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Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen

MIH83 (CC0), Pixabay
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Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit

Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen

Vom 17. Dezember 2024

Gemäß Abschnitt 4, Unterabschnitt 1, § 36 des Tierarzneimittelgesetzes (TAMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:

Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Datum
der Zulassung
Antragsteller
Dexdormostart V7011044.00.00 11.01.2024 Alfasan Nederland B.V.
Dormostart V7011043.00.00 11.01.2024 Alfasan Nederland B.V.
Flortekxin 300 mg/​ml + 16,5 mg/​ml V7012518.00.00 26.01.2024 Laboratorios Karizoo s.a.

Verlust der Verkehrsfähigkeit

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. verkehrsfähig bis Antragsteller
CEVAXEL 50 mg/​ml 401000.00.00 16.10.2024 CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH
NARCOREN 6088986.00.00 30.09.2024 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Plenix LC 402348.00.00 16.10.2024 CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH
Quentan 30555.00.00 30.09.2024 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Solvimuco 400116.00.00 30.09.2024 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Vetriproc 30% 6654902.00.00 23.09.2024 CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH

Änderung einer Zulassung bzw. Registrierung

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Antragsteller
Amoxicillin-Trihydrat 100 9274.00.00 Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Ampitab 8874.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Animedazon Spray 401011.00.00 aniMedica GmbH
Buscosol 402173.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
CalciLift forte 6540096.00.00 Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Carprotab 50 mg Tabletten für Hunde 401220.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Carprotab 100 mg Tabletten für Hunde 401220.01.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Centicillin 401682.00.00 Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Colistinsulfat 100% aniMedica 6502206.00.00 aniMedica GmbH
Curacef duo 401960.00.00 Virbac
Cuxacyclin 20% LA 33261.00.00 aniMedica GmbH
Dexavet 402405.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Dexavet 1 mg/​g Augensalbe V7007614.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Engemycin Spray 401185.00.00 Intervet Deutschland GmbH
Enro-Sleecol 50 mg/​ml 401098.00.00 KRKA d.d. NOVO mesto
Enro-Sleecol 100 mg/​ml 401098.01.00 KRKA d.d. NOVO mesto
Enrotab 15 mg 400917.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Enrotab 50 mg 400917.01.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Enrotab 150 mg 400917.02.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Equimax 400551.00.00 Virbac
Equimucin vet. 200 mg/​ml Injektionslösung für Pferde 402597.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Equipulmin Gel 400819.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Euthadorm 400 mg/​ml Injektionslösung 401438.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Euthadorm 500 mg/​ml Injektionslösung 402340.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Fenbendatat 5% 6500615.00.00 aniMedica GmbH
Flubendazol 5% aniMedica 5011.00.01 aniMedica GmbH
Fugazid 402054.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Fugazid 402055.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Furotab 10 mg Tabletten für Hunde und Katzen 401931.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Furotab 40 mg Tabletten für Hunde und Katzen 401471.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Genta 100 mg/​ml 6777898.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Gonadorelin[6-D-Phe] Veyx 3100153.00.00 Veyx-Pharma GmbH
Hexasolvon 402219.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Hexasolvon 10 mg/​g Pulver zum Eingeben 402315.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
hyalovet 20mg 9905.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Iodovet-Spray 28421.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Isofluran CP V7005232.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ivermectin Entwurmung 12mg/​g – Gel zum Eingeben für Pferde 401523.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ketamin 100 mg/​ml 401650.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ketosol V7006969.00.00 Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Latroxin Delta 400754.00.00 Serumwerk Bernburg AG
LongActon 400323.00.00 Vetoquinol S.A.
Mammin TS forte 7031.00.00 aniMedica GmbH
Mcepe 2,5 mg/​ml Injektionslösung für Katzen und Hunde V7001147.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Mcepe 5 mg/​ml Injektionslösung für Katzen und Hunde V7001148.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Melosus Pferd 15 mg/​ml Suspension zum Eingeben 401985.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Milbenin 2,5 mg/​25 mg Kautabletten für kleine Hunde und Welpen V7007297.00.00 Pharma VIM Korlatolt Felelőssegű Tarsasag
Milbenin 12,5 mg/​125 mg Kautabletten für Hunde V7007298.00.00 Pharma VIM Korlatolt Felelőssegű Tarsasag
Pharmasin 20 000 IE/​g Granulat zum Eingeben für Schweine 401072.00.00 HUVEPHARMA NV
Pharmasin 250 000 IE/​g Granulat zum Eingeben für Schweine 401072.01.00 HUVEPHARMA NV
Phlegmomastin 10 3100180.00.00 Serumwerk Bernburg AG
Pracetam 401128.00.00 CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH
Soliphen 15 mg Tabletten für Hunde V7004476.00.00 Domes Pharma
Soliphen 60 mg Tabletten für Hunde 402116.00.00 Domes Pharma
Soliphen 120 mg Tabletten für Hunde V7004477.00.00 Domes Pharma
Soluvit AD3E form 401553.00.00 Bremer Pharma GmbH
Subestin 25 Mikrogramm/​ml Lösung zum Eingeben für Pferde V7013448.00.00 Floris Holding B.V.
Thyrasol 5 mg/​ml Lösung zum Eingeben für Katzen V7007210.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Tilmodil 300 mg/​ml Injektionslösung für Rinder und Schafe 401369.00.00 Emdoka Bvba
Tylosin inj. forte 6802248.00.00 aniMedica GmbH
Vetoryl 5 mg Hartkapseln für Hunde 402743.00.00 Dechra Regulatory B.V.
Vetoryl 10mg Hartkapseln 400884.03.00 Dechra Regulatory B.V.
Vetoryl 30mg Hartkapseln für Hunde 400884.00.00 Dechra Regulatory B.V.
Vetoryl 60mg Hartkapseln für Hunde 400884.01.00 Dechra Regulatory B.V.
Vetoryl 120mg Hartkapseln für Hunde 400884.02.00 Dechra Regulatory B.V.
Xylexx 20 mg/​ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und Katzen V7005860.00.00 Alfasan Nederland B.V.

Änderung des Namens

Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels Neue Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr.
Gonadorelin[6-D-Phe] Veyx, 50 μg/​ml, Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde Gonavet, 50 μg/​ml, Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde 3100153.00.00
Pana Veyxal Salbe Nekrolyt Salbe 6383233.00.00
T.S.Sol 20/​100 mg/​ml T.S.-sol 20/​100 mg/​ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner 402368.00.00

Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofort­vollzugs und die Rechtskraft.

Berlin, den 17. Dezember 2024

300.30406.0. 492419

Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit

Im Auftrag
Prof. Heberer

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