Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 19. März 2025
Gemäß Abschnitt 4, Unterabschnitt 1, § 36 des Tierarzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung beziehungsweise Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| FLUOXEVET | V7014874.00.00 | 28.08.2024 | Domes Pharma |
| Milbemycin oxime Praziquantel Chew Alfamed 2,5 mg + 25 mg Kautabletten für kleine Hunde und Welpen | V7014239.00.00 | 26.08.2024 | ALFAMED |
| Milbemycin oxime Praziquantel Chew Alfamed 12,5 mg + 125,0 mg Kautabletten für Hunde | V7014240.00.00 | 26.08.2024 | ALFAMED |
| Milbemycin oxime Praziquantel Chew Alfamed 25,0 mg + 250,0 mg Kautabletten für große Hunde | V7014241.00.00 | 26.08.2024 | ALFAMED |
| Milbetab 12,5 mg + 125 mg Tabletten für Hunde | V2402494.00.00 | 30.08.2024 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
Änderung einer Zulassung beziehungsweise Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Amoxicillin-Uterusstäbe | 6101681.00.00 | aniMedica GmbH |
| Benadog Flavour 20 mg Filmtabletten für Hunde | 402223.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Calminfusion fiorte + Magnesium | 6326262.00.00 | WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG |
| Catosal | 6294349.00.00 | Elanco GmbH |
| Cloxacillin-Benzathin 1000mg T.S. | 6232.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Cobactan 2,5 % w/v | 400743.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Dalmazin | 400468.00.00 | Fatro S.p.A. |
| Domosedan | 15912.00.00 | Orion Corporation Beiname: Orion Pharma |
| Dormazolam 5 mg/ml Injektionslösung für Pferde | V7015665.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Drontal Plus Tasty | 402045.00.00 | Vetoquinol S.A. |
| Drontal Plus Tasty XL 525/504/175 mg Tabletten | 402370.00.00 | Vetoquinol S.A. |
| Equest Orales Gel | 400329.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder | 401342.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto |
| Florgane 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine | 401497.00.00 | Emdoka Bvba |
| Hippoparex | 400770.00.00 | Serumwerk Bernburg AG |
| Kelamoxil LA | V7010064.00.00 | Kela Laboratoria N.V. |
| Lincospectin Pulver | 400790.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Metamizol WDT | 6326813.00.00 | WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG |
| Metaxol 20/100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | 402212.00.00 | Eurovet Animal Health BV |
| Methoxasol-T 20/100 mg/ml | 401190.00.00 | Eurovet Animal Health BV |
| Milpro 16 mg / 40 mg, Filmtabletten für Katzen | 402001.00.00 | Virbac |
| Milpro 4 mg / 10 mg, Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen | 402000.00.00 | Virbac |
| NaCl Bernburg 9 mg/ml | V7005382.00.00 | Serumwerk Bernburg AG |
| Nicilan 200 mg/50 mg | 401406.00.00 | Laboratorios Calier S.A. |
| Nicilan 400 mg/100 mg | 401408.00.00 | Laboratorios Calier S.A. |
| PlantaMun PlantaVet | 400020.00.00 | SaluVet GmbH |
| Procain-Penicillin Susp. | 6541084.00.00 | Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH |
| Pyrantel Entwurmung 152,2 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde | 401884.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Regumate 4mg/ml Lösung zum Eingeben | 3100413.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Release | 400883.00.00 | WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG |
| Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml Injektionslösung | 402115.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Stalimox 364,2 mg/g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine | 400951.00.01 | LAVET Pharmaceuticals Ltd. |
| Ursoferran 200 mg/ml | 3100349.00.00 | Serumwerk Bernburg AG |
| Virbamec pour on | 400568.00.00 | Virbac |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| Catosal | Catosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Hunde | 6294349.00.00 |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 19. März 2025
300.30406.0.507104
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Heberer
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