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514. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen

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Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte

514. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen

Vom 10. Mai 2022

Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 3 des Gesetzes vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:

I.

Erteilung einer Zulassung

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Datum der
Zulassung
Antragsteller
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen
Amoxi-Clavulan Aurobindo 875 mg/​125 mg
Filmtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2205999.00.00 14.01.2022 BB Farma s.r.l.
Apixacat 2,5 mg Filmtabletten 2204154.00.00 24.01.2022 Towa Pharmaceutical Europe S.L.
Apixacat 5 mg Filmtabletten 2204155.00.00 24.01.2022 Towa Pharmaceutical Europe S.L.
Atacand PLUS 16 mg/​12,5 mg
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000183.00.00 18.01.2022 Allomedic GmbH
Atovaquon/​Proguanilhydrochlorid Glenmark
250 mg/​100 mg Filmtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000054.00.00 13.01.2022 Orifarm GmbH
Augmentan Filmtabletten 875/​125 mg
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2206259.00.00 20.01.2022 Orifarm GmbH
Azithromycin Bluepharma 250 mg Filmtabletten 2205875.00.00 13.01.2022 Bluepharma Indústria
Farmaceutica, S.A.
Azithromycin Bluepharma 500 mg Filmtabletten 2205876.00.00 13.01.2022 Bluepharma Indústria
Farmaceutica, S.A.
Betaisodona Lösung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000970.00.00 26.01.2022 Orifarm GmbH
Bortezomib YES Pharmaceutical Development Services 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2204813.00.00 10.01.2022 YES Pharmaceutical Development Services GmbH
Buprenorphin Aristo 7 Tage 15 Mikrogramm/​Stunde transdermales Pflaster 2205935.00.00 24.01.2022 Aristo Pharma GmbH
Buprenorphin Aristo 7 Tage 25 Mikrogramm/​Stunde transdermales Pflaster 2205936.00.00 24.01.2022 Aristo Pharma GmbH
Buprenorphin Aristo 7 Tage 30 Mikrogramm/​Stunde transdermales Pflaster 2205937.00.00 24.01.2022 Aristo Pharma GmbH
Buprenorphin Aristo 7 Tage 40 Mikrogramm/​Stunde transdermales Pflaster 2205938.00.00 24.01.2022 Aristo Pharma GmbH
Ceftriaxon DALI Pharma 1 g Pulver zur
Herstellung einer Injektionslösung
2204619.00.00 29.01.2022 DALI Pharma GmbH
Ceftriaxon DALI Pharma 250 mg Pulver zur
Herstellung einer Injektionslösung
2204617.00.00 29.01.2022 DALI Pharma GmbH
Ceftriaxon DALI Pharma 500 mg Pulver zur
Herstellung einer Injektionslösung
2204618.00.00 29.01.2022 DALI Pharma GmbH
Cliovelle 1 mg/​0,5 mg Tabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7001188.00.00 18.01.2022 Orifarm GmbH
Clopixol Depot
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000805.00.00 26.01.2022 Allomedic GmbH
Deferasirox AXiromed 180 mg Filmtabletten 2204698.00.00 22.01.2022 Medical Valley Invest AB
Beiname: AXiromed, Xiromed
Deferasirox AXiromed 360 mg Filmtabletten 2204699.00.00 22.01.2022 Medical Valley Invest AB
Beiname: AXiromed, Xiromed
Deferasirox AXiromed 90 mg Filmtabletten 2204697.00.00 22.01.2022 Medical Valley Invest AB
Beiname: AXiromed, Xiromed
Delmuno 2,5 mg/​2,5 mg Retardtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000297.00.00 05.01.2022 Orifarm GmbH
Desferal 0,5 g
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7001523.00.00 25.01.2022 Orifarm GmbH
Desferal 0,5 g Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000759.00.00 25.01.2022 HAEMATO PHARM GmbH
Desferal 0,5 g, Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000782.00.00 23.01.2022 Abacus Medicine A/​S
Dexmedetomidin Kabi 100 Mikrogramm/​ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
7001326.00.00 31.01.2022 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
DIAMICRON UNO 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000890.00.00 25.01.2022 Orifarm GmbH
Diprosalic 0,64 mg/​g + 20 mg/​g Lösung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2206165.00.00 23.01.2022 2CARE4 ApS
HR-Beiname: Aurora Medical ApS
Duac 10 mg/​g + 30 mg/​g Gel
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7001125.00.00 26.01.2022 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Duloxetin – 1 A Pharma 30 mg
magensaftresistente Hartkapseln
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2205997.00.00 25.01.2022 BB Farma s.r.l.
Eligard 22,5 mg
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7006290.00.00 12.01.2022 Allomedic GmbH
Eligard 22,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2206012.00.00 13.01.2022 2CARE4 ApS
HR-Beiname: Aurora Medical ApS
Eplerenon – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2206063.00.00 04.01.2022 BB Farma s.r.l.
Eplerenon PUREN 25 mg Filmtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2205755.00.00 04.01.2022 BB Farma s.r.l.
Eplerenon TEVA 25 mg Filmtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2205956.00.00 04.01.2022 BB Farma s.r.l.
Eplerenon TEVA 50 mg Filmtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2205957.00.00 04.01.2022 BB Farma s.r.l.
Essentiale Kapseln 300 mg
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000061.00.00 26.01.2022 CC – Pharma GmbH
Ezetimib-ratiopharm 10 mg Tabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2205894.00.00 04.01.2022 BB Farma s.r.l.
FerMed 20 mg/​ml Injektions-/​Infusionslösung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000874.00.00 21.01.2022 Orifarm GmbH
Fingolimod Devatis 0,25 mg Hartkapseln 7003666.00.00 12.01.2022 Devatis GmbH
Fingolimod Devatis 0,5 mg Hartkapseln 7003667.00.00 12.01.2022 Devatis GmbH
FOSTER 200 Mikrogramm/​6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7003573.00.00 23.01.2022 2CARE4 ApS
HR-Beiname: Aurora Medical ApS
FOSTER NEXThaler 200 Mikrogramm/​6 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7003814.00.00 23.01.2022 2CARE4 ApS
HR-Beiname: Aurora Medical ApS
Genotropin MiniQuick 0,4 mg
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000796.00.00 25.01.2022 Orifarm GmbH
Genotropin MiniQuick 1,2 mg
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000797.00.00 25.01.2022 Orifarm GmbH
Gilycora 0,25 mg Hartkapseln 7002148.00.00 08.01.2022 Coripharma ehf.
Gilycora 0,5 mg Hartkapseln 7002149.00.00 08.01.2022 Coripharma ehf.
Huminsulin Basal (NPH) für Pen 3 ml 100 I.E./​ml Injektionssuspension in Patrone
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000379.00.00 05.01.2022 Orifarm GmbH
Huminsulin Normal für Pen 3 ml 100 I.E./​ml Injektionslösung in Patrone
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000291.00.00 05.01.2022 Orifarm GmbH
Humulin Basal (NPH) KwikPen 100 I.E./​ml
Injektionssuspension
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7005283.00.00 12.01.2022 EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Humulin Normal KwikPen 100 I.E./​ml
Injektionslösung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7005284.00.00 12.01.2022 EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Icatibant AL 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze 7001166.00.00 27.01.2022 ALIUD PHARMA GmbH
Icatibant Cipla 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze 7004126.00.00 28.01.2022 Cipla Europe NV
Icatibant Glenmark 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze 7001168.00.00 27.01.2022 Glenmark Arzneimittel GmbH
Icatibant STADA 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze 7001167.00.00 27.01.2022 STADAPHARM, Gesellschaft
mit beschränkter Haftung
Icatibant Zentiva 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze 7000955.00.00 24.01.2022 Zentiva Pharma GmbH
Intesticort 3 mg magensaftresistente Hartkapseln
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2205427.00.00 04.01.2022 Abacus Medicine A/​S
Lenalidomid Acino 10 mg Hartkapsel 2206095.00.00 15.01.2022 ACINO AG
Lenalidomid Acino 10 mg Hartkapsel 2206102.00.00 15.01.2022 ACINO AG
Lenalidomid Acino 15 mg Hartkapsel 2206096.00.00 15.01.2022 ACINO AG
Lenalidomid Acino 15 mg Hartkapsel 2206103.00.00 15.01.2022 ACINO AG
Lenalidomid Acino 20 mg Hartkapsel 2206097.00.00 15.01.2022 ACINO AG
Lenalidomid Acino 20 mg Hartkapsel 2206104.00.00 17.01.2022 ACINO AG
Lenalidomid Acino 2,5 mg Hartkapsel 2206092.00.00 15.01.2022 ACINO AG
Lenalidomid Acino 2,5 mg Hartkapsel 2206099.00.00 17.01.2022 ACINO AG
Lenalidomid Acino 25 mg Hartkapsel 2206098.00.00 15.01.2022 ACINO AG
Lenalidomid Acino 25 mg Hartkapsel 2206105.00.00 17.01.2022 ACINO AG
Lenalidomid Acino 5 mg Hartkapsel 2206093.00.00 15.01.2022 ACINO AG
Lenalidomid Acino 5 mg Hartkapsel 2206100.00.00 17.01.2022 ACINO AG
Lenalidomid Acino 7,5 mg Hartkapsel 2206094.00.00 15.01.2022 ACINO AG
Lenalidomid Acino 7,5 mg Hartkapsel 2206101.00.00 17.01.2022 ACINO AG
LENALIDOMID BASICS 10 mg Hartkapseln 2204905.00.00 24.01.2022 Basics GmbH
LENALIDOMID BASICS 15 mg Hartkapseln 2204906.00.00 24.01.2022 Basics GmbH
LENALIDOMID BASICS 20 mg Hartkapseln 2204907.00.00 24.01.2022 Basics GmbH
LENALIDOMID BASICS 2,5 mg Hartkapseln 2204902.00.00 24.01.2022 Basics GmbH
LENALIDOMID BASICS 25 mg Hartkapseln 2204908.00.00 24.01.2022 Basics GmbH
LENALIDOMID BASICS 5 mg Hartkapseln 2204903.00.00 24.01.2022 Basics GmbH
LENALIDOMID BASICS 7,5 mg Hartkapseln 2204904.00.00 24.01.2022 Basics GmbH
Lenalidomid PUREN 10 mg Hartkapseln 7000904.00.00 21.01.2022 PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Lenalidomid PUREN 15 mg Hartkapseln 7000905.00.00 21.01.2022 PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Lenalidomid PUREN 20 mg Hartkapseln 7000906.00.00 21.01.2022 PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Lenalidomid PUREN 2,5 mg Hartkapseln 7000901.00.00 21.01.2022 PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Lenalidomid PUREN 25 mg Hartkapseln 7000907.00.00 21.01.2022 PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Lenalidomid PUREN 5 mg Hartkapseln 7000902.00.00 21.01.2022 PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Lenalidomid PUREN 7,5 mg Hartkapseln 7000903.00.00 21.01.2022 PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Leuprorelin-Sandoz 3-Monats-Depot
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7003538.00.00 25.01.2022 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Leupro-Sandoz 3-Monats-Depot
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2206091.00.00 25.01.2022 Allomedic GmbH
Leupro-Sandoz 3-Monats-Depot
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7006081.00.00 25.01.2022 CC – Pharma GmbH
Leupro-Sandoz 3-Monats-Depot, 5 mg Implantat
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2205837.00.00 26.01.2022 Orifarm GmbH
Linezolid PUREN 600 mg Filmtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000024.00.00 18.01.2022 BB Farma s.r.l.
Lonolox 10
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7001171.00.00 31.01.2022 BB Farma s.r.l.
Lutrate Depot 22,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000967.00.00 12.01.2022 Orifarm GmbH
Lutrate Depot 22,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7004431.00.00 13.01.2022 Abacus Medicine A/​S
Lutrate Depot 22,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot‐Injektionssuspension
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000428.00.00 12.01.2022 CC-Pharma GmbH
Megestat 160 mg Tabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000440.00.00 14.01.2022 Abacus Medicine A/​S
Mesalazin 2care4 500 mg Tabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7004060.00.00 14.01.2022 2CARE4 ApS
HR-Beiname: Aurora Medical ApS
Mesalazin Abacus Medicine 500 mg Zäpfchen
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7006948.00.00 04.01.2022 Abacus Medicine A/​S
Mesavancol 1200 mg magensaftresistente
Retardtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2206230.00.00 04.01.2022 Abacus Medicine A/​S
Methocarbamol/​Paracetamol Diamed
380 mg/​300 mg Tabletten
7004041.00.00 26.01.2022 DiaMed Beratungsgesellschaft
für pharmazeutische Unternehmen mbH
Methocarbamol/​Paracetamol Diamed
380 mg/​300 mg Tabletten
7004058.00.00 26.01.2022 DiaMed Beratungsgesellschaft
für pharmazeutische Unternehmen mbH
Metoclopramidhydrochlorid Noridem 5 mg/​ml
Injektionslösung
7000347.00.00 28.01.2022 Noridem Enterprises Ltd.
MICLAST 80 mg/​g wirkstoffhaltiger Nagellack
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000388.00.00 18.01.2022 Orifarm GmbH
Microgynon, 150 Mikrogramm /​ 30 Mikrogramm, überzogene Tabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2205896.00.00 18.01.2022 BB Farma s.r.l.
Mycobutin
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2205978.00.00 18.01.2022 EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Myfortic 180 mg magensaftresistente Tabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7003988.00.00 14.01.2022 Abacus Medicine A/​S
Nabaxor 10 mg Filmtabletten 2204528.00.00 19.01.2022 Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd.
Nabaxor 15 mg Filmtabletten 2204529.00.00 19.01.2022 Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd.
Nabaxor 15 mg Filmtabletten Nabaxor 20 mg Filmtabletten 2204733.00.00 19.01.2022 Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd.
Nabaxor 2,5 mg Filmtabletten 2204527.00.00 19.01.2022 Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd.
Naltrexonhydrochlorid Accord 50 mg Filmtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2205862.00.00 18.01.2022 kohlpharma GmbH
Naltrexonhydrochlorid Accord 50 mg Filmtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2206043.00.00 18.01.2022 Orifarm GmbH
NATRILIX SR 1,5 mg
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000227.00.00 26.01.2022 kohlpharma GmbH
Nevirapin HEXAL 200 mg Tabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7001068.00.00 31.01.2022 BB Farma s.r.l.
NIMODIPIN ALTAN 200 Mikrogramm/​ml
Infusionslösung
7000031.00.00 15.01.2022 Altan Pharma Limited
Nocdurna 50 Mikrogramm Lyophilisat zum
Einnehmen
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000496.00.00 18.01.2022 Orifarm GmbH
Octreo Teva 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7006424.00.00 30.01.2022 BB Farma s.r.l.
Ondansetron Teva 8 mg Filmtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000186.00.00 28.01.2022 Allomedic GmbH
Oxaliplatin Hikma 5 mg/​ml Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
7000285.00.00 27.01.2022 HIKMA Farmaceutica
(Portugal), S.A.
PENTASA 500 mg Retardtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7001481.00.00 04.01.2022 Abacus Medicine A/​S
Pradif Ocas 0,4 mg Retardtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000834.00.00 21.01.2022 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Prolutex 25 mg Injektionslösung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000837.00.00 21.01.2022 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Pronoran 50 mg Retardtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2206011.00.00 04.01.2022 2CARE4 ApS
HR-Beiname: Aurora Medical ApS
Pronoran 50 mg Retardtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7002068.00.00 04.01.2022 Abacus Medicine A/​S
Propycil 50 mg Tabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000740.00.00 26.01.2022 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Pulmicort 1,0 mg/​2 ml Suspension für einen
Vernebler
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2205707.00.00 01.01.2022 Abacus Medicine A/​S
Ritalin 10 mg Tabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000146.00.00 19.01.2022 PB Pharma GmbH
Ritalin 10 mg Tabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7005757.00.00 18.01.2022 Orifarm GmbH
Rivaroxaban Intas 10 mg Filmtabletten 2204532.00.00 10.01.2022 Intas Third Party Sales 2005 S.L.
Rivaroxaban Intas 15 mg Filmtabletten 2204533.00.00 10.01.2022 Intas Third Party Sales 2005 S.L.
Rivaroxaban Intas 20 mg Filmtabletten 2204534.00.00 10.01.2022 Intas Third Party Sales 2005 S.L.
Rivaroxaban Intas 2,5 mg Filmtabletten 2204531.00.00 10.01.2022 Intas Third Party Sales 2005 S.L.
Rotigotin UCB 2206020.00.00 16.01.2022 UCB Pharma SA
Rotigotin UCB 2206021.00.00 16.01.2022 UCB Pharma SA
Rotigotin UCB 2206022.00.00 16.01.2022 UCB Pharma SA
Rotigotin UCB 2206023.00.00 16.01.2022 UCB Pharma SA
Rotigotin UCB 2206024.00.00 16.01.2022 UCB Pharma SA
Rotigotin UCB 2206025.00.00 16.01.2022 UCB Pharma SA
Salagen 5 mg Filmtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2206166.00.00 14.01.2022 2CARE4 ApS
HR-Beiname: Aurora Medical ApS
Sevelamercarbonat Mylan 800 mg Filmtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2206138.00.00 10.01.2022 BB Farma s.r.l.
Sevelamercarbonat-ratiopharm 800 mg
Filmtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2203422.00.00 14.01.2022 BB Farma s.r.l.
Sevredol 20 mg Filmtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000954.00.00 25.01.2022 EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Shixofren 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension 7000064.00.00 19.01.2022 Pharmathen S.A.
Shixofren 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension 7000065.00.00 21.01.2022 Pharmathen S.A.
Shixofren 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension 7000066.00.00 21.01.2022 Pharmathen S.A.
Sitagliptin Mylan 100 mg Filmtabletten 2205587.00.00 07.01.2022 Mylan Germany GmbH
Sitagliptin Mylan 25 mg Filmtabletten 2205585.00.00 07.01.2022 Mylan Germany GmbH
Sitagliptin Mylan 50 mg Filmtabletten 2205586.00.00 07.01.2022 Mylan Germany GmbH
Soluvit N
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000757.00.00 25.01.2022 Allomedic GmbH
Synarela 2 mg/​ml Nasenspray
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7005853.00.00 17.01.2022 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Synarela 2 mg/​ml Nasenspray, Lösung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7005450.00.00 15.01.2022 Abacus Medicine A/​S
TAFLOTAN sine 15 Mikrogramm/​ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000292.00.00 05.01.2022 Orifarm GmbH
Tenofovirdisoproxil Teva 245 mg Filmtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000028.00.00 30.01.2022 BB Farma s.r.l.
Tianesan 12,5 mg Filmtabletten 7000634.00.00 24.01.2022 Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Ticagrelor AL 60 mg Filmtabletten 2203398.00.00 22.01.2022 ALIUD PHARMA GmbH
Ticagrelor AL 90 mg Filmtabletten 2203399.00.00 22.01.2022 ALIUD PHARMA GmbH
Ticagrelor ELPEN 60 mg Filmtabletten 2205684.00.00 08.01.2022 Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Beiname: Elpen, Elpen S.A.,
Elpen A.E.
Ticagrelor ELPEN 90 mg Filmtabletten 2205685.00.00 08.01.2022 Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Beiname: Elpen, Elpen S.A.,
Elpen A.E.
Ticagrelor STADA 60 mg Filmtabletten 2203400.00.00 22.01.2022 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Ticagrelor STADA 90 mg Filmtabletten 2203401.00.00 22.01.2022 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
TIGRIX 60 mg Filmtabletten 2203402.00.00 22.01.2022 STADA Arzneimittel
Aktiengesellschaft
TIGRIX 90 mg Filmtabletten 2203403.00.00 22.01.2022 STADA Arzneimittel
Aktiengesellschaft
Tiotropium ELPEN 10 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 7000575.00.00 15.01.2022 Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Beiname: Elpen, Elpen S.A.,
Elpen A.E.
Trientin Tillomed 167 mg Hartkapseln 7001721.00.00 17.01.2022 TILLOMED PHARMA GmbH
Valcyte 50 mg/​ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7004630.00.00 14.01.2022 2CARE4 ApS
HR-Beiname: Aurora Medical ApS
Valganciclovir HEXAL 450 mg Filmtabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000127.00.00 18.01.2022 Orifarm GmbH
Venofer 20 mg Fe /​ ml Injektionslösung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000830.00.00 18.01.2022 HAEMATO PHARM GmbH
Vildakombi 50 mg/​1000 mg Filmtabletten 2205324.00.00 11.01.2022 TAD Pharma GmbH
Vildakombi 50 mg/​850 mg Filmtabletten 2205323.00.00 11.01.2022 TAD Pharma GmbH
VisuCOPT 20 mg/​ml + 5 mg/​ml Augentropfen, Lösung 2206316.00.00 16.01.2022 TurnKey PharmaConsulting Ireland Limited
VisuCOPT 20 mg/​ml + 5 mg/​ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis 7000950.00.00 16.01.2022 TurnKey PharmaConsulting Ireland Limited
Wellbutrin XR 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000616.00.00 21.01.2022 Orifarm GmbH
Wellbutrin XR 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000739.00.00 24.01.2022 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Wellvone Suspension
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000380.00.00 13.01.2022 kohlpharma GmbH
XEOMIN 100 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
7000026.00.00 14.01.2022 BB Farma s.r.l.
II.

Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Datum der
Zulassung
Antragsteller
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen
Lacosamid – 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten 98445.00.00 14.11.2017 1 A Pharma GmbH
Lacosamid – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten 98446.00.00 14.11.2017 1 A Pharma GmbH
Lacosamid – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten 98447.00.00 14.11.2017 1 A Pharma GmbH
Lacosamid – 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten 98448.00.00 14.11.2017 1 A Pharma GmbH
Certican 0,75 mg Tabletten 94367.00.00 13.08.2015 Abacus Medicine A/​S
Ramipril/​Amlodipin AbZ 2,5 mg/​5 mg Hartkapseln 99414.00.00 29.05.2018 AbZ-Pharma GmbH
Ramipril/​Amlodipin AbZ 5 mg/​5 mg Hartkapseln 99415.00.00 29.05.2018 AbZ-Pharma GmbH
Ramipril/​Amlodipin AbZ 5 mg/​10 mg Hartkapseln 99417.00.00 29.05.2018 AbZ-Pharma GmbH
Ramipril/​Amlodipin AbZ 10 mg/​5 mg Hartkapseln 99418.00.00 29.05.2018 AbZ-Pharma GmbH
Ramipril/​Amlodipin AbZ 10 mg/​10 mg Hartkapseln 99419.00.00 29.05.2018 AbZ-Pharma GmbH
Methofill 50 mg/​ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
92387.00.00 29.01.2016 Accord Healthcare B.V.
Daptomycin Accord 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/​Infusionslösung 97025.00.00 28.09.2017 Accord Healthcare B.V.
Daptomycin Accord 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/​Infusionslösung 97026.00.00 28.09.2017 Accord Healthcare B.V.
Ivabradin AL 5 mg Filmtabletten 96385.00.00 03.04.2017 ALIUD PHARMA GmbH
Ivabradin AL 7,5 mg Filmtabletten 96386.00.00 03.04.2017 ALIUD PHARMA GmbH
Bimatoprost/​Timolol AL 0,3 mg/​ml + 5 mg/​ml Augentropfen, Lösung 97881.00.00 08.11.2017 ALIUD PHARMA GmbH
Aripiprazol AL 5 mg Tabletten 99876.00.00 28.09.2017 ALIUD PHARMA GmbH
Aripiprazol AL 10 mg Tabletten 99877.00.00 28.09.2017 ALIUD PHARMA GmbH
Aripiprazol AL 15 mg Tabletten 99878.00.00 28.09.2017 ALIUD PHARMA GmbH
Aripiprazol AL 20 mg Tabletten 99879.00.00 28.09.2017 ALIUD PHARMA GmbH
Aripiprazol AL 30 mg Tabletten 99880.00.00 28.09.2017 ALIUD PHARMA GmbH
Jurnista 4 mg 90771.00.00 30.04.2014 Allomedic GmbH
Jurnista 8 mg 90772.00.00 30.04.2014 Allomedic GmbH
Jurnista 16 mg 90773.00.00 30.04.2014 Allomedic GmbH
Jurnista 32 mg 90774.00.00 30.04.2014 Allomedic GmbH
Jurnista 64 mg 90775.00.00 30.04.2014 Allomedic GmbH
Certican 0,5 mg Tabletten 89473.00.00 09.08.2013 axicorp Pharma B.V.
innohep 14.000 Anti-Xa I.E./​0,7 ml Injektions­lösung, Fertigspritze 89125.00.00 25.07.2013 AxiCorp Pharma GmbH
Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen 90396.00.00 01.08.2013 AxiCorp Pharma GmbH
Ebastel 10 mg 92494.00.00 15.09.2014 AxiCorp Pharma GmbH
Laif 900 Balance 87772.00.00 06.08.2016 Bayer Vital GmbH
Clexane 10.000 I. E. (100 mg)/​1 ml Injektions­lösung 93761.00.00 23.01.2015 BB Farma s.r.l.
Clexane 8.000 I. E. (80 mg)/​0,8 ml Injektionslösung 93762.00.00 23.01.2015 BB Farma s.r.l.
Certican 1,0 mg Tabletten 93763.00.00 01.10.2015 BB Farma s.r.l.
Certican 0,75 mg Tabletten 93764.00.00 01.10.2015 BB Farma s.r.l.
Certican 0,5 mg Tabletten 93765.00.00 01.10.2015 BB Farma s.r.l.
Efavirenz/​Emtricitabin/​Tenofovirdisoproxil beta 600 mg/​200 mg/​245 mg Filmtabletten 99051.00.00 26.09.2017 betapharm Arzneimittel GmbH
Livial 89464.00.00 25.09.2013 CC – Pharma GmbH
Certican 1 mg Tabletten 90280.00.00 09.09.2015 CC – Pharma GmbH
Bramitob 300 mg/​4ml Lösung für einen Vernebler 89078.00.00 19.08.2013 CC-Pharma GmbH
FerMed 20 mg/​ml Injektions-/​Infusionslösung 89600.00.00 08.10.2013 CC-Pharma GmbH
Azedil 0,5 mg/​ml Augentropfen, Lösung 90149.00.00 17.11.2017 Dermapharm Aktiengesellschaft
Azedil 1 mg/​ml Nasenspray, Lösung 90150.00.00 17.11.2017 Dermapharm Aktiengesellschaft
Azedil Kombi-Packung mit 0,5 mg/​ml Augen­tropfen, Lösung und 1 mg/​ml Nasenpray, Lösung 90151.00.00 17.11.2017 Dermapharm Aktiengesellschaft
Konakion MM 10 mg 88620.00.00 21.08.2013 EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Konakion MM 2 mg 89452.00.00 21.08.2013 EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Spasmolyt 20 mg 89593.00.00 01.10.2013 EMRA-MED Arzneimittel GmbH
FerMed 100 mg/​5 ml Injektionslösung /​ Infusions­lösung 89595.00.00 02.10.2013 EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Ideos 500 mg/​400 I.E. Kautabletten 89597.00.00 15.10.2013 EMRA-MED Arzneimittel GmbH
BRAMITOB 300 mg/​4 ml Lösung für einen
Vernebler
92382.00.00 23.01.2015 EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Ideos 500 mg/​400 IE Kautabletten 92184.00.00 13.01.2015 EurimPharm Arzneimittel GmbH
FerMed 20 mg/​ ml 92185.00.00 17.07.2015 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Sortis 20 mg 91172.00.00 15.08.2014 European Pharma B.V.
GinoRing 0,120 mg/​0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem 97282.00.00 13.07.2017 Exeltis Germany GmbH
Clariscan 0,5 mmol/​ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 97322.00.00 10.05.2017 GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG
Clariscan 0,5 mmol/​ml Injektionslösung 97324.00.00 10.05.2017 GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG
Voltaren Schmerzgel 87009.00.00 30.01.2017 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Clozapin Glenmark 25 mg Tabletten 99815.00.00 28.09.2017 Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Clozapin Glenmark 50 mg Tabletten 99816.00.00 28.09.2017 Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Clozapin Glenmark 100 mg Tabletten 99817.00.00 28.09.2017 Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Clozapin Glenmark 200 mg Tabletten 99818.00.00 28.09.2017 Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Levofloxacin-hameln 5 mg/​ml Infusionslösung 98561.00.00 01.09.2017 hameln pharma gmbh
Airflusal Dosieraerosol 25 Mikrogramm/​125 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension 97091.00.00 26.10.2017 Hexal Aktiengesellschaft
Airflusal Dosieraerosol 25 Mikrogramm/​250 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension 97092.00.00 26.10.2017 Hexal Aktiengesellschaft
Naproxen Infectopharm 50 mg/​ml Suspension zum Einnehmen 94696.00.00 15.08.2016 Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Sortis 10 mg 88574.00.00 25.11.2013 kohlpharma GmbH
Sortis 20 mg 88575.00.00 25.11.2013 kohlpharma GmbH
Sortis 40 mg 88576.00.00 25.11.2013 kohlpharma GmbH
Sortis 80 mg 88577.00.00 25.11.2013 kohlpharma GmbH
Bramitob 300 mg/​4 ml 89551.00.00 02.10.2013 kohlpharma GmbH
VISTABEL 90299.00.00 15.10.2013 kohlpharma GmbH
IDéOS 94435.00.00 10.03.2015 kohlpharma GmbH
Mykofungin 3 Kombi 95660.00.00 30.06.2017 Mibe GmbH Arzneimittel
Ninoxan 50 % /​ 50 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet 87872.00.00 25.04.2013 Nippon Gases Deutschland GmbH
BimatoTim-Vision 0,3 mg/​ml + 5 mg/​ml Augentropfen, Lösung 97878.00.00 14.11.2017 OmniVision GmbH
Sortis 10 mg Filmtabletten 89874.00.00 28.12.2013 Orifarm GmbH
Budenofalk Uno 9 mg magensaftresistentes
Granulat
90315.00.00 03.09.2013 Orifarm GmbH
Ideos 500 mg/​400 I.E. Kautabletten 91535.00.00 13.01.2015 Orifarm GmbH
Ebastel 10 mg Filmtablette 91813.00.00 13.09.2014 Orifarm GmbH
JURNISTA 4 mg Retardtabletten 89807.00.00 11.09.2013 PB Pharma GmbH
JURNISTA 8 mg Retardtabletten 89808.00.00 11.09.2013 PB Pharma GmbH
JURNISTA 16 mg Retardtabletten 89809.00.00 11.09.2013 PB Pharma GmbH
JURNISTA 32 mg Retardtabletten 89810.00.00 11.09.2013 PB Pharma GmbH
JURNISTA 64 mg Retardtabletten 89811.00.00 11.09.2013 PB Pharma GmbH
Palladone 1,3 mg Hartkapseln 90512.00.00 14.12.2013 PB Pharma GmbH
Palladone 2,6 mg Hartkapseln 90513.00.00 14.12.2013 PB Pharma GmbH
Oxycodon/​Naloxon PAINBREAK 5 mg/​2,5 mg Retardtabletten 99080.00.00 26.07.2017 PB Pharma GmbH
Oxycodon/​Naloxon PAINBREAK 10 mg/​5 mg Retardtabletten 99081.00.00 26.07.2017 PB Pharma GmbH
Oxycodon/​Naloxon PAINBREAK 20 mg/​10 mg Retardtabletten 99082.00.00 26.07.2017 PB Pharma GmbH
Oxycodon/​Naloxon PAINBREAK 30 mg/​15 mg Retardtabletten 99083.00.00 26.07.2017 PB Pharma GmbH
Oxycodon/​Naloxon PAINBREAK 40 mg/​20 mg Retardtabletten 99084.00.00 26.07.2017 PB Pharma GmbH
MOVICOL aromafrei 88687.00.00 02.08.2013 Pharma Gerke
Arzneimittelvertriebs GmbH
Ebastel 10 mg Filmtablette 89541.00.00 23.09.2013 Pharma Gerke
Arzneimittelvertriebs GmbH
Jext 150 Mikrogramm 90498.00.00 02.08.2013 Pharma Gerke
Arzneimittelvertriebs GmbH
Jext 300 Mikrogramm 90499.00.00 02.08.2013 Pharma Gerke
Arzneimittelvertriebs GmbH
Sildenafil PUREN PAH 20 mg Filmtabletten 96810.00.00 27.06.2017 PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Risperidon PUREN 1 mg/​ml Lösung zum
Einnehmen
99122.00.00 31.08.2017 PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Dexmedetomidin-ratiopharm 100 Mikrogramm/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2203363.00.00 10.04.2019 ratiopharm GmbH
Buprenoratiopharm 7 Tage 5 Mikrogramm/​Stunde Transdermales Pflaster 95462.00.00 31.10.2016 ratiopharm GmbH
Buprenoratiopharm 7 Tage 10 Mikrogramm/​Stunde Transdermales Pflaster 95463.00.00 31.10.2016 ratiopharm GmbH
Buprenoratiopharm 7 Tage 20 Mikrogramm/​Stunde Transdermales Pflaster 95464.00.00 31.10.2016 ratiopharm GmbH
Daptomycin-ratiopharm 350 mg Pulver zur
Herstellung einer Injektions-/​Infusionslösung
97023.00.00 27.09.2017 ratiopharm GmbH
Daptomycin-ratiopharm 500 mg Pulver zur
Herstellung einer Injektions-/​Infusionslösung
97024.00.00 27.09.2017 ratiopharm GmbH
Tigecyclin-ratiopharm 50 mg Pulver zur
Herstellung einer Infusionslösung
99029.00.00 01.12.2017 ratiopharm GmbH
Temgesic Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung 89010.00.00 12.08.2013 Remedix GmbH
Jurnista 4 mg Retardtabletten 89846.00.00 06.09.2013 Remedix GmbH
Palladon 1,3 mg 90256.00.00 12.09.2013 Remedix GmbH
Palladon 2,6 mg 90281.00.00 12.09.2013 Remedix GmbH
Epistatus 10 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle 2206217.00.00 31.07.2020 SERB S.A.
Famotidin STADA 20 mg Filmtabletten 42655.00.00 19.11.1998 STADA Arzneimittel
Aktiengesellschaft
Famotidin STADA 40 mg Filmtabletten 42655.01.00 19.11.1998 STADA Arzneimittel
Aktiengesellschaft
Venlafaxin STADA 37,5 mg Hartkapseln, retardiert 97364.00.00 02.08.2017 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Venlafaxin STADA 75 mg Hartkapseln, retardiert 97365.00.00 02.08.2017 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Venlafaxin STADA 150 mg Hartkapseln, retardiert 97366.00.00 02.08.2017 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Venlafaxin STADA 225 mg Hartkapseln, retardiert 97367.00.00 02.08.2017 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
TADiPAH 20 mg Filmtabletten 2200601.00.00 12.11.2018 TAD Pharma GmbH
Rameam 10 mg/​10 mg Hartkapseln 97123.00.00 11.10.2017 TAD Pharma GmbH
Rameam 10 mg/​5 mg Hartkapseln 97124.00.00 11.10.2017 TAD Pharma GmbH
Rameam 5 mg/​10 mg Hartkapseln 97125.00.00 11.10.2017 TAD Pharma GmbH
Rameam 5 mg/​5 mg Hartkapseln 97126.00.00 11.10.2017 TAD Pharma GmbH
Tadagis 5 mg Filmtabletten 97240.00.00 08.05.2017 TAD Pharma GmbH
Tadagis 10 mg Filmtabletten 97241.00.00 08.05.2017 TAD Pharma GmbH
Tadagis 20 mg Filmtabletten 97242.00.00 08.05.2017 TAD Pharma GmbH
Vardegin 5 mg Filmatabletten 97559.00.00 18.05.2017 TAD Pharma GmbH
Vardegin 10 mg Filmtabletten 97560.00.00 18.05.2017 TAD Pharma GmbH
Vardegin 20 mg Filmtabletten 97561.00.00 18.05.2017 TAD Pharma GmbH
Darunavir Zentiva 400 mg Filmtabletten 94616.00.00 30.04.2018 Zentiva Pharma GmbH
Darunavir Zentiva 600 mg Filmtabletten 94617.00.00 30.04.2018 Zentiva Pharma GmbH
Darunavir Zentiva 800 mg Filmtabletten 94618.00.00 30.04.2018 Zentiva Pharma GmbH
III.

Verlängerung einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c AMG

Bezeichnung des homöopathischen Arzneimittels Reg.-Nr. Datum der Reg. Antragsteller
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen
Schüßler Salz Nr. 3, Ferrum phosphoricum D12 92295.00.00 07.01.2016 Pharmazeutische Fabrik
Dr. Reckeweg & Co. GmbH
IV.

Verlängerung einer Registrierung gemäß § 39c Absatz 3 AMG

Bezeichnung des traditionellen pflanzlichen Arzneimittels Reg.-Nr. Datum der Reg. Antragsteller
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen
Vollmers Präparierter Grüner Hafertee 76358.00.00 08.04.2015 SALUS Haus Dr. med. Otto
Greither Nachf. GmbH & Co. KG
Beiname: SALUS Haus GmbH
& Co. KG
V.

Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 1 AMG
– ohne Abverkauf –

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Antragsteller
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen
Bimatoprost – 1 A Pharma 0,1 mg/​ml Augentropfen 99907.00.00 1 A Pharma GmbH
Flurbipro-1 A Pharma 8,75 mg Lutschtabletten 2201003.00.00 1 A Pharma GmbH
Gluti-Agil mono 6993633.00.00 Abanta Pharma GmbH
Prednisolon Fettcreme LAW 3000793.00.00 Abanta Pharma GmbH
Ciprofloxacin AbZ 100 mg Filmtabletten 52000.00.00 AbZ-Pharma GmbH
Tadalafil AbZ 2,5 mg Filmtabletten 91403.00.00 AbZ-Pharma GmbH
Risperdal Lösung 1 mg/​ml 57608.00.00 A.C.A. Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Certican 1,0 mg Tabletten 80140.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Clarelux 500 Mikrogramm/​g 99458.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Curatoderm 2200888.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Differin Gel 2200721.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Doloproct 1 mg/​g + 20 mg/​g Rektalcreme 2200617.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Ebastel 20 mg Filmtablette 84868.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Emerade 300 Mikrogramm 2201046.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Emerade 500 Mikrogramm 2201047.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Fenistil-24-Stunden 50965.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Gutron Tropfen 1% 65507.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Mesavancol 99623.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Norprolac 75 Mikrogramm 2200561.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Ospolot 200 mg 2200231.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Palexia retard 100 mg 98274.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Palexia retard 150 mg 98275.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Palexia retard 200 mg 98276.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Palexia retard 250 mg 98277.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Palexia retard 50 mg 98273.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Plaquenil 2200889.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Puri-Nethol 61313.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Sevredol 10 mg 2200932.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Targocid 400 mg 2201039.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Tiklid 49484.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Tobradex 2200560.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Tracutil 2200015.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Vesicare 5 mg Filmtabletten 83887.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Zanipress 20 mg/​ 10 mg 2200688.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Zemplar 1 Mikrogramm Weichkapseln 2200618.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Zyvoxid 600 mg Filmtabletten 79470.00.00 ACA Müller ADAG Pharma
Aktiengesellschaft
Cisatracurium Accord 5 mg/​ml Injektionslösung/​Infusionslösung 91267.00.00 Accord Healthcare B.V.
Cytarabin Accord 20 mg/​ml Injektions-/​Infusionslösung 99354.00.00 Accord Healthcare B.V.
Diazepam Accord 10 mg Tabletten 94206.00.00 Accord Healthcare B.V.
Diazepam Accord 5 mg Tabletten 94205.00.00 Accord Healthcare B.V.
Lamivudin/​Zidovudin Accord 150 mg/​300 mg Filmtabletten 2200482.00.00 Accord Healthcare B.V.
Levetiracetam Accord 100 mg/​ml Lösung zum Einnehmen 2200970.00.00 Accord Healthcare B.V.
Meropenem Accord 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/​Infusionslösung
94701.00.00 Accord Healthcare B.V.
Meropenem Accord 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/​Infusionslösung
94700.00.00 Accord Healthcare B.V.
Paracetamol Accord 10 mg/​ml Infusionslösung 2200667.00.00 Accord Healthcare B.V.
Tenofovirdisoproxil Accord 245 mg Filmtabletten 99999.00.00 Accord Healthcare B.V.
Trazodon Accord 100 mg Tabletten 97484.00.00 Accord Healthcare B.V.
Celecoxib Acino 100 mg Hartkapseln 86065.00.00 ACINO AG
Hydromorphon-HCl-Acino 16 mg Hartkapseln, retardiert 85912.00.00 ACINO AG
Hydromorphon-HCl-Acino 2 mg Hartkapseln, retardiert 85909.00.00 ACINO AG
Hydromorphon-HCl-Acino 24 mg Hartkapseln, retardiert 85913.00.00 ACINO AG
Hydromorphon-HCl-Acino 4 mg Hartkapseln, retardiert 85910.00.00 ACINO AG
Hydromorphon-HCl-Acino 8 mg Hartkapseln, retardiert 85911.00.00 ACINO AG
Ibuprofen PB 400 mg 26251.01.00 ADL Pharma GmbH
Eptifibatid ADOH 0,75 mg/​ml, Infusionslösung 99147.00.00 ADOH B.V.
Eptifibatid ADOH 2 mg/​ml, Injektionslösung 99148.00.00 ADOH B.V.
Metsop 1000 mg 68251.00.00 Aenova IP GmbH
Metsop 500 mg 68349.00.00 Aenova IP GmbH
Atazanavir AL 100 mg Hartkapseln 2200569.00.00 ALIUD PHARMA GmbH
Darunavir AL 150 mg Filmtabletten 96578.00.00 ALIUD PHARMA GmbH
Darunavir AL 300 mg Filmtabletten 96579.00.00 ALIUD PHARMA GmbH
Darunavir AL 75 mg Filmtabletten 96577.00.00 ALIUD PHARMA GmbH
Diclofenac AL retard 22761.00.00 ALIUD PHARMA GmbH
Ibuprofen AL 2% Saft für Kinder 53600.00.00 ALIUD PHARMA GmbH
Methylprednisolon AL 16 mg Tabletten 51181.00.00 ALIUD PHARMA GmbH
Methylprednisolon AL 32 mg Tabletten 63928.00.00 ALIUD PHARMA GmbH
Methylprednisolon AL 4 mg Tabletten 51180.00.00 ALIUD PHARMA GmbH
NAC AL 200 Brausetabletten 22545.02.00 ALIUD PHARMA GmbH
Ofloxacin AL 400 46999.02.00 ALIUD PHARMA GmbH
Ramitanid AL 5mg/​6mg Tabletten 64576.00.00 ALIUD PHARMA GmbH
Terbinafin AL 125 mg Tabletten 61648.00.00 ALIUD PHARMA GmbH
Colifoam Rektalschaum 99411.00.00 Allomedic GmbH
Equasym Retard 10 mg 2200771.00.00 Allomedic GmbH
Equasym Retard 20 mg 2200772.00.00 Allomedic GmbH
Equasym Retard 30 mg 2200773.00.00 Allomedic GmbH
Versatis 5% wirkstoffhaltiges Pflaster 2200702.00.00 Allomedic GmbH
Cisplatin Amarox 1 mg/​ ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 97321.00.00 AMAROX PHARMA GmbH
Brotizolam Amdipharm 0,25 mg Tabletten 90090.00.00 Amdipharm Limited
Rivastendo 4,6 mg/​24 Stunden transdermales Pflaster 2200411.00.00 AMW GmbH
Rivastendo 9,5 mg/​24 Stunden transdermales Pflaster 2200432.00.00 AMW GmbH
Rivastig-AMW 4,6 mg/​24 Stunden transdermales Pflaster 2200595.00.00 AMW GmbH
Rivastig-AMW 9,5 mg/​24 Stunden transdermales Pflaster 2200594.00.00 AMW GmbH
Nitrendipin 10 mg Apogepha 39497.00.00 Apogepha Arzneimittel GmbH
Ena-Aristo 10 mg Tabletten 63973.00.00 Aristo Pharma GmbH
Ena-Aristo 20 mg Tabletten 63974.00.00 Aristo Pharma GmbH
Ena-Aristo 5 mg Tabletten 63972.00.00 Aristo Pharma GmbH
Tramadol actas 100 mg Retardtabletten 49469.00.00 Aristo Pharma GmbH
Tramadol actas 150 mg Retardtabletten 49469.01.00 Aristo Pharma GmbH
Tramadol actas 200 mg Retardtabletten 49469.02.00 Aristo Pharma GmbH
Amoxiclav Alkem 500 mg /​ 125 mg Filmtabletten 99459.00.00 Ascend GmbH c/​o Pollux Business Center GmbH
Amoxiclav Alkem 875 mg /​ 125 mg Filmtabletten 99429.00.00 Ascend GmbH c/​o Pollux Business Center GmbH
Enalapril axcount 10mg 44708.01.00 axcount Generika GmbH
Enalapril axcount 5mg 44708.00.00 axcount Generika GmbH
Enalapril HCT axcount 10/​25 mg 63059.00.00 axcount Generika GmbH
Levodopa/​Carbidopa axcount 100 mg/​25 mg Tabletten 91069.00.00 axcount Generika GmbH
Levodopa/​Carbidopa axcount 250 mg/​25 mg Tabletten 91070.00.00 axcount Generika GmbH
Losartan-HCT axcount 100 mg/​25 mg Filmtabletten 74098.00.00 axcount Generika GmbH
Losartan-HCT axcount 50 mg/​12,5 mg Filmtabletten 74097.00.00 axcount Generika GmbH
Metoprolol axcount 100 mg 35887.01.00 axcount Generika GmbH
Metoprolol axcount 50 mg 35887.00.00 axcount Generika GmbH
Montelukast axcount 4 mg Kautabletten 91473.00.00 axcount Generika GmbH
Montelukast axcount 5 mg Kautabletten 91474.00.00 axcount Generika GmbH
Olanzapin axcount 10 mg Schmelztabletten 68555.00.00 axcount Generika GmbH
Olanzapin axcount 15 mg Schmelztabletten 68556.00.00 axcount Generika GmbH
Olanzapin axcount 20 mg Schmelztabletten 68557.00.00 axcount Generika GmbH
Olanzapin axcount 5 mg Schmelztabletten 68554.00.00 axcount Generika GmbH
Raloxifenhydrochlorid axcount 60 mg Filmtabletten 91173.00.00 axcount Generika GmbH
Risperidon axcount 0,5 mg 62898.00.00 axcount Generika GmbH
Risperidon axcount 1 mg 62899.00.00 axcount Generika GmbH
Risperidon axcount 1 mg/​ml Lösung 68001.00.00 axcount Generika GmbH
Risperidon axcount 2 mg 62900.00.00 axcount Generika GmbH
Risperidon axcount 3 mg 62901.00.00 axcount Generika GmbH
Risperidon axcount 4 mg 62902.00.00 axcount Generika GmbH
Risperidon axcount 6 mg 62903.00.00 axcount Generika GmbH
Ranitidin Axea 300 mg 34690.01.00 Axea Pharma GmbH
Biovital Aktiv 6223579.00.00 Bad Heilbrunner Natur-
heilmittel GmbH & Co. KG
GRIPOMED 200 mg/​ 30 mg Filmtabletten 93270.00.00 Bausch Health Ireland Limited
Pädiafusin I 4281.00.00 Baxter Deutschland GmbH
Pädiafusin II 4281.01.00 Baxter Deutschland GmbH
Pädiafusin OP 4283.00.00 Baxter Deutschland GmbH
Tutofusin 6798707.00.00 Baxter Deutschland GmbH
Tutofusin BG 6798601.00.00 Baxter Deutschland GmbH
Tutofusin HG 5 6799753.00.00 Baxter Deutschland GmbH
Tutofusin OP 5154.00.00 Baxter Deutschland GmbH
Tutofusin OP G 6285.00.00 Baxter Deutschland GmbH
Flumazenil Baxter 0,1 mg/​ml Injektions-/​Infusionslösung 90889.00.00 Baxter Holding B.V.
MILRINON BAXTER 10 mg/​10 ml Injektions-/​Infusionslösung 90885.00.00 Baxter Holding B.V.
Aktren Naproxen 38459.00.00 Bayer Vital GmbH
Laif 612 6151934.00.00 Bayer Vital GmbH
Phytonoctu Filmtabletten 6034337.00.00 Bayer Vital GmbH
Dopergin 0,2mg 37287.00.00 Beragena Arzneimittel GmbH
Genotropin 12 mg 65685.00.00 Beragena Arzneimittel GmbH
Viscol-Kreislauf-Tropfen Mistel-Weißdorn-Rutin und Baldrian 6111308.00.00 Bindergass-Apotheke e.K.
SITAGLIPTIN BIOGARAN 100 mg Filmtabletten 99638.00.00 Biogaran S.A.S.
HR-Beiname: Laboratoire
Biogaran, Laboratoire Top-Pharm,
Top-Pharm
SITAGLIPTIN BIOGARAN 25 mg Filmtabletten 99636.00.00 Biogaran S.A.S.
HR-Beiname: Laboratoire
Biogaran, Laboratoire Top-Pharm,
Top-Pharm
SITAGLIPTIN BIOGARAN 50 mg Filmtabletten 99637.00.00 Biogaran S.A.S.
HR-Beiname: Laboratoire
Biogaran, Laboratoire Top-Pharm,
Top-Pharm
omeprazol-biomo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln 66451.00.00 biomo pharma GmbH
Rasagilin BioOrganics 1 mg Tabletten 2201845.00.00 BioOrganics BV
Tadalafil Bluescience 10 mg Filmtabletten 98534.00.00 Bluescience Unipessoal, Lda.
Tadalafil Bluescience 20 mg Filmtabletten 98535.00.00 Bluescience Unipessoal, Lda.
Tadalafil Bluescience 2,5 mg Filmtabletten 98532.00.00 Bluescience Unipessoal, Lda.
Tadalafil Bluescience 5 mg Filmtabletten 98533.00.00 Bluescience Unipessoal, Lda.
Iodixanol Cadiasun 320 mg I/​ml Injektionslösung 98644.00.00 Cadiasun Pharma GmbH
DOPAMIN Carino 250 mg Infus C Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 11934.00.00 Carinopharm GmbH
DOPAMIN Carino 50 mg C Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 6118374.01.00 Carinopharm GmbH
Celebrex 100 mg 81388.00.00 CC-Pharma GmbH
Endoxan 500 mg 65726.00.00 CC-Pharma GmbH
Entocort rektal 78177.00.00 CC-Pharma GmbH
Hyalgan 20 mg /​ 2 ml Injektionslösung 84061.00.00 CC-Pharma GmbH
Kytril 3 mg/​3 ml 59312.00.00 CC-Pharma GmbH
MOVICOL Junior aromafrei 86732.00.00 CC-Pharma GmbH
Olmetec 40 mg 80815.00.00 CC-Pharma GmbH
Skinoren 20% Creme 89340.00.00 CC-Pharma GmbH
Urbason solubile forte 250 mg 82704.00.00 CC-Pharma GmbH
Xyzal 5 mg/​ml akut Tropfen 82582.00.00 CC-Pharma GmbH
Zeldox 40 mg Hartkapseln 72761.00.00 CC-Pharma GmbH
Cefatec 480 BT,Brausetabletten 40984.00.00 Cefak KG
Cefatec 480 FT 53229.00.00 Cefak KG
Amoxicillin Aristo 1000 mg Filmtabletten 3770.02.01 Centrient Pharmaceuticals
Netherlands B.V.
Beiname lt. HR: Centrient Pharmaceuticals Netherlands, Centrient Pharmaceutials, Centrient Pharma, Centrient Netherlands, Centrient NL, Centrient, CP NL, CPN, CP
Amoxicillin Aristo 500 mg Filmtabletten 3770.00.01 Centrient Pharmaceuticals
Netherlands B.V.
Beiname lt. HR: Centrient Pharmaceuticals Netherlands, Centrient Pharmaceutials, Centrient Pharma, Centrient Netherlands, Centrient NL, Centrient, CP NL, CPN, CP
Amoxicillin Aristo 750 mg Filmtabletten 3770.01.01 Centrient Pharmaceuticals
Netherlands B.V.
Beiname lt. HR: Centrient Pharmaceuticals Netherlands, Centrient Pharmaceutials, Centrient Pharma, Centrient Netherlands, Centrient NL, Centrient, CP NL, CPN, CP
Lymphozil Lutschtabletten 6682005.00.00 Cesra-Arzneimittel GmbH
& Co. KG
Staatlich anerkannte Heilquelle DUNARIS natürliches Heilwasser 6000974.00.00 Dauner & Dunaris Quellen GmbH
& Co. KG
Mysteclin 3469.00.01 Dermapharm Aktiengesellschaft
Simvastatin Atid 80 mg Filmtabletten 72901.00.00 Dexcel Pharma GmbH
Plantago K & P 53312.00.00 Diapharm GmbH & Co. KG
Plantago Kolkmann 53313.00.00 Diapharm GmbH & Co. KG
Depo-Provera 150 mg Fertigspritze 77283.00.00 DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien
SERETIDE forte 50 µg/​500 µg Diskus 82184.00.00 DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien
Osaflat 96908.00.00 Dr. A. & L. Schmidgall GmbH
& Co. KG
Osarhin 96909.00.00 Dr. A. & L. Schmidgall GmbH
& Co. KG
Aknefug EL 5522.00.00 Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Erkältungs-Ölbad mit Menthol S 6873366.00.00 Dr. Förster AG
Knoblauch-Mistel-Weißdorn-Kapseln 75478.00.00 Dr. Förster AG
Knoblauch-Ölkapseln 75479.00.00 Dr. Förster AG
Korea Ginseng Aktivtonikum 75482.00.00 Dr. Förster AG
Kraftherz-Liquidum 75473.00.00 Dr. Förster AG
Natur E-100 Kapseln 6832491.00.00 Dr. Förster AG
Nerven-Elixier S 75474.00.00 Dr. Förster AG
Rheuma-Spezialbad 6947372.00.00 Dr. Förster AG
Venen-Kapseln S 75481.00.00 Dr. Förster AG
Venen-Tonikum S 75475.00.00 Dr. Förster AG
Weißdorn Natur-Tonikum 75476.00.00 Dr. Förster AG
Inzolen-HK 6072933.00.00 Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Inzolen-KM 21 6072904.00.00 Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Bupivacain Eberth 2,5 mg/​ml Injektionslösung 25843.00.00 Dr. Friedrich Eberth
Arzneimittel GmbH
Bupivacain Eberth 5,0 mg/​ml Injektionslösung 25843.01.00 Dr. Friedrich Eberth
Arzneimittel GmbH
Cefaclor Eberth 500mg Kapseln 32760.00.00 Dr. Friedrich Eberth
Arzneimittel GmbH
Naloxon Eberth 0,04mg/​2ml Injektionslösung 16923.00.00 Dr. Friedrich Eberth
Arzneimittel GmbH
Naloxon Eberth 0,4mg/​ml Injektionslösung 16924.00.00 Dr. Friedrich Eberth
Arzneimittel GmbH
ANDROTOP 25 mg transdermales Gel im Beutel 54560.00.00 Dr. Kade/​Besins Pharma GmbH
ANDROTOP 50 mg transdermales Gel im Beutel 54561.00.00 Dr. Kade/​Besins Pharma GmbH
Multi-Sanosvit mit Eisen 6003671.00.00 Dr. Kade Pharmazeutische
Fabrik GmbH
Narcan 1,8 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis 99149.00.00 Emergent Operations Ireland
Limited
Narcan 3,6 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis 99150.00.00 Emergent Operations Ireland
Limited
Exhust Sirup 87137.00.00 Engelhard Arzneimittel
GmbH & CoKG
Exhustil Sirup 87136.00.00 Engelhard Arzneimittel
GmbH & CoKG
Vitanasin Schnupfentropfen 0,1% 11037.01.00 Engelhard Arzneimittel
GmbH & CoKG
Abstral 300 Mikrogramm Sublingualtabletten 2201213.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Amaryl 4 mg Tabletten 65038.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Clivarina 1.750 51580.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Copegus 400 mg Filmtabletten 70711.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Daivonex Lösung 71200.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Diastabol 50mg Tabletten 47509.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Imigran Zäpfchen 41837.00.01 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Lovenox 20 mg 58317.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Nocdurna 25 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen 2200215.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten 80977.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Seroquel 200 mg Filmtabletten 52224.02.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Singulair mini 4 mg Kautabletten 54758.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Spiropent 0,02 mg Tabletten 70623.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Stediril 30 67141.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Tigreat 2,5 mg Filmtabletten 59041.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Tiklyd 38929.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Trileptal 150 mg Filmtabletten 51139.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Urbason 16 mg Tabletten 67058.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Urbason 4 mg Tabletten 67140.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Urbason 40 mg Tabletten 62347.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Vesicare 10 mg Filmtabletten 62269.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Vesicare 5 mg Filmtabletten 62268.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Zovirax Lippenherpescreme 44188.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Zyvoxid 600 mg Filmtabletten 64110.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Sendolor 1 mg/​ml Injektionslösung 2201284.00.00 Eurocept International B.V.
Serisima Daily 0,03 mg/​2,0 mg Filmtabletten 96041.00.00 Exeltis Germany GmbH
Metoprololsuccinat Amneal 190 mg Retardtabletten 70278.00.00 Farmaprojects, S.A.U.
Metoprololsuccinat Amneal 23,75 mg Retardtabletten 70275.00.00 Farmaprojects, S.A.U.
Metoprololsuccinat Amneal 47,5 mg Retardtabletten 70276.00.00 Farmaprojects, S.A.U.
Metoprololsuccinat Amneal 95 mg Retardtabletten 70277.00.00 Farmaprojects, S.A.U.
Decapeptyl 0.1mg 6411.01.00 Ferring GmbH
multiLac 3 mmol/​l Kalium Hämodialyselösung/​Hämofiltrations­lösung 66103.00.00 Fresenius Medical Care
Deutschland GmbH
Clopidogrel G.L. 75 mg Filmtabletten 74944.00.00 G.L. Pharma GmbH
Nortriptylin Glenmark 50 mg Filmtabletten 2200129.00.00 Glenmark Arzneimittel GmbH
Prasugrel Glenmark 10 mg Filmtabletten 2201348.00.00 Glenmark Arzneimittel GmbH
Prasugrel Glenmark 5 mg Filmtabletten 2201347.00.00 Glenmark Arzneimittel GmbH
Trazodon Glenmark 150 mg Tabletten 97933.00.00 Glenmark Arzneimittel GmbH
Trazodon Glenmark 50 mg Tabletten 97931.00.00 Glenmark Arzneimittel GmbH
DotaSpin 0,5 mmol/​ml Injektionslösung in Durchstechflasche 82410.00.00 Guerbet
Beiname lt. HR: Laboratoire
Guerbet
DotaSpin 0,5 mmol/​ml Injektionslösung in Durchstechflasche
(für Mehrfachentnahme)
82411.00.00 Guerbet
Beiname lt. HR: Laboratoire
Guerbet
DotaSpin 0,5 mmol/​ml Injektionslösung in Fertigspritze 82412.00.00 Guerbet
Beiname lt. HR: Laboratoire
Guerbet
Amoxi-Sandoz 1000mg Filmtabletten 3139.01.02 Hexal Aktiengesellschaft
Amoxi-Sandoz 1000mg OP 14 Filmtabletten 31457.01.00 Hexal Aktiengesellschaft
Benazepril HEXAL 10 mg Filmtabletten 60835.01.00 Hexal Aktiengesellschaft
Benazepril HEXAL 20 mg Filmtabletten 60835.02.00 Hexal Aktiengesellschaft
Bisoprolol Sandoz 2,5 mg Filmtabletten 71864.00.00 Hexal Aktiengesellschaft
Bortezomib HEXAL 1 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2201373.00.00 Hexal Aktiengesellschaft
DuloxeHEXAL URO 20 mg magensaftresistente Hartkapseln 93405.00.00 Hexal Aktiengesellschaft
Felis 650 mg 50796.00.00 Hexal Aktiengesellschaft
Felodipin Sandoz 10 mg Retardtabletten 55371.01.00 Hexal Aktiengesellschaft
Ginkgo HEXAL 40 mg Filmtabletten 78944.00.00 Hexal Aktiengesellschaft
Ginkgo HEXAL 80 mg Filmtabletten 78945.00.00 Hexal Aktiengesellschaft
Itraconazol Sandoz 100 mg Hartkapseln 61514.00.00 Hexal Aktiengesellschaft
Omep 20 mg 41971.00.00 Hexal Aktiengesellschaft
Omep 40mg 48589.01.00 Hexal Aktiengesellschaft
Fentanyl Krewel 100 µg/​h Transdermales Pflaster 64295.00.00 Helm AG
Fentanyl Krewel 25 µg/​h Transdermales Pflaster 64292.00.00 Helm AG
Fentanyl Krewel 50 µg/​h Transdermales Pflaster 64293.00.00 Helm AG
Fentanyl Krewel 75 µg/​h Transdermales Pflaster 64294.00.00 Helm AG
Amloclair 10mg Tabletten 55461.01.00 Hennig Arzneimittel GmbH
& Co KG
Juvental 100 mg Hennig 10732.02.00 Hennig Arzneimittel GmbH
& Co KG
Imatinib Hetero Europe 100 mg Filmtabletten 97151.00.00 Hetero Europe, S.L.
Imatinib Hetero Europe 400 mg Filmtabletten 97152.00.00 Hetero Europe, S.L.
Aripiprazol Heumann 30 mg Schmelztabletten 92457.00.00 Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Clopidogrel Torrent 75 mg Filmtabletten 81648.00.00 Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Docetaxel PhaRes 20 mg/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2201328.00.00 Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Eplerenon Heumann 25 mg Filmtabletten 2200879.00.00 Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Eplerenon Heumann 50 mg Filmtabletten 2200880.00.00 Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Prasugrel Heumann 10 mg Filmtabletten 99799.00.00 Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Prasugrel Heumann 5 mg Filmtabletten 99798.00.00 Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Zolpidem Heumann 10mg Filmtabletten 51951.01.00 Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Zolpidem Heumann 5 mg Filmtabletten 51951.00.00 Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Echinacea Hevert 6383339.00.00 Hevert-Arzneimittel GmbH
& Co. KG
Ulkur U-12 N 6241689.00.00 Hipp GmbH & Co.Vertrieb KG
Sildenafil Holsten 25 mg Filmtabletten 99355.00.00 Holsten Pharma GmbH
Darunavir Hormosan 150 mg Filmtabletten 98725.00.00 Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Darunavir Hormosan 300 mg Filmtabletten 98726.00.00 Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Darunavir Hormosan 400 mg Filmtabletten 98727.00.00 Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Darunavir Hormosan 75 mg Filmtabletten 98724.00.00 Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Tenofovirdisoproxil Hormosan 245 mg Filmtabletten 96402.00.00 Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Trospium-Hormosan 15 mg Filmtabletten 97326.00.00 Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Trospium-Hormosan 20 mg Filmtabletten 97327.00.00 Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Trospium-Hormosan 30 mg Filmtabletten 97328.00.00 Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Vardenafil Hormosan 5 mg Filmtabletten 97626.00.00 Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Teicoplanin Ibisqus 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektions-/​Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
97164.00.00 IBIGEN S.r.l.
Levothyroxin Helm 100 Mikrogramm/​5 ml Lösung zum Einnehmen 2200410.00.00 I.B.N. (Istituto Biochimico
Nazionale) Savio S.r.l.
in Forma Abbr Eviata I.B.N.
Savio S.r.l.
Levothyroxin Helm 25 Mikrogramm/​5 ml Lösung zum Einnehmen 2200408.00.00 I.B.N. (Istituto Biochimico
Nazionale) Savio S.r.l.
in Forma Abbr Eviata I.B.N.
Savio S.r.l.
Levothyroxin Helm 50 Mikrogramm/​5 ml Lösung zum Einnehmen 2200409.00.00 I.B.N. (Istituto Biochimico
Nazionale) Savio S.r.l.
in Forma Abbr Eviata I.B.N.
Savio S.r.l.
Tobrazid 40 mg/​ml Injektionslösung 6558297.01.00 Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
SmofKabiven zentral 2200040.00.00 INOPHA GmbH
Rupafin 10 mg Tabletten 68011.00.00 J. Uriach & Cia. S.A.
Dolormin Duro mit Naproxen 200 mg Weichkapseln 98564.00.00 Johnson & Johnson GmbH
Nicorette Fruit 4 mg Lutschtabletten, gepresst 98588.00.00 Johnson & Johnson GmbH
Rami-Q comp. 5 mg/​25 mg Tabletten 58760.01.00 „JUTA“ Pharma GmbH
Venosin 35085.00.00 Klinge Pharma GmbH
Venostasin Tropfen 6023596.00.00 Klinge Pharma GmbH
Daivonex Lösung 57239.00.00 kohlpharma GmbH
Acetabs akut 600 mg Trinktabletten 27221.00.00 Krewel Meuselbach GmbH
Acetabs RP 600 mg Trinktabletten 13787.00.00 Krewel Meuselbach GmbH
Oxycodon-HCl Krugmann 15 mg Retardtabletten 67597.00.00 Krugmann Gesellschaft mit
beschränkter Haftung
Oxycodon-HCl Krugmann 30 mg Retardtabletten 67598.00.00 Krugmann Gesellschaft mit
beschränkter Haftung
Oxycodon-HCl Krugmann 60 mg Retardtabletten 67599.00.00 Krugmann Gesellschaft mit
beschränkter Haftung
Dienogest/​Estradiol Aristo 2 mg/​1 mg Filmtabletten 99592.00.00 Laboratorios León Farma, SA
Solifenacin Lesvi 10 mg Filmtabletten 2201594.00.00 Laboratorios Lesvi, S.L.
Solifenacin Lesvi 5 mg Filmtabletten 2201593.00.00 Laboratorios Lesvi, S.L.
DULXETENON 30 mg magensaftresistente Hartkapseln 2202421.00.00 Laboratorios Lesvi, SL
DULXETENON 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 2202422.00.00 Laboratorios Lesvi, SL
Losartan Liconsa 25 mg Filmtabletten 2201344.00.00 Laboratorios Liconsa S.A.
Ciprofloxacin NORMON 2 mg/​ml Infusionslösung 85856.00.00 Laboratorios Normon, S.A.
Ciprofloxacin NORMON 2 mg/​ml Infusionslösung 85857.00.00 Laboratorios Normon, S.A.
Levetiracetam NORMON 100mg/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 86747.00.00 Laboratorios Normon, S.A.
Levofloxacin NORMON 5 mg/​ml Infusionslösung 87341.00.00 Laboratorios Normon, S.A.
Linezolid Normon 2 mg/​ml Infusionslösung 91574.00.00 Laboratorios Normon, S.A.
Zoledronsäure NORMON 5 mg/​100 ml Infusionslösung 91790.00.00 Laboratorios Normon, S.A.
Imatinib Nobilus Ent 100 mg Hartkapseln 87247.00.00 Labosuan Investigacion y
Desarrollo SL
Beiname: Labosuan I+D S.L.
Thrombogrel 75 mg Filmtabletten 74945.00.00 Lannacher Heilmittel
Ges.m.b.H.
Eurocarboplatin 10 mg /​ml 51006.00.00 Lapharm GmbH Pharmazeutische Produkte
Eurotaxel 6 mg/​ml 91796.00.00 Lapharm GmbH Pharmazeutische Produkte
Eurovinorelbin 10 mg/​ml 73617.00.00 Lapharm GmbH Pharmazeutische Produkte
Huminsulin Basal (NPH) 100 100 IE/​ml Injektionssuspension in Durchstechflasche 27447.01.00 Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Huminsulin Normal für Pen 3ml 100 IE/​ml Injektionslösung in Patrone 32957.00.00 Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Heparin Gel 50 000 Eu Rho 34765.00.00 Löwen Apotheke Carl Funcke OHG
Cernevit 98230.00.00 Lunapharm Deutschland
GmbH
Ortitruw Tropfen 6183213.00.00 Med Pharma Service GmbH
Rapako comp 6183466.00.00 Med Pharma Service GmbH
Amadol Retard 150 mg Hartkapseln, retardiert 46342.02.00 MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Amadol Retard 200 mg Hartkapseln, retardiert 46342.03.00 MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Azamedac 25 mg Filmtabletten 83625.00.00 Medac Gesellschaft für
klinische Spezialpräparate m.b.H.
Santalyt 23107.00.00 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Medikinet adult 10 mg Hartkapseln, retardiert 86182.00.00 Medice Pharma GmbH & Co. KG
Medikinet adult 20 mg Hartkapseln, retardiert 86183.00.00 Medice Pharma GmbH & Co. KG
Medikinet adult 30 mg Hartkapseln, retardiert 86184.00.00 Medice Pharma GmbH & Co. KG
Medikinet adult 40 mg Hartkapseln, retardiert 86185.00.00 Medice Pharma GmbH & Co. KG
Medikinet adult 5 mg Hartkapseln, retardiert 86181.00.00 Medice Pharma GmbH & Co. KG
Estreva 0,1 % Gel 94900.00.00 MEDICOPHARM AG Arzneimittel
& Medikal Produkte
Salofalk 500 mg 56211.00.00 MEDICOPHARM AG Arzneimittel
& Medikal Produkte
Patentex oval 6493586.00.00 MERZ Consumer Care GmbH
Imex 5161.00.00 Merz Pharmaceuticals GmbH
Viru-Merz Serol 6494143.00.00 Merz Pharmaceuticals GmbH
Digacin 0,25 mg 538.00.01 Mibe GmbH Arzneimittel
Essilem Kapseln 2200111.00.00 MIT Gesundheit GmbH
Smyrsl Kapseln 2200110.00.00 MIT Gesundheit GmbH
Isha 0,02 mg/​3 mg Filmtabletten 92977.00.00 Mithra Pharmaceuticals s.a.
Julia 0,03 mg/​3 mg Filmtabletten 94781.00.00 Mithra Pharmaceuticals s.a.
Julia 28 0,03 mg/​3 mg Filmtabletten 94782.00.00 Mithra Pharmaceuticals s.a.
Juliana 0,02 mg/​3 mg Filmtabletten 92975.00.00 Mithra Pharmaceuticals s.a.
Juliana 28 0,02 mg/​3 mg Filmtabletten 92976.00.00 Mithra Pharmaceuticals s.a.
Midesia 75 Mikrogramm Filmtabletten 85954.00.00 Mithra Pharmaceuticals s.a.
Midien 0,03 mg/​2 mg Filmtabletten 84429.00.00 Mithra Pharmaceuticals s.a.
Midrospa 30 0,03mg/​3mg Filmtabletten 89634.00.00 Mithra Pharmaceuticals s.a.
Oxygesic 160 mg Retardtabletten 67601.00.00 Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Teicoplanin Mylan 100 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/​Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
93732.00.00 Mylan dura GmbH
Teicoplanin Mylan 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/​Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
93733.00.00 Mylan dura GmbH
Teicoplanin Mylan 400 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/​Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
93734.00.00 Mylan dura GmbH
Natriumoxybat Mylan 300 mg/​ml Lösung zum Einnehmen 99588.00.00 Mylan Germany GmbH
Rutinum S Nr. 60 6438446.00.00 Nestmann Pharma GmbH
Bromazepam-neuraxpharm 6 mg 6559.00.00 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Ethosuximid-neuraxpharm 50 mg/​ml Lösung zum Einnehmen 99444.00.00 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Oxazepam-neuraxpharm 50 mg 3097.01.00 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Pramipexol-neuraxpharm 0,088 mg Tabletten 77131.00.00 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Pramipexol-neuraxpharm 0,18 mg Tabletten 77132.00.00 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Pramipexol-neuraxpharm 0,35 mg Tabletten 77133.00.00 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Pramipexol-neuraxpharm 0,7 mg Tabletten 77134.00.00 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Tiaprid-neuraxpharm 100 mg 51859.00.00 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Tiaprid-neuraxpharm 200 mg 51859.01.00 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Zolmitriptan-neuraxpharm 2,5 mg Schmelztabletten 86793.00.00 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Articain/​Epinephrin NewLine Pharma 40 mg/​ml
+ 10 Mikrogramm/​ml Injektionslösung
2200913.00.00 NewLine Pharma S.L.
Venen aktiv Kapseln 6392299.00.00 Omega Pharma Deutschland GmbH
Atropin EDO 6253155.00.00 OmniVision GmbH
Dispacromil 10285.00.00 OmniVision GmbH
Capecitabin onkovis 150 mg Filmtabletten 90083.00.00 Onkovis GmbH
Capecitabin onkovis 500 mg Filmtabletten 90084.00.00 Onkovis GmbH
Caverject Impuls 10 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2200449.00.00 Orifarm GmbH
Clexane 100 mg 56047.00.00 Orifarm GmbH
Clexane 20 mg 63178.00.00 Orifarm GmbH
CosmoFer 50 mg/​ml Injektionslösung und Infusionslösung 99352.00.00 Orifarm GmbH
Depo-Clinovir 150 mg/​ml Injektionssuspension 99138.00.00 Orifarm GmbH
Diastabol 50 mg Tabletten 50598.00.00 Orifarm GmbH
Ebastel 20 mg Filmtabletten 74224.00.00 Orifarm GmbH
Ebrantil 30 mg 46749.00.00 Orifarm GmbH
Ebrantil 60mg 70868.00.00 Orifarm GmbH
Estreva 0,1% Gel 80548.00.00 Orifarm GmbH
Fraxiparina 1,0ml 55426.00.00 Orifarm GmbH
Glurenor 99193.00.00 Orifarm GmbH
Mizollen 10 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 99202.00.00 Orifarm GmbH
Natulan 50 mg Hartkapseln 99254.00.00 Orifarm GmbH
Norprolac 75 Mikrogramm Tabletten 99978.00.00 Orifarm GmbH
NuvaRing vaginales Freisetzungssystem 79234.00.00 Orifarm GmbH
sab simplex 44041.00.00 Orifarm GmbH
Sandimmun Neoral 25 mg Weichkapseln 43797.00.00 Orifarm GmbH
Seroquel 300 mg Filmtabletten 63807.00.00 Orifarm GmbH
Symbicort 160 Mikrogramm/​4,5 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Suspension 2200146.00.00 Orifarm GmbH
TRUSOPT-S 20 mg/​ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis 84560.00.00 Orifarm GmbH
Activelle 1 mg/​0,5 mg Filmtabletten 80951.00.00 Orifarm GmbH
Budesonid Inhalationskapseln PB Pharma 800 µg 63081.00.00 PB Pharma GmbH
Cyclocaps Budesonid 800 µg 63082.00.00 PB Pharma GmbH
Cyclocaps Budesonid 800 µg, Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation 54180.01.00 PB Pharma GmbH
DNCG „PPS“ Inhalationslösung 16623.00.01 Penta Arzneimittel GmbH
Liprimar 40 mg Kautabletten 86868.00.00 Pfizer OFG Germany GmbH
Liprimar 5 mg Kautabletten 86865.00.00 Pfizer OFG Germany GmbH
Kana – Stulln UD 6604198.00.00 Pharma Stulln GmbH
PlatiCept 50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2201433.00.00 PharmaCept GmbH
Lidocain 0.5%-Steigerwald 100ml 4053.03.00 pharmarissano Arzneimittel GmbH
Travoprost Pharmathen 30 Mikrogramm/​ml Augentropfen, Lösung 98400.00.00 Pharmathen S.A.
Risperidon Aurobindo 6 mg Filmtabletten 80755.00.00 PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Ginkgo-ratiopharm 120 mg Filmtabletten 78935.00.00 ratiopharm GmbH
Ginkgo-ratiopharm 240 mg Filmtabletten 78936.00.00 ratiopharm GmbH
Ginkgo-ratiopharm 40 mg Filmtabletten 78933.00.00 ratiopharm GmbH
Ginkgo-ratiopharm 80 mg Filmtabletten 78934.00.00 ratiopharm GmbH
Johanniskraut-ratiopharm 425 mg Hartkapseln 38670.00.00 ratiopharm GmbH
Amorolfin Scholl gegen Nagelpilz Behandlungsset 98472.00.00 Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Methocarbamol Recordati 750 mg Filmtabletten 2200895.00.00 Recordati Pharma GmbH
Remiprostan uno Kapseln 37472.00.00 Recordati Pharma GmbH
Nortriptylin RIA 10 mg Tabletten 99106.00.00 RIA Generics Limited
Nortriptylin RIA 25 mg Tabletten 99107.00.00 RIA Generics Limited
Bemon 0,1% Salbe 36966.00.00 Riemser Pharma GmbH
ISO-EREMFAT 100 mg/​150 mg 5670.01.00 Riemser Pharma GmbH
Iso-Eremfat 150 mg/​300 mg 5670.02.00 Riemser Pharma GmbH
Lanitop E 2541.00.00 Riemser Pharma GmbH
Lanitop liquidum 6618272.00.02 Riemser Pharma GmbH
Lanitop mite 6618272.01.00 Riemser Pharma GmbH
Meresa forte 6753.00.01 Riemser Pharma GmbH
Vertigo-Meresa 200 37121.00.02 Riemser Pharma GmbH
Zolpidem real 10 mg Filmtabletten 51960.01.00 Riemser Pharma GmbH
Kofemin Klimakterium Tabletten 39766.00.00 Robugen Gesellschaft mit
beschränkter Haftung pharma­zeutische Fabrik Esslingen a.N.
AMBROinfant 12001.00.00 RubiePharm Vertriebs GmbH
AMOXIinfant 25859.00.00 RubiePharm Vertriebs GmbH
RubieMol Saft 16893.00.00 RubiePharm Vertriebs GmbH
Tarivid i.v. 200mg 24720.01.00 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Suades 5 mg/​1,25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für einen Dosierspender 96672.00.00 Sensidose Aktiebolag
Fosrenol 250 mg Kautabletten 65606.00.00 Shire Pharmaceuticals Ireland
Limited
Hlaupnef 5 mg/​12,5 mg Filmtabletten 99646.00.00 Sigillata Limited‘
Hlaupnef 5 mg/​25 mg Filmtabletten 99647.00.00 Sigillata Limited‘
Lacosigil 100 mg Filmtabletten 98621.00.00 Sigillata Limited‘
Lacosigil 150 mg Filmtabletten 98622.00.00 Sigillata Limited‘
Lacosigil 200 mg Filmtabletten 98623.00.00 Sigillata Limited‘
Lacosigil 50 mg Filmtabletten 98620.00.00 Sigillata Limited‘
Orrakrutt 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 99595.00.00 Sigillata Limited‘
Ottimibe 10 mg/​ 10 mg Tabletten 2200628.00.00 Sigillata Limited‘
Ottimibe 10 mg/​20 mg Tabletten 2200629.00.00 Sigillata Limited‘
Ottimibe 10 mg/​40 mg Tabletten 2200630.00.00 Sigillata Limited‘
Ottimibe 10 mg/​80 mg Tabletten 2200631.00.00 Sigillata Limited‘
Tamanisga 5 mg/​12,5 mg Filmtabletten 99644.00.00 Sigillata Limited‘
Tamanisga 5 mg/​25 mg Filmtabletten 99645.00.00 Sigillata Limited‘
Pioglitazon STADA 45 mg Tabletten 82900.00.00 STADA Arzneimittel
Aktiengesellschaft
Grippostad Tag Hartkapseln 86458.00.00 STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Exemestan cell pharm 25 mg Filmtabletten 82019.00.00 STADAPHARM, Gesellschaft
mit beschränkter Haftung
Furosemid STADA 500 mg Tabletten 41653.00.00 STADAPHARM, Gesellschaft
mit beschränkter Haftung
theiCal-D3 1000 mg /​ 880 I.E. Kautabletten 82592.00.00 Stirling Anglian Pharmaceuticals Ireland Limited
Pridinol Strathmann 3 mg Tabletten 2201779.00.00 Strathmann GmbH & Co. KG
Pridinol Strathmann 3 mg Tabletten 2201778.00.00 Strathmann GmbH & Co. KG
tuttozem N 6380847.00.00 Strathmann GmbH & Co. KG
Alrheumun forte 2440.00.00 TEOFARMA S.R.L.
Epidropal 300 mg 670.00.00 TEOFARMA S.R.L.
Mg-nor 7896.00.00 TEOFARMA S.R.L.
rabro N 6079697.00.00 TEOFARMA S.R.L.
Tabalon 400mg 17615.01.00 TEOFARMA S.R.L.
tetesept Erkältungs Balsam 6114318.00.00 tetesept Pharma GmbH
Esomeprazol Teva 20 mg magensaftresistente Tabletten 82073.00.00 TEVA GmbH
Esomeprazol Teva 40 mg magensaftresistente Tabletten 82074.00.00 TEVA GmbH
Doss 0,5 µg Weichkapseln 57421.00.00 Theramex Ireland Limited
Colchicin Ysat 1 mg Tabletten 99031.00.00 Tiofarma B.V.
Ibu-Attritin forte 4469.00.01 TUSSIN Pharma GmbH
Ibu-Attritin N 4469.00.00 TUSSIN Pharma GmbH
Sildenafil Vitane 100 mg Filmtabletten 2201517.00.00 Vitane Pharma GmbH
Sildenafil Vitane 50 mg Filmtabletten 2201516.00.00 Vitane Pharma GmbH
Argentum metallicum praeparatum 0,4 % 6631634.00.01 Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/​Schweiz –
Arnica, Planta tota Rh D3 (Zulassung gilt auch für die
Verdünnungsgrade: D4, D6, D10, D20, D30)
6631605.00.00 Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/​Schweiz –
Symphytum, ethanol. Decoctum D3 (Zulassung gilt auch für
den Verdünnungsgrad: D6)
6634348.00.00 Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/​Schweiz –
Glimegamma 4 mg Tabletten 73710.00.00 Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
VI.

Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 3 AMG

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Antragsteller
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen
Toctino 30 mg 97833.00.00 Abacus Medicine A/​S
Dilatrend 25 mg 96946.00.00 Allomedic GmbH
Clopidogrel GeneVida 75 mg Filmtabletten 97490.00.00 GeneVida GmbH
Zoladex 10,8 mg 98284.00.00 NMG Pharma GmbH
VII.

Erlöschen einer fiktiven Zulassung gemäß § 105 Absatz 5 AMG

Bezeichnung des Arzneimittels Eingangs-Nr. Antragsteller
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen
ALVALIN 0152773 Riemser Pharma GmbH
VIII.

Erlöschen einer Zulassung gemäß § 141 Absatz 14 Satz 2 AMG

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Antragsteller
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen
Teufelskralle-Tabletten 6310309.00.00 I.B. Pharma-Vertriebs GmbH
IX.

Nachstehend genannte Arzneimittel sind laut Feststellung
gemäß § 31 Absatz 4 Satz 2 AMG nicht mehr verkehrsfähig

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Antragsteller
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen
FOSRENOL 750 mg Kautabletten 87487.00.00 AxiCorp Pharma GmbH
Fosrenol 1000 mg Kautabletten 99102.00.00 AxiCorp Pharma GmbH
Celestone N 0,5 75520.00.00 EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Depakine 500 51702.02.00 EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Valproat chrono Glenmark 500 mg Retardtabletten 63471.00.00 Glenmark Arzneimittel GmbH
Valproat chrono Glenmark 300 mg Retardtabletten 63470.00.00 Glenmark Arzneimittel GmbH
Valproat HEXAL 300mg/​ml Lösung 47331.00.00 Hexal Aktiengesellschaft
X.

Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG

Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.

Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels Neue Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-/​Reg.-Nr.
Amorolfin Nagelkur Heumann 5% wirkstoffhaltiger Nagellack Amorolfin Nagelkur HEUMANN 5 % wirkstoff­haltiger Nagellack 81980.00.00
Dorzolamid + Timolol Dr. Mann 20 mg/​ml
+ 5 mg/​ml Augentropfen, Lösung
Vizidor Duo 20 mg/​ml + 5 mg/​ml Augentropfen, Lösung 94298.00.00
Dorzolamid Dr. Mann 20 mg/​ml Augentropfen, Lösung Vizidor 20 mg/​ml Augentropfen, Lösung 94297.00.00
Imurel 50 mg Filmtabletten Imurek 50 mg Filmtabletten 63224.00.00
Meropenem Tenshi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/​Infusionslösung Meropenem Fairmed Healthcare 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/​Infusionslösung 7001590.00.00
Meropenem Tenshi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/​Infusionslösung Meropenem Fairmed Healthcare 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/​Infusionslösung 7001589.00.00
MTX HEXAL 10 mg Injektionslösung im Fertig­injektor Methofill 10 mg Injektionslösung im Fertiginjektor 7000261.00.00
MTX HEXAL 12,5 mg Injektionslösung im Fertig­injektor Methofill 12,5 mg Injektionslösung im Fertig­injektor 7000262.00.00
MTX HEXAL 15 mg Injektionslösung im Fertig­injektor Methofill 15 mg Injektionslösung im Fertig­injektor 7000263.00.00
MTX HEXAL 17,5 mg Injektionslösung im Fertig­injektor Methofill 17,5 mg Injektionslösung im Fertig­injektor 7000264.00.00
MTX HEXAL 20 mg Injektionslösung im Fertig­injektor Methofill 20 mg Injektionslösung im Fertiginjektor 7000265.00.00
MTX HEXAL 22,5 mg Injektionslösung im Fertig­injektor Methofill 22,5 mg Injektionslösung im Fertig­injektor 7000266.00.00
MTX HEXAL 25 mg Injektionslösung im Fertig­injektor Methofill 25 mg Injektionslösung im Fertiginjektor 7000267.00.00
MTX HEXAL 27,5 mg Injektionslösung im Fertig­injektor Methofill 27,5 mg Injektionslösung im Fertig­injektor 7000268.00.00
MTX HEXAL 30 mg Injektionslösung im Fertig­injektor Methofill 30 mg Injektionslösung im Fertiginjektor 7000269.00.00
MTX HEXAL 7,5 mg Injektionslösung im Fertig­injektor Methofill 7,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor 7000260.00.00
Posaconazol Heumann 100 mg magensaft­resistente Tabletten Posaconazol Abdi 100 mg magensaftresistente Tabletten 2202579.00.00
Rosuvastatin/​Acetylsalicylsäure Adamed
10 mg/​100 mg Hartkapseln
RosuASS APONTIS 10 mg/​100 mg Hartkapseln 2202688.00.00
Rosuvastatin/​Acetylsalicylsäure Adamed
20 mg/​100 mg Hartkapseln
RosuASS APONTIS 20 mg/​100 mg Hartkapseln 2202689.00.00
Rosuvastatin/​Acetylsalicylsäure Adamed
5 mg/​100 mg Hartkapseln
RosuASS APONTIS 5 mg/​100 mg Hartkapseln 2202687.00.00
Sabal uno SabalUNO 37473.00.00
Silde – 1 A Pharma 100 mg Tabletten Sildenafil – 1 A Pharma 100 mg Tabletten 2200623.00.00
Silde – 1 A Pharma 100 mg Tabletten Sildenafil – 1 A Pharma 100 mg Tabletten 2200623.00.00
Sitagliptin Medana, 100 mg Filmtabletten PHINGROUM 100 mg Filmtabletten 2201836.00.00
Sitagliptin Medana 25 mg Filmtabletten PHINGROUM 25 mg Filmtabletten 2201834.00.00
Sitagliptin Medana, 50 mg Filmtabletten PHINGROUM 50 mg Filmtabletten 2201835.00.00
SpaltGrippal 30 mg/​200 mg überzogene Tabletten Ibuprofen/​Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/​30 mg überzogene Tabletten 62958.00.00
Vigil 100 mg Provigil 100 mg 2203784.00.00
XI.

Widerruf einer Zulassung gemäß § 30 Absatz 1 AMG

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Antragsteller
Spasmorelax 50 mg Tabletten 43338.00.00 Aristo Pharma GmbH
Tetrazepam-Aristo 50 mg Tabletten 6865496.00.00 Aristo Pharma GmbH

Die Bekanntgabe der o. g. Entscheidung(en) enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzuges und die Rechtskraft.

Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:

www.dimdi.de 

Bonn, den 10. Mai 2022

13.1.01-3533-00

Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte

Im Auftrag
Dr. M. Horn

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