514. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
514. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 10. Mai 2022
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 3 des Gesetzes vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Amoxi-Clavulan Aurobindo 875 mg/125 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205999.00.00 | 14.01.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Apixacat 2,5 mg Filmtabletten | 2204154.00.00 | 24.01.2022 | Towa Pharmaceutical Europe S.L. |
| Apixacat 5 mg Filmtabletten | 2204155.00.00 | 24.01.2022 | Towa Pharmaceutical Europe S.L. |
| Atacand PLUS 16 mg/12,5 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000183.00.00 | 18.01.2022 | Allomedic GmbH |
| Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark 250 mg/100 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000054.00.00 | 13.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Augmentan Filmtabletten 875/125 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206259.00.00 | 20.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Azithromycin Bluepharma 250 mg Filmtabletten | 2205875.00.00 | 13.01.2022 | Bluepharma Indústria Farmaceutica, S.A. |
| Azithromycin Bluepharma 500 mg Filmtabletten | 2205876.00.00 | 13.01.2022 | Bluepharma Indústria Farmaceutica, S.A. |
| Betaisodona Lösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000970.00.00 | 26.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Bortezomib YES Pharmaceutical Development Services 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2204813.00.00 | 10.01.2022 | YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
| Buprenorphin Aristo 7 Tage 15 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 2205935.00.00 | 24.01.2022 | Aristo Pharma GmbH |
| Buprenorphin Aristo 7 Tage 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 2205936.00.00 | 24.01.2022 | Aristo Pharma GmbH |
| Buprenorphin Aristo 7 Tage 30 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 2205937.00.00 | 24.01.2022 | Aristo Pharma GmbH |
| Buprenorphin Aristo 7 Tage 40 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 2205938.00.00 | 24.01.2022 | Aristo Pharma GmbH |
| Ceftriaxon DALI Pharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
2204619.00.00 | 29.01.2022 | DALI Pharma GmbH |
| Ceftriaxon DALI Pharma 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
2204617.00.00 | 29.01.2022 | DALI Pharma GmbH |
| Ceftriaxon DALI Pharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
2204618.00.00 | 29.01.2022 | DALI Pharma GmbH |
| Cliovelle 1 mg/0,5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001188.00.00 | 18.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Clopixol Depot (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000805.00.00 | 26.01.2022 | Allomedic GmbH |
| Deferasirox AXiromed 180 mg Filmtabletten | 2204698.00.00 | 22.01.2022 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Deferasirox AXiromed 360 mg Filmtabletten | 2204699.00.00 | 22.01.2022 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Deferasirox AXiromed 90 mg Filmtabletten | 2204697.00.00 | 22.01.2022 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Delmuno 2,5 mg/2,5 mg Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000297.00.00 | 05.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Desferal 0,5 g (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001523.00.00 | 25.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Desferal 0,5 g Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000759.00.00 | 25.01.2022 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Desferal 0,5 g, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000782.00.00 | 23.01.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Dexmedetomidin Kabi 100 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
7001326.00.00 | 31.01.2022 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| DIAMICRON UNO 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000890.00.00 | 25.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Diprosalic 0,64 mg/g + 20 mg/g Lösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206165.00.00 | 23.01.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001125.00.00 | 26.01.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Duloxetin – 1 A Pharma 30 mg magensaftresistente Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205997.00.00 | 25.01.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Eligard 22,5 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006290.00.00 | 12.01.2022 | Allomedic GmbH |
| Eligard 22,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206012.00.00 | 13.01.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Eplerenon – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206063.00.00 | 04.01.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Eplerenon PUREN 25 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205755.00.00 | 04.01.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Eplerenon TEVA 25 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205956.00.00 | 04.01.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Eplerenon TEVA 50 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205957.00.00 | 04.01.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Essentiale Kapseln 300 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000061.00.00 | 26.01.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Ezetimib-ratiopharm 10 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205894.00.00 | 04.01.2022 | BB Farma s.r.l. |
| FerMed 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000874.00.00 | 21.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Fingolimod Devatis 0,25 mg Hartkapseln | 7003666.00.00 | 12.01.2022 | Devatis GmbH |
| Fingolimod Devatis 0,5 mg Hartkapseln | 7003667.00.00 | 12.01.2022 | Devatis GmbH |
| FOSTER 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003573.00.00 | 23.01.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| FOSTER NEXThaler 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003814.00.00 | 23.01.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Genotropin MiniQuick 0,4 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000796.00.00 | 25.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Genotropin MiniQuick 1,2 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000797.00.00 | 25.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Gilycora 0,25 mg Hartkapseln | 7002148.00.00 | 08.01.2022 | Coripharma ehf. |
| Gilycora 0,5 mg Hartkapseln | 7002149.00.00 | 08.01.2022 | Coripharma ehf. |
| Huminsulin Basal (NPH) für Pen 3 ml 100 I.E./ml Injektionssuspension in Patrone (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000379.00.00 | 05.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Huminsulin Normal für Pen 3 ml 100 I.E./ml Injektionslösung in Patrone (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000291.00.00 | 05.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Humulin Basal (NPH) KwikPen 100 I.E./ml Injektionssuspension (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005283.00.00 | 12.01.2022 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Humulin Normal KwikPen 100 I.E./ml Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005284.00.00 | 12.01.2022 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Icatibant AL 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7001166.00.00 | 27.01.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Icatibant Cipla 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7004126.00.00 | 28.01.2022 | Cipla Europe NV |
| Icatibant Glenmark 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7001168.00.00 | 27.01.2022 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Icatibant STADA 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7001167.00.00 | 27.01.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Icatibant Zentiva 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7000955.00.00 | 24.01.2022 | Zentiva Pharma GmbH |
| Intesticort 3 mg magensaftresistente Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205427.00.00 | 04.01.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Lenalidomid Acino 10 mg Hartkapsel | 2206095.00.00 | 15.01.2022 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 10 mg Hartkapsel | 2206102.00.00 | 15.01.2022 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 15 mg Hartkapsel | 2206096.00.00 | 15.01.2022 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 15 mg Hartkapsel | 2206103.00.00 | 15.01.2022 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 20 mg Hartkapsel | 2206097.00.00 | 15.01.2022 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 20 mg Hartkapsel | 2206104.00.00 | 17.01.2022 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 2,5 mg Hartkapsel | 2206092.00.00 | 15.01.2022 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 2,5 mg Hartkapsel | 2206099.00.00 | 17.01.2022 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 25 mg Hartkapsel | 2206098.00.00 | 15.01.2022 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 25 mg Hartkapsel | 2206105.00.00 | 17.01.2022 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 5 mg Hartkapsel | 2206093.00.00 | 15.01.2022 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 5 mg Hartkapsel | 2206100.00.00 | 17.01.2022 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 7,5 mg Hartkapsel | 2206094.00.00 | 15.01.2022 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 7,5 mg Hartkapsel | 2206101.00.00 | 17.01.2022 | ACINO AG |
| LENALIDOMID BASICS 10 mg Hartkapseln | 2204905.00.00 | 24.01.2022 | Basics GmbH |
| LENALIDOMID BASICS 15 mg Hartkapseln | 2204906.00.00 | 24.01.2022 | Basics GmbH |
| LENALIDOMID BASICS 20 mg Hartkapseln | 2204907.00.00 | 24.01.2022 | Basics GmbH |
| LENALIDOMID BASICS 2,5 mg Hartkapseln | 2204902.00.00 | 24.01.2022 | Basics GmbH |
| LENALIDOMID BASICS 25 mg Hartkapseln | 2204908.00.00 | 24.01.2022 | Basics GmbH |
| LENALIDOMID BASICS 5 mg Hartkapseln | 2204903.00.00 | 24.01.2022 | Basics GmbH |
| LENALIDOMID BASICS 7,5 mg Hartkapseln | 2204904.00.00 | 24.01.2022 | Basics GmbH |
| Lenalidomid PUREN 10 mg Hartkapseln | 7000904.00.00 | 21.01.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Lenalidomid PUREN 15 mg Hartkapseln | 7000905.00.00 | 21.01.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Lenalidomid PUREN 20 mg Hartkapseln | 7000906.00.00 | 21.01.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Lenalidomid PUREN 2,5 mg Hartkapseln | 7000901.00.00 | 21.01.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Lenalidomid PUREN 25 mg Hartkapseln | 7000907.00.00 | 21.01.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Lenalidomid PUREN 5 mg Hartkapseln | 7000902.00.00 | 21.01.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Lenalidomid PUREN 7,5 mg Hartkapseln | 7000903.00.00 | 21.01.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Leuprorelin-Sandoz 3-Monats-Depot (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003538.00.00 | 25.01.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Leupro-Sandoz 3-Monats-Depot (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206091.00.00 | 25.01.2022 | Allomedic GmbH |
| Leupro-Sandoz 3-Monats-Depot (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006081.00.00 | 25.01.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Leupro-Sandoz 3-Monats-Depot, 5 mg Implantat (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205837.00.00 | 26.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Linezolid PUREN 600 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000024.00.00 | 18.01.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Lonolox 10 (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001171.00.00 | 31.01.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Lutrate Depot 22,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000967.00.00 | 12.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Lutrate Depot 22,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004431.00.00 | 13.01.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Lutrate Depot 22,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot‐Injektionssuspension (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000428.00.00 | 12.01.2022 | CC-Pharma GmbH |
| Megestat 160 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000440.00.00 | 14.01.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Mesalazin 2care4 500 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004060.00.00 | 14.01.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Mesalazin Abacus Medicine 500 mg Zäpfchen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006948.00.00 | 04.01.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Mesavancol 1200 mg magensaftresistente Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206230.00.00 | 04.01.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Methocarbamol/Paracetamol Diamed 380 mg/300 mg Tabletten |
7004041.00.00 | 26.01.2022 | DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH |
| Methocarbamol/Paracetamol Diamed 380 mg/300 mg Tabletten |
7004058.00.00 | 26.01.2022 | DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH |
| Metoclopramidhydrochlorid Noridem 5 mg/ml Injektionslösung |
7000347.00.00 | 28.01.2022 | Noridem Enterprises Ltd. |
| MICLAST 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000388.00.00 | 18.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Microgynon, 150 Mikrogramm / 30 Mikrogramm, überzogene Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205896.00.00 | 18.01.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Mycobutin (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205978.00.00 | 18.01.2022 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Myfortic 180 mg magensaftresistente Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003988.00.00 | 14.01.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Nabaxor 10 mg Filmtabletten | 2204528.00.00 | 19.01.2022 | Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd. |
| Nabaxor 15 mg Filmtabletten | 2204529.00.00 | 19.01.2022 | Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd. |
| Nabaxor 15 mg Filmtabletten Nabaxor 20 mg Filmtabletten | 2204733.00.00 | 19.01.2022 | Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd. |
| Nabaxor 2,5 mg Filmtabletten | 2204527.00.00 | 19.01.2022 | Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd. |
| Naltrexonhydrochlorid Accord 50 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205862.00.00 | 18.01.2022 | kohlpharma GmbH |
| Naltrexonhydrochlorid Accord 50 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206043.00.00 | 18.01.2022 | Orifarm GmbH |
| NATRILIX SR 1,5 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000227.00.00 | 26.01.2022 | kohlpharma GmbH |
| Nevirapin HEXAL 200 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001068.00.00 | 31.01.2022 | BB Farma s.r.l. |
| NIMODIPIN ALTAN 200 Mikrogramm/ml Infusionslösung |
7000031.00.00 | 15.01.2022 | Altan Pharma Limited |
| Nocdurna 50 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000496.00.00 | 18.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Octreo Teva 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006424.00.00 | 30.01.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Ondansetron Teva 8 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000186.00.00 | 28.01.2022 | Allomedic GmbH |
| Oxaliplatin Hikma 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
7000285.00.00 | 27.01.2022 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| PENTASA 500 mg Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001481.00.00 | 04.01.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Pradif Ocas 0,4 mg Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000834.00.00 | 21.01.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Prolutex 25 mg Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000837.00.00 | 21.01.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Pronoran 50 mg Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206011.00.00 | 04.01.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Pronoran 50 mg Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7002068.00.00 | 04.01.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Propycil 50 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000740.00.00 | 26.01.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Pulmicort 1,0 mg/2 ml Suspension für einen Vernebler (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205707.00.00 | 01.01.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Ritalin 10 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000146.00.00 | 19.01.2022 | PB Pharma GmbH |
| Ritalin 10 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005757.00.00 | 18.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Rivaroxaban Intas 10 mg Filmtabletten | 2204532.00.00 | 10.01.2022 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Rivaroxaban Intas 15 mg Filmtabletten | 2204533.00.00 | 10.01.2022 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Rivaroxaban Intas 20 mg Filmtabletten | 2204534.00.00 | 10.01.2022 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Rivaroxaban Intas 2,5 mg Filmtabletten | 2204531.00.00 | 10.01.2022 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Rotigotin UCB | 2206020.00.00 | 16.01.2022 | UCB Pharma SA |
| Rotigotin UCB | 2206021.00.00 | 16.01.2022 | UCB Pharma SA |
| Rotigotin UCB | 2206022.00.00 | 16.01.2022 | UCB Pharma SA |
| Rotigotin UCB | 2206023.00.00 | 16.01.2022 | UCB Pharma SA |
| Rotigotin UCB | 2206024.00.00 | 16.01.2022 | UCB Pharma SA |
| Rotigotin UCB | 2206025.00.00 | 16.01.2022 | UCB Pharma SA |
| Salagen 5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206166.00.00 | 14.01.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Sevelamercarbonat Mylan 800 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206138.00.00 | 10.01.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Sevelamercarbonat-ratiopharm 800 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2203422.00.00 | 14.01.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Sevredol 20 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000954.00.00 | 25.01.2022 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Shixofren 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | 7000064.00.00 | 19.01.2022 | Pharmathen S.A. |
| Shixofren 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | 7000065.00.00 | 21.01.2022 | Pharmathen S.A. |
| Shixofren 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | 7000066.00.00 | 21.01.2022 | Pharmathen S.A. |
| Sitagliptin Mylan 100 mg Filmtabletten | 2205587.00.00 | 07.01.2022 | Mylan Germany GmbH |
| Sitagliptin Mylan 25 mg Filmtabletten | 2205585.00.00 | 07.01.2022 | Mylan Germany GmbH |
| Sitagliptin Mylan 50 mg Filmtabletten | 2205586.00.00 | 07.01.2022 | Mylan Germany GmbH |
| Soluvit N (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000757.00.00 | 25.01.2022 | Allomedic GmbH |
| Synarela 2 mg/ml Nasenspray (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005853.00.00 | 17.01.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Synarela 2 mg/ml Nasenspray, Lösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005450.00.00 | 15.01.2022 | Abacus Medicine A/S |
| TAFLOTAN sine 15 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000292.00.00 | 05.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Tenofovirdisoproxil Teva 245 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000028.00.00 | 30.01.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Tianesan 12,5 mg Filmtabletten | 7000634.00.00 | 24.01.2022 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Ticagrelor AL 60 mg Filmtabletten | 2203398.00.00 | 22.01.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Ticagrelor AL 90 mg Filmtabletten | 2203399.00.00 | 22.01.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Ticagrelor ELPEN 60 mg Filmtabletten | 2205684.00.00 | 08.01.2022 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Ticagrelor ELPEN 90 mg Filmtabletten | 2205685.00.00 | 08.01.2022 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Ticagrelor STADA 60 mg Filmtabletten | 2203400.00.00 | 22.01.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Ticagrelor STADA 90 mg Filmtabletten | 2203401.00.00 | 22.01.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| TIGRIX 60 mg Filmtabletten | 2203402.00.00 | 22.01.2022 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| TIGRIX 90 mg Filmtabletten | 2203403.00.00 | 22.01.2022 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Tiotropium ELPEN 10 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation | 7000575.00.00 | 15.01.2022 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Trientin Tillomed 167 mg Hartkapseln | 7001721.00.00 | 17.01.2022 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Valcyte 50 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004630.00.00 | 14.01.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Valganciclovir HEXAL 450 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000127.00.00 | 18.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Venofer 20 mg Fe / ml Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000830.00.00 | 18.01.2022 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Vildakombi 50 mg/1000 mg Filmtabletten | 2205324.00.00 | 11.01.2022 | TAD Pharma GmbH |
| Vildakombi 50 mg/850 mg Filmtabletten | 2205323.00.00 | 11.01.2022 | TAD Pharma GmbH |
| VisuCOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 2206316.00.00 | 16.01.2022 | TurnKey PharmaConsulting Ireland Limited |
| VisuCOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 7000950.00.00 | 16.01.2022 | TurnKey PharmaConsulting Ireland Limited |
| Wellbutrin XR 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000616.00.00 | 21.01.2022 | Orifarm GmbH |
| Wellbutrin XR 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000739.00.00 | 24.01.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Wellvone Suspension (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000380.00.00 | 13.01.2022 | kohlpharma GmbH |
| XEOMIN 100 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000026.00.00 | 14.01.2022 | BB Farma s.r.l. |
II.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Lacosamid – 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten | 98445.00.00 | 14.11.2017 | 1 A Pharma GmbH |
| Lacosamid – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | 98446.00.00 | 14.11.2017 | 1 A Pharma GmbH |
| Lacosamid – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten | 98447.00.00 | 14.11.2017 | 1 A Pharma GmbH |
| Lacosamid – 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten | 98448.00.00 | 14.11.2017 | 1 A Pharma GmbH |
| Certican 0,75 mg Tabletten | 94367.00.00 | 13.08.2015 | Abacus Medicine A/S |
| Ramipril/Amlodipin AbZ 2,5 mg/5 mg Hartkapseln | 99414.00.00 | 29.05.2018 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ramipril/Amlodipin AbZ 5 mg/5 mg Hartkapseln | 99415.00.00 | 29.05.2018 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ramipril/Amlodipin AbZ 5 mg/10 mg Hartkapseln | 99417.00.00 | 29.05.2018 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ramipril/Amlodipin AbZ 10 mg/5 mg Hartkapseln | 99418.00.00 | 29.05.2018 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ramipril/Amlodipin AbZ 10 mg/10 mg Hartkapseln | 99419.00.00 | 29.05.2018 | AbZ-Pharma GmbH |
| Methofill 50 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze |
92387.00.00 | 29.01.2016 | Accord Healthcare B.V. |
| Daptomycin Accord 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 97025.00.00 | 28.09.2017 | Accord Healthcare B.V. |
| Daptomycin Accord 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 97026.00.00 | 28.09.2017 | Accord Healthcare B.V. |
| Ivabradin AL 5 mg Filmtabletten | 96385.00.00 | 03.04.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Ivabradin AL 7,5 mg Filmtabletten | 96386.00.00 | 03.04.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Bimatoprost/Timolol AL 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 97881.00.00 | 08.11.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Aripiprazol AL 5 mg Tabletten | 99876.00.00 | 28.09.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Aripiprazol AL 10 mg Tabletten | 99877.00.00 | 28.09.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Aripiprazol AL 15 mg Tabletten | 99878.00.00 | 28.09.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Aripiprazol AL 20 mg Tabletten | 99879.00.00 | 28.09.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Aripiprazol AL 30 mg Tabletten | 99880.00.00 | 28.09.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Jurnista 4 mg | 90771.00.00 | 30.04.2014 | Allomedic GmbH |
| Jurnista 8 mg | 90772.00.00 | 30.04.2014 | Allomedic GmbH |
| Jurnista 16 mg | 90773.00.00 | 30.04.2014 | Allomedic GmbH |
| Jurnista 32 mg | 90774.00.00 | 30.04.2014 | Allomedic GmbH |
| Jurnista 64 mg | 90775.00.00 | 30.04.2014 | Allomedic GmbH |
| Certican 0,5 mg Tabletten | 89473.00.00 | 09.08.2013 | axicorp Pharma B.V. |
| innohep 14.000 Anti-Xa I.E./0,7 ml Injektionslösung, Fertigspritze | 89125.00.00 | 25.07.2013 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 90396.00.00 | 01.08.2013 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Ebastel 10 mg | 92494.00.00 | 15.09.2014 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Laif 900 Balance | 87772.00.00 | 06.08.2016 | Bayer Vital GmbH |
| Clexane 10.000 I. E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung | 93761.00.00 | 23.01.2015 | BB Farma s.r.l. |
| Clexane 8.000 I. E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung | 93762.00.00 | 23.01.2015 | BB Farma s.r.l. |
| Certican 1,0 mg Tabletten | 93763.00.00 | 01.10.2015 | BB Farma s.r.l. |
| Certican 0,75 mg Tabletten | 93764.00.00 | 01.10.2015 | BB Farma s.r.l. |
| Certican 0,5 mg Tabletten | 93765.00.00 | 01.10.2015 | BB Farma s.r.l. |
| Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil beta 600 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten | 99051.00.00 | 26.09.2017 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Livial | 89464.00.00 | 25.09.2013 | CC – Pharma GmbH |
| Certican 1 mg Tabletten | 90280.00.00 | 09.09.2015 | CC – Pharma GmbH |
| Bramitob 300 mg/4ml Lösung für einen Vernebler | 89078.00.00 | 19.08.2013 | CC-Pharma GmbH |
| FerMed 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 89600.00.00 | 08.10.2013 | CC-Pharma GmbH |
| Azedil 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 90149.00.00 | 17.11.2017 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Azedil 1 mg/ml Nasenspray, Lösung | 90150.00.00 | 17.11.2017 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Azedil Kombi-Packung mit 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung und 1 mg/ml Nasenpray, Lösung | 90151.00.00 | 17.11.2017 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Konakion MM 10 mg | 88620.00.00 | 21.08.2013 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Konakion MM 2 mg | 89452.00.00 | 21.08.2013 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Spasmolyt 20 mg | 89593.00.00 | 01.10.2013 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung / Infusionslösung | 89595.00.00 | 02.10.2013 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Ideos 500 mg/400 I.E. Kautabletten | 89597.00.00 | 15.10.2013 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| BRAMITOB 300 mg/4 ml Lösung für einen Vernebler |
92382.00.00 | 23.01.2015 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Ideos 500 mg/400 IE Kautabletten | 92184.00.00 | 13.01.2015 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| FerMed 20 mg/ ml | 92185.00.00 | 17.07.2015 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Sortis 20 mg | 91172.00.00 | 15.08.2014 | European Pharma B.V. |
| GinoRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem | 97282.00.00 | 13.07.2017 | Exeltis Germany GmbH |
| Clariscan 0,5 mmol/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 97322.00.00 | 10.05.2017 | GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| Clariscan 0,5 mmol/ml Injektionslösung | 97324.00.00 | 10.05.2017 | GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| Voltaren Schmerzgel | 87009.00.00 | 30.01.2017 | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
| Clozapin Glenmark 25 mg Tabletten | 99815.00.00 | 28.09.2017 | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| Clozapin Glenmark 50 mg Tabletten | 99816.00.00 | 28.09.2017 | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| Clozapin Glenmark 100 mg Tabletten | 99817.00.00 | 28.09.2017 | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| Clozapin Glenmark 200 mg Tabletten | 99818.00.00 | 28.09.2017 | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| Levofloxacin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung | 98561.00.00 | 01.09.2017 | hameln pharma gmbh |
| Airflusal Dosieraerosol 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension | 97091.00.00 | 26.10.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Airflusal Dosieraerosol 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension | 97092.00.00 | 26.10.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Naproxen Infectopharm 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen | 94696.00.00 | 15.08.2016 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Sortis 10 mg | 88574.00.00 | 25.11.2013 | kohlpharma GmbH |
| Sortis 20 mg | 88575.00.00 | 25.11.2013 | kohlpharma GmbH |
| Sortis 40 mg | 88576.00.00 | 25.11.2013 | kohlpharma GmbH |
| Sortis 80 mg | 88577.00.00 | 25.11.2013 | kohlpharma GmbH |
| Bramitob 300 mg/4 ml | 89551.00.00 | 02.10.2013 | kohlpharma GmbH |
| VISTABEL | 90299.00.00 | 15.10.2013 | kohlpharma GmbH |
| IDéOS | 94435.00.00 | 10.03.2015 | kohlpharma GmbH |
| Mykofungin 3 Kombi | 95660.00.00 | 30.06.2017 | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Ninoxan 50 % / 50 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet | 87872.00.00 | 25.04.2013 | Nippon Gases Deutschland GmbH |
| BimatoTim-Vision 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 97878.00.00 | 14.11.2017 | OmniVision GmbH |
| Sortis 10 mg Filmtabletten | 89874.00.00 | 28.12.2013 | Orifarm GmbH |
| Budenofalk Uno 9 mg magensaftresistentes Granulat |
90315.00.00 | 03.09.2013 | Orifarm GmbH |
| Ideos 500 mg/400 I.E. Kautabletten | 91535.00.00 | 13.01.2015 | Orifarm GmbH |
| Ebastel 10 mg Filmtablette | 91813.00.00 | 13.09.2014 | Orifarm GmbH |
| JURNISTA 4 mg Retardtabletten | 89807.00.00 | 11.09.2013 | PB Pharma GmbH |
| JURNISTA 8 mg Retardtabletten | 89808.00.00 | 11.09.2013 | PB Pharma GmbH |
| JURNISTA 16 mg Retardtabletten | 89809.00.00 | 11.09.2013 | PB Pharma GmbH |
| JURNISTA 32 mg Retardtabletten | 89810.00.00 | 11.09.2013 | PB Pharma GmbH |
| JURNISTA 64 mg Retardtabletten | 89811.00.00 | 11.09.2013 | PB Pharma GmbH |
| Palladone 1,3 mg Hartkapseln | 90512.00.00 | 14.12.2013 | PB Pharma GmbH |
| Palladone 2,6 mg Hartkapseln | 90513.00.00 | 14.12.2013 | PB Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon PAINBREAK 5 mg/2,5 mg Retardtabletten | 99080.00.00 | 26.07.2017 | PB Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon PAINBREAK 10 mg/5 mg Retardtabletten | 99081.00.00 | 26.07.2017 | PB Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon PAINBREAK 20 mg/10 mg Retardtabletten | 99082.00.00 | 26.07.2017 | PB Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon PAINBREAK 30 mg/15 mg Retardtabletten | 99083.00.00 | 26.07.2017 | PB Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon PAINBREAK 40 mg/20 mg Retardtabletten | 99084.00.00 | 26.07.2017 | PB Pharma GmbH |
| MOVICOL aromafrei | 88687.00.00 | 02.08.2013 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Ebastel 10 mg Filmtablette | 89541.00.00 | 23.09.2013 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Jext 150 Mikrogramm | 90498.00.00 | 02.08.2013 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Jext 300 Mikrogramm | 90499.00.00 | 02.08.2013 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Sildenafil PUREN PAH 20 mg Filmtabletten | 96810.00.00 | 27.06.2017 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Risperidon PUREN 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen |
99122.00.00 | 31.08.2017 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Dexmedetomidin-ratiopharm 100 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2203363.00.00 | 10.04.2019 | ratiopharm GmbH |
| Buprenoratiopharm 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster | 95462.00.00 | 31.10.2016 | ratiopharm GmbH |
| Buprenoratiopharm 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster | 95463.00.00 | 31.10.2016 | ratiopharm GmbH |
| Buprenoratiopharm 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster | 95464.00.00 | 31.10.2016 | ratiopharm GmbH |
| Daptomycin-ratiopharm 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
97023.00.00 | 27.09.2017 | ratiopharm GmbH |
| Daptomycin-ratiopharm 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
97024.00.00 | 27.09.2017 | ratiopharm GmbH |
| Tigecyclin-ratiopharm 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
99029.00.00 | 01.12.2017 | ratiopharm GmbH |
| Temgesic Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung | 89010.00.00 | 12.08.2013 | Remedix GmbH |
| Jurnista 4 mg Retardtabletten | 89846.00.00 | 06.09.2013 | Remedix GmbH |
| Palladon 1,3 mg | 90256.00.00 | 12.09.2013 | Remedix GmbH |
| Palladon 2,6 mg | 90281.00.00 | 12.09.2013 | Remedix GmbH |
| Epistatus 10 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle | 2206217.00.00 | 31.07.2020 | SERB S.A. |
| Famotidin STADA 20 mg Filmtabletten | 42655.00.00 | 19.11.1998 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Famotidin STADA 40 mg Filmtabletten | 42655.01.00 | 19.11.1998 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Venlafaxin STADA 37,5 mg Hartkapseln, retardiert | 97364.00.00 | 02.08.2017 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Venlafaxin STADA 75 mg Hartkapseln, retardiert | 97365.00.00 | 02.08.2017 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Venlafaxin STADA 150 mg Hartkapseln, retardiert | 97366.00.00 | 02.08.2017 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Venlafaxin STADA 225 mg Hartkapseln, retardiert | 97367.00.00 | 02.08.2017 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| TADiPAH 20 mg Filmtabletten | 2200601.00.00 | 12.11.2018 | TAD Pharma GmbH |
| Rameam 10 mg/10 mg Hartkapseln | 97123.00.00 | 11.10.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Rameam 10 mg/5 mg Hartkapseln | 97124.00.00 | 11.10.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Rameam 5 mg/10 mg Hartkapseln | 97125.00.00 | 11.10.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Rameam 5 mg/5 mg Hartkapseln | 97126.00.00 | 11.10.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Tadagis 5 mg Filmtabletten | 97240.00.00 | 08.05.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Tadagis 10 mg Filmtabletten | 97241.00.00 | 08.05.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Tadagis 20 mg Filmtabletten | 97242.00.00 | 08.05.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Vardegin 5 mg Filmatabletten | 97559.00.00 | 18.05.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Vardegin 10 mg Filmtabletten | 97560.00.00 | 18.05.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Vardegin 20 mg Filmtabletten | 97561.00.00 | 18.05.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Darunavir Zentiva 400 mg Filmtabletten | 94616.00.00 | 30.04.2018 | Zentiva Pharma GmbH |
| Darunavir Zentiva 600 mg Filmtabletten | 94617.00.00 | 30.04.2018 | Zentiva Pharma GmbH |
| Darunavir Zentiva 800 mg Filmtabletten | 94618.00.00 | 30.04.2018 | Zentiva Pharma GmbH |
III.
Verlängerung einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c AMG
| Bezeichnung des homöopathischen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Reg. | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Schüßler Salz Nr. 3, Ferrum phosphoricum D12 | 92295.00.00 | 07.01.2016 | Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH |
IV.
Verlängerung einer Registrierung gemäß § 39c Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des traditionellen pflanzlichen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Reg. | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Vollmers Präparierter Grüner Hafertee | 76358.00.00 | 08.04.2015 | SALUS Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG Beiname: SALUS Haus GmbH & Co. KG |
V.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 1 AMG
– ohne Abverkauf –
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Bimatoprost – 1 A Pharma 0,1 mg/ml Augentropfen | 99907.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Flurbipro-1 A Pharma 8,75 mg Lutschtabletten | 2201003.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Gluti-Agil mono | 6993633.00.00 | Abanta Pharma GmbH |
| Prednisolon Fettcreme LAW | 3000793.00.00 | Abanta Pharma GmbH |
| Ciprofloxacin AbZ 100 mg Filmtabletten | 52000.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Tadalafil AbZ 2,5 mg Filmtabletten | 91403.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Risperdal Lösung 1 mg/ml | 57608.00.00 | A.C.A. Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Certican 1,0 mg Tabletten | 80140.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Clarelux 500 Mikrogramm/g | 99458.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Curatoderm | 2200888.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Differin Gel | 2200721.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Doloproct 1 mg/g + 20 mg/g Rektalcreme | 2200617.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Ebastel 20 mg Filmtablette | 84868.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Emerade 300 Mikrogramm | 2201046.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Emerade 500 Mikrogramm | 2201047.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Fenistil-24-Stunden | 50965.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Gutron Tropfen 1% | 65507.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Mesavancol | 99623.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Norprolac 75 Mikrogramm | 2200561.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Ospolot 200 mg | 2200231.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Palexia retard 100 mg | 98274.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Palexia retard 150 mg | 98275.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Palexia retard 200 mg | 98276.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Palexia retard 250 mg | 98277.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Palexia retard 50 mg | 98273.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Plaquenil | 2200889.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Puri-Nethol | 61313.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Sevredol 10 mg | 2200932.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Targocid 400 mg | 2201039.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Tiklid | 49484.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Tobradex | 2200560.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Tracutil | 2200015.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Vesicare 5 mg Filmtabletten | 83887.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Zanipress 20 mg/ 10 mg | 2200688.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Zemplar 1 Mikrogramm Weichkapseln | 2200618.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Zyvoxid 600 mg Filmtabletten | 79470.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Cisatracurium Accord 5 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung | 91267.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Cytarabin Accord 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 99354.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Diazepam Accord 10 mg Tabletten | 94206.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Diazepam Accord 5 mg Tabletten | 94205.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Lamivudin/Zidovudin Accord 150 mg/300 mg Filmtabletten | 2200482.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Levetiracetam Accord 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 2200970.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Meropenem Accord 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
94701.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Meropenem Accord 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
94700.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Paracetamol Accord 10 mg/ml Infusionslösung | 2200667.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Tenofovirdisoproxil Accord 245 mg Filmtabletten | 99999.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Trazodon Accord 100 mg Tabletten | 97484.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Celecoxib Acino 100 mg Hartkapseln | 86065.00.00 | ACINO AG |
| Hydromorphon-HCl-Acino 16 mg Hartkapseln, retardiert | 85912.00.00 | ACINO AG |
| Hydromorphon-HCl-Acino 2 mg Hartkapseln, retardiert | 85909.00.00 | ACINO AG |
| Hydromorphon-HCl-Acino 24 mg Hartkapseln, retardiert | 85913.00.00 | ACINO AG |
| Hydromorphon-HCl-Acino 4 mg Hartkapseln, retardiert | 85910.00.00 | ACINO AG |
| Hydromorphon-HCl-Acino 8 mg Hartkapseln, retardiert | 85911.00.00 | ACINO AG |
| Ibuprofen PB 400 mg | 26251.01.00 | ADL Pharma GmbH |
| Eptifibatid ADOH 0,75 mg/ml, Infusionslösung | 99147.00.00 | ADOH B.V. |
| Eptifibatid ADOH 2 mg/ml, Injektionslösung | 99148.00.00 | ADOH B.V. |
| Metsop 1000 mg | 68251.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Metsop 500 mg | 68349.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Atazanavir AL 100 mg Hartkapseln | 2200569.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Darunavir AL 150 mg Filmtabletten | 96578.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Darunavir AL 300 mg Filmtabletten | 96579.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Darunavir AL 75 mg Filmtabletten | 96577.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Diclofenac AL retard | 22761.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Ibuprofen AL 2% Saft für Kinder | 53600.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Methylprednisolon AL 16 mg Tabletten | 51181.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Methylprednisolon AL 32 mg Tabletten | 63928.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Methylprednisolon AL 4 mg Tabletten | 51180.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| NAC AL 200 Brausetabletten | 22545.02.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Ofloxacin AL 400 | 46999.02.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Ramitanid AL 5mg/6mg Tabletten | 64576.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Terbinafin AL 125 mg Tabletten | 61648.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Colifoam Rektalschaum | 99411.00.00 | Allomedic GmbH |
| Equasym Retard 10 mg | 2200771.00.00 | Allomedic GmbH |
| Equasym Retard 20 mg | 2200772.00.00 | Allomedic GmbH |
| Equasym Retard 30 mg | 2200773.00.00 | Allomedic GmbH |
| Versatis 5% wirkstoffhaltiges Pflaster | 2200702.00.00 | Allomedic GmbH |
| Cisplatin Amarox 1 mg/ ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 97321.00.00 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Brotizolam Amdipharm 0,25 mg Tabletten | 90090.00.00 | Amdipharm Limited |
| Rivastendo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster | 2200411.00.00 | AMW GmbH |
| Rivastendo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster | 2200432.00.00 | AMW GmbH |
| Rivastig-AMW 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster | 2200595.00.00 | AMW GmbH |
| Rivastig-AMW 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster | 2200594.00.00 | AMW GmbH |
| Nitrendipin 10 mg Apogepha | 39497.00.00 | Apogepha Arzneimittel GmbH |
| Ena-Aristo 10 mg Tabletten | 63973.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Ena-Aristo 20 mg Tabletten | 63974.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Ena-Aristo 5 mg Tabletten | 63972.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Tramadol actas 100 mg Retardtabletten | 49469.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Tramadol actas 150 mg Retardtabletten | 49469.01.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Tramadol actas 200 mg Retardtabletten | 49469.02.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Amoxiclav Alkem 500 mg / 125 mg Filmtabletten | 99459.00.00 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Amoxiclav Alkem 875 mg / 125 mg Filmtabletten | 99429.00.00 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Enalapril axcount 10mg | 44708.01.00 | axcount Generika GmbH |
| Enalapril axcount 5mg | 44708.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Enalapril HCT axcount 10/25 mg | 63059.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Levodopa/Carbidopa axcount 100 mg/25 mg Tabletten | 91069.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Levodopa/Carbidopa axcount 250 mg/25 mg Tabletten | 91070.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Losartan-HCT axcount 100 mg/25 mg Filmtabletten | 74098.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Losartan-HCT axcount 50 mg/12,5 mg Filmtabletten | 74097.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Metoprolol axcount 100 mg | 35887.01.00 | axcount Generika GmbH |
| Metoprolol axcount 50 mg | 35887.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Montelukast axcount 4 mg Kautabletten | 91473.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Montelukast axcount 5 mg Kautabletten | 91474.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Olanzapin axcount 10 mg Schmelztabletten | 68555.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Olanzapin axcount 15 mg Schmelztabletten | 68556.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Olanzapin axcount 20 mg Schmelztabletten | 68557.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Olanzapin axcount 5 mg Schmelztabletten | 68554.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Raloxifenhydrochlorid axcount 60 mg Filmtabletten | 91173.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Risperidon axcount 0,5 mg | 62898.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Risperidon axcount 1 mg | 62899.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Risperidon axcount 1 mg/ml Lösung | 68001.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Risperidon axcount 2 mg | 62900.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Risperidon axcount 3 mg | 62901.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Risperidon axcount 4 mg | 62902.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Risperidon axcount 6 mg | 62903.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Ranitidin Axea 300 mg | 34690.01.00 | Axea Pharma GmbH |
| Biovital Aktiv | 6223579.00.00 | Bad Heilbrunner Natur- heilmittel GmbH & Co. KG |
| GRIPOMED 200 mg/ 30 mg Filmtabletten | 93270.00.00 | Bausch Health Ireland Limited |
| Pädiafusin I | 4281.00.00 | Baxter Deutschland GmbH |
| Pädiafusin II | 4281.01.00 | Baxter Deutschland GmbH |
| Pädiafusin OP | 4283.00.00 | Baxter Deutschland GmbH |
| Tutofusin | 6798707.00.00 | Baxter Deutschland GmbH |
| Tutofusin BG | 6798601.00.00 | Baxter Deutschland GmbH |
| Tutofusin HG 5 | 6799753.00.00 | Baxter Deutschland GmbH |
| Tutofusin OP | 5154.00.00 | Baxter Deutschland GmbH |
| Tutofusin OP G | 6285.00.00 | Baxter Deutschland GmbH |
| Flumazenil Baxter 0,1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 90889.00.00 | Baxter Holding B.V. |
| MILRINON BAXTER 10 mg/10 ml Injektions-/Infusionslösung | 90885.00.00 | Baxter Holding B.V. |
| Aktren Naproxen | 38459.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Laif 612 | 6151934.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Phytonoctu Filmtabletten | 6034337.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Dopergin 0,2mg | 37287.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Genotropin 12 mg | 65685.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Viscol-Kreislauf-Tropfen Mistel-Weißdorn-Rutin und Baldrian | 6111308.00.00 | Bindergass-Apotheke e.K. |
| SITAGLIPTIN BIOGARAN 100 mg Filmtabletten | 99638.00.00 | Biogaran S.A.S. HR-Beiname: Laboratoire Biogaran, Laboratoire Top-Pharm, Top-Pharm |
| SITAGLIPTIN BIOGARAN 25 mg Filmtabletten | 99636.00.00 | Biogaran S.A.S. HR-Beiname: Laboratoire Biogaran, Laboratoire Top-Pharm, Top-Pharm |
| SITAGLIPTIN BIOGARAN 50 mg Filmtabletten | 99637.00.00 | Biogaran S.A.S. HR-Beiname: Laboratoire Biogaran, Laboratoire Top-Pharm, Top-Pharm |
| omeprazol-biomo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln | 66451.00.00 | biomo pharma GmbH |
| Rasagilin BioOrganics 1 mg Tabletten | 2201845.00.00 | BioOrganics BV |
| Tadalafil Bluescience 10 mg Filmtabletten | 98534.00.00 | Bluescience Unipessoal, Lda. |
| Tadalafil Bluescience 20 mg Filmtabletten | 98535.00.00 | Bluescience Unipessoal, Lda. |
| Tadalafil Bluescience 2,5 mg Filmtabletten | 98532.00.00 | Bluescience Unipessoal, Lda. |
| Tadalafil Bluescience 5 mg Filmtabletten | 98533.00.00 | Bluescience Unipessoal, Lda. |
| Iodixanol Cadiasun 320 mg I/ml Injektionslösung | 98644.00.00 | Cadiasun Pharma GmbH |
| DOPAMIN Carino 250 mg Infus C Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 11934.00.00 | Carinopharm GmbH |
| DOPAMIN Carino 50 mg C Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 6118374.01.00 | Carinopharm GmbH |
| Celebrex 100 mg | 81388.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Endoxan 500 mg | 65726.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Entocort rektal | 78177.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Hyalgan 20 mg / 2 ml Injektionslösung | 84061.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Kytril 3 mg/3 ml | 59312.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| MOVICOL Junior aromafrei | 86732.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Olmetec 40 mg | 80815.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Skinoren 20% Creme | 89340.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Urbason solubile forte 250 mg | 82704.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Xyzal 5 mg/ml akut Tropfen | 82582.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Zeldox 40 mg Hartkapseln | 72761.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Cefatec 480 BT,Brausetabletten | 40984.00.00 | Cefak KG |
| Cefatec 480 FT | 53229.00.00 | Cefak KG |
| Amoxicillin Aristo 1000 mg Filmtabletten | 3770.02.01 | Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V. Beiname lt. HR: Centrient Pharmaceuticals Netherlands, Centrient Pharmaceutials, Centrient Pharma, Centrient Netherlands, Centrient NL, Centrient, CP NL, CPN, CP |
| Amoxicillin Aristo 500 mg Filmtabletten | 3770.00.01 | Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V. Beiname lt. HR: Centrient Pharmaceuticals Netherlands, Centrient Pharmaceutials, Centrient Pharma, Centrient Netherlands, Centrient NL, Centrient, CP NL, CPN, CP |
| Amoxicillin Aristo 750 mg Filmtabletten | 3770.01.01 | Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V. Beiname lt. HR: Centrient Pharmaceuticals Netherlands, Centrient Pharmaceutials, Centrient Pharma, Centrient Netherlands, Centrient NL, Centrient, CP NL, CPN, CP |
| Lymphozil Lutschtabletten | 6682005.00.00 | Cesra-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Staatlich anerkannte Heilquelle DUNARIS natürliches Heilwasser | 6000974.00.00 | Dauner & Dunaris Quellen GmbH & Co. KG |
| Mysteclin | 3469.00.01 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Simvastatin Atid 80 mg Filmtabletten | 72901.00.00 | Dexcel Pharma GmbH |
| Plantago K & P | 53312.00.00 | Diapharm GmbH & Co. KG |
| Plantago Kolkmann | 53313.00.00 | Diapharm GmbH & Co. KG |
| Depo-Provera 150 mg Fertigspritze | 77283.00.00 | DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| SERETIDE forte 50 µg/500 µg Diskus | 82184.00.00 | DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Osaflat | 96908.00.00 | Dr. A. & L. Schmidgall GmbH & Co. KG |
| Osarhin | 96909.00.00 | Dr. A. & L. Schmidgall GmbH & Co. KG |
| Aknefug EL | 5522.00.00 | Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel |
| Erkältungs-Ölbad mit Menthol S | 6873366.00.00 | Dr. Förster AG |
| Knoblauch-Mistel-Weißdorn-Kapseln | 75478.00.00 | Dr. Förster AG |
| Knoblauch-Ölkapseln | 75479.00.00 | Dr. Förster AG |
| Korea Ginseng Aktivtonikum | 75482.00.00 | Dr. Förster AG |
| Kraftherz-Liquidum | 75473.00.00 | Dr. Förster AG |
| Natur E-100 Kapseln | 6832491.00.00 | Dr. Förster AG |
| Nerven-Elixier S | 75474.00.00 | Dr. Förster AG |
| Rheuma-Spezialbad | 6947372.00.00 | Dr. Förster AG |
| Venen-Kapseln S | 75481.00.00 | Dr. Förster AG |
| Venen-Tonikum S | 75475.00.00 | Dr. Förster AG |
| Weißdorn Natur-Tonikum | 75476.00.00 | Dr. Förster AG |
| Inzolen-HK | 6072933.00.00 | Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Inzolen-KM 21 | 6072904.00.00 | Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Bupivacain Eberth 2,5 mg/ml Injektionslösung | 25843.00.00 | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH |
| Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung | 25843.01.00 | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH |
| Cefaclor Eberth 500mg Kapseln | 32760.00.00 | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH |
| Naloxon Eberth 0,04mg/2ml Injektionslösung | 16923.00.00 | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH |
| Naloxon Eberth 0,4mg/ml Injektionslösung | 16924.00.00 | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH |
| ANDROTOP 25 mg transdermales Gel im Beutel | 54560.00.00 | Dr. Kade/Besins Pharma GmbH |
| ANDROTOP 50 mg transdermales Gel im Beutel | 54561.00.00 | Dr. Kade/Besins Pharma GmbH |
| Multi-Sanosvit mit Eisen | 6003671.00.00 | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| Narcan 1,8 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 99149.00.00 | Emergent Operations Ireland Limited |
| Narcan 3,6 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 99150.00.00 | Emergent Operations Ireland Limited |
| Exhust Sirup | 87137.00.00 | Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG |
| Exhustil Sirup | 87136.00.00 | Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG |
| Vitanasin Schnupfentropfen 0,1% | 11037.01.00 | Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG |
| Abstral 300 Mikrogramm Sublingualtabletten | 2201213.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Amaryl 4 mg Tabletten | 65038.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Clivarina 1.750 | 51580.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Copegus 400 mg Filmtabletten | 70711.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Daivonex Lösung | 71200.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Diastabol 50mg Tabletten | 47509.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Imigran Zäpfchen | 41837.00.01 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Lovenox 20 mg | 58317.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Nocdurna 25 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen | 2200215.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten | 80977.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Seroquel 200 mg Filmtabletten | 52224.02.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Singulair mini 4 mg Kautabletten | 54758.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Spiropent 0,02 mg Tabletten | 70623.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Stediril 30 | 67141.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Tigreat 2,5 mg Filmtabletten | 59041.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Tiklyd | 38929.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Trileptal 150 mg Filmtabletten | 51139.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Urbason 16 mg Tabletten | 67058.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Urbason 4 mg Tabletten | 67140.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Urbason 40 mg Tabletten | 62347.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Vesicare 10 mg Filmtabletten | 62269.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Vesicare 5 mg Filmtabletten | 62268.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Zovirax Lippenherpescreme | 44188.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Zyvoxid 600 mg Filmtabletten | 64110.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Sendolor 1 mg/ml Injektionslösung | 2201284.00.00 | Eurocept International B.V. |
| Serisima Daily 0,03 mg/2,0 mg Filmtabletten | 96041.00.00 | Exeltis Germany GmbH |
| Metoprololsuccinat Amneal 190 mg Retardtabletten | 70278.00.00 | Farmaprojects, S.A.U. |
| Metoprololsuccinat Amneal 23,75 mg Retardtabletten | 70275.00.00 | Farmaprojects, S.A.U. |
| Metoprololsuccinat Amneal 47,5 mg Retardtabletten | 70276.00.00 | Farmaprojects, S.A.U. |
| Metoprololsuccinat Amneal 95 mg Retardtabletten | 70277.00.00 | Farmaprojects, S.A.U. |
| Decapeptyl 0.1mg | 6411.01.00 | Ferring GmbH |
| multiLac 3 mmol/l Kalium Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung | 66103.00.00 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
| Clopidogrel G.L. 75 mg Filmtabletten | 74944.00.00 | G.L. Pharma GmbH |
| Nortriptylin Glenmark 50 mg Filmtabletten | 2200129.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Prasugrel Glenmark 10 mg Filmtabletten | 2201348.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Prasugrel Glenmark 5 mg Filmtabletten | 2201347.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Trazodon Glenmark 150 mg Tabletten | 97933.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Trazodon Glenmark 50 mg Tabletten | 97931.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| DotaSpin 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflasche | 82410.00.00 | Guerbet Beiname lt. HR: Laboratoire Guerbet |
| DotaSpin 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflasche (für Mehrfachentnahme) |
82411.00.00 | Guerbet Beiname lt. HR: Laboratoire Guerbet |
| DotaSpin 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritze | 82412.00.00 | Guerbet Beiname lt. HR: Laboratoire Guerbet |
| Amoxi-Sandoz 1000mg Filmtabletten | 3139.01.02 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Amoxi-Sandoz 1000mg OP 14 Filmtabletten | 31457.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Benazepril HEXAL 10 mg Filmtabletten | 60835.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Benazepril HEXAL 20 mg Filmtabletten | 60835.02.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Bisoprolol Sandoz 2,5 mg Filmtabletten | 71864.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Bortezomib HEXAL 1 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2201373.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| DuloxeHEXAL URO 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | 93405.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Felis 650 mg | 50796.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Felodipin Sandoz 10 mg Retardtabletten | 55371.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ginkgo HEXAL 40 mg Filmtabletten | 78944.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ginkgo HEXAL 80 mg Filmtabletten | 78945.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Itraconazol Sandoz 100 mg Hartkapseln | 61514.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Omep 20 mg | 41971.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Omep 40mg | 48589.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Fentanyl Krewel 100 µg/h Transdermales Pflaster | 64295.00.00 | Helm AG |
| Fentanyl Krewel 25 µg/h Transdermales Pflaster | 64292.00.00 | Helm AG |
| Fentanyl Krewel 50 µg/h Transdermales Pflaster | 64293.00.00 | Helm AG |
| Fentanyl Krewel 75 µg/h Transdermales Pflaster | 64294.00.00 | Helm AG |
| Amloclair 10mg Tabletten | 55461.01.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Juvental 100 mg Hennig | 10732.02.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Imatinib Hetero Europe 100 mg Filmtabletten | 97151.00.00 | Hetero Europe, S.L. |
| Imatinib Hetero Europe 400 mg Filmtabletten | 97152.00.00 | Hetero Europe, S.L. |
| Aripiprazol Heumann 30 mg Schmelztabletten | 92457.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Clopidogrel Torrent 75 mg Filmtabletten | 81648.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Docetaxel PhaRes 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2201328.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Eplerenon Heumann 25 mg Filmtabletten | 2200879.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Eplerenon Heumann 50 mg Filmtabletten | 2200880.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Prasugrel Heumann 10 mg Filmtabletten | 99799.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Prasugrel Heumann 5 mg Filmtabletten | 99798.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Zolpidem Heumann 10mg Filmtabletten | 51951.01.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Zolpidem Heumann 5 mg Filmtabletten | 51951.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Echinacea Hevert | 6383339.00.00 | Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Ulkur U-12 N | 6241689.00.00 | Hipp GmbH & Co.Vertrieb KG |
| Sildenafil Holsten 25 mg Filmtabletten | 99355.00.00 | Holsten Pharma GmbH |
| Darunavir Hormosan 150 mg Filmtabletten | 98725.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Darunavir Hormosan 300 mg Filmtabletten | 98726.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Darunavir Hormosan 400 mg Filmtabletten | 98727.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Darunavir Hormosan 75 mg Filmtabletten | 98724.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Tenofovirdisoproxil Hormosan 245 mg Filmtabletten | 96402.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Trospium-Hormosan 15 mg Filmtabletten | 97326.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Trospium-Hormosan 20 mg Filmtabletten | 97327.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Trospium-Hormosan 30 mg Filmtabletten | 97328.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Vardenafil Hormosan 5 mg Filmtabletten | 97626.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Teicoplanin Ibisqus 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen |
97164.00.00 | IBIGEN S.r.l. |
| Levothyroxin Helm 100 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen | 2200410.00.00 | I.B.N. (Istituto Biochimico Nazionale) Savio S.r.l. in Forma Abbr Eviata I.B.N. Savio S.r.l. |
| Levothyroxin Helm 25 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen | 2200408.00.00 | I.B.N. (Istituto Biochimico Nazionale) Savio S.r.l. in Forma Abbr Eviata I.B.N. Savio S.r.l. |
| Levothyroxin Helm 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen | 2200409.00.00 | I.B.N. (Istituto Biochimico Nazionale) Savio S.r.l. in Forma Abbr Eviata I.B.N. Savio S.r.l. |
| Tobrazid 40 mg/ml Injektionslösung | 6558297.01.00 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
| SmofKabiven zentral | 2200040.00.00 | INOPHA GmbH |
| Rupafin 10 mg Tabletten | 68011.00.00 | J. Uriach & Cia. S.A. |
| Dolormin Duro mit Naproxen 200 mg Weichkapseln | 98564.00.00 | Johnson & Johnson GmbH |
| Nicorette Fruit 4 mg Lutschtabletten, gepresst | 98588.00.00 | Johnson & Johnson GmbH |
| Rami-Q comp. 5 mg/25 mg Tabletten | 58760.01.00 | „JUTA“ Pharma GmbH |
| Venosin | 35085.00.00 | Klinge Pharma GmbH |
| Venostasin Tropfen | 6023596.00.00 | Klinge Pharma GmbH |
| Daivonex Lösung | 57239.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Acetabs akut 600 mg Trinktabletten | 27221.00.00 | Krewel Meuselbach GmbH |
| Acetabs RP 600 mg Trinktabletten | 13787.00.00 | Krewel Meuselbach GmbH |
| Oxycodon-HCl Krugmann 15 mg Retardtabletten | 67597.00.00 | Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon-HCl Krugmann 30 mg Retardtabletten | 67598.00.00 | Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon-HCl Krugmann 60 mg Retardtabletten | 67599.00.00 | Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Dienogest/Estradiol Aristo 2 mg/1 mg Filmtabletten | 99592.00.00 | Laboratorios León Farma, SA |
| Solifenacin Lesvi 10 mg Filmtabletten | 2201594.00.00 | Laboratorios Lesvi, S.L. |
| Solifenacin Lesvi 5 mg Filmtabletten | 2201593.00.00 | Laboratorios Lesvi, S.L. |
| DULXETENON 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | 2202421.00.00 | Laboratorios Lesvi, SL |
| DULXETENON 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | 2202422.00.00 | Laboratorios Lesvi, SL |
| Losartan Liconsa 25 mg Filmtabletten | 2201344.00.00 | Laboratorios Liconsa S.A. |
| Ciprofloxacin NORMON 2 mg/ml Infusionslösung | 85856.00.00 | Laboratorios Normon, S.A. |
| Ciprofloxacin NORMON 2 mg/ml Infusionslösung | 85857.00.00 | Laboratorios Normon, S.A. |
| Levetiracetam NORMON 100mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 86747.00.00 | Laboratorios Normon, S.A. |
| Levofloxacin NORMON 5 mg/ml Infusionslösung | 87341.00.00 | Laboratorios Normon, S.A. |
| Linezolid Normon 2 mg/ml Infusionslösung | 91574.00.00 | Laboratorios Normon, S.A. |
| Zoledronsäure NORMON 5 mg/100 ml Infusionslösung | 91790.00.00 | Laboratorios Normon, S.A. |
| Imatinib Nobilus Ent 100 mg Hartkapseln | 87247.00.00 | Labosuan Investigacion y Desarrollo SL Beiname: Labosuan I+D S.L. |
| Thrombogrel 75 mg Filmtabletten | 74945.00.00 | Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. |
| Eurocarboplatin 10 mg /ml | 51006.00.00 | Lapharm GmbH Pharmazeutische Produkte |
| Eurotaxel 6 mg/ml | 91796.00.00 | Lapharm GmbH Pharmazeutische Produkte |
| Eurovinorelbin 10 mg/ml | 73617.00.00 | Lapharm GmbH Pharmazeutische Produkte |
| Huminsulin Basal (NPH) 100 100 IE/ml Injektionssuspension in Durchstechflasche | 27447.01.00 | Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Huminsulin Normal für Pen 3ml 100 IE/ml Injektionslösung in Patrone | 32957.00.00 | Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Heparin Gel 50 000 Eu Rho | 34765.00.00 | Löwen Apotheke Carl Funcke OHG |
| Cernevit | 98230.00.00 | Lunapharm Deutschland GmbH |
| Ortitruw Tropfen | 6183213.00.00 | Med Pharma Service GmbH |
| Rapako comp | 6183466.00.00 | Med Pharma Service GmbH |
| Amadol Retard 150 mg Hartkapseln, retardiert | 46342.02.00 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| Amadol Retard 200 mg Hartkapseln, retardiert | 46342.03.00 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| Azamedac 25 mg Filmtabletten | 83625.00.00 | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. |
| Santalyt | 23107.00.00 | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| Medikinet adult 10 mg Hartkapseln, retardiert | 86182.00.00 | Medice Pharma GmbH & Co. KG |
| Medikinet adult 20 mg Hartkapseln, retardiert | 86183.00.00 | Medice Pharma GmbH & Co. KG |
| Medikinet adult 30 mg Hartkapseln, retardiert | 86184.00.00 | Medice Pharma GmbH & Co. KG |
| Medikinet adult 40 mg Hartkapseln, retardiert | 86185.00.00 | Medice Pharma GmbH & Co. KG |
| Medikinet adult 5 mg Hartkapseln, retardiert | 86181.00.00 | Medice Pharma GmbH & Co. KG |
| Estreva 0,1 % Gel | 94900.00.00 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Salofalk 500 mg | 56211.00.00 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Patentex oval | 6493586.00.00 | MERZ Consumer Care GmbH |
| Imex | 5161.00.00 | Merz Pharmaceuticals GmbH |
| Viru-Merz Serol | 6494143.00.00 | Merz Pharmaceuticals GmbH |
| Digacin 0,25 mg | 538.00.01 | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Essilem Kapseln | 2200111.00.00 | MIT Gesundheit GmbH |
| Smyrsl Kapseln | 2200110.00.00 | MIT Gesundheit GmbH |
| Isha 0,02 mg/3 mg Filmtabletten | 92977.00.00 | Mithra Pharmaceuticals s.a. |
| Julia 0,03 mg/3 mg Filmtabletten | 94781.00.00 | Mithra Pharmaceuticals s.a. |
| Julia 28 0,03 mg/3 mg Filmtabletten | 94782.00.00 | Mithra Pharmaceuticals s.a. |
| Juliana 0,02 mg/3 mg Filmtabletten | 92975.00.00 | Mithra Pharmaceuticals s.a. |
| Juliana 28 0,02 mg/3 mg Filmtabletten | 92976.00.00 | Mithra Pharmaceuticals s.a. |
| Midesia 75 Mikrogramm Filmtabletten | 85954.00.00 | Mithra Pharmaceuticals s.a. |
| Midien 0,03 mg/2 mg Filmtabletten | 84429.00.00 | Mithra Pharmaceuticals s.a. |
| Midrospa 30 0,03mg/3mg Filmtabletten | 89634.00.00 | Mithra Pharmaceuticals s.a. |
| Oxygesic 160 mg Retardtabletten | 67601.00.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Teicoplanin Mylan 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen |
93732.00.00 | Mylan dura GmbH |
| Teicoplanin Mylan 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen |
93733.00.00 | Mylan dura GmbH |
| Teicoplanin Mylan 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen |
93734.00.00 | Mylan dura GmbH |
| Natriumoxybat Mylan 300 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 99588.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Rutinum S Nr. 60 | 6438446.00.00 | Nestmann Pharma GmbH |
| Bromazepam-neuraxpharm 6 mg | 6559.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Ethosuximid-neuraxpharm 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 99444.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Oxazepam-neuraxpharm 50 mg | 3097.01.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Pramipexol-neuraxpharm 0,088 mg Tabletten | 77131.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Pramipexol-neuraxpharm 0,18 mg Tabletten | 77132.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Pramipexol-neuraxpharm 0,35 mg Tabletten | 77133.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Pramipexol-neuraxpharm 0,7 mg Tabletten | 77134.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Tiaprid-neuraxpharm 100 mg | 51859.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Tiaprid-neuraxpharm 200 mg | 51859.01.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Zolmitriptan-neuraxpharm 2,5 mg Schmelztabletten | 86793.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Articain/Epinephrin NewLine Pharma 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml Injektionslösung |
2200913.00.00 | NewLine Pharma S.L. |
| Venen aktiv Kapseln | 6392299.00.00 | Omega Pharma Deutschland GmbH |
| Atropin EDO | 6253155.00.00 | OmniVision GmbH |
| Dispacromil | 10285.00.00 | OmniVision GmbH |
| Capecitabin onkovis 150 mg Filmtabletten | 90083.00.00 | Onkovis GmbH |
| Capecitabin onkovis 500 mg Filmtabletten | 90084.00.00 | Onkovis GmbH |
| Caverject Impuls 10 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | 2200449.00.00 | Orifarm GmbH |
| Clexane 100 mg | 56047.00.00 | Orifarm GmbH |
| Clexane 20 mg | 63178.00.00 | Orifarm GmbH |
| CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 99352.00.00 | Orifarm GmbH |
| Depo-Clinovir 150 mg/ml Injektionssuspension | 99138.00.00 | Orifarm GmbH |
| Diastabol 50 mg Tabletten | 50598.00.00 | Orifarm GmbH |
| Ebastel 20 mg Filmtabletten | 74224.00.00 | Orifarm GmbH |
| Ebrantil 30 mg | 46749.00.00 | Orifarm GmbH |
| Ebrantil 60mg | 70868.00.00 | Orifarm GmbH |
| Estreva 0,1% Gel | 80548.00.00 | Orifarm GmbH |
| Fraxiparina 1,0ml | 55426.00.00 | Orifarm GmbH |
| Glurenor | 99193.00.00 | Orifarm GmbH |
| Mizollen 10 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 99202.00.00 | Orifarm GmbH |
| Natulan 50 mg Hartkapseln | 99254.00.00 | Orifarm GmbH |
| Norprolac 75 Mikrogramm Tabletten | 99978.00.00 | Orifarm GmbH |
| NuvaRing vaginales Freisetzungssystem | 79234.00.00 | Orifarm GmbH |
| sab simplex | 44041.00.00 | Orifarm GmbH |
| Sandimmun Neoral 25 mg Weichkapseln | 43797.00.00 | Orifarm GmbH |
| Seroquel 300 mg Filmtabletten | 63807.00.00 | Orifarm GmbH |
| Symbicort 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Suspension | 2200146.00.00 | Orifarm GmbH |
| TRUSOPT-S 20 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis | 84560.00.00 | Orifarm GmbH |
| Activelle 1 mg/0,5 mg Filmtabletten | 80951.00.00 | Orifarm GmbH |
| Budesonid Inhalationskapseln PB Pharma 800 µg | 63081.00.00 | PB Pharma GmbH |
| Cyclocaps Budesonid 800 µg | 63082.00.00 | PB Pharma GmbH |
| Cyclocaps Budesonid 800 µg, Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation | 54180.01.00 | PB Pharma GmbH |
| DNCG „PPS“ Inhalationslösung | 16623.00.01 | Penta Arzneimittel GmbH |
| Liprimar 40 mg Kautabletten | 86868.00.00 | Pfizer OFG Germany GmbH |
| Liprimar 5 mg Kautabletten | 86865.00.00 | Pfizer OFG Germany GmbH |
| Kana – Stulln UD | 6604198.00.00 | Pharma Stulln GmbH |
| PlatiCept 50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2201433.00.00 | PharmaCept GmbH |
| Lidocain 0.5%-Steigerwald 100ml | 4053.03.00 | pharmarissano Arzneimittel GmbH |
| Travoprost Pharmathen 30 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung | 98400.00.00 | Pharmathen S.A. |
| Risperidon Aurobindo 6 mg Filmtabletten | 80755.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Ginkgo-ratiopharm 120 mg Filmtabletten | 78935.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Ginkgo-ratiopharm 240 mg Filmtabletten | 78936.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Ginkgo-ratiopharm 40 mg Filmtabletten | 78933.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Ginkgo-ratiopharm 80 mg Filmtabletten | 78934.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Johanniskraut-ratiopharm 425 mg Hartkapseln | 38670.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Amorolfin Scholl gegen Nagelpilz Behandlungsset | 98472.00.00 | Reckitt Benckiser Deutschland GmbH |
| Methocarbamol Recordati 750 mg Filmtabletten | 2200895.00.00 | Recordati Pharma GmbH |
| Remiprostan uno Kapseln | 37472.00.00 | Recordati Pharma GmbH |
| Nortriptylin RIA 10 mg Tabletten | 99106.00.00 | RIA Generics Limited |
| Nortriptylin RIA 25 mg Tabletten | 99107.00.00 | RIA Generics Limited |
| Bemon 0,1% Salbe | 36966.00.00 | Riemser Pharma GmbH |
| ISO-EREMFAT 100 mg/150 mg | 5670.01.00 | Riemser Pharma GmbH |
| Iso-Eremfat 150 mg/300 mg | 5670.02.00 | Riemser Pharma GmbH |
| Lanitop E | 2541.00.00 | Riemser Pharma GmbH |
| Lanitop liquidum | 6618272.00.02 | Riemser Pharma GmbH |
| Lanitop mite | 6618272.01.00 | Riemser Pharma GmbH |
| Meresa forte | 6753.00.01 | Riemser Pharma GmbH |
| Vertigo-Meresa 200 | 37121.00.02 | Riemser Pharma GmbH |
| Zolpidem real 10 mg Filmtabletten | 51960.01.00 | Riemser Pharma GmbH |
| Kofemin Klimakterium Tabletten | 39766.00.00 | Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N. |
| AMBROinfant | 12001.00.00 | RubiePharm Vertriebs GmbH |
| AMOXIinfant | 25859.00.00 | RubiePharm Vertriebs GmbH |
| RubieMol Saft | 16893.00.00 | RubiePharm Vertriebs GmbH |
| Tarivid i.v. 200mg | 24720.01.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Suades 5 mg/1,25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für einen Dosierspender | 96672.00.00 | Sensidose Aktiebolag |
| Fosrenol 250 mg Kautabletten | 65606.00.00 | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| Hlaupnef 5 mg/12,5 mg Filmtabletten | 99646.00.00 | Sigillata Limited‘ |
| Hlaupnef 5 mg/25 mg Filmtabletten | 99647.00.00 | Sigillata Limited‘ |
| Lacosigil 100 mg Filmtabletten | 98621.00.00 | Sigillata Limited‘ |
| Lacosigil 150 mg Filmtabletten | 98622.00.00 | Sigillata Limited‘ |
| Lacosigil 200 mg Filmtabletten | 98623.00.00 | Sigillata Limited‘ |
| Lacosigil 50 mg Filmtabletten | 98620.00.00 | Sigillata Limited‘ |
| Orrakrutt 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 99595.00.00 | Sigillata Limited‘ |
| Ottimibe 10 mg/ 10 mg Tabletten | 2200628.00.00 | Sigillata Limited‘ |
| Ottimibe 10 mg/20 mg Tabletten | 2200629.00.00 | Sigillata Limited‘ |
| Ottimibe 10 mg/40 mg Tabletten | 2200630.00.00 | Sigillata Limited‘ |
| Ottimibe 10 mg/80 mg Tabletten | 2200631.00.00 | Sigillata Limited‘ |
| Tamanisga 5 mg/12,5 mg Filmtabletten | 99644.00.00 | Sigillata Limited‘ |
| Tamanisga 5 mg/25 mg Filmtabletten | 99645.00.00 | Sigillata Limited‘ |
| Pioglitazon STADA 45 mg Tabletten | 82900.00.00 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Grippostad Tag Hartkapseln | 86458.00.00 | STADA Consumer Health Deutschland GmbH |
| Exemestan cell pharm 25 mg Filmtabletten | 82019.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Furosemid STADA 500 mg Tabletten | 41653.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| theiCal-D3 1000 mg / 880 I.E. Kautabletten | 82592.00.00 | Stirling Anglian Pharmaceuticals Ireland Limited |
| Pridinol Strathmann 3 mg Tabletten | 2201779.00.00 | Strathmann GmbH & Co. KG |
| Pridinol Strathmann 3 mg Tabletten | 2201778.00.00 | Strathmann GmbH & Co. KG |
| tuttozem N | 6380847.00.00 | Strathmann GmbH & Co. KG |
| Alrheumun forte | 2440.00.00 | TEOFARMA S.R.L. |
| Epidropal 300 mg | 670.00.00 | TEOFARMA S.R.L. |
| Mg-nor | 7896.00.00 | TEOFARMA S.R.L. |
| rabro N | 6079697.00.00 | TEOFARMA S.R.L. |
| Tabalon 400mg | 17615.01.00 | TEOFARMA S.R.L. |
| tetesept Erkältungs Balsam | 6114318.00.00 | tetesept Pharma GmbH |
| Esomeprazol Teva 20 mg magensaftresistente Tabletten | 82073.00.00 | TEVA GmbH |
| Esomeprazol Teva 40 mg magensaftresistente Tabletten | 82074.00.00 | TEVA GmbH |
| Doss 0,5 µg Weichkapseln | 57421.00.00 | Theramex Ireland Limited |
| Colchicin Ysat 1 mg Tabletten | 99031.00.00 | Tiofarma B.V. |
| Ibu-Attritin forte | 4469.00.01 | TUSSIN Pharma GmbH |
| Ibu-Attritin N | 4469.00.00 | TUSSIN Pharma GmbH |
| Sildenafil Vitane 100 mg Filmtabletten | 2201517.00.00 | Vitane Pharma GmbH |
| Sildenafil Vitane 50 mg Filmtabletten | 2201516.00.00 | Vitane Pharma GmbH |
| Argentum metallicum praeparatum 0,4 % | 6631634.00.01 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Arnica, Planta tota Rh D3 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D4, D6, D10, D20, D30) |
6631605.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Symphytum, ethanol. Decoctum D3 (Zulassung gilt auch für den Verdünnungsgrad: D6) |
6634348.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Glimegamma 4 mg Tabletten | 73710.00.00 | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
VI.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Toctino 30 mg | 97833.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Dilatrend 25 mg | 96946.00.00 | Allomedic GmbH |
| Clopidogrel GeneVida 75 mg Filmtabletten | 97490.00.00 | GeneVida GmbH |
| Zoladex 10,8 mg | 98284.00.00 | NMG Pharma GmbH |
VII.
Erlöschen einer fiktiven Zulassung gemäß § 105 Absatz 5 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Eingangs-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| ALVALIN | 0152773 | Riemser Pharma GmbH |
VIII.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 141 Absatz 14 Satz 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Teufelskralle-Tabletten | 6310309.00.00 | I.B. Pharma-Vertriebs GmbH |
IX.
Nachstehend genannte Arzneimittel sind laut Feststellung
gemäß § 31 Absatz 4 Satz 2 AMG nicht mehr verkehrsfähig
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| FOSRENOL 750 mg Kautabletten | 87487.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Fosrenol 1000 mg Kautabletten | 99102.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Celestone N 0,5 | 75520.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Depakine 500 | 51702.02.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Valproat chrono Glenmark 500 mg Retardtabletten | 63471.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Valproat chrono Glenmark 300 mg Retardtabletten | 63470.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung | 47331.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
X.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| Amorolfin Nagelkur Heumann 5% wirkstoffhaltiger Nagellack | Amorolfin Nagelkur HEUMANN 5 % wirkstoffhaltiger Nagellack | 81980.00.00 |
| Dorzolamid + Timolol Dr. Mann 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung |
Vizidor Duo 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 94298.00.00 |
| Dorzolamid Dr. Mann 20 mg/ml Augentropfen, Lösung | Vizidor 20 mg/ml Augentropfen, Lösung | 94297.00.00 |
| Imurel 50 mg Filmtabletten | Imurek 50 mg Filmtabletten | 63224.00.00 |
| Meropenem Tenshi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | Meropenem Fairmed Healthcare 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7001590.00.00 |
| Meropenem Tenshi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | Meropenem Fairmed Healthcare 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7001589.00.00 |
| MTX HEXAL 10 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | Methofill 10 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | 7000261.00.00 |
| MTX HEXAL 12,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | Methofill 12,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | 7000262.00.00 |
| MTX HEXAL 15 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | Methofill 15 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | 7000263.00.00 |
| MTX HEXAL 17,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | Methofill 17,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | 7000264.00.00 |
| MTX HEXAL 20 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | Methofill 20 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | 7000265.00.00 |
| MTX HEXAL 22,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | Methofill 22,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | 7000266.00.00 |
| MTX HEXAL 25 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | Methofill 25 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | 7000267.00.00 |
| MTX HEXAL 27,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | Methofill 27,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | 7000268.00.00 |
| MTX HEXAL 30 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | Methofill 30 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | 7000269.00.00 |
| MTX HEXAL 7,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | Methofill 7,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor | 7000260.00.00 |
| Posaconazol Heumann 100 mg magensaftresistente Tabletten | Posaconazol Abdi 100 mg magensaftresistente Tabletten | 2202579.00.00 |
| Rosuvastatin/Acetylsalicylsäure Adamed 10 mg/100 mg Hartkapseln |
RosuASS APONTIS 10 mg/100 mg Hartkapseln | 2202688.00.00 |
| Rosuvastatin/Acetylsalicylsäure Adamed 20 mg/100 mg Hartkapseln |
RosuASS APONTIS 20 mg/100 mg Hartkapseln | 2202689.00.00 |
| Rosuvastatin/Acetylsalicylsäure Adamed 5 mg/100 mg Hartkapseln |
RosuASS APONTIS 5 mg/100 mg Hartkapseln | 2202687.00.00 |
| Sabal uno | SabalUNO | 37473.00.00 |
| Silde – 1 A Pharma 100 mg Tabletten | Sildenafil – 1 A Pharma 100 mg Tabletten | 2200623.00.00 |
| Silde – 1 A Pharma 100 mg Tabletten | Sildenafil – 1 A Pharma 100 mg Tabletten | 2200623.00.00 |
| Sitagliptin Medana, 100 mg Filmtabletten | PHINGROUM 100 mg Filmtabletten | 2201836.00.00 |
| Sitagliptin Medana 25 mg Filmtabletten | PHINGROUM 25 mg Filmtabletten | 2201834.00.00 |
| Sitagliptin Medana, 50 mg Filmtabletten | PHINGROUM 50 mg Filmtabletten | 2201835.00.00 |
| SpaltGrippal 30 mg/200 mg überzogene Tabletten | Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg überzogene Tabletten | 62958.00.00 |
| Vigil 100 mg | Provigil 100 mg | 2203784.00.00 |
XI.
Widerruf einer Zulassung gemäß § 30 Absatz 1 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| – | ||
| Spasmorelax 50 mg Tabletten | 43338.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Tetrazepam-Aristo 50 mg Tabletten | 6865496.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
Die Bekanntgabe der o. g. Entscheidung(en) enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzuges und die Rechtskraft.
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
www.dimdi.de
Bonn, den 10. Mai 2022
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. M. Horn
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