Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 17. Dezember 2024
Gemäß Abschnitt 4, Unterabschnitt 1, § 36 des Tierarzneimittelgesetzes (TAMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Dexdormostart | V7011044.00.00 | 11.01.2024 | Alfasan Nederland B.V. |
| Dormostart | V7011043.00.00 | 11.01.2024 | Alfasan Nederland B.V. |
| Flortekxin 300 mg/ml + 16,5 mg/ml | V7012518.00.00 | 26.01.2024 | Laboratorios Karizoo s.a. |
Verlust der Verkehrsfähigkeit
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| CEVAXEL 50 mg/ml | 401000.00.00 | 16.10.2024 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| NARCOREN | 6088986.00.00 | 30.09.2024 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Plenix LC | 402348.00.00 | 16.10.2024 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Quentan | 30555.00.00 | 30.09.2024 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Solvimuco | 400116.00.00 | 30.09.2024 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Vetriproc 30% | 6654902.00.00 | 23.09.2024 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
Änderung einer Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Amoxicillin-Trihydrat 100 | 9274.00.00 | Bela-Pharm GmbH & Co.KG |
| Ampitab | 8874.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Animedazon Spray | 401011.00.00 | aniMedica GmbH |
| Buscosol | 402173.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| CalciLift forte | 6540096.00.00 | Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH |
| Carprotab 50 mg Tabletten für Hunde | 401220.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Carprotab 100 mg Tabletten für Hunde | 401220.01.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Centicillin | 401682.00.00 | Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH |
| Colistinsulfat 100% aniMedica | 6502206.00.00 | aniMedica GmbH |
| Curacef duo | 401960.00.00 | Virbac |
| Cuxacyclin 20% LA | 33261.00.00 | aniMedica GmbH |
| Dexavet | 402405.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Dexavet 1 mg/g Augensalbe | V7007614.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Engemycin Spray | 401185.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Enro-Sleecol 50 mg/ml | 401098.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Enro-Sleecol 100 mg/ml | 401098.01.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Enrotab 15 mg | 400917.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Enrotab 50 mg | 400917.01.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Enrotab 150 mg | 400917.02.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Equimax | 400551.00.00 | Virbac |
| Equimucin vet. 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde | 402597.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Equipulmin Gel | 400819.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Euthadorm 400 mg/ml Injektionslösung | 401438.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Euthadorm 500 mg/ml Injektionslösung | 402340.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Fenbendatat 5% | 6500615.00.00 | aniMedica GmbH |
| Flubendazol 5% aniMedica | 5011.00.01 | aniMedica GmbH |
| Fugazid | 402054.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Fugazid | 402055.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Furotab 10 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 401931.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Furotab 40 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 401471.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Genta 100 mg/ml | 6777898.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Gonadorelin[6-D-Phe] Veyx | 3100153.00.00 | Veyx-Pharma GmbH |
| Hexasolvon | 402219.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Hexasolvon 10 mg/g Pulver zum Eingeben | 402315.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| hyalovet 20mg | 9905.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Iodovet-Spray | 28421.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Isofluran CP | V7005232.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Ivermectin Entwurmung 12mg/g – Gel zum Eingeben für Pferde | 401523.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Ketamin 100 mg/ml | 401650.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Ketosol | V7006969.00.00 | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| Latroxin Delta | 400754.00.00 | Serumwerk Bernburg AG |
| LongActon | 400323.00.00 | Vetoquinol S.A. |
| Mammin TS forte | 7031.00.00 | aniMedica GmbH |
| Mcepe 2,5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Hunde | V7001147.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Mcepe 5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Hunde | V7001148.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Melosus Pferd 15 mg/ml Suspension zum Eingeben | 401985.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Milbenin 2,5 mg/25 mg Kautabletten für kleine Hunde und Welpen | V7007297.00.00 | Pharma VIM Korlatolt Felelőssegű Tarsasag |
| Milbenin 12,5 mg/125 mg Kautabletten für Hunde | V7007298.00.00 | Pharma VIM Korlatolt Felelőssegű Tarsasag |
| Pharmasin 20 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine | 401072.00.00 | HUVEPHARMA NV |
| Pharmasin 250 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine | 401072.01.00 | HUVEPHARMA NV |
| Phlegmomastin 10 | 3100180.00.00 | Serumwerk Bernburg AG |
| Pracetam | 401128.00.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Soliphen 15 mg Tabletten für Hunde | V7004476.00.00 | Domes Pharma |
| Soliphen 60 mg Tabletten für Hunde | 402116.00.00 | Domes Pharma |
| Soliphen 120 mg Tabletten für Hunde | V7004477.00.00 | Domes Pharma |
| Soluvit AD3E form | 401553.00.00 | Bremer Pharma GmbH |
| Subestin 25 Mikrogramm/ml Lösung zum Eingeben für Pferde | V7013448.00.00 | Floris Holding B.V. |
| Thyrasol 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen | V7007210.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Tilmodil 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe | 401369.00.00 | Emdoka Bvba |
| Tylosin inj. forte | 6802248.00.00 | aniMedica GmbH |
| Vetoryl 5 mg Hartkapseln für Hunde | 402743.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Vetoryl 10mg Hartkapseln | 400884.03.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Vetoryl 30mg Hartkapseln für Hunde | 400884.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Vetoryl 60mg Hartkapseln für Hunde | 400884.01.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Vetoryl 120mg Hartkapseln für Hunde | 400884.02.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Xylexx 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und Katzen | V7005860.00.00 | Alfasan Nederland B.V. |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| Gonadorelin[6-D-Phe] Veyx, 50 μg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde | Gonavet, 50 μg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde | 3100153.00.00 |
| Pana Veyxal Salbe | Nekrolyt Salbe | 6383233.00.00 |
| T.S.Sol 20/100 mg/ml | T.S.-sol 20/100 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | 402368.00.00 |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 17. Dezember 2024
300.30406.0. 492419
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Heberer
Kommentar hinterlassen