Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom: 22.03.2024
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 22. März 2024
Gemäß Abschnitt 4 Unterabschnitt 1 § 36 des Tierarzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung beziehungsweise Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Cyclofin 300 mg/ml + 20 mg/ml | V7009538.00.00 | 13.06.2023 | Dechra Regulatory B.V. |
Erteilung von Freistellungen von Tierarzneimitteln
| Bezeichnung des Arzneimittels | ZNR/Reg.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arnica-logoplex Globuli | VF7012301 | 15.06.2023 | Ziegler GmbH Homöopathika ad us. vet |
Zurückziehen eines Zulassungsantrags für Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | ENR | Datum der Rücknahme |
Grund der Rücknahme |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Verlust der Verkehrsfähigkeit
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Carprieve 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen | 401182.00.00 | 06.02.2024 | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| CEFAVEX | 401800.00.00 | 12.02.2024 | SP VETERINARIA, S.A. |
Änderung einer Zulassung beziehungsweise Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Alizin | 400730.00.00 | Virbac |
| Animeloxan, 5 mg/ml | 401469.00.00 | aniMedica GmbH |
| Animeloxan, 20 mg/ml | 401469.01.00 | aniMedica GmbH |
| Atopica 25 mg | 400703.01.00 | Elanco GmbH |
| Atopica 50 mg | 400703.02.00 | Elanco GmbH |
| Atopica 100 mg | 400703.03.00 | Elanco GmbH |
| Atopica 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde | 401485.00.00 | Elanco GmbH |
| BREMACOX 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | V7001824.00.00 | Bremer Pharma GmbH |
| CAPSTAR 11.4mg | 400584.00.00 | Elanco GmbH |
| CAPSTAR 57mg | 400584.01.00 | Elanco GmbH |
| Cardisan 1,25 mg Kautabletten für Hunde | V7007463.00.00 | Alfasan Nederland B.V. |
| Cardisan 2,5 mg Kautabletten für Hunde | V7007464.00.00 | Alfasan Nederland B.V. |
| Cardisan 5 mg Kautabletten für Hunde | V7007465.00.00 | Alfasan Nederland B.V. |
| Cardisan 10 mg Kautabletten für Hunde | V7007466.00.00 | Alfasan Nederland B.V. |
| Cardisan 15 mg Kautabletten für Hunde | V7007467.00.00 | Alfasan Nederland B.V. |
| Cazitel Tabletten für Hunde | 401289.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Cefa-Safe 300 mg | V7001339.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Cyclix 250 µg/ml Injektionslösung für Rinder (Kühe) | 400793.00.00 | Virbac |
| Cyclix Porcine 87,5 µg/ml Injektionslösung für Schweine (Sauen) | 400815.00.00 | Virbac |
| Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe | 401201.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Lösung zum Aufgießen für Rinder | 401480.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | 401548.00.00 | Dopharma Research B.V. |
| Dozuril CT | 402627.00.00 | Dopharma Research B.V. |
| Equest Orales Gel | 400329.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Exitel 230/20 mg aromatisierte Filmtabletten für Katzen | 402031.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Exitel Tabletten für Hunde | 401290.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Finadyne Transdermal | 401983.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| FLORFENIKEL 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | 402113.00.00 | Kela Laboratoria N.V. |
| FlorFlu 300 mg/ml + 16,5 mg/ml Injektionslösung für Rinder | 402748.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Flunidol 5 % Gel zum Eingeben für Pferde | 400984.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Fortekor Flavour 5 mg | 400910.01.00 | Elanco GmbH |
| Fortekor Flavour 20 mg | 400910.02.00 | Elanco GmbH |
| Fortekor Gourmet 2,5 mg | 400910.00.00 | Elanco GmbH |
| Frontline Spot on Hund S | 400081.00.00 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Frontline Spot on Hund M | 400081.01.00 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Frontline Spot on Hund L | 400081.02.00 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Frontline Spot on Katze | 400082.00.00 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Kesium 40mg/10mg Kautabletten für Katzen und Hunde | 401476.00.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Kesium 50mg/12.5mg Kautabletten für Katzen und Hunde | 401476.01.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Kesium 200mg/50mg Kautabletten für Hunde | 401476.02.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Kesium 400mg/100mg Kautabletten für Hunde | 401476.03.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Kesium 500 mg/125 mg Kautabletten für Hunde | 401827.00.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Meflosyl | 400513.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| NELIO 2,5 mg Tablette für Katzen | 402346.00.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Program 40 Suspension zur Injektion für Katzen | 29793.04.03 | Elanco GmbH |
| Program 80 Suspension zur Injektion für Katzen | 29793.05.03 | Elanco GmbH |
| RESFLOR | 401025.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Scalibor Protectorband 1,0 g | 400239.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Scalibor Protectorband 0,76 g | 400239.01.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Solupam | 402493.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Synulox LC Plus Suspension zur intramammären Anwendung bei laktierenden Kühen | 401895.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Thyroxavet 200 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen | V7006859.00.00 | Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. |
| Thyroxavet 400 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen | V7006860.00.00 | Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. |
| Thyroxavet 800 Mikrogramm Tabletten für Hunde | V7006861.00.00 | Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. |
| Tialin 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten | 402435.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Tialin 250 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten | 402436.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Tilmovet 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe | 402525.00.00 | HUVEPHARMA NV |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| (Keine) |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 22. März 2024
300.30406.0. 463553
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Dr. Thomas Heberer
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