Bayer startet entscheidende Phase-3-Studie mit Zelltherapie gegen Parkinson

Der Leverkusener Pharmakonzern Bayer hat ein wichtiges Etappenziel in der Entwicklung einer potenziell bahnbrechenden Therapie gegen Parkinson erreicht. Das Unternehmen teilte mit, dass der erste Patient in eine Phase-3-Studie eingeschlossen wurde – den letzten Schritt vor einer möglichen Zulassung des Präparats Bemdaneprocel.

Was untersucht wird

Bei Bemdaneprocel handelt es sich um eine Zelltherapie, die darauf abzielt, die durch Parkinson geschädigten Nervenzellen im Gehirn zu ersetzen oder deren Funktion wiederherzustellen. Im Gegensatz zu bisherigen Therapien, die vor allem die Symptome lindern, soll dieser Ansatz die Ursache der Krankheit direkt adressieren.

An der Studie nehmen rund 100 Patientinnen und Patienten teil. Sie sollen über mehrere Monate hinweg behandelt und beobachtet werden, um Wirksamkeit, Sicherheit und mögliche Nebenwirkungen des Präparats zu bewerten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte bereits im Januar grünes Licht für den Start gegeben.

Bedeutung für die Patienten

Parkinson zählt zu den häufigsten neurodegenerativen Erkrankungen weltweit. Millionen Menschen leiden unter den Folgen – von Bewegungsstörungen über Sprach- und Schluckprobleme bis hin zu kognitiven Einschränkungen. Bisher verfügbare Medikamente, darunter L-Dopa, wirken oft nur zeitlich begrenzt und verlieren im Krankheitsverlauf an Effektivität.

Ein wirksames Zelltherapeutikum könnte hier einen echten Durchbruch darstellen. Es bestünde erstmals die Möglichkeit, den Krankheitsverlauf zu verlangsamen oder sogar zu stabilisieren, anstatt lediglich Symptome zu behandeln.

Chancen und Risiken für Bayer

Für Bayer bedeutet das Projekt nicht nur einen wissenschaftlichen, sondern auch einen strategischen Meilenstein:

• Wachstumsmarkt Neurologie: Mit steigender Lebenserwartung nimmt die Zahl der Parkinson-Erkrankungen weltweit zu. Experten schätzen, dass sich der Markt für innovative Therapien in diesem Bereich auf mehrere Milliarden Euro belaufen könnte.

• Positionierung als Vorreiter: Sollte die Studie erfolgreich verlaufen, würde Bayer zu einem der ersten Anbieter einer zugelassenen Zelltherapie für neurologische Erkrankungen.

• Hohe Risiken: Scheitert die Phase-3-Studie, wären die bisherigen Investitionen – die in die Hunderte Millionen Euro gehen dürften – verloren. Zudem ist die Zelltherapie ein technisch und regulatorisch hochkomplexes Feld, in dem viele Projekte in den letzten Jahren trotz vielversprechender Ansätze scheiterten.

Ein Blick in die Zukunft

Ob Bemdaneprocel tatsächlich zugelassen wird, hängt maßgeblich von den Studienergebnissen ab. Sollte Bayer den Nachweis erbringen können, dass die Therapie wirksam und sicher ist, könnte dies medizinisch wie wirtschaftlich ein Meilenstein werden. Für Millionen Betroffene weltweit wäre dies ein Hoffnungsschimmer – und für Bayer ein möglicher Game Changer im Pharmageschäft.