Bekanntmachung von Beschlüssen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) nach § 35 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch

Published On: Dienstag, 13.02.2024By Tags:

Bundesministerium für Gesundheit

Bekanntmachung
von Beschlüssen
des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen
(GKV-Spitzenverband)
nach § 35 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch

Vom 2. Februar 2024

Der GKV-Spitzenverband hat gemäß § 35 Absatz 5 des Fünften Buches Sozial­gesetzbuch (SGB V) die Festbeträge überprüft und beschlossen, den Festbetrag für die nachfolgende Festbetragsgruppen mit ausschließlich nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln nach § 35 Absatz 1 Satz 2 Nummer 1, 2 und 3 SGB V wie folgt anzupassen:

Festbetragsgruppe: Acetylcystein 1B

Gruppenbeschreibung
nicht verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Kapseln, Tabletten, Granulat, Beutel, Brause-, Film-, Lutsch-, Trink-, Retardtabletten, Retardkapseln, Tabs, Lösung, Saft, Pulver, Trockensaft, Sirup
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
600
Packungsgröße (pk) 10 Stück
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 6,31 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,005502589223 x w0,544156 x pk0,747684

Festbetragsgruppe: Ambroxol 1

Gruppenbeschreibung
nicht verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Tabletten, Brause-, Kau-, Film-, Lutsch-, Trink-, Retardtabletten, Retardkapseln, Pastillen, Beutel, Lösung, Tropfen, Saft, Sirup, Pulver
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
3
Packungsgröße (pk) 100 ml
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 3,49 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,031293169484 x w0,612643 x pk0,606123

Festbetragsgruppe: Bromhexin 1

Gruppenbeschreibung
nicht verschreibungspflichtig
feste orale Darreichungsformen
Tabletten, überzogene Tabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
8
Packungsgröße (pk) 50 Stück
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 5,69 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,005588326800 x w0,915221 x pk0,839444

Festbetragsgruppe: Bromhexin 2

Gruppenbeschreibung
nicht verschreibungspflichtig
flüssige orale Darreichungsformen
Lösung, Saft, Tropfen
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
12
Packungsgröße (pk) 30 ml
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 5,09 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,131592816294 x w0,291687 x pk0,383168

Festbetragsgruppe: Clotrimazol 4B

Gruppenbeschreibung
nicht verschreibungspflichtig
vaginale topische Darreichungsformen
Vaginalcreme, Vaginaltabletten, Vaginalcreme/​Vaginaltabletten-Kombi, Vaginal­suppositorien
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Gesamtwirkstärke pro Packung)
600
Packungsgröße (pk) 1 Packung
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 9,42 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,218326736677 x w0,237890
Wirkstärkeneinheit
700 = 20 g Creme 1 % + 1 Tabl. à 500 mg
800 = 20 g Creme 1 % + 3 Tabl. à 200 mg
850 = 25 g Creme 1 % + 3 Tabl. à 200 mg
1000 = 20 g Creme 2 % + 3 Tabl. à 200 mg

Festbetragsgruppe: Cyanocobalamin

Gruppenbeschreibung
nicht verschreibungspflichtig
parenterale Darreichungsformen
Injektionsflaschen, Injektionslösungen, Ampullen
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
1
Packungsgröße (pk) 10 Stück
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 8,19 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,188343657563 x w0,273751 x pk0,725049

Festbetragsgruppe: Dexpanthenol 1

Gruppenbeschreibung
nicht verschreibungspflichtig
lokale Darreichungsformen
Balsam, Creme, Emulsion, Lotio, Lösung, Salbe, Spray, Tuch
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
50
Packungsgröße (pk) 100 g
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 7,56 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,001306816826 x w1,000000 x pk0,592408

Festbetragsgruppe: Diclofenac 5B

Gruppenbeschreibung
nicht verschreibungspflichtig
topische Darreichungsformen (Konzentrationsbereich ca. 1 – 5 %)
Gel, Creme
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
Packungsgröße (pk) 100 g
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 8,06 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,053459459655 x pk0,635988

Festbetragsgruppe: Diphenhydramin 1

Gruppenbeschreibung
nicht verschreibungspflichtig
feste orale Darreichungsformen, normal freisetzend
Kapseln, Tabletten, Filmtabletten, überzogene Tabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
50
Packungsgröße (pk) 20 Stück
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 4,51 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,012839559406 x w0,515670 x pk0,780414

Festbetragsgruppe: Ibuprofen 4

Gruppenbeschreibung
nicht verschreibungspflichtig
topische Darreichungsformen
Creme, Gel
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
50
Packungsgröße (pk) 50 g
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 7,98 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,001208934812 x w1,000000 x pk0,717274

Festbetragsgruppe: Lactulose 1

Gruppenbeschreibung
nicht verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Gel/​Lösung/​Pulver zum Einnehmen, Granulat/​Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, Kautabletten, Sirup, Tabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
0,7
Packungsgröße (pk) 1 000 g
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 20,20 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,006190133354 x w1,021758 x pk0,788857

Festbetragsgruppe: Magaldrat 1

Gruppenbeschreibung
nicht verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Gel/​Suspension zum Einnehmen, Kautabletten, Lutschtabletten, Tabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
800
Packungsgröße (pk) 20 Stück
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 8,02 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000123101814 x w0,968160 x pk0,844777

Festbetragsgruppe: Magnesium 1

Gruppenbeschreibung
nicht verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Kapseln, Tabletten, magensaftresistente Tabletten, Brausetabletten, Filmtabletten, retardierte Filmtabletten, Kautabletten, Lutschtabletten, Suspension zum Einnehmen, Brausegranulat, Granulat/​Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
243,1
Packungsgröße (pk) 20 Stück
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 8,45 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,005346889840 x w0,572096 x pk0,697141

Festbetragsgruppe: Pyridoxin 1

Gruppenbeschreibung
nicht verschreibungspflichtig
feste orale Darreichungsformen
Dragees, Tabletten, Filmtabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
82,3
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 14,48 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,001018140655 x w1,000000 x pk0,538396

Festbetragsgruppe: Zink zur Substitution und Therapie 1B

Gruppenbeschreibung
nicht verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Dragees, Kapseln, Tabletten, Brausetabletten, Filmtabletten, magensaftresistente Tabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
25
Packungsgröße (pk) 20 Stück
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 8,86 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,038199017933 x w0,357936 x pk0,705268

Festbetragsgruppe: Prostaglandin-Synthetase-Hemmer 4B

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Äquivalenzfaktor
Naproxen 0,5
nicht verschreibungspflichtig
Arylpropionsäurederivate, orale Darreichungsformen, normal freisetzend
Filmtabletten, Kapseln, magensaftresistente Tabletten, Tabletten, überzogene Tabletten
Standardpackung
Wirkstärkenäquivalenzfaktor
(wäf = Wirkstärke/​Äquivalenzfaktor)
500
Packungsgröße (pk) 20 Stück
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 10,85 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000207526084 x wäf1,068677 x pk0,613820

Festbetragsgruppe: Filmbildner 2

Gruppenbeschreibung
nicht verschreibungspflichtig
Filmbildner ohne Konservierungsmittel
Augengel, Augensalbe, Augentropfen
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
Packungsgröße (pk) 36 g oder ml
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 27,00 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,074045446288 x pk0,726402

Festbetragsgruppe: Glucocorticoide, topisch 1B

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff
Hydrocortison ca. 0,1 – 2,5 %
Hydrocortisonacetat ca. 0,05 – 1 %
nicht verschreibungspflichtig
weitere Glucocorticoide, schwach wirksam, topische Darreichungsformen
Creme, Emulsion, Lösung, Lotion, Salbe, Cremesalbe, Fettsalbe, Spray, Fettcreme
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
Packungsgröße (pk) 30 g
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 9,43 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,136838779068 x pk0,584780

Festbetragsgruppe: H1–Antagonisten 1B

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Äquivalenzfaktor
Bamipin 10
Clemastin 0,2
Dexchlorpheniramin 1,2
Dimetinden 0,4
Diphenylpyralin 0,45
Pheniramin zurzeit nicht besetzt
Triprolidin zurzeit nicht besetzt
nicht verschreibungspflichtig
Antihistaminika, feste orale Darreichungsformen, normal freisetzend
Dragees, Kapseln, Tabletten, Filmtabletten
Standardpackung
Wirkstärkenäquivalenzfaktor
(wäf = Wirkstärke/​Äquivalenzfaktor)
5
Packungsgröße (pk) 20 Stück
Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise mit 19 % MwSt 9,82 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,016734261390 x wäf1,020096 x pk0,817335

Für die hier aufgeführten Festbeträge und für die Festbeträge der jeweiligen Wirkstärken-Packungsgrößen-Kombinationen der entsprechenden Festbetragsgruppe, die sich durch Multiplikation des festgesetzten Festbetrages für die Standard­packung mit dem Ergebnis der zugehörigen Regressionsgleichung ergeben, gilt das folgende Anpassungsverfahren an den Apothekenverkaufspreis mit Mehrwert­steuer: Der rechnerisch ermittelte Festbetrag wird an den nächstmöglichen sich aus der Arzneimittelpreisverordnung in der bis zum 31. Dezember 2003 geltenden Fassung ergebenden Apothekenverkaufspreis mit Mehrwertsteuer angeglichen. Bei gleichem Abstand gilt der höhere Apothekenverkaufspreis mit Mehrwertsteuer.

Die Festbeträge gelten vom 1. April 2024 an.

Diese Beschlüsse des GKV-Spitzenverbandes und ihre Begründungen können eingesehen werden beim:

GKV-Spitzenverband
Abteilung Arznei- und Heilmittel
Referat Arzneimittel-Daten
Reinhardtstraße 28
10117 Berlin

Rechtsbehelfsbelehrung

Gegen diese Beschlüsse kann innerhalb eines Monats nach Bekanntgabe beim

Landessozialgericht Berlin-Brandenburg
Försterweg 2 – 6
14482 Potsdam

schriftlich, in elektronischer Form oder zur Niederschrift des Urkundsbeamten der Geschäftsstelle Klage erhoben werden.

Die elektronische Form wird durch Übermittlung eines elektronischen Dokuments gewahrt, das für die Bearbeitung durch das Gericht geeignet ist. Es muss mit einer qualifizierten elektronischen Signatur der verantwortenden Person versehen sein oder von der verantwortenden Person signiert und auf einem sicheren Über­mittlungsweg eingereicht werden. Eine einfache E-Mail genügt den gesetzlichen Anforderungen nicht.

Weitere Voraussetzungen, insbesondere zu den zugelassenen Dateiformaten und Übermittlungswegen sowie zur qualifizierten elektronischen Signatur, ergeben sich aus der Verordnung über die technischen Rahmenbedingungen des elektronischen Rechtsverkehrs und über das besondere elektronische Behördenpostfach (Elektronischer-Rechtsverkehr-Verordnung-ERVV) in der jeweils gültigen Fassung. Über das Justizportal des Bundes und der Länder (www.justiz.de) können weitere Informationen über die Rechtsgrundlagen, Bearbeitungsvoraussetzungen und das Verfahren des elektronischen Rechtsverkehrs abgerufen werden.

Berlin, den 2. Februar 2024

GKV-Spitzenverband

Der Vorstand
Dr. Pfeiffer   Kiefer   Stoff-Ahnis

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