomedic GmbH |
| Salofalk 500 mg Suppositorien | 95017.00.00 | Allomedic GmbH |
| Salofalk 500 mg | 95019.00.00 | Allomedic GmbH |
| Tapentadol Libra-Pharm retard 100 mg Retardtabletten | 7005168.00.00 | Allomedic GmbH |
| Tapentadol Libra-Pharm retard 150 mg Retardtabletten | 7005169.00.00 | Allomedic GmbH |
| Tapentadol Libra-Pharm retard 200 mg Retardtabletten | 7005170.00.00 | Allomedic GmbH |
| Tapentadol Libra-Pharm retard 250 mg Retardtabletten | 7005173.00.00 | Allomedic GmbH |
| Tapentadol Libra-Pharm retard 50 mg Retardtabletten | 7005157.00.00 | Allomedic GmbH |
| Amciderm Creme | 1722.01.00 | ALMIRALL HERMAL GmbH |
| Momendol 220 mg Filmtabletten | 53767.00.00 | Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. |
| Aripiprazol Aristo 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 7005783.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Cinacalcet Aristo 30 mg Filmtabletten | 2201847.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Cinacalcet Aristo 60 mg Filmtabletten | 2201848.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Cinacalcet Aristo 90 mg Filmtabletten | 2201849.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Clozapin Aristo 100 mg Tabletten | 7002114.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Clozapin Aristo 200 mg Tabletten | 7002115.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Clozapin Aristo 25 mg Tabletten | 7002112.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Clozapin Aristo 50 mg Tabletten | 7002113.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| IbuAristo 800 mg Retardtabletten | 22824.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Lorazepam Aristo 1 mg Tabletten | 2200149.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Lorazepam Aristo 2,5 mg Tabletten | 2200155.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Nimbex 10mg | 36267.01.00 | Aspen Pharma Trading Limited |
| Nimbex 5mg | 36267.00.00 | Aspen Pharma Trading Limited |
| Atenolol axcount 100 mg | 24156.01.00 | axcount Generika GmbH |
| Atenolol axcount 50 mg | 24156.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Bicalutamid axcount 150 mg Filmtabletten | 93421.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Bicalutamid axcount 50 mg Filmtabletten | 93420.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Etoricoxib axcount 120 mg Filmtabletten | 95796.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Etoricoxib axcount 30 mg Filmtabletten | 95793.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Etoricoxib axcount 60 mg Filmtabletten | 95794.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Etoricoxib axcount 90 mg Filmtabletten | 95795.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Hydroxychloroquin axcount 200 mg Filmtabletten | 99584.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Memantinhydrochlorid axcount 10 mg Filmtabletten | 91771.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Memantinhydrochlorid axcount 20 mg Filmtabletten | 91772.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Venlafaxin axcount 150 mg Hartkapseln, retardiert | 95902.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Venlafaxin axcount 37,5 mg Hartkapseln, retardiert | 95791.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Venlafaxin axcount 75 mg Hartkapseln, retardiert | 95792.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Condyline 5 mg/ml | 93305.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Heparin axicur 60.000 I.E. Salbe | 35615.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Sildenafil axunio 25 mg Filmtabletten | 7005041.00.00 | axunio Pharma GmbH |
| Oralav | 29586.00.00 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| OFLOX 100mg BASICS | 46978.00.00 | Basics GmbH |
| OFLOX 400 mg BASICS | 46978.02.00 | Basics GmbH |
| RANITIDIN BASICS 150 mg | 27087.00.00 | Basics GmbH |
| RANITIDIN BASICS 300 mg | 36410.00.00 | Basics GmbH |
| TADALAFIL BASICS 2,5 mg Filmtabletten | 98980.00.00 | Basics GmbH |
| Myfortic 180 mg magensaftresistente Tabletten | 94141.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Myfortic 360 mg magensaftresistente Tabletten | 7000319.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Folinsäure Bhardwaj 10 mg/ml Injektionslösung | 97479.00.00 | Bhardwaj GmbH |
| Paclitaxel Bhardwaj 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 97752.00.00 | Bhardwaj GmbH |
| Bryonia COSMOPLEX N | 6213397.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| amisulprid-biomo 200 mg Tabletten | 61658.02.00 | biomo pharma GmbH |
| amisulprid-biomo 400 mg Filmtabletten | 61658.00.01 | biomo pharma GmbH |
| aripiprazol-biomo 10 mg Tabletten | 92631.00.00 | biomo pharma GmbH |
| aripiprazol-biomo 15 mg Tabletten | 92632.00.00 | biomo pharma GmbH |
| aripiprazol-biomo 30 mg Tabletten | 92633.00.00 | biomo pharma GmbH |
| aripiprazol-biomo 5 mg Tabletten | 92630.00.00 | biomo pharma GmbH |
| levetiracetam-biomo 1000 mg Filmtabletten | 2202771.00.00 | biomo pharma GmbH |
| levetiracetam-biomo 500 mg Filmtabletten | 2202769.00.00 | biomo pharma GmbH |
| levetiracetam-biomo 750 mg Filmtabletten | 2202770.00.00 | biomo pharma GmbH |
| memantinhydrochlorid-biomo 10 mg Filmtabletten | 88014.00.00 | biomo pharma GmbH |
| memantinhydrochlorid-biomo 20 mg Filmtabletten | 88070.00.00 | biomo pharma GmbH |
| omeprazol-biomo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | 66452.00.00 | biomo pharma GmbH |
| omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | 66453.00.00 | biomo pharma GmbH |
| sertralin-biomo 100 mg Filmtabletten | 60641.01.00 | biomo pharma GmbH |
| sertralin-biomo 50 mg Filmtabletten | 60641.00.00 | biomo pharma GmbH |
| Sinupret extract mite | 81150.00.00 | Bionorica SE |
| Cortiment 9 mg Retardtabletten | 99951.00.00 | 2CARE4 ApS |
| Mesalazin 2care4 500 mg Tabletten | 7004060.00.00 | 2CARE4 ApS |
| Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten | 7004485.00.00 | 2CARE4 ApS |
| Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten | 7004487.00.00 | 2CARE4 ApS |
| Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten | 7004484.00.00 | 2CARE4 ApS |
| Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten | 7004486.00.00 | 2CARE4 ApS |
| Trileptal 600 mg Filmtabletten | 94679.00.00 | 2CARE4 ApS |
| Valtrex 500 mg Filmtabletten | 7005349.00.00 | 2CARE4 ApS |
| Femoston conti 1 mg/5 mg Filmtabletten | 7004416.00.00 | CC – Pharma GmbH |
| Strattera 10 mg Hartkapseln | 90621.00.00 | CC – Pharma GmbH |
| Strattera 18 mg Hartkapseln | 90617.00.00 | CC – Pharma GmbH |
| Strattera 60 mg Hartkapseln | 90616.00.00 | CC – Pharma GmbH |
| Condylox | 9692.00.00 | Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel |
| PERITRAST RE/36 % | 22523.00.00 | Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Peritrast-oral-CT | 2689.01.00 | Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Carbomer Dr. Mann 2 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis | 40613.00.00 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Dexamethason Dr. Gerhard Mann 0,15 mg/g Nasenspray, Lösung | 54573.00.00 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Dexamethason Dr. Mann | 6249975.00.00 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Povidon Dr. Gerhard Mann 20 mg/ml Augentropfen, Lösung | 50146.00.00 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Timolol Dr. Gerhard Mann 0,5 % Augentropfen, Lösung | 10409.00.00 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Timolol Dr. Mann 0,1 % Augentropfen, Lösung | 11712.00.00 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Timolol Dr. Mann 0,25 % Augentropfen, Lösung | 11712.01.00 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Timolol Dr. Mann 0,25 % Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 23857.00.00 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Timolol Dr. Mann 0,5 % Augentropfen, Lösung | 11712.02.00 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| ASS 500 mg Pfleger | 37689.00.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Dermatin | 58467.00.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Exestan 25 mg Filmtabletten | 80569.00.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Godamed 500 | 5848.00.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Letroblock 2,5 mg Filmtabletten | 77831.00.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Neuralgin ASS vario Schmerztabletten | 2845.01.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Neuralgin ASS vario Schmerztabletten | 37691.00.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Optipyrin | 54712.00.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Schmerztabletten ASS 500 mg Pfleger | 49902.00.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Schmerztabletten ASS 500mg Pfleger | 49901.00.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Terablock 2mg | 50034.00.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Terablock 5mg | 50034.01.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| GalliaPharm 0,74 – 1,85 GBq Radionuklidgenerator | 89872.00.00 | Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH |
| Buscopan plus Filmtabletten | 52733.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Hypnorex retard 400 mg | 89449.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Quilonorm retard | 58906.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Thomapyrin Schmerztabletten | 42049.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Metronidazol EQL Pharma 200 mg Filmtabletten | 7003968.00.00 | EQL Pharma AB |
| Metronidazol EQL Pharma 400 mg Filmtabletten | 7003969.00.00 | EQL Pharma AB |
| Sayana | 80805.00.00 | European Pharma B.V. |
| Linezolid Farmaprojects 2mg/ml Infusionslösung | 94451.00.00 | Farmaprojects, S.A.U. |
| CRH FERRING 100 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | 8425.00.00 | Ferring GmbH |
| GHRH FERRING 50 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | 6712.00.00 | Ferring GmbH |
| Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 97087.00.00 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Caspofungin Fresenius Kabi 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 97088.00.00 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Flucloxacillin Kabi 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 2204132.00.00 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Flucloxacillin Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 2204133.00.00 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Fulvestrant Fresenius Kabi 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2205787.00.00 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Silkis 3 µg/g Salbe | 45143.00.00 | Galderma Laboratorium GmbH |
| Zyban 150 mg Retardtabletten | 49008.00.00 | GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| Etoricoxib Glenmark 120 mg Filmtabletten | 96165.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Etoricoxib Glenmark 30 mg Filmtabletten | 96162.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Etoricoxib Glenmark 60 mg Filmtabletten | 96163.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Etoricoxib Glenmark 90 mg Filmtabletten | 96164.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Gefitinib Glenmark 250 mg Filmtabletten | 2200610.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Ropinirol Glenmark 0,5 mg Filmtabletten | 76236.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Ropinirol Glenmark 1 mg Filmtabletten | 76237.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Ropinirol Glenmark 2 mg Filmtabletten | 76238.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Telmisartan/Hydrochlorothiazid Glenmark 40 mg/12,5 mg Tabletten | 89726.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Telmisartan/Hydrochlorothiazid Glenmark 80 mg/12,5 mg Tabletten | 89727.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Telmisartan/Hydrochlorothiazid Glenmark 80 mg/25 mg Tabletten | 89728.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Calmotop 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster | 97540.00.00 | Grünenthal GmbH |
| Lonioban 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster | 97539.00.00 | Grünenthal GmbH |
| Vobolon 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster | 98974.00.00 | Grünenthal GmbH |
| Excedrin Kopfschmerz & Migräne 250 mg / 250 mg / 65 mg Filmtabletten | 74185.00.00 | Haleon Germany GmbH |
| Metamizol-hameln 500 mg/ml Injektionslösung | 87345.00.00 | hameln pharma gmbh |
| Zoledronsäure-hameln 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 84804.00.00 | hameln pharma gmbh |
| Befibrat 400mg retard Filmtabletten | 11288.00.01 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Citalopram Hennig 10 mg Filmtabletten | 54076.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Citalopram Hennig 20 mg Filmtabletten | 54076.01.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Citalopram Hennig 40 mg Filmtabletten | 54076.02.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Donepezilhydrochlorid Hennig 10 mg Filmtabletten | 85710.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Flunavert 10mg | 10753.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Flunavert 5mg | 10752.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Losartan Hennig Plus 100 mg/25 mg Filmtabletten | 74131.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Losartan Hennig Plus 50 mg/12,5 mg Filmtabletten | 74130.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Pramipexol Hennig 0,18 mg Tabletten | 77859.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Pramipexol Hennig 0,35 mg Tabletten | 77860.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Sulpivert 100 mg Tabletten | 57079.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Sulpivert 50mg Kapseln | 8646.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Sulpivert forte 200 mg N Tabletten | 57079.01.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Valsartan Hennig 40 mg Filmtabletten | 78502.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Valsartan Hennig plus HCT 320 mg/12,5 mg Filmtabletten | 84369.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Valsartan Hennig plus HCT 320 mg/25 mg Filmabletten | 84370.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid Hermes 500 mg/12,2 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 84004.00.00 | Hermes Pharma GmbH |
| CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln | 7009272.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln | 7009273.00.00 | Hexal AG (BS 1) |
| Carbamazepin HEXAL 200mg | 32547.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Carbamazepin HEXAL 400mg | 32547.01.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Terbinafin HEXAL 125 mg Tabletten | 61541.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Terbinafin HEXAL 250 mg Tabletten | 61541.01.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Venlafaxin HEXAL 150 mg Hartkapseln, retardiert | 99257.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Finasterid AbZ 5 mg Filmtabletten | 67449.00.00 | Holsten Pharma GmbH |
| Tadalafil Holsten 2,5 mg Filmtabletten | 7016335.00.00 | Holsten Pharma GmbH |
| Allergohal | 67950.00.00 | INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH |
| DexaLiquid GeriaSan 2 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen | 84638.00.00 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Epihal | 67949.00.00 | INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Fosfomycin Infectopharm 8 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 86431.00.00 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Fosfomycin Infectopharm 8 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 86432.00.00 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Infectocillin 250 Saft | 6149647.01.01 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
| INFECTODIARRSTOP LGG Banane | 53945.00.00 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Infectodiarrstop LGG Kirsch | 53944.00.00 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
| InfectoGenta Augensalbe 0,3% | 6102522.00.00 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
| InfectoGenta Augentropfen 0,3% | 6090084.00.00 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Infectoval | 53946.00.00 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Molevac Dragees | 6419897.00.01 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Lacosamid Intas 100 mg Filmtabletten | 99270.00.00 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Lacosamid Intas 150 mg Filmtabletten | 99271.00.00 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Lacosamid Intas 200 mg Filmtabletten | 99272.00.00 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Lacosamid Intas 50 mg Filmtabletten | 99269.00.00 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Galganttabletten 0,1 JURA | 35266.00.00 | Jura Pharmazeutische Fabrik Gollwitzer KG |
| Galganttabletten JURA | 35266.01.00 | Jura Pharmazeutische Fabrik Gollwitzer KG |
| Atorvastatin Q-Pharm 10 mg Filmtabletten | 90960.00.00 | „JUTA“ Pharma GmbH |
| Atorvastatin Q-Pharm 20 mg Filmtabletten | 90961.00.00 | „JUTA“ Pharma GmbH |
| Atorvastatin Q-Pharm 40 mg Filmtabletten | 90962.00.00 | „JUTA“ Pharma GmbH |
| Atorvastatin Q-Pharm 80 mg Filmtabletten | 90963.00.00 | „JUTA“ Pharma GmbH |
| ARUCOM | 97698.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Loniten 2,5 mg | 85858.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung | 52144.01.00 | kohlpharma GmbH |
| Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung | 52144.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Norditropine SimpleXx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung | 61394.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Oxycodon-HCl Krugmann akut 5 mg Hartkapseln | 58372.00.00 | Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon-HCl Krugmann akut 10 mg Hartkapseln | 58373.00.00 | Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon-HCl Krugmann akut 20 mg Hartkapseln | 58374.00.00 | Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Bortezomib Krka 1 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2201000.00.00 | KRKA, d.d., Novo mesto |
| Bortezomib Krka 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2201001.00.00 | KRKA, d.d., Novo mesto |
| Desogestrel HRA Pharma 75 Mikrogramm Filmtabletten | 7002307.00.00 | Laboratoire HRA Pharma |
| Fenticonazol Bailleul 20 mg/g Creme | 92371.00.00 | Laboratoires Bailleul S.A. |
| Coloclear 1500 mg Tabletten | 91728.00.00 | Laboratoires Mayoly Spindler S.A.S. |
| Dozurso 250 mg Filmtablette | 90684.00.00 | Laboratoires Mayoly Spindler S.A.S. |
| Dozurso 500 mg Filmtabletten | 90685.00.00 | Laboratoires Mayoly Spindler S.A.S. |
| OP-SEPT Hände-Antisepticum | 34987.00.00 | Laboratorium Dr. Deppe GmbH |
| Neurolite | 29602.00.00 | Lantheus EU Limited |
| STRATTERA 10 mg Hartkapseln | 60775.01.00 | Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| STRATTERA 100 mg Hartkapseln | 70523.00.00 | Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| STRATTERA 18 mg Hartkapseln | 60775.02.00 | Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| STRATTERA 25 mg Hartkapseln | 60775.03.00 | Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Strattera 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 91691.00.00 | Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| STRATTERA 40 mg Hartkapseln | 60775.04.00 | Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| STRATTERA 60 mg Hartkapseln | 60775.05.00 | Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| STRATTERA 80 mg Hartkapseln | 70522.00.00 | Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Manorapid | 54508.00.00 | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
| Urogard Harntee | 6018514.00.00 | MAH-Pharma GmbH |
| Echinacin akut Madaus | 6713935.00.00 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| Ovastat 250 mg, Hartkapsel | 1135.00.00 | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. |
| Zienam 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 4697.01.00 | MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon-HCl Mylan 5 mg Retardtabletten | 93681.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Oxycodon-HCl Mylan 5 mg Retardtabletten | 93682.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Oxycodon-HCl Mylan 5 mg Retardtabletten | 93683.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Oxycodon-HCl Mylan 5 mg Retardtabletten | 93684.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Oxycodon-HCl Mylan 5 mg Retardtabletten | 93685.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Oxycodon-HCl Mylan 5 mg Retardtabletten | 93686.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Oxycodon-HCl Mylan 5 mg Retardtabletten | 93687.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Zoledronsäure onkovis 4mg/5ml Konzentrat zu Herstellung einer Infusionslösung | 84803.00.00 | Onkovis GmbH |
| Calcipotriol/Betamethason Orifarm 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel | 7000105.00.00 | Orifarm Generics A/S |
| Atrovent N Dosier-Aerosol 20 μg/Hub, Druckgasinhalation, Lösung | 63466.00.00 | Orifarm GmbH |
| NAVELBINE 80 mg Weichkapseln | 2203783.00.00 | Orifarm GmbH |
| Norspan 30 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 2205239.00.00 | Orifarm GmbH |
| Unacid PD oral | 10057.00.01 | Pfizer Pharma GmbH |
| Letrozol Puren 2,5 mg Filmtablette | 73475.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Allopurinol-ratiopharm comp. 100mg/20mg Tabletten | 2890.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Brimonidin-ratiopharm 2 mg/ml (0,2 %) Augentropfen | 69938.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Everolimus-ratiopharm 7,5 mg Tabletten | 97413.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Irbesartan-ratiopharm 300 mg Filmtabletten | 71540.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Metformin-ratiopharm 500 mg Filmtabletten | 35104.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Metformin-ratiopharm 850 mg Filmtabletten | 35105.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Neuro-ratiopharm Filmtabletten | 46328.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Simvastatin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten | 85907.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Sunitinib-ratiopharm 37,5 mg Hartkapseln | 98267.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Idmatuselo 14 mg Filmtabletten | 7009318.00.00 | Sigillata Limited |
| Surgident Gingival Retraktionsfaden Nr.1 | 6814056.00.00 | Sigma Dental Systems-EMASDI GmbH |
| Ephedrin Sintetica 50 mg/ml Injektionslösung | 2203990.00.00 | Sintetica GmbH |
| Uzara Flüssigkeit zum Einnehmen | 50870.00.00 | STADA Consumer Health Deutschland GmbH |
| Uzara überzogene Tabletten | 50870.00.01 | STADA Consumer Health Deutschland GmbH |
| Dobutamin SUN 5 mg/ml Infusionslösung in einer Fertigspritze | 2205833.00.00 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Gemcitabine SUN 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 70519.00.00 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Noradrenalin SUN 0,5 mg/ml Infusionslösung in einer Fertigspritze | 2205709.00.00 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Pemetrexed SUN 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 93392.00.00 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Pemetrexed SUN 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 93393.00.00 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Sugammadex SUN 100 mg/ml Injektionslösung | 2205088.00.00 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Zoledronsäure Synthon 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 84890.00.00 | Synthon B.V. |
| Nieral 116,4 mg Tabletten | 6151911.00.00 | T & D Pharma GmbH |
| Agnus castus Theramex 4 mg Hartkapseln | 44169.00.00 | Theramex Ireland Limited |
| Salbutamol MDPI Novolizer 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation | 63054.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Gemcitabin Vipharm 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 77180.00.00 | Vipharm GmbH |
| Gemcitabin Vipharm 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 77179.00.00 | Vipharm GmbH |
| Ondansetron Vipharm 4 mg Schmelztabletten | 66196.00.00 | Vipharm GmbH |
| Ondansetron Vipharm 8 mg Schmelztabletten | 66197.00.00 | Vipharm GmbH |
| Amlodigamma TOP 10 mg Tabletten | 65445.00.00 | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Amlodigamma TOP 5 mg Tabletten | 65444.00.00 | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Gabagamma 600 mg Filmtabletten | 72631.00.00 | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Gabagamma 800 mg Filmtabletten | 72632.00.00 | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Klüo 780 N | 6291262.00.00 | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Zinkglukonat 25 | 6678305.00.00 | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Macrogol Strides 10 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel | 7001156.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Voriconazol Zentiva 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 95374.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
VI.
Erlöschen einer fiktiven Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
– ohne Abverkauf –
(Die im Folgenden genannten Arzneimittel verloren mit Zugang
der Verzichtserklärung ihre Verkehrsfähigkeit)
| Bezeichnung des Arzneimittels | Eingangs-Nr. | Zulassungsinhaber |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Tenuate retard | 0002016 | Artegodan GmbH |
VII.
Erlöschen einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c Satz 2
in Verbindung mit § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Reg.-Nr. | Zulassungsinhaber |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Johanniskraut-Rotöl Kapseln | 76525.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Aconitum-Homaccord | 2522859.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Aconitum-Injeel S | 16257.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Cerebellum suis-Injeel | 2502832.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Crotalus-Injeel | 19591.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Erigotheel | 2522089.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Hepar suis-Injeel forte | 21241.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Ovarium suis-Injeel forte | 20959.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Secerna pro injectione S | 2522602.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Streptococcus viridans-Injeel | 2502208.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Tabacum-Injeel | 15309.01.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Presselin Weißdorn-Tropfen | 77287.00.00 | Combustin pharmazeutische Präparate GmbH |
| Lac Defloratum UT | 2500714.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
VIII.
Erlöschen einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c Satz 2
in Verbindung mit § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Reg.-Nr. | Zulassungsinhaber |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Infi-Echinacea Tabletten | 75735.00.00 | INFIRMARIUS GmbH |
IX.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| Amoxicillin Netpharmalab 250 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | Amoxicillin Reiwa Healthcare 250 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 2204306.00.00 |
| Apis ex animale Gl D5 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D6, D8, D10, D12, D15, D20, D30) | Apis ex animale Gl D6 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D12, D20, D30) | 6702363.00.00 |
| Betaseptic Mundipharma | Betaseptic | 10095.00.00 |
| Bimatoprost STADA 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung | Bimatoprost axunio 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung | 91149.00.00 |
| Brinzolamid Brimonidin AXiromed 10 mg/ml + 2 mg/ml Augentropfensuspension | Brinzolamid/Brimonidin AXiromed 10 mg/ml + 2 mg/ml Augentropfensuspension | 7010011.00.00 |
| Buprenorphin AbZ 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster | Buprenorphin axunio 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster | 93484.00.00 |
| Buprenorphin AbZ 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster | Buprenorphin axunio 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster | 93485.00.00 |
| Buprenorphin AbZ 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster | Buprenorphin axunio 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster | 93486.00.00 |
| Bursae articulationis humeri-Komplex Gl D5 | Bursae articulationis humeri-Komplex Gl D8 | 47844.00.00 |
| Cisatracurium Noridem 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung | Cisatracurium Noridem 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 87286.00.00 |
| Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln | Soligamma 20 000 I.E. Weichkapseln | 2203336.00.00 |
| Colon Gl D4 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D5, D6, D8, D10, D12, D15, D20, D30) | Colon Gl D5 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D8, D15, D30) | 6732476.00.00 |
| Cor Gl D4 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D5, D6, D8, D10, D12, D15, D30) | Cor Gl D4 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D6, D12, D30) | 6734334.00.00 |
| Cosopt-S | COSOPT-S 20 mg/ml + 5mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis | 90160.00.00 |
| Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Laurus 200 mg/245 mg Filmtabletten | Oremten 200 mg/245 mg Filmtabletten | 2203274.00.00 |
| Eplerenon-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | Eplerenon Teva 25 mg Filmtabletten | 7010411.00.00 |
| Fucidin Creme | Fucidine Creme | 45847.00.00 |
| Fucidine Salbe | Fucidin Salbe | 63222.00.00 |
| Ibuprofen Nutra Essential 200 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel | Ibubeta 200 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel | 97820.00.00 |
| Ibuprofen Nutra Essential 400 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel | Ibubeta 400 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel | 97821.00.00 |
| Kirchhoff Komplex Nr.1 | Aretarell | 29362.00.00 |
| Kneipp Husten & Bronchial Bad | Kneipp Erkältungsbad Eucalyptus 31 g/100 ml | 2201841.00.00 |
| LUV 2 | Okoubarell HOM Injekt | 25262.00.00 |
| Lycopodium C2 | Lycopodium C3 | 2505073.00.00 |
| Macrogol Strides Junior 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel | Macrogol ADGC Junior von 6 Monaten bis 8 Jahren | 7001155.00.00 |
| Medulla ossium Gl D4 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D5, D6, D8, D10, D12, D15, D30) | Medulla ossium Gl D5 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D8, D12, D30) | 6738183.00.00 |
| Meropenem Noridem 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | Meropenem Noridem 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 85200.00.00 |
| Meropenem Noridem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | Meropenem Noridem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 85199.00.00 |
| Rheuma Hevert | Arthro Hevert | 6880633.00.00 |
| Salofalk 1g Suppositorien | Salofalk 1000mg Zäpfchen | 74251.00.00 |
| Vitamin D3 Hevert | Vitamin D3 Hevert 1000 I.E. | 6899064.00.00 |
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
www.dimdi.de
Bonn, den 28. April 2025
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. M. Horn
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