Friedrich-Loeffler-Institut
Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von In-vitro-Diagnostika sowie andere Amtshandlungen
Vom 23. Dezember 2024
Gemäß § 11 Absatz 7 des Tiergesundheitsgesetzes (TierGesG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. November 2018 (BGBl. I S. 1938) in Verbindung mit § 31 Absatz 1 der Tierimpfstoff-Verordnung vom 24. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2355), die zuletzt durch Artikel 3 der Verordnung vom 31. März 2020 (BGBl. I S. 752) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung einer Zulassung gemäß § 11 Absatz 2 des TierGesG
| Bezeichnung des Mittels | Art der Anwendung | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Pharmazeutischer Unternehmer |
|---|---|---|---|---|
| Testkit zum Nachweis von Antikörpern gegen das Virus der Bovinen Virus Diarrhoe (BVDV) Kurzform: IDEXX BVDV Total Ab X3 |
ELISA | FLI-C 136 | 29.07.2024 | IDEXX B.V. NL-2132 LR Hoofddorp |
| RealPCR TGEV RNA Test | real time RT-PCR | FLI-C 014 | 28.08.2024 | IDEXX B.V. NL-2132 LR Hoofddorp |
| RealPCR Influenza A RNA Test | real time RT-PCR | FLI-C 132 | 25.10.2024 | IDEXX B.V. NL-2132 LR Hoofddorp |
| RealPCR Salmonella spp. DNA Test (PPS) | real time PCR | FLI-C 041 | 27.11.2024 | IDEXX B.V. NL-2132 LR Hoofddorp |
| BioFlux Aviäres Influenza Virus – Lyphilisiertes Nukleinsäure-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR) Kurzform: AIV Ly RT-PCR |
real time RT-PCR | FLI-C 143 | 08.10.2024 | Quinn Healthcare GmbH D-53804 Much |
Erlöschen der Zulassung gemäß § 25 der Tierimpfstoff-Verordnung
| Bezeichnung des Mittels | Zul.-Nr. | Datum des Erlöschens |
Pharmazeutischer Unternehmer |
|---|---|---|---|
| Kylt Salmonella spp. DNA-Extraktions- und Real-Time PCR Detektionskit Kurzform: Kylt Salmonella spp. |
FLI-B 656 | 02.12.2024 | SAN Group Biotech Germany GmbH D-49685 Höltinghausen |
| Influenza A – Virus – RNA Test Kit Kurzform: InfA qPCR |
FLI-C 052 | 30.08.2024 | BioChek B.V. NL-2811 ER Reeuwijk |
| Maul- und Klauenseuche Virus Antigen Test Kurzform: SVANODIP FMDV-Ag |
FLI-C 002 | 24.10.2024 | Boehringer Ingelheim Svanova SE-751 45 Uppsala |
| VetMAX MAP Real-Time PCR Screening Kit Kurzform: VetMAX MAP |
FLI-B 566 | 02.09.2024 | Thermo Fisher Scientific/LSI F-69380 Lissieu |
| MicroSEQ Salmonella Species Real-Time PCR PPS Kit Kurzform: MicroSEQ Salmonella PPS |
FLI-C 030 | 02.12.2024 | Thermo Fisher Scientific/LSI F-69380 Lissieu |
Insel Riems, den 23. Dezember 2024
Z-590/24
Friedrich-Loeffler-Institut
Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit
Im Auftrag
Dr. J. Heidrich
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