Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 4. April 2023
Gemäß Abschnitt 4, Unterabschnitt 1 § 36 des Tierarzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Felinta 10 mg | V7006125.00.00 | 30.07.2022 | Milstein C.V. |
| Felinta 15 mg | V7006126.00.00 | 30.07.2022 | Milstein C.V. |
| Gabbrovet multi | V7005865.00.00 | 07.07.2022 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| HUVACILLIN 800 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Schweine | V7005663.00.00 | 08.07.2022 | HUVEPHARMA NV |
| SEDAN 35 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde und Hunde | V7008361.00.00 | 08.07.2022 | Bioveta, a.s. |
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung
nicht verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Verlängerung der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Verlängerung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Equimucin 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde | 402333.00.00 | 14.07.2022 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Meranox | 402271.00.00 | 14.07.2022 | Avimedical B.V. |
| T.S.Sol 20/100 mg/ml | 402368.00.00 | 14.07.2022 | Dopharma Research B.V. |
Zurückziehen eines Zulassungsantrags für Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | ENR | Datum der Rücknahme |
Grund der Rücknahme |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Ruhen der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Equibos | 400443.00.00 | 01.07.2020 | Serumwerk Bernburg AG |
| Meflosyl | 400513.00.00 | 17.10.2018 | Zoetis Deutschland GmbH |
Verlust der Verkehrsfähigkeit
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Erlöschen der Zulassung bzw. Registrierung mit Abverkaufsfrist zwei Jahre
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Änderung einer Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Caninsulin, 40 I.E./ml | 400829.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Caniquantel Plus mit Fleischaroma | 34165.00.00 | Loxavet pharma GmbH |
| MAQS Ameisensäure 68.2 g Imprägnierter Streifen für den Bienenstock | 402071.00.00 | NOD Apiary Ireland Limited |
| NIGLUMINE 50 mg/ml | 401141.00.00 | Laboratorios Calier S.A. |
| Oxacillin-Na 1000mg-Euter-Injektor | 6750675.00.00 | Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH |
| Tulaject 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe | 402729.00.00 | Alivira Animal Health Limited |
| Vetemex 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen | 402459.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| (Keine) |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 4. April 2023
300.30406.0. 424005
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Heberer
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