Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Gemäß Abschnitt 4, Unterabschnitt 1, § 36 des Tierarzneimittelgesetzes (TAMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
---|---|---|---|
Dexdormostart | V7011044.00.00 | 11.01.2024 | Alfasan Nederland B.V. |
Dormostart | V7011043.00.00 | 11.01.2024 | Alfasan Nederland B.V. |
Flortekxin 300 mg/ml + 16,5 mg/ml | V7012518.00.00 | 26.01.2024 | Laboratorios Karizoo s.a. |
Verlust der Verkehrsfähigkeit
Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
---|---|---|---|
CEVAXEL 50 mg/ml | 401000.00.00 | 16.10.2024 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
NARCOREN | 6088986.00.00 | 30.09.2024 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
Plenix LC | 402348.00.00 | 16.10.2024 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
Quentan | 30555.00.00 | 30.09.2024 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
Solvimuco | 400116.00.00 | 30.09.2024 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
Vetriproc 30% | 6654902.00.00 | 23.09.2024 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
Änderung einer Zulassung bzw. Registrierung
Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
---|---|---|
Amoxicillin-Trihydrat 100 | 9274.00.00 | Bela-Pharm GmbH & Co.KG |
Ampitab | 8874.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Animedazon Spray | 401011.00.00 | aniMedica GmbH |
Buscosol | 402173.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
CalciLift forte | 6540096.00.00 | Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH |
Carprotab 50 mg Tabletten für Hunde | 401220.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Carprotab 100 mg Tabletten für Hunde | 401220.01.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Centicillin | 401682.00.00 | Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH |
Colistinsulfat 100% aniMedica | 6502206.00.00 | aniMedica GmbH |
Curacef duo | 401960.00.00 | Virbac |
Cuxacyclin 20% LA | 33261.00.00 | aniMedica GmbH |
Dexavet | 402405.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Dexavet 1 mg/g Augensalbe | V7007614.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Engemycin Spray | 401185.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
Enro-Sleecol 50 mg/ml | 401098.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
Enro-Sleecol 100 mg/ml | 401098.01.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
Enrotab 15 mg | 400917.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Enrotab 50 mg | 400917.01.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Enrotab 150 mg | 400917.02.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Equimax | 400551.00.00 | Virbac |
Equimucin vet. 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde | 402597.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Equipulmin Gel | 400819.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Euthadorm 400 mg/ml Injektionslösung | 401438.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Euthadorm 500 mg/ml Injektionslösung | 402340.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Fenbendatat 5% | 6500615.00.00 | aniMedica GmbH |
Flubendazol 5% aniMedica | 5011.00.01 | aniMedica GmbH |
Fugazid | 402054.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Fugazid | 402055.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Furotab 10 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 401931.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Furotab 40 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 401471.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Genta 100 mg/ml | 6777898.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Gonadorelin[6-D-Phe] Veyx | 3100153.00.00 | Veyx-Pharma GmbH |
Hexasolvon | 402219.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Hexasolvon 10 mg/g Pulver zum Eingeben | 402315.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
hyalovet 20mg | 9905.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Iodovet-Spray | 28421.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Isofluran CP | V7005232.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Ivermectin Entwurmung 12mg/g – Gel zum Eingeben für Pferde | 401523.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Ketamin 100 mg/ml | 401650.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Ketosol | V7006969.00.00 | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
Latroxin Delta | 400754.00.00 | Serumwerk Bernburg AG |
LongActon | 400323.00.00 | Vetoquinol S.A. |
Mammin TS forte | 7031.00.00 | aniMedica GmbH |
Mcepe 2,5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Hunde | V7001147.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Mcepe 5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Hunde | V7001148.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Melosus Pferd 15 mg/ml Suspension zum Eingeben | 401985.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Milbenin 2,5 mg/25 mg Kautabletten für kleine Hunde und Welpen | V7007297.00.00 | Pharma VIM Korlatolt Felelőssegű Tarsasag |
Milbenin 12,5 mg/125 mg Kautabletten für Hunde | V7007298.00.00 | Pharma VIM Korlatolt Felelőssegű Tarsasag |
Pharmasin 20 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine | 401072.00.00 | HUVEPHARMA NV |
Pharmasin 250 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine | 401072.01.00 | HUVEPHARMA NV |
Phlegmomastin 10 | 3100180.00.00 | Serumwerk Bernburg AG |
Pracetam | 401128.00.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
Soliphen 15 mg Tabletten für Hunde | V7004476.00.00 | Domes Pharma |
Soliphen 60 mg Tabletten für Hunde | 402116.00.00 | Domes Pharma |
Soliphen 120 mg Tabletten für Hunde | V7004477.00.00 | Domes Pharma |
Soluvit AD3E form | 401553.00.00 | Bremer Pharma GmbH |
Subestin 25 Mikrogramm/ml Lösung zum Eingeben für Pferde | V7013448.00.00 | Floris Holding B.V. |
Thyrasol 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen | V7007210.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Tilmodil 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe | 401369.00.00 | Emdoka Bvba |
Tylosin inj. forte | 6802248.00.00 | aniMedica GmbH |
Vetoryl 5 mg Hartkapseln für Hunde | 402743.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
Vetoryl 10mg Hartkapseln | 400884.03.00 | Dechra Regulatory B.V. |
Vetoryl 30mg Hartkapseln für Hunde | 400884.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
Vetoryl 60mg Hartkapseln für Hunde | 400884.01.00 | Dechra Regulatory B.V. |
Vetoryl 120mg Hartkapseln für Hunde | 400884.02.00 | Dechra Regulatory B.V. |
Xylexx 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und Katzen | V7005860.00.00 | Alfasan Nederland B.V. |
Änderung des Namens
Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
---|---|---|
Gonadorelin[6-D-Phe] Veyx, 50 μg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde | Gonavet, 50 μg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde | 3100153.00.00 |
Pana Veyxal Salbe | Nekrolyt Salbe | 6383233.00.00 |
T.S.Sol 20/100 mg/ml | T.S.-sol 20/100 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | 402368.00.00 |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
300.30406.0. 492419
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Heberer
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