Bundesministerium für Gesundheit
Bekanntmachung
eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie:
Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen
nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)
Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1)
(Therapiekosten)
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat gemäß dem 5. Kapitel § 20 Absatz 4 der Verfahrensordnung durch den Unterausschuss Arzneimittel in dessen Sitzung am 23. April 2025 beschlossen, die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), die zuletzt durch die Bekanntmachung des Beschlusses vom 17. April 2025 (BAnz AT 21.05.2025 B3) geändert worden ist, wie folgt zu ändern:
Die Angaben zu der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) in der Fassung des Beschlusses vom 20. Februar 2025 (BAnz AT 16.04.2025 B2) werden in Nummer 4 „Therapiekosten“ wie folgt geändert:
- 1.
-
In der Tabelle unter der Überschrift „Jahrestherapiekosten“ wird die Zeile
„Insulin icodec 330,90 € – 992,69 €“ wie folgt ersetzt:
„Insulin icodec 343,77 € – 992,69 €“ - 2.
-
In der Tabelle unter der Überschrift „Jahrestherapiekosten“ werden die Zeilen
„Intensivierte Insulintherapie (ICT) + Insulin icodec Insulin icodec 330,90 € – 992,69 € Humaninsulin (Bolusinsulin) 155,02 € – 465,06 € Summe: Insulin icodec + Humaninsulin (Bolusinsulin) 563,43 € – 1 302,73 €“ wie folgt ersetzt:
„Intensivierte Insulintherapie (ICT) + Insulin icodec Insulin icodec 343,77 € – 992,69 € Humaninsulin (Bolusinsulin) 155,02 € – 465,06 € Summe: Insulin icodec + Humaninsulin (Bolusinsulin) 576,30 € – 1 302,73 €“ - 3.
-
Die Angaben unter der Überschrift „Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen:“ werden durch folgende Angaben ersetzt:
„Bezeichnung der Therapie Bezeichnung Kosten/Jahr Zu bewertendes Arzneimittel: Insulin icodec Blutzuckerteststreifen
Lanzetten18,70 € – 131,04 €
1,09 € – 7,67 €Kombinationspartner des zu bewertenden Arzneimittels: Humaninsulin (Bolusinsulin) Blutzuckerteststreifen
Lanzetten
Einmalnadeln393,11 €
23,00 €
142,35 €Insulin icodec
+ Humaninsulin (Bolusinsulin)Blutzuckerteststreifen
Lanzetten
Einmalnadeln411,81 € – 524,14 €
24,09 € – 30,66 €
142,35 €Zweckmäßige Vergleichstherapie: Humaninsulin (NPH-Insulin)
+ Humaninsulin (Bolusinsulin)Blutzuckerteststreifen
Lanzetten
Einmalnadeln524,14 € – 786,21 €
30,66 € – 45,99 €
189,80 € – 237,25 €Insulin degludec
+ Humaninsulin (Bolusinsulin)Blutzuckerteststreifen
Lanzetten
Einmalnadeln524,14 € – 786,21 €
30,66 € – 45,99 €
189,80 €Insulin detemir
+ Humaninsulin (Bolusinsulin)Blutzuckerteststreifen
Lanzetten
Einmalnadeln524,14 € – 786,21 €
30,66 € – 45,99 €
189,80 € – 237,25 €Insulin glargin
+ Humaninsulin (Bolusinsulin)Blutzuckerteststreifen
Lanzetten
Einmalnadeln524,14 € – 786,21 €
30,66 € – 45,99 €
189,80 €Humaninsulin (NPH-Insulin)
+ Insulin aspartBlutzuckerteststreifen
Lanzetten
Einmalnadeln524,14 € – 786,21 €
30,66 € – 45,99 €
189,80 € – 237,25 €Humaninsulin (NPH-Insulin)
+ Insulin glulisinBlutzuckerteststreifen
Lanzetten
Einmalnadeln524,14 € – 786,21 €
30,66 € – 45,99 €
189,80 € – 237,25 €Humaninsulin (NPH-Insulin)
+ Insulin lisproBlutzuckerteststreifen
Lanzetten
Einmalnadeln524,14 € – 786,21 €
30,66 € – 45,99 €
189,80 € – 237,25 €“
Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 25. April 2025 in Kraft.
Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.
Gemeinsamer Bundesausschuss
gemäß § 91 SGB V
Der Vorsitzende
Prof. Hecken
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