Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der Arzneimittel-Richtlinie

Published On: Montag, 08.04.2024By Tags:

Bundesministerium für Gesundheit

Bekanntmachung
eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie:
Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) –
Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 10 Festbetragsgruppen
der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der Arzneimittel-Richtlinie

Vom 15. Februar 2024

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 15. Februar 2024 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/​22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), die zuletzt durch die Bekanntmachung des Beschlusses vom 15. Februar 2024 (BAnz AT 21.03.2024 B2) geändert worden ist, wie folgt zu ändern:

I.

In Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie werden die nachfolgenden Festbetragsgruppen wie folgt gefasst:

1.
Angiotensin-II-Antagonisten, Gruppe 1

„Stufe: 2
Wirkstoffgruppe: Angiotensin-II-Antagonisten
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
Wirkstoffe Vergleichsgröße
Azilsartan
Azilsartan medoxomil Kalium-Salze
 37,6
Candesartan
Candesartan cilexetil
 10,4
Eprosartan
Eprosartan mesilat
600
Irbesartan
Irbesartan hydrochlorid
196,3
Losartan
Losartan kalium
 59,4
Olmesartan
Olmesartan medoxomil
 18,8
Telmisartan  57
Valsartan 212,1
Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten, Kapseln, Tabletten“
2.
Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva, Gruppe 1

„Stufe: 3
Wirkstoffgruppe: Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
Wirkstoffe Vergleichsgröße
Alendronsäure
Alendronsäure Natrium-Salze
Alendronsäure Natrium-Salze und Additiva (Alfacalcidol)
Alendronsäure Natrium-Salze und Additiva (Colecalciferol)
Alendronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium, Colecalciferol)
1 065
Etidronsäure
Etidronsäure Natrium-Salze
Etidronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium)
8 929*
Ibandronsäure
Ibandronsäure Natrium-Salze
  450
Risedronsäure
Risedronsäure Natrium-Salze
Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium)
Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva (Colecalciferol)
Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium, Colecalciferol)
  407
Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Brausetabletten, Filmtabletten, Lösung zum Einnehmen, magensaftresistente Tabletten, Tabletten“
*
zuletzt gültige Vergleichsgröße; Wirkstoff zurzeit nicht besetzt
3.
Endothelin-Rezeptor-Antagonisten, Gruppe 1

„Stufe: 2
Wirkstoffgruppe: Endothelin-Rezeptor-Antagonisten
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
Wirkstoffe Vergleichsgröße
Ambrisentan   8,4
Bosentan
Bosentan-(x)-Wasser
206,6
Macitentan  10
Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen (Ambrisentan > 2,5 mg)
Darreichungsformen: Filmtabletten“
4.
Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1

„Stufe: 3
Wirkstoffgruppe: Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
Wirkstoffe Vergleichsgrößen
Delapril + Manidipin
Delapril hydrochlorid
Manidipin dihydrochlorid
27,76   8,93*
Enalapril + Lercanidipin
Enalapril maleat
Lercanidipin hydrochlorid
Lercanidipin hydrochlorid-(x)-Wasser
11,84  10,46
Enalapril + Nitrendipin
Enalapril maleat
 7,64  20
Perindopril + Amlodipin
Amlodipin besilat
Perindopril arginin
Perindopril erbumin
 3,64   3,91
Ramipril + Amlodipin
Amlodipin besilat
 6,57   5,98
Ramipril + Felodipin  4,41   4,41
Trandolapril + Verapamil
Verapamil hydrochlorid
 2,02 168,84
Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten, Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung“
*
zuletzt gültige Vergleichsgröße; Wirkstoff zurzeit nicht besetzt
5.
Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1

„Stufe: 3
Wirkstoffgruppe: Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
Wirkstoffe Vergleichsgrößen
Olmesartan + Amlodipin + Hydrochlorothiazid
Amlodipin besilat
Olmesartan medoxomil
 27,54 6,93 16,46
Valsartan + Amlodipin + Hydrochlorothiazid
Amlodipin besilat
208,16 7,82 18,69
Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten“
6.
Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1

„Stufe: 3
Wirkstoffgruppe: Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
Wirkstoffe Vergleichsgrößen
Beclometasondipropionat + Formoterol
Beclometasondipropionat, wasserfreies
Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser
235,64   9,82
Budesonid + Formoterol
Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser
501,94  12,26
Fluticason furoat + Vilanterol
Vilanterol trifenatat
140,59  25
Fluticason propionat + Formoterol
Fluticason 17-propionat
Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser
717,84  23,52
Fluticason propionat + Salmeterol
Fluticason 17-propionat
Salmeterol xinafoat
830,88 125,01
Mometason furoat + Indacaterol
Indacaterol acetat
182,97 150
Gruppenbeschreibung: inhalative Darreichungsformen (Budesonid + Formoterol: Budesonid > 100 μg, Fluticason propionat + Formoterol: Fluticason propionat > 50 μg, Fluticason propionat + Salmeterol: Fluticason propionat > 100 μg)
Darreichungsformen: Druckgasinhalation (Lösung/​Suspension), einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, Hart­kapseln mit Pulver zur Inhalation, Pulver zur Inhalation“
7.
Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1

„Stufe: 2
Wirkstoffgruppe: Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
Wirkstoffe Vergleichsgröße
Entecavir
Entecavir-(x)-Wasser
  0,56
Tenofoviralafenamid
Tenofovir alafenamid hemifumarat
 25
Tenofovirdisoproxil
Tenofovir disoproxil fumarat
Tenofovir disoproxil maleat
Tenofovir disoproxil phosphat
Tenofovir disoproxil succinat
245
Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten“
8.
Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1

„Stufe: 2
Wirkstoffgruppe: Prostaglandin-Analoga
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
Wirkstoffe Vergleichsgröße
Bimatoprost 187,1
Latanoprost  50
Tafluprost  15
Travoprost  40
Gruppenbeschreibung: Ophthalmika
Darreichungsformen: Augentropfen, Augentropfen (Lösung)“
9.
Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1

„Stufe: 2
Wirkstoffgruppe: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
Wirkstoffe Vergleichsgröße
Citalopram
Citalopram hydrobromid
20,4
Escitalopram
Escitalopram oxalat
12,7
Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten, Schmelztabletten, Tropfen zum Einnehmen (Lösung)“
10.
TNF-alpha-Inhibitoren, Gruppe 1

„Stufe: 2
Wirkstoffgruppe: TNF-alpha-Inhibitoren
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
Wirkstoffe Vergleichsgröße
Adalimumab   236
Certolizumab pegol 1 200
Etanercept   657
Golimumab   172
Gruppenbeschreibung: subkutane Darreichungsformen (Adalimumab > 20 mg, Etanercept > 10 mg, Golimumab > 45 mg)
Darreichungsformen: Injektionslösung, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung“
II.

Die Änderungen der Richtlinie treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.

Berlin, den 15. Februar 2024

Gemeinsamer Bundesausschuss
gemäß § 91 SGB V

Der Vorsitzende
Prof. Hecken

Leave A Comment