Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Bekanntmachung
über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) regelt mit Zustimmung des Bundesministeriums für Gesundheit unter Berücksichtigung der Klassifikation nach § 73 Absatz 8 Satz 5 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch das Nähere zur Ermittlung der Packungsgrößen nach den §§ 1 ff. der Packungsgrößenverordnung.
Die Bekanntmachung vom 3. Juli 2013 (BAnz AT 30.07.2013 B7), die zuletzt durch die Bekanntmachung vom 6. September 2024 (BAnz AT 25.09.2024 B7) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:
Die Anlage 1 wird geändert. Diese Änderungen sind in der Änderungsdatei zur Anlage 1 kursiv gedruckt und gelten ab dem ersten Tag des zweiten auf die Bekanntmachung im Bundesanzeiger folgenden Kalendermonats.
Die Verwaltungsvorschrift samt Anlagen ist auf der Internetseite des BfArM (www.bfarm.de) abrufbar und steht mit dem Tag der Veröffentlichung zur Verwendung gemeinfrei zur Verfügung.
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Prof. Dr. K. Broich
Änderungsdatei zur Anlage 1
Übersicht der Messzahlen
Stand: Dezember 2024
| Abschnitt 1: | Abgeteilte orale Darreichungsformen |
| Abschnitt 3: | Darreichungsformen zur rektalen und vaginalen Anwendung |
Abgeteilte orale Darreichungsformen
(Stückzahl)
Folgende Positionen werden ergänzt:
| N1 | N2 | N3 | ||
|---|---|---|---|---|
| Antidota | 10 | 30 | 100 | |
| – | Trientindihydrochlorid | 40 | 120 | 400 |
| Entwöhnungsmittel | – | 50 | – | |
| – | Nicotin | 100 | 300 | – |
| Hypnotika/Sedativa | 10 | 20 | – | |
| – | Melatonin für Kinder mit ADHS | 10 | 30 | 100 |
Folgende Positionen werden geändert:
| N1 | N2 | N3 | ||
|---|---|---|---|---|
| Hypnotika/Sedativa | 10 | 20 | – | |
| – | Melatonin 1 mg für Kinder mit Autismusstörungen | 20 | 60 | 200 |
| – | Melatonin 5 mg für Kinder mit Autismusstörungen | 10 | 30 | 100 |
Darreichungsformen zur rektalen und vaginalen Anwendung
Folgende Position wird geändert:
| N1 | N2 | N3 | ||
|---|---|---|---|---|
| Corticoide | 10 | – | – | |
| – | Budesonid | 10 | 30 | 56 |
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