Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
511. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 26. Januar 2022
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 3 des Gesetzes vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Abirateron AL 500 mg Filmtabletten | 7000826.00.00 | 30.10.2021 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Abirateron HEXAL 250 mg Filmtabletten | 2205276.00.00 | 15.10.2021 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Abirateron HEXAL 500 mg Filmtabletten | 2205277.00.00 | 15.10.2021 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Abirateron STADA 250 mg Filmtabletten | 7000824.00.00 | 30.10.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Abirateron STADA 500 mg Filmtabletten | 7000825.00.00 | 30.10.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Abirateron Synthon 250 mg Tabletten | 2204710.00.00 | 04.10.2021 | Synthon B.V. |
| Abirateron Synthon 500 mg Filmtabletten | 2204711.00.00 | 04.10.2021 | Synthon B.V. |
| Alendronsäure Bluefish 70 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205754.00.00 | 21.10.2021 | BB Farma s.r.l. |
| Alphagan 0,2 % m/V (2 mg/ml) Augentropfen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205570.00.00 | 02.10.2021 | Allomedic GmbH |
| Aprepitant Qilu 125 mg Hartkapseln | 2203677.00.00 | 18.10.2021 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Aprepitant Qilu 80 mg Hartkapseln | 2203676.00.00 | 18.10.2021 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Aprepitant Qilu 80 mg Hartkapseln Aprepitant Qilu 125 mg Hartkapseln |
2203678.00.00 | 18.10.2021 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Azacitidin Seacross 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension |
2204002.00.00 | 09.10.2021 | Seacross Pharma (Europe) Limited |
| Bicalutamide Teva 50 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205874.00.00 | 12.10.2021 | Allomedic GmbH |
| Bicalutamid Teva 50 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7002069.00.00 | 12.10.2021 | Orifarm GmbH |
| Bicalutamid Teva 50 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7002312.00.00 | 12.10.2021 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Bijuva 1 mg/100 mg Weichkapseln | 2205034.00.00 | 01.10.2021 | Theramex Ireland Limited |
| BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | 7000389.00.00 | 17.10.2021 | Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. HR-Beiname: Angelini Pharma Italia S.P.A., Angelini Pharma S.P.A., A.C.R.A.F. S.P.A., ACRAF S.P.A., Angelini S.P.A., Aziende Chimiche Riunite Angelini Franscesco – A.C.R.A.F. S.P.A. |
| Calcipotriol comp. Aristo 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel |
7000103.00.00 | 13.10.2021 | Aristo Pharma GmbH |
| Caramlo 16 mg/10 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206133.00.00 | 09.10.2021 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Caramlo 16 mg/10 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000506.00.00 | 11.10.2021 | DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Caramlo 16 mg/10 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000803.00.00 | 12.10.2021 | Allomedic GmbH |
| Caramlo 16 mg/10 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001109.00.00 | 10.10.2021 | Abacus Medicine A/S |
| Caramlo 16 mg/5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000046.00.00 | 12.10.2021 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Caramlo 16 mg/5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001479.00.00 | 13.10.2021 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Caramlo 8 mg/5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205313.00.00 | 11.10.2021 | FD Pharma GmbH |
| Caramlo 8 mg/5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206134.00.00 | 09.10.2021 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Caramlo 8 mg/5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000182.00.00 | 12.10.2021 | Allomedic GmbH |
| Caramlo 8 mg/5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000507.00.00 | 11.10.2021 | DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Caramlo 8 mg/5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000962.00.00 | 10.10.2021 | Abacus Medicine A/S |
| Cariban 10 mg/10 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205861.00.00 | 25.10.2021 | kohlpharma GmbH |
| Cariban 10 mg/10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005125.00.00 | 25.10.2021 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Cariban 10 mg/10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005551.00.00 | 25.10.2021 | Orifarm GmbH |
| Clienzo 10 mg/g + 50 mg/g Gel | 7000284.00.00 | 21.10.2021 | INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Conaret 10 mg Tabletten | 2204681.00.00 | 15.10.2021 | Zentiva Pharma GmbH |
| Conaret 1,25 mg Tabletten | 2204676.00.00 | 15.10.2021 | Zentiva Pharma GmbH |
| Conaret 2,5 mg Tabletten | 2204677.00.00 | 15.10.2021 | Zentiva Pharma GmbH |
| Conaret 3,75 mg Tabletten | 2204678.00.00 | 15.10.2021 | Zentiva Pharma GmbH |
| Conaret 5 mg Tabletten | 2204679.00.00 | 15.10.2021 | Zentiva Pharma GmbH |
| Conaret 7,5 mg Tabletten | 2204680.00.00 | 15.10.2021 | Zentiva Pharma GmbH |
| Crisantaspase Porton Biopharma 10.000 I.E./Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7005446.00.00 | 15.10.2021 | Porton Biopharma Limited |
| Desloratadin ADOH 2,5 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 7000516.00.00 | 10.10.2021 | ADOH B.V. |
| Desloratadin ADOH 5 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 7000517.00.00 | 10.10.2021 | ADOH B.V. |
| Dexibuprofen Eris 200 mg Filmtabletten | 7001519.00.00 | 06.10.2021 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Dexibuprofen Eris 300 mg Filmtabletten | 7001520.00.00 | 06.10.2021 | Eris Pharma GmbH |
| Dexibuprofen Eris 400 mg Filmtabletten | 7001521.00.00 | 06.10.2021 | Eris Pharma GmbH |
| Diovan 160 mg protect Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205968.00.00 | 10.10.2021 | CC – Pharma GmbH |
| Dorzolamid/Timolol Micro Labs 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis |
7000180.00.00 | 11.10.2021 | Micro Labs GmbH |
| Duloxetin Aurobindo 30 mg magensaftresistente Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205753.00.00 | 30.10.2021 | BB Farma s.r.l. |
| Elvanse 30 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206042.00.00 | 25.10.2021 | Orifarm GmbH |
| Elvanse 50 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206121.00.00 | 25.10.2021 | Orifarm GmbH |
| Elvanse 60 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206122.00.00 | 25.10.2021 | Orifarm GmbH |
| Elvanse 70 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206123.00.00 | 25.10.2021 | Orifarm GmbH |
| Entecavir AL 0,5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7002897.00.00 | 08.10.2021 | BB Farma s.r.l. |
| Entecavir Glenmark 0,5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000509.00.00 | 21.10.2021 | BB Farma s.r.l. |
| Entecavir HEXAL 0,5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205748.00.00 | 08.10.2021 | BB Farma s.r.l. |
| Entecavir PUREN 0,5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205750.00.00 | 08.10.2021 | BB Farma s.r.l. |
| Entecavir Teva 0,5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205749.00.00 | 08.10.2021 | BB Farma s.r.l. |
| Entecavir Zentiva 0,5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003161.00.00 | 05.10.2021 | Orifarm GmbH |
| Entecavir Zentiva 1 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7002267.00.00 | 05.10.2021 | Orifarm GmbH |
| Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten |
2205680.00.00 | 29.10.2021 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten |
2205681.00.00 | 29.10.2021 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten |
2205682.00.00 | 29.10.2021 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten |
2205683.00.00 | 29.10.2021 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/10 mg Tabletten |
2204726.00.00 | 21.10.2021 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/20 mg Tabletten |
2204727.00.00 | 21.10.2021 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/40 mg Tabletten |
2204728.00.00 | 21.10.2021 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/80 mg Tabletten |
2204729.00.00 | 21.10.2021 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| FentaMat Sandoz 37,5 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205210.00.00 | 12.10.2021 | PB Pharma GmbH |
| Fentanyl Sandoz 100 µg/h (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004135.00.00 | 27.10.2021 | kohlpharma GmbH |
| Fentanyl Sandoz 12 µg/h (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004131.00.00 | 27.10.2021 | kohlpharma GmbH |
| Fentanyl Sandoz 25 µg/h (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004132.00.00 | 27.10.2021 | kohlpharma GmbH |
| Fentanyl Sandoz 50 µg/h (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004133.00.00 | 27.10.2021 | kohlpharma GmbH |
| Fentanyl Sandoz 75 µg/h (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004134.00.00 | 27.10.2021 | kohlpharma GmbH |
| Genotropin Miniquick 0,4 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204503.00.00 | 06.10.2021 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Gentamicutan comp 0,64 mg/g + 1,67 mg/g Creme | 2201414.00.00 | 22.10.2021 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Gentamicutan comp 0,64 mg/g + 1,67 mg/g Salbe | 2201415.00.00 | 22.10.2021 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Goserelin mikle-pharm 3.6 mg Fertigspritze mit Implantat | 2201760.00.00 | 04.10.2021 | mikle-pharm GmbH |
| Grippostad C (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000259.00.00 | 15.10.2021 | kohlpharma GmbH |
| Grippostad C Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205729.00.00 | 15.10.2021 | Orifarm GmbH |
| Grippostad C Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001110.00.00 | 15.10.2021 | CC – Pharma GmbH |
| Iloprost Zentiva 20 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2205437.00.00 | 02.10.2021 | Zentiva Pharma GmbH |
| Implanon NXT (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004917.00.00 | 30.10.2021 | Orifarm GmbH |
| Kyleena 19,5 mg intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205110.00.00 | 04.10.2021 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Kyleena 19,5 mg intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205436.00.00 | 06.10.2021 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Lacosamid Kappler 100 mg Filmtabletten | 7003353.00.00 | 07.10.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lacosamid Kappler 150 mg Filmtabletten | 7003354.00.00 | 07.10.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lacosamid Kappler 200 mg Filmtabletten | 7003355.00.00 | 07.10.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lacosamid Kappler 50 mg Filmtabletten | 7003352.00.00 | 07.10.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Liptruzet 10 mg/20 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001124.00.00 | 15.10.2021 | Abacus Medicine A/S |
| Liptruzet 10 mg/80 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206013.00.00 | 15.10.2021 | Orifarm GmbH |
| L-Thyroxin Zentiva 100 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen |
2204816.00.00 | 06.10.2021 | Zentiva Pharma GmbH |
| L-Thyroxin Zentiva 25 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen |
2204814.00.00 | 06.10.2021 | Zentiva Pharma GmbH |
| L-Thyroxin Zentiva 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen |
2204815.00.00 | 06.10.2021 | Zentiva Pharma GmbH |
| Mantreda 10 mg Filmtabletten | 2203884.00.00 | 01.10.2021 | Sigillata Limited‘ |
| Mantreda 15 mg Filmtabletten | 2203885.00.00 | 01.10.2021 | Sigillata Limited‘ |
| Mantreda 20 mg Filmtabletten | 2203886.00.00 | 01.10.2021 | Sigillata Limited‘ |
| Melatonin neuraxpharm 2 mg Retardtabletten | 7000484.00.00 | 17.10.2021 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Melatonin PUREN 2 mg Retardtabletten | 2205217.00.00 | 02.10.2021 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Minoxidil DoppelherzPharma 20 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) |
2205981.00.00 | 12.10.2021 | Doppelherz Pharma GmbH |
| Minoxidil DoppelherzPharma 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) |
2205982.00.00 | 12.10.2021 | Doppelherz Pharma GmbH |
| Mirubedis 10 mg Filmtabletten | 2203880.00.00 | 01.10.2021 | Sigillata Limited‘ |
| Mirubedis 15 mg Filmtabletten | 2203881.00.00 | 01.10.2021 | Sigillata Limited‘ |
| Mirubedis 15 mg und 20 mg Filmtabletten Starterpackung |
2204062.00.00 | 01.10.2021 | Sigillata Limited‘ |
| Mirubedis 20 mg Filmtabletten | 2203882.00.00 | 01.10.2021 | Sigillata Limited‘ |
| Mycophenolat Mofetil Accord 500 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205868.00.00 | 12.10.2021 | Orifarm GmbH |
| Nasipral | 2202542.00.00 | 21.10.2021 | INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Nebido 1000 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004720.00.00 | 18.10.2021 | kohlpharma GmbH |
| Nebido 1000 mg Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003989.00.00 | 21.10.2021 | BB Farma s.r.l. |
| Nevirapin Accord 400 mg Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205900.00.00 | 23.10.2021 | BB Farma s.r.l. |
| Nevirapin Accord 400 mg Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001318.00.00 | 25.10.2021 | Orifarm GmbH |
| Nexplanon 68 mg Implantat (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205941.00.00 | 30.10.2021 | Abacus Medicine A/S |
| Nicorette Mint Spray (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205967.00.00 | 04.10.2021 | CC – Pharma GmbH |
| Nicorette Mint Spray, 1 mg/ Sprühstoß, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206040.00.00 | 02.10.2021 | Orifarm GmbH |
| Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206008.00.00 | 13.10.2021 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206009.00.00 | 13.10.2021 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206007.00.00 | 13.10.2021 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Octenident antiseptic 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle |
2204730.00.00 | 05.10.2021 | Schülke & Mayr GmbH |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT Heumann 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten |
2204020.00.00 | 21.10.2021 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT Heumann 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten |
2204023.00.00 | 19.10.2021 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT Heumann 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten |
2204024.00.00 | 19.10.2021 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT Heumann 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten |
2204021.00.00 | 21.10.2021 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT Heumann 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten |
2204022.00.00 | 21.10.2021 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Pariet 20 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206027.00.00 | 13.10.2021 | Allomedic GmbH |
| Perindopril/Amlodipin Acino 4 mg/10 mg Tabletten | 2202676.00.00 | 30.10.2021 | ACINO AG |
| Perindopril/Amlodipin Acino 4 mg/5 mg Tabletten | 2202677.00.00 | 30.10.2021 | ACINO AG |
| Perindopril/Amlodipin Acino 8 mg/10 mg Tabletten | 2202674.00.00 | 30.10.2021 | ACINO AG |
| Perindopril/Amlodipin Acino 8 mg/5 mg Tabletten | 2202675.00.00 | 30.10.2021 | ACINO AG |
| Prasugrel Vivanta 10 mg Filmtabletten | 2205501.00.00 | 18.10.2021 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Prasugrel Vivanta 5 mg Filmtabletten | 2205500.00.00 | 18.10.2021 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Preterax N 2,5 mg/0,625 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205331.00.00 | 23.10.2021 | Abacus Medicine A/S |
| Rantudil forte (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204631.00.00 | 29.10.2021 | Allomedic GmbH |
| Rantudil retard (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204630.00.00 | 29.10.2021 | Allomedic GmbH |
| Remeron SolTab 15 mg Schmelztabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205657.00.00 | 13.10.2021 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Remeron SolTab 30 mg Schmelztabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205658.00.00 | 13.10.2021 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Rivaroxaban Sigillata 10 mg Filmtabletten | 2203876.00.00 | 01.10.2021 | Sigillata Limited‘ |
| Rivaroxaban Sigillata 15 mg Filmtabletten | 2203877.00.00 | 01.10.2021 | Sigillata Limited‘ |
| Rivaroxaban Sigillata 15 mg und 20 mg Filmtabletten Starterpackung |
2204033.00.00 | 01.10.2021 | Sigillata Limited‘ |
| Rivaroxaban Sigillata 20 mg Filmtabletten | 2203878.00.00 | 01.10.2021 | Sigillata Limited‘ |
| Rivaroxaban Sigillata 2,5 mg Filmtabletten | 2203875.00.00 | 01.10.2021 | Sigillata Limited‘ |
| Rybrila 160 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen |
2205346.00.00 | 24.10.2021 | Clinigen Healthcare B.V. |
| Sedaconda 100 % V/V Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation | 7002244.00.00 | 07.10.2021 | Sedana Medical AB |
| Serroflo Ciphaler 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation | 2203666.00.00 | 21.10.2021 | Cipla Europe NV |
| Silodosin Vivanta 4 mg Hartkapseln | 2205108.00.00 | 04.10.2021 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Silodosin Vivanta 8 mg Hartkapseln | 2205109.00.00 | 04.10.2021 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Somatuline Autogel 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2203940.00.00 | 13.10.2021 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Somatuline Autogel 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205695.00.00 | 05.10.2021 | INOPHA GmbH |
| Somatuline Autogel 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204890.00.00 | 13.10.2021 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Somatuline Autogel 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204891.00.00 | 13.10.2021 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| SPIRIVA 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205728.00.00 | 30.10.2021 | Abacus Medicine A/S |
| Sunitinib beta 12,5 mg Hartkapseln | 2205326.00.00 | 13.10.2021 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Sunitinib beta 25 mg Hartkapseln | 2205327.00.00 | 13.10.2021 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Sunitinib beta 37,5 mg Hartkapseln | 2205328.00.00 | 13.10.2021 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Sunitinib beta 50 mg Hartkapseln | 2205329.00.00 | 13.10.2021 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Sunitinib Glenmark 12,5 mg Hartkapseln | 2205947.00.00 | 15.10.2021 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Sunitinib Glenmark 25 mg Hartkapseln | 2205948.00.00 | 15.10.2021 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Sunitinib Glenmark 50 mg Hartkapseln | 2205950.00.00 | 15.10.2021 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Symbicort Turbohaler 160/4,5 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000033.00.00 | 13.10.2021 | CC – Pharma GmbH |
| Symbicort Turbohaler 320/9 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000034.00.00 | 13.10.2021 | CC – Pharma GmbH |
| Tarlidocin | 2201164.00.00 | 04.10.2021 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Telmisartan/Amlodipin Alembic 40 mg/10 mg Tabletten | 2205022.00.00 | 07.10.2021 | Alembic Pharmaceuticals Europe Limited |
| Telmisartan/Amlodipin Alembic 80 mg/10 mg Tabletten | 2205024.00.00 | 07.10.2021 | Alembic Pharmaceuticals Europe Limited |
| Telmisartan/Amlodipin Alembic 80 mg/5 mg Tabletten |
2205023.00.00 | 07.10.2021 | Alembic Pharmaceuticals Europe Limited |
| Telmisartan/Amlodipin Alembic 40 mg/5 mg Tabletten |
2205021.00.00 | 07.10.2021 | Alembic Pharmaceuticals Europe Limited |
| Voltaren Schmerzgel forte 23,2 mg/g Gel (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000745.00.00 | 30.10.2021 | Orifarm GmbH |
| Wynzora 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Creme | 7001142.00.00 | 21.10.2021 | Almirall, S.A. |
II.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/10 mg Tabletten | 95260.00.00 | 20.09.2017 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/20 mg Tabletten | 95261.00.00 | 20.09.2017 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/40 mg Tabletten | 95262.00.00 | 20.09.2017 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/80 mg Tabletten | 95263.00.00 | 20.09.2017 | AbZ-Pharma GmbH |
| Diclofenac acis 30 mg/g Gel | 98529.00.00 | 17.03.2017 | acis Arzneimittel GmbH |
| Ursogrix 250 mg Hartkapseln | 7000236.00.00 | 04.01.2021 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ Beiname: Joint Stock Company „Grindeks“ |
| VARDENARISTO 5 mg Filmtabletten | 2200509.00.00 | 10.04.2018 | Aristo Pharma GmbH |
| VARDENARISTO 10 mg Filmtabletten | 2200510.00.00 | 10.04.2018 | Aristo Pharma GmbH |
| VARDENARISTO 20 mg Filmtabletten | 2200511.00.00 | 10.04.2018 | Aristo Pharma GmbH |
| Tadalafil Aristo 5 mg Filmtabletten | 97263.00.00 | 16.10.2017 | Aristo Pharma GmbH |
| Tadalafil Aristo 10 mg Filmtabletten | 97264.00.00 | 16.10.2017 | Aristo Pharma GmbH |
| Tadalafil Aristo 20 mg Filmtabletten | 97265.00.00 | 16.10.2017 | Aristo Pharma GmbH |
| Tadalafil axcount 2,5 mg Filmtabletten | 95797.00.00 | 25.10.2017 | axcount Generika GmbH |
| Tadalafil axcount 5 mg Filmtabletten | 95798.00.00 | 25.10.2017 | axcount Generika GmbH |
| Tadalafil axcount 10 mg Filmtabletten | 95799.00.00 | 25.10.2017 | axcount Generika GmbH |
| Tadalafil axcount 20 mg Filmtabletten | 95800.00.00 | 25.10.2017 | axcount Generika GmbH |
| Somatuline Autogel 60 mg | 94478.00.00 | 15.07.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Somatuline Autogel 90 mg | 94479.00.00 | 15.07.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Somatuline Autogel 120 mg | 94480.00.00 | 15.07.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Daivobet 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel | 89332.00.00 | 04.04.2014 | CC-Pharma GmbH |
| Ipravent 20 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung |
91039.00.00 | 15.02.2016 | Cipla Europe NV |
| Temozolomid Cipla 5 mg Hartkapseln | 97736.00.00 | 17.08.2017 | Cipla Europe NV |
| Daylette 0,02 mg/3 mg Filmtabletten | 88397.00.00 | 30.05.2013 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Dovobet 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel | 90074.00.00 | 04.04.2014 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Daylette | 91805.00.00 | 20.07.2015 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Daivobet Gel | 88298.00.00 | 04.05.2013 | European Pharma B.V. |
| Levo-Methasan 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
96194.00.00 | 24.01.2017 | G.L. Pharma GmbH |
| Olmesartan Heumann 10 mg Filmtabletten | 94973.00.00 | 25.01.2017 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Olmesartan Heumann 20 mg Filmtabletten | 94974.00.00 | 25.01.2017 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Olmesartan Heumann 40 mg Filmtabletten | 94975.00.00 | 25.01.2017 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Fenofibrat Heumann 160 mg Filmtabletten | 95889.00.00 | 17.07.2017 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Ivabradin Heumann 5 mg Filmtabletten | 96458.00.00 | 14.11.2017 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Ivabradin Heumann 7,5 mg Filmtabletten | 96459.00.00 | 14.11.2017 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Somatuline Autogel 60 mg | 88717.00.00 | 19.06.2013 | kohlpharma GmbH |
| Somatuline Autogel 90 mg | 88718.00.00 | 19.06.2013 | kohlpharma GmbH |
| Somatuline Autogel 120 mg | 88719.00.00 | 19.06.2013 | kohlpharma GmbH |
| Daivobet 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel | 90509.00.00 | 14.04.2014 | kohlpharma GmbH |
| Somatulina Autogel 60 mg | 93377.00.00 | 05.06.2015 | kohlpharma GmbH |
| Somatulina Autogel 90 mg | 93378.00.00 | 05.06.2015 | kohlpharma GmbH |
| Somatulina Autogel 120 mg | 93379.00.00 | 05.06.2015 | kohlpharma GmbH |
| Neviran 400 mg Retardtabletten | 95671.00.00 | 29.12.2017 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| XEOMIN 50 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
95846.00.00 | 01.02.2017 | Merz Pharmaceuticals GmbH |
| Methylprednisolut 16 mg | 94866.00.00 | 16.08.2017 | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Methylprednisolut 32 mg | 94867.00.00 | 16.08.2017 | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Telmisartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 40 mg/12,5 mg Tabletten |
97552.00.00 | 17.07.2017 | Micro Labs GmbH |
| Telmisartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 80 mg/12,5 mg Tabletten |
97553.00.00 | 17.07.2017 | Micro Labs GmbH |
| Telmisartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 80 mg/25 mg Tabletten |
97554.00.00 | 17.07.2017 | Micro Labs GmbH |
| Ampho-Moronal Lutschtabletten | 87226.00.00 | 22.04.2013 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Ampho-Moronal Tabletten | 87233.00.00 | 22.04.2013 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| MOVIPREP | 88289.00.00 | 05.06.2013 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Morphinsulfat HEXAL 20 mg Retardtabletten | 94196.00.00 | 08.12.2016 | PS Marketing und Outsourcing GmbH |
| Albotiva 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 94695.00.00 | 05.03.2016 | ratiopharm GmbH |
| Septanest mit Epinephrin 1:200.000 – 40 mg/ml + 0,005 mg/ml Injektionslösung |
95904.00.00 | 26.04.2016 | SEPTODONT GmbH |
| Septanest mit Epinephrin 1:100.000 – 40mg/ml + 0,01mg/ml Injektionslösung |
95905.00.00 | 26.04.2016 | SEPTODONT GmbH |
| Baclofen Sintetica Intrathekal 0,05 mg/ml Injektionslösung |
78168.00.00 | 04.11.2010 | Sintetica GmbH |
| Baclofen Sintetica Intrathekal 0,5 mg/ml Infusionslösung |
78468.00.00 | 04.11.2010 | Sintetica GmbH |
| Baclofen Sintetica Intrathekal 2 mg/ml Infusionslösung |
78469.00.00 | 04.11.2010 | Sintetica GmbH |
| Pantoprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 95969.00.00 | 03.02.2017 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Esomeprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 96312.00.00 | 12.05.2017 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Dutascar 0,5 mg Weichkapseln | 96986.00.00 | 13.03.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Pantoprazol Tillomed 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 96737.00.00 | 28.03.2017 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Tamsulosin Zentiva 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
98625.00.00 | 09.05.2017 | Zentiva Pharma GmbH |
III.
Verlängerung einer Registrierung gemäß § 39c Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des traditionellen pflanzlichen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Reg. | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Salus Nervenstärkungs-Tonikum | 76356.00.00 | 28.02.2011 | SALUS Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG Beiname: SALUS Haus GmbH & Co. KG |
| Cystus Pandalis | 88072.00.00 | 21.05.2015 | Teutopharma GmbH |
IV.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Ciclosporin – 1 A Pharma 25 mg Weichkapseln | 2201178.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon – 1 A Pharma 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten |
94411.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma | 36257.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Everolimus – 1 A Pharma 2,5 mg Tabletten | 2201471.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Everolimus – 1 A Pharma 10 mg Tabletten | 2201473.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| L-Thyroxin Jod 100/100 – 1A-Pharma | 53901.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Ondansetron 4 lingual 1 A Pharma | 66114.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Venlafaxin 37,5 retard – 1 A Pharma | 72995.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon – 1 A Pharma 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten |
94410.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon – 1 A Pharma 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten |
94412.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Fexofen – 1 A Pharma 120 mg Filmtabletten | 81461.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Ciclosporin – 1 A Pharma 10 mg Weichkapseln | 2201177.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Fexofen – 1 A Pharma 180 mg Filmtabletten | 81462.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Theoph – 1 A Pharma 300 mg Hartkapseln, retardiert | 65765.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Fosfomycin Midas Pharma 3 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
2200991.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Ciclosporin – 1 A Pharma 100 mg Weichkapseln | 2201180.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Ondansetron 8 lingual 1 A Pharma | 66117.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Everolimus – 1 A Pharma 5 mg Tabletten | 2201472.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Efeu – 1 A Pharma Hustensaft | 6037809.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Ciclosporin – 1 A Pharma 50 mg Weichkapseln | 2201179.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Metronidazol 400 mg – 1 A Pharma | 40512.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Sumatriptan – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | 83477.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln | 6742.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln | 6742.01.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Lamotrigin-CT 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 61588.02.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Venoruton 300 | 98520.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Clopidogrel Filmtabletten 75 mg | 74535.00.00 | ACINO AG |
| Pramipexol AL 1,1 mg Tabletten | 71871.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo 200 mg/245 mg Filmtabletten |
97132.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Levetiracetam Aristo 1000 mg Filmtabletten | 83635.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Levetiracetam Aristo 750 mg Filmtabletten | 83634.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Fluorouracil Aristo 50 mg/ml Injektionslösung | 89559.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Tamsulosin esparma 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
63230.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Imidin für Kinder 0,05 % (0,5 mg/ml) | 89985.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Levetiracetam Aristo 250 mg Filmtabletten | 83632.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Irinotecan Aristo 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 88913.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Levetiracetam Aristo 500 mg Filmtabletten | 83633.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Synarel | 67855.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Sandimmun Neoral Lösung | 65698.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten | 89357.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Forair 12 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung | 81715.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Colifoam Rektalschaum | 64421.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Zofran 4 mg Filmtabletten | 57087.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| ATITEN Lösung | 67900.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Edronax 4 mg Tabletten | 89124.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Diastabol 50 mg Tabletten | 69919.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Tavegil | 66722.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Fucithalmic 10 mg/g Augentropfen | 87713.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Nutriflex Lipid plus ohne Elektrolyte | 40703.00.00 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| Aspirin N 300mg | 16854.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Canesten GYN 1-Tages Kombi | 47258.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Fluanxol Depot 2% 0,5 ml | 6462889.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Aspirin 300mg | 30.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Canesten GYN 6-Tage-Therapie Vaginalcreme | 6070259.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Fluanxol Tropfen 50mg/ml | 15456.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Canesten GYN 6-Tage-Kombi | 47257.02.00 | Bayer Vital GmbH |
| Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche | 6462872.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Aspirin 100mg | 6245747.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Octreotid Bendalis 0,2 mg/ml | 73247.00.00 | Bendalis GmbH |
| Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten | 76506.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Mercilon | 34137.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Zovirax | 23318.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Marvelon | 22410.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten | 76507.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Seroquel 100 mg Filmtabletten | 56577.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Seroquel 25 mg Filmtabletten | 56576.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten | 84314.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Seroquel 200 mg Filmtabletten | 63633.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten | 76508.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Seroquel 300 mg Filmtabletten | 63634.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| TriNovum | 25299.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten | 76509.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Bortezomib beta 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
99617.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Palonosetron beta 250 Mikrogramm Injektionslösung | 99619.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| ELUTATIS 5 mg Filmtabletten | 96814.00.00 | biomo pharma GmbH |
| vardenafil-biomo 10 mg Filmtabletten | 96815.00.00 | biomo pharma GmbH |
| prasugrel-biomo 5 mg Filmtabletten | 2202030.00.00 | biomo pharma GmbH |
| prasugrel-biomo 10 mg Filmtabletten | 2202031.00.00 | biomo pharma GmbH |
| vardenafil-biomo 20 mg Filmtabletten | 96816.00.00 | biomo pharma GmbH |
| Seltrans peroral | 6678417.00.00 | biosyn Arzneimittel GmbH |
| Jarsin 450 mg | 58226.00.00 | Cassella – med GmbH & Co. KG |
| Traumanase | 6143283.00.00 | Cassella – med GmbH & Co. KG |
| Aricept 5 mg Filmtabletten | 69412.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Aricept 10 mg Filmtabletten | 70227.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Zemplar 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung | 88801.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Carbomer Dr. Mann 2 mg/g Augengel | 57885.00.00 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Halspastillen Pfleger zuckerfrei | 6169495.00.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Fineural ASS Paracetamol | 39800.00.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Halspastillen Pfleger | 6025135.00.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Fineural Paracetamol Coffein | 39905.00.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Thyreogutt mono Tabletten | 6402394.00.00 | Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG |
| Valette | 74432.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Beconase Aquosum | 35546.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Sandostatin 1000 | 43311.02.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten | 79694.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| YAZ | 99098.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Zofran i.v. 4 mg | 35437.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Actira 400 mg Filmtabletten | 73071.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Tegretol 200 | 31697.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Haldol 5mg | 27925.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Aurorix 150 | 39613.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Nimotop | 36331.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Cilest | 75577.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Procorum | 31339.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| TriNovum | 23005.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Sandostatin 500 | 42250.01.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten | 78426.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Lefaxin | 38325.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Dopergin 0,2mg Tabletten | 39146.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Seroquel 300 mg Filmtabletten | 55002.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Riopan 800 | 36502.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Spiropent, Tabletten | 36503.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Psorcutan Creme | 40305.00.01 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Madopar 62,5 | 36506.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Nimotop S | 37159.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Zofron i.v. 8mg | 35437.01.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten | 79695.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Plendil 5 mg | 39328.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Roferon-A 3 Mio.I.E./0,5 ml Fertigspritze mit Injektionslösung | 54285.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Pladizol 100 mg Tabletten | 93562.00.00 | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| Certican 0,5 mg Tabletten | 7000113.00.00 | HAEMATO PHARM GmbH |
| CERTICAN 0,25 mg Tabletten | 2204419.00.00 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Certican 1,0 mg Tabletten | 7000115.00.00 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Caramlo 8 mg/5 mg Tabletten | 2206134.00.00 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Caramlo 16 mg/10 mg Tabletten | 2206133.00.00 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Certican 0,75 mg Tabletten | 7000114.00.00 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Deferasirox Heumann 500 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 2201294.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Deferasirox Heumann 125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 2201292.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Deferasirox Heumann 250 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 2201293.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| CEC forte Trockensaft | 24629.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Cilostazol HEXAL 100 mg Tabletten | 88746.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Diclac 25 | 6360.00.03 | Hexal Aktiengesellschaft |
| sinuc akut | 6672863.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Fluoxetin HEXAL 10 mg Hartkapseln | 41582.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Everolimus HEXAL 10 mg Tabletten | 2201508.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Quator 20 mg Filmtabletten | 2202085.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Tramamed 100mg Retardtabletten | 44607.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ciclosporin HEXAL 50 mg Weichkapseln | 2201249.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| EnaHEXAL 30 mg Tabletten | 61539.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| CEC | 24629.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lamivudin HEXAL 100 mg Filmtabletten | 87574.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Doneurin 50mg Hartkapseln | 36692.03.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Prednihexal 5mg Tabletten | 50530.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| ESTRAMON Gel 0,5 mg | 39910.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Escitalopram HEXAL 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung | 86824.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| FlurbiAngin 8,75 mg Lutschtabletten | 95412.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Venlafaxin HEXAL 37,5 mg Hartkapseln, retardiert | 62231.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Sinuc | 6298198.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ramipril Piretanid Sandoz 5/6 mg Tabletten | 60994.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| TadaHEXAL PAH 20 mg Filmtabletten | 96093.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Everolimus HEXAL 5 mg Tabletten | 2201507.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Everolimus HEXAL 2,5 mg Tabletten | 2201506.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Prednison Hexal 5mg | 49574.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Fluvastatin HEXAL 20 mg Hartkapseln | 66400.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Fluvastatin HEXAL 80 mg Retardtabletten | 67843.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Carvedilol Sandoz 50 mg Tabletten | 70831.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ciclosporin HEXAL 25 mg Weichkapseln | 2201248.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Galantamin HEXAL 24 mg Hartkapsel, retardiert | 81950.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL 50 mg/850 mg Filmtabletten | 97481.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Tramadolor einmal täglich 100 mg Retardtabletten | 63147.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Prednihexal 50mg Tabletten | 45691.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ancid 1000 mg | 40625.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lopedium akut ISO bei akutem Durchfall | 43827.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Bezafibrat HEXAL 400mg retard Retardtabletten | 10784.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| MTX 7,5 mg HEXAL Injekt | 55934.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Galantamin HEXAL 16 mg Hartkapsel, retardiert | 81949.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Tigecyclin HEXAL 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
97678.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Doneurin 100 mg Filmtabletten | 35487.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Prednihexal 20mg Tabletten | 45691.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Calcium-Sandoz Fortissimum 1000 mg | 69751.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| FENOFIBRAT HEXAL 160 mg Hartkapseln | 52778.02.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Prednihexal 10mg Tabletten | 50530.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Metronidazol HEXAL 400mg Tabletten | 36917.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ciclosporin HEXAL 100 mg Weichkapseln | 2201250.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Quator 10 mg Filmtabletten | 2202084.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Vildagliptin HEXAL 50 mg Tabletten | 97348.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Granisetron HEXAL 2 mg Filmtabletten | 61457.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ciclosporin HEXAL 10 mg Weichkapseln | 2201247.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| CaptoHEXAL comp 25 mg/25 mg | 25056.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ancid 500 mg | 40625.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Naftilong 200 mg | 23852.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Enahexal 2,5 mg | 46892.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Tramadolor einmal täglich 200 mg Retardtabletten | 63148.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Sempavox 100 mg Tabletten | 2200591.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Quator 2,5 mg Filmtabletten | 2202082.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Olmesartan HEXAL comp 40 mg/25 mg Filmtabletten | 95489.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| DuloxeHEXAL URO 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | 93406.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| MTX 10 mg HEXAL injekt | 12887.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon HEXAL 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten |
94405.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Tramamed 150 mg Retardtabletten | 44607.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Galantamin HEXAL 8 mg Hartkapsel, retardiert | 81948.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Granisetron HEXAL 1 mg Filmtabletten | 61456.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL 50 mg/1000 mg Filmtabletten | 97482.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Quator 5 mg Filmtabletten | 2202083.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Tolterodin HEXAL retard 4 mg | 88059.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Tramadolor einmal täglich 300 mg Retardtabletten | 63149.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Naratriptan HEXAL 2,5 mg Filmtabletten | 75333.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lidoject sine 2 % | 3000377.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Tramamed 200mg Retardtabletten | 44607.02.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| EnaHEXAL comp 20 mg/6 mg Tabletten | 60435.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Tramadol Sandoz 100mg Brausetabletten | 39935.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Naftilong 100 mg | 23852.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Doneurin 25mg Hartkapseln | 36692.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| ESTRAMON Gel 1,0 mg | 39910.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Doxyhexal SF | 14975.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Doneurin 50 mg Filmtabletten | 35487.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Torasemid Sandoz 20 mg Tabletten | 58019.03.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Oxycodon HCl / Naloxon HCl Hormosan 10 mg/5 mg Retardtabletten |
94103.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon HCl / Naloxon HCl Hormosan 40 mg/20 mg Retardtabletten |
94105.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Maexeni 20 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten | 89232.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon HCl / Naloxon HCl Hormosan 20 mg/10 mg Retardtabletten |
94104.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten | 88837.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon HCl / Naloxon HCl Hormosan 5 mg/2,5 mg Retardtabletten |
94102.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Rivaroxaban HWI pharma services 2,5 mg Filmtabletten | 98249.00.00 | HWI pharma services GmbH |
| Rivaroxaban HWI pharma services 10 mg Filmtabletten | 98250.00.00 | HWI pharma services GmbH |
| Rivaroxaban HWI pharma services 15 mg Filmtabletten | 98251.00.00 | HWI pharma services GmbH |
| Rivaroxaban HWI pharma services 20 mg Filmtabletten | 98252.00.00 | HWI pharma services GmbH |
| Edentussin | 98147.00.00 | Johnson & Johnson Medical GmbH, Geschäftsbereich Johnson & Johnson Diabetes Solutions Companies LifeScan/Animas – Zweigniederlassung Neuss – |
| Isotretinoin KARLING 10 mg | 48903.00.00 | Karling Pharma GmbH |
| Isotretinoin KARLING 20 mg | 48903.01.00 | Karling Pharma GmbH |
| Teveten Plus HCT 600 mg/12,5 mg | 62957.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Beclomet Easyhaler | 54790.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Zyvoxid 600 mg – Filmtabletten | 69177.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Locasalen Salbe | 63937.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Urbason solubile 32 mg | 61358.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Stapressial 20 mg/10 mg/5 mg Filmtabletten | 91873.00.00 | Les Laboratoires Servier |
| Stapressial 10 mg/5 mg/5 mg Filmtabletten | 91871.00.00 | Les Laboratoires Servier |
| Stapressial 40 mg/10 mg/10 mg Filmtabletten | 91875.00.00 | Les Laboratoires Servier |
| Stapressial 20 mg/5 mg/5 mg Filmtabletten | 91872.00.00 | Les Laboratoires Servier |
| Stapressial 20 mg/10 mg/10 mg Filmtabletten | 91874.00.00 | Les Laboratoires Servier |
| Optilast | 43764.00.00 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| Optilast akut Augentropfen | 43766.00.00 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| Zymafluor 1mg | 14514.03.00 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| Colifoam Rektalschaum | 2232.00.00 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| Thioctacid 200 HR | 6372026.02.00 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| Agiolax Pico Madaus Abführ-Pastillen mit Natriumpicosulfat | 6520998.00.00 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| Abacavir/Lamivudin Mylan 600 mg/300 mg Filmtabletten | 94446.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid Mylan 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten |
2202798.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid Mylan 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten |
2202795.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Ribavirin Mylan 400 mg Filmtabletten | 86081.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Cabergolin dura 0,5 mg Tabletten | 66155.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Bisoprolol dura plus 10 mg/25 mg Filmtabletten | 82747.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid Mylan 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten |
2202796.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Terbisil 10 mg/g Creme | 71737.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Bisoprolol dura plus 5 mg/12,5 mg Filmtabletten | 82746.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid Mylan 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten |
2202799.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiid Mylan 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten |
2202797.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Doxepin dura 25 mg | 6307715.01.00 | Mylan Germany GmbH |
| Ribavirin Mylan 200 mg Filmtabletten | 86080.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Voriconazol Mylan 200 mg Filmtabletten | 89059.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Bendamustin Mylan 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 92725.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Galantamin Mylan 16 mg Retardkapseln | 82090.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Voltaren 50 mg | 14651.00.00 | Novartis Pharma GmbH |
| Linola Fett N Ölbad | 97572.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Sevorane | 96977.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Myfortic 180 mg magensaftresistente Tabletten | 70719.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Virupos 30 mg/g | 97854.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Femodene | 87235.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Belara Filmtabletten | 81379.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Gracial | 73807.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Colifoam Rektalschaum | 91624.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Memantinhydrochlorid Alchemia 15 mg Filmtabletten | 88106.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Memantinhydrochlorid Alchemia 5 mg Filmtabletten | 88104.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Cetirizin PUREN 10 mg Filmtabletten | 95901.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Solifenacin PUREN 5 mg Filmtabletten | 94712.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Solifenacin PUREN 10 mg Filmtabletten | 94713.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | 95216.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | 94951.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | 94952.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Lamotrigin-ratiopharm 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
85268.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | 95215.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Lamotrigin-ratiopharm 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 85269.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Zolmitriptan-ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten | 71493.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | 95214.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | 94950.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Cabazitaxel-ratiopharm 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2204351.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Paricalcitol-ratiopharm 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung | 88878.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Dorlan mit Orangen-Geschmack | 2202691.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Arelix RR 6 mg Retardkapseln | 1646.00.02 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Claforan 2,0 g | 6715.02.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Dolantin 50 mg-Injektionslösung | 6461631.01.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Buprenorphin Sanofi 2 mg Sublingualtabletten | 79243.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Buprenorphin Sanofi 8 mg Sublingualtabletten | 79244.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Dienogest Stragen 2 mg Filmtabletten | 2201599.00.00 | Stragen Pharma GmbH – Zweigniederlassung Hilden – |
| Ceftriaxon Stragen 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung |
64716.00.00 | Stragen Pharma GmbH – Zweigniederlassung Hilden – |
| Epoprostenol SUN 0,5 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
2200002.00.00 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Epoprostenol SUN 1,5 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
2200003.00.00 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray | 52466.00.00 | TEVA GmbH |
V.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Maxitrol Augentropfensuspension | 98498.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Zanipress 20 mg/10 mg | 97888.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Zaneril 20 mg/10 mg | 98126.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Zanipress 10 mg/10 mg | 98574.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| imatinib axios 100 mg Hartkapseln | 97714.00.00 | AxioNovo GmbH |
| imatinib axios 400 mg Hartkapseln | 97716.00.00 | AxioNovo GmbH |
| Arcoxia 30 mg Filmtabletten | 96073.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Arcoxia 120 mg Filmtabletten | 96174.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| CLARELUX 500 Mikrogramm/g Schaum zur Anwendung auf der Haut | 96564.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Pemetrexed Bhardwaj 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 94062.00.00 | Bhardwaj GmbH |
| Pemetrexed Bhardwaj 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 94063.00.00 | Bhardwaj GmbH |
| Glurenor 30 mg | 97143.00.00 | BR Pharma International Limited |
| Zemplar 1 Mikrogramm Weichkapseln | 96408.00.00 | BR Pharma International Limited |
| Legalon forte | 96409.00.00 | BR Pharma International Limited |
| Pulmocap Thymus | 92718.00.00 | Conforma |
| Klexane 2.000 I.E. (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 97667.00.00 | DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Klexane 10.000 I. E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 97668.00.00 | DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Xeomin 100 LD50-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
95028.00.00 | FD Pharma GmbH |
| Lonatra 1,5 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium Peritonealdialyselösung |
91706.00.00 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
| Lonatra 2,3 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium Peritonealdialyselösung |
91707.00.00 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
| Palonosetron Ribosepharm 250 Mikrogramm Injektionslösung | 94833.00.00 | Hikma Pharma GmbH |
| BREMISTAL M Serie 0 Injektionslösung | 96003.00.00 | Iscador AG |
| BREMISTAL M Serie I Injektionslösung | 96004.00.00 | Iscador AG |
| BREMISTAL M Serie II Injektionslösung | 96005.00.00 | Iscador AG |
| BREMISTAL M 10 mg Injektionslösung | 96006.00.00 | Iscador AG |
| BREMISTAL M 20 mg Injektionslösung | 96007.00.00 | Iscador AG |
| BREMISTAL P Serie 0 Injektionslösung | 96008.00.00 | Iscador AG |
| BREMISTAL P Serie I Injektionslösung | 96009.00.00 | Iscador AG |
| BREMISTAL P Serie II Injektionslösung | 96010.00.00 | Iscador AG |
| BREMISTAL P 10 mg Injektionslösung | 96011.00.00 | Iscador AG |
| BREMISTAL P 20 mg Injektionslösung | 96012.00.00 | Iscador AG |
| BREMISTAL Qu Serie 0 Injektionslösung | 96013.00.00 | Iscador AG |
| BREMISTAL Qu Serie I Injektionslösung | 96014.00.00 | Iscador AG |
| BREMISTAL Qu Serie II Injektionslösung | 96015.00.00 | Iscador AG |
| BREMISTAL Qu 10 mg Injektionslösung | 96016.00.00 | Iscador AG |
| BREMISTAL Qu 20 mg Injektionslösung | 96017.00.00 | Iscador AG |
| Pulmicort Nasal Aqua 64 µg | 95806.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Entocort rektal | 96538.00.00 | Orifarm GmbH |
| Berodual N Dosier-Aerosol | 96374.00.00 | PB Pharma GmbH |
| EpiPen | 93537.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| EpiPen Junior | 93538.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Readina | 95785.00.00 | PharmaSGP GmbH |
| Depo-Clinovir 150 mg in Durchstechflasche | 97378.00.00 | Rangaupharm GmbH |
| Vancomycin ENTEROCAPS 125 mg Hartkapseln | 95248.00.00 | Riemser Pharma GmbH |
VI.
Erlöschen einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c Satz 2
in Verbindung mit § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Reg.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Natrium sulfuricum-Injeel | 15596.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Jaborandi-Injeel | 14947.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Anthrachinon-Injeel forte | 19635.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Viburcol | 79665.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| HerbaMigrän Hartkapseln | 85692.00.00 | Cassella – med GmbH & Co. KG |
| Migralind Protect Hartkapseln | 85690.00.00 | Cassella – med GmbH & Co. KG |
| Migrän Protect Hartkapseln | 85691.00.00 | Cassella – med GmbH & Co. KG |
| DiaFeverfew Hartkapseln | 85689.00.00 | Cassella – med GmbH & Co. KG |
| Calcium sulfuratum D12 Tabletten Nr. 18 | 66678.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Zincum chloratum D12 Tabletten Nr. 21 | 67031.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Biomineral Nr. 23 Natrium bicarbonicum D6 Tabletten | 67636.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Biomineral Nr. 13 Kalium arsenicosum D6 Tabletten | 67629.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Natrium bicarbonicum D12 Tabletten Nr. 23 | 66680.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Nr. 3 Ferrum phosphoricum D12 | 6712019.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Selenium D12 Tabletten Nr. 26 | 81787.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Biomineral Nr. 19 Cuprum arsenicosum D6 Tabletten | 67633.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Kalium arsenicosum D12 Tabletten Nr. 13 | 67222.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Kalium-Aluminium sulfuricum D12 Tabletten Nr. 20 | 66531.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Biomineral Nr. 20 Kalium-Aluminium Sulfuricum D6 Tabletten | 67634.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Biochemie Nr. 3 nach Dr. Schüßler Ferrum phosphoricum D12 Tabletten | 66378.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Lithium chloratum D12 Tabletten Nr. 16 | 66776.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Manganum sulfuricum D12 Tabletten Nr. 17 | 66532.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Biomineral Nr. 21 Zincum chloratum D6 Tabletten | 67635.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Biomineral Nr. 18 Calcium sulfuratum D6 Tabletten | 67632.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Biomineral Nr. 16 Lithium chloratum D6 Tabletten | 67630.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Cuprum arsenicosum D12 Tabletten Nr. 19 | 66679.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Biomineral Nr. 17 Manganum sulfuricum D6 Tabletten | 67631.00.00 | Orthim GmbH & Co. KG |
| Posti Caps | 86445.00.00 | Will – Pharma |
VII.
Erlöschen einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c Satz 2
in Verbindung mit § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Reg.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Kräuter-Bronchialtropfen | 77054.00.00 | Medizina Natura GmbH Naturprodukte-Kräuter und andere Naturstoffe + Naturheilmittel |
VIII.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| Allium cepa D2 | Allium cepa D4 | 2502110.00.01 |
| Biotin Natu-cur 10 mg | Biotin beta 10 mg | 81584.00.00 |
| Captimer 100mg überzogene Tabletten | Tiopronin Desitin 100mg überzogene Tabletten | 6140847.00.00 |
| Captimer 250 mg überzogene Tabletten | Tiopronin Desitin 250 mg überzogene Tabletten | 6140876.00.00 |
| cratae-loges 450mg | cratae-Loges 450 mg Weißdorn | 60274.00.00 |
| Diclofenac Heumann Gel | Diclofenac HEUMANN Gel | 19199.00.00 |
| Dicloklaph 10 mg/g Gel | DICLO-ADGC Schmerzgel 10 mg/g Gel | 2200472.00.00 |
| Differin Gel | Differin 0,1% Gel | 2203744.00.00 |
| EPOPROSTENOL – ROTEXMEDICA 0,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung |
EPOPROSTENOL PANPHARMA 0,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung |
76350.00.00 |
| EPOPROSTENOL – ROTEXMEDICA 1,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung |
EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung |
76351.00.00 |
| Euphrasia D3 | Visiodoron Euphrasia | 6650086.00.00 |
| Ibuprofen-Lysin Alkaloid-INT 400 mg Filmtabletten | IBULYSIN ADGC 400 mg Filmtabletten | 2203105.00.00 |
| Natriumthiosulfat 25% | NATRIUMTHIOSULFAT 25% | 6073542.00.00 |
| NEURAPAS balance | Neurapas balance | 6728138.00.00 |
| Nicotinsäureamid 200 mg JENAPHARM | Nicotinamid axicur 200 mg Tabletten | 3000282.00.00 |
| Octenidindihydrochlorid Schülke 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle | Octenident antiseptic 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle |
2204730.00.00 |
| Oxycodonhydrochlorid Heumann 10 mg Hartkapseln |
Oxycodonhydrochlorid Heumann akut 10 mg Hartkapseln | 92108.00.00 |
| Oxycodonhydrochlorid Heumann 20 mg Hartkapseln |
Oxycodonhydrochlorid Heumann akut 20 mg Hartkapseln | 92109.00.00 |
| Oxycodonhydrochlorid Heumann 5 mg Hartkapseln |
Oxycodonhydrochlorid Heumann akut 5 mg Hartkapseln |
92107.00.00 |
| Regenon | Amfepramon-Hormosan 25 mg Weichkapseln | 6103616.00.00 |
| Regenon retard 60mg | Amfepramon-Hormosan 60 mg Retardkapseln | 6103585.00.00 |
| Ulespar zweimal wöchentlich 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | Rivirec zweimal wöchentlich 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7000171.00.00 |
| Ulespar zweimal wöchentlich 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | Rivirec zweimal wöchentlich 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7000172.00.00 |
IX.
Berichtigungen
Die 480. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 20. August 2019 wird im Abschnitt II – Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG – wie folgt berichtigt:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| (BAnz AT 21.01.2020 B6) | |||
| Olanzapin Aristo 2,5 mg Filmtablette | 69801.00.00 | 17.06.2008 | Aristo Pharma GmbH |
| Olanzapin Aristo 5 mg Filmtablette | 69802.00.00 | 17.06.2008 | Aristo Pharma GmbH |
| Olanzapin Aristo 7,5 mg Filmtablette | 69803.00.00 | 17.06.2008 | Aristo Pharma GmbH |
| Olanzapin Aristo 10 mg Filmtablette | 69804.00.00 | 17.06.2008 | Aristo Pharma GmbH |
Die korrigierten Angaben wurden durch Fettdruck kenntlich gemacht.
Die 482. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 2. September 2019 wird im Abschnitt I – Erteilung einer Zulassung – wie folgt berichtigt:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| (BAnz AT 15.04.2020 B3) | |||
| Tonotec HCT 5 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln | 2200498.00.00 | 07.05.2019 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| Tonotec HCT 5 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln | 2200499.00.00 | 07.05.2019 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| Tonotec HCT 10 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln | 2200501.00.00 | 07.05.2019 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| Tonotec HCT 10 mg/10 mg/25 mg Hartkapseln | 2200502.00.00 | 07.05.2019 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
Die korrigierten Angaben wurden durch Fettdruck kenntlich gemacht.
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
www.dimdi.de
Bonn, den 26. Januar 2022
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. M. Horn
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