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FDA genehmigt erstes Heimtestgerät zur Gebärmutterhalskrebsfrüherkennung

OpenClipart-Vectors (CC0), Pixabay
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Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat erstmals ein Heimtestgerät zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zugelassen. Das Gerät, bekannt als Teal Wand, ermöglicht es Frauen, eigene vaginale Proben zu Hause zu entnehmen und diese zur Auswertung ins Labor zu schicken. Entwickelt wurde die Innovation vom Frauengesundheitsunternehmen Teal Health.

Ein Durchbruch für die Frauengesundheit

Bislang mussten Frauen zur Gebärmutterhalskrebsfrüherkennung meist einen Termin beim Gynäkologen wahrnehmen. Die Untersuchung umfasst in der Regel die Entnahme von Zellproben mittels Spekulum und das anschließende Testen auf das humane Papillomavirus (HPV), das in den meisten Fällen die Ursache von Gebärmutterhalskrebs ist.

Mit der Zulassung des Teal Wand entfällt dieser unangenehme Arztbesuch. Die Frauen können die Probe nun bequem und privat zu Hause entnehmen. Das Gerät ist Teil eines Heimtest-Kits von Teal Health und erfordert ein ärztliches Rezept. Nach der Entnahme wird die Probe per Post an ein Labor geschickt, das die Auswertung durchführt.

Genaue Testergebnisse und einfache Anwendung

Klinische Studien belegen, dass die Heimentnahme mit dem Teal Wand genauso präzise ist wie die herkömmliche Probenentnahme durch medizinisches Fachpersonal. Der Test prüft die Proben auf HPV mittels des Roche Cobas HPV-Tests. Sollte der Befund positiv ausfallen, erfolgt eine Rückmeldung durch medizinisches Personal mit Empfehlungen für weitere Untersuchungen.

Laut Kara Egan, CEO von Teal Health, wird das Heimtest-Kit ab Juni zunächst in Kalifornien erhältlich sein. Der deutschlandweite Vertrieb soll bald folgen. Auch Verhandlungen mit Krankenkassen zur Kostenübernahme laufen bereits.

Erleichterung für viele Frauen

Die American Cancer Society begrüßt die FDA-Zulassung: „Viele Frauen scheuen sich vor der traditionellen Pap-Abstrich-Untersuchung oder haben Schwierigkeiten, einen Termin zu finden“, erklärt Dr. William Dahut, wissenschaftlicher Leiter der Gesellschaft. Der Heimtest könne insbesondere Frauen helfen, die bisher keine regelmäßigen Vorsorgeuntersuchungen wahrgenommen haben.

Wichtige Vorsorgemaßnahmen

Trotz der Innovation bleiben Vorsorgemaßnahmen unverzichtbar. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt für Frauen zwischen 21 und 29 Jahren alle drei Jahre einen Pap-Test. Zwischen 30 und 65 Jahren kann die Untersuchung entweder alle drei Jahre (Pap-Test) oder alle fünf Jahre (HPV-Test) erfolgen.

Die Impfung gegen HPV, regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen und ein gesundheitsbewusstes Verhalten gelten weiterhin als wichtigste Maßnahmen zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs. Der neue Heimtest stellt jedoch einen wichtigen Schritt dar, um die Früherkennungsrate zu erhöhen und Frauen den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu erleichtern.

Fazit

Die Zulassung des Teal Wand markiert einen bedeutenden Fortschritt in der gynäkologischen Vorsorge. Frauen können künftig selbstbestimmt und ohne Arztbesuch Proben für die Gebärmutterhalskrebsfrüherkennung sammeln. Dies könnte dazu beitragen, die Früherkennungsrate zu steigern und Gebärmutterhalskrebs in einem frühen Stadium zu erkennen, wenn die Heilungschancen am größten sind.

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