Start Politik Gesellschaft 503. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen

503. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen

0

Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte

503. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen

Vom 28. Juli 2021

Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 9 des Gesetzes vom 3. Juni 2021 (BGBl. I S. 1309) geändert worden ist, wird Folgendes bekanntgemacht:

I.

Erteilung einer Zulassung

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Datum
der Zulassung
Antragsteller
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen
Acetylsalicylsäure G.L. Pharma
100 mg ­magensaftresistente Tabletten
7000457.00.00 15.02.2021 G.L. Pharma GmbH
Acetylsalicylsäure G.L. Pharma
100 mg ­magensaftresistente Tabletten
7000458.00.00 15.02.2021 G.L. Pharma GmbH
Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletten 2204359.00.00 26.02.2021 betapharm Arzneimittel GmbH
Alendronsäure Heumann einmal wöchentlich 70 mg Tabletten 2204420.00.00 26.02.2021 Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Aripiprazol HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten 2204144.00.00 27.02.2021 HEC Pharm GmbH
Aripiprazol HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten 2204145.00.00 27.02.2021 HEC Pharm GmbH
Cabazitaxel AqVida 20 mg/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2205282.00.00 12.02.2021 AqVida GmbH
Cabazitaxel AqVida 20 mg/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 7000770.00.00 12.02.2021 AqVida GmbH
Cabazitaxel Glenmark 20 mg/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 7000769.00.00 12.02.2021 Glenmark Arzneimittel GmbH
Cabazitaxel medac 20 mg/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 7000768.00.00 12.02.2021 Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H.
Cabazitaxel STADA 20 mg/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2205112.00.00 12.02.2021 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Cabazitaxel Zentiva 20 mg/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 7000563.00.00 12.02.2021 Zentiva Pharma GmbH
Cefalexin Netpharmalab 500 mg Hartkapseln 2203517.00.00 27.02.2021 Netpharmalab Consulting ­Services SL
Cefuroxim Helm 50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2204981.00.00 08.02.2021 Helm AG
Clopidogrel HEC Pharm 75 mg Filmtabletten 2203980.00.00 06.02.2021 HEC Pharm GmbH
Creon 20 000 Ph. Eur. Lipase Einheiten 7000198.00.00 16.02.2021 Abbott Laboratories GmbH
Creon 35 000 Ph. Eur. Lipase Einheiten 7000199.00.00 16.02.2021 Abbott Laboratories GmbH
Curatoderm Emulsion
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2202319.00.00 02.02.2021 Pharma Gerke Arzneimittel­vertriebs GmbH
Dexketia 25 mg Filmtabletten 2204272.00.00 01.02.2021 TAD Pharma GmbH
Dexmedetomidin Baxter 100 Mikrogramm/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2205363.00.00 01.02.2021 Baxter Holding B.V.
Dexpanthenol Grindeks 50 mg/​g Creme 2206125.00.00 27.02.2021 Akciju sabiedriba „Grindeks“ ­Beiname: Joint Stock Company „Grindeks“
Dexpanthenol Grindeks 50 mg/​g Salbe 2206126.00.00 27.02.2021 Akciju sabiedriba „Grindeks“ ­Beiname: Joint Stock Company „Grindeks“
Differin Gel
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2203744.00.00 20.02.2021 Pharma Gerke Arzneimittel­vertriebs GmbH
Dorzolamid Micro Labs 20 mg/​ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis 2205614.00.00 08.02.2021 Micro Labs GmbH
Eslicarbazepin Aristo 200 mg Tabletten 7000603.00.00 15.02.2021 Aristo Pharma GmbH
Eslicarbazepin Aristo 400 mg Tabletten 7000604.00.00 15.02.2021 Aristo Pharma GmbH
Eslicarbazepin Aristo 600 mg Tabletten 7000605.00.00 15.02.2021 Aristo Pharma GmbH
Eslicarbazepin Aristo 800 mg Tabletten 7000606.00.00 15.02.2021 Aristo Pharma GmbH
Eslicarbazepin-neuraxpharm 800 mg Tabletten 2204632.00.00 09.02.2021 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Ferinject 50 mg Eisen/​ml, Injektions- und ­Infusionslösung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2203423.00.00 21.02.2021 BB Farma s.r.l.
Flucloxacillin Kabi 1000 mg Pulver zur
Herstellung einer Injektions-/​Infusionslösung
2204134.00.00 26.02.2021 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Flucloxacillin Kabi 2000 mg Pulver zur
Herstellung einer Injektions-/​Infusionslösung
2204135.00.00 26.02.2021 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Flucloxacillin Kabi 250 mg Pulver zur
Herstellung einer Injektions-/​Infusionslösung
2204132.00.00 26.02.2021 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Flucloxacillin Kabi 500 mg Pulver zur
Herstellung einer Injektions-/​Infusionslösung
2204133.00.00 26.02.2021 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Genotropin 5 mg/​ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2202671.00.00 12.02.2021 Abacus Medicine A/​S
Lacosamid Hormosan 100 mg Filmtabletten 2205408.00.00 13.02.2021 Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Lacosamid Hormosan 150 mg Filmtabletten 2205409.00.00 13.02.2021 Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Lacosamid Hormosan 200 mg Filmtabletten 2205410.00.00 13.02.2021 Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Lacosamid Hormosan 50 mg Filmtabletten 2205407.00.00 13.02.2021 Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Levbay 1000 mg Filmtabletten 2204739.00.00 03.02.2021 ALIUD PHARMA GmbH
Levbay 250 mg Filmtabletten 2204736.00.00 03.02.2021 ALIUD PHARMA GmbH
Levbay 500 mg Filmtabletten 2204737.00.00 03.02.2021 ALIUD PHARMA GmbH
Levbay 750 mg Filmtabletten 2204738.00.00 03.02.2021 ALIUD PHARMA GmbH
L-Thyroxin Winthrop 112 µg Tabletten 2203960.00.00 08.02.2021 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
L-Thyroxin Winthrop 137 µg Tabletten 2203961.00.00 08.02.2021 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
L-Thyroxin Winthrop 63 µg Tabletten 2203958.00.00 08.02.2021 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
L-Thyroxin Winthrop 88 µg Tabletten 2203959.00.00 08.02.2021 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Methaddict 80 mg Tabletten 2202744.00.00 08.02.2021 Hexal Aktiengesellschaft
Methocarbamol-neuraxpharm
1500 mg Filmtabletten
2205391.00.00 19.02.2021 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Midazaxiro
10 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
7000043.00.00 13.02.2021 Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed
Midazaxiro
2,5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
7000040.00.00 13.02.2021 Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed
Midazaxiro
5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
7000041.00.00 13.02.2021 Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed
Midazaxiro
7,5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
7000042.00.00 13.02.2021 Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed
Midazolam Liconsa
10 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
2205137.00.00 07.02.2021 Laboratorios Liconsa S.A.
Midazolam Liconsa
2,5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
2205134.00.00 07.02.2021 Laboratorios Liconsa S.A.
Midazolam Liconsa
5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
2205135.00.00 07.02.2021 Laboratorios Liconsa S.A.
Midazolam Liconsa
7,5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
2205136.00.00 07.02.2021 Laboratorios Liconsa S.A.
Mycophenolatmofetil Ascend
250 mg Hartkapseln
2203999.00.00 09.02.2021 Ascend GmbH c/​o Pollux Business Center GmbH
Natriumoxybat Aristo
500 mg/​ml Lösung zum Einnehmen
2204452.00.00 15.02.2021 Aristo Pharma GmbH
Nicorette Fruit & Mint Spray
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2204183.00.00 03.02.2021 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Olmesartan/​Amlodipin/​HCT-ratiopharm
20 mg/​5 mg/​12,5 mg Filmtabletten
2204171.00.00 21.02.2021 ratiopharm GmbH
Olmesartan/​Amlodipin/​HCT-ratiopharm
40 mg/​10 mg/​12,5 mg Filmtabletten
2204173.00.00 21.02.2021 ratiopharm GmbH
Olmesartan/​Amlodipin/​HCT-ratiopharm
40 mg/​10 mg/​25 mg Filmtabletten
2204175.00.00 21.02.2021 ratiopharm GmbH
Olmesartan/​Amlodipin/​HCT-ratiopharm
40 mg/​5 mg/​12,5 mg Filmtabletten
2204172.00.00 21.02.2021 ratiopharm GmbH
Olmesartan/​Amlodipin/​HCT-ratiopharm
40 mg/​5 mg/​25 mg Filmtabletten
2204174.00.00 21.02.2021 ratiopharm GmbH
Pramipexol STADA 0,26 mg Retardtabletten 2205356.00.00 19.02.2021 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Pramipexol STADA 0,52 mg Retardtabletten 2205357.00.00 19.02.2021 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Pramipexol STADA 1,05 mg Retardtabletten 2205358.00.00 19.02.2021 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Pramipexol STADA 1,57 mg Retardtabletten 2205359.00.00 19.02.2021 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Pramipexol STADA 2,1 mg Retardtabletten 2205360.00.00 19.02.2021 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Pramipexol STADA 2,62 mg Retardtabletten 2205361.00.00 19.02.2021 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Pramipexol STADA 3,15 mg Retardtabletten 2205362.00.00 19.02.2021 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Provigil 100 mg Tabletten
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2204505.00.00 03.02.2021 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Risperidon-ratiopharm 25 mg Pulver und
Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-
Injektionssuspension
2203597.00.00 25.02.2021 ratiopharm GmbH
Risperidon-ratiopharm 37,5 mg Pulver und
Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-
Injektionssuspension
2203598.00.00 25.02.2021 ratiopharm GmbH
Risperidon-ratiopharm 50 mg Pulver und
Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-
Injektionssuspension
2203599.00.00 25.02.2021 ratiopharm GmbH
RoflumilaPUREN 500 Mikrogramm Tabletten 2204974.00.00 03.02.2021 PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Rosuvastatin/​Ezetimib Abbott
10 mg/​10 mg
Filmtabletten
2204803.00.00 15.02.2021 Abbott Laboratories GmbH
Rosuvastatin/​Ezetimib Abbott
20 mg/​10 mg
Filmtabletten
2204804.00.00 15.02.2021 Abbott Laboratories GmbH
Sabanleva 1000 mg Filmtabletten 2204951.00.00 02.02.2021 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Sabanleva 250 mg Filmtabletten 2204948.00.00 02.02.2021 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Sabanleva 500 mg Filmtabletten 2204949.00.00 02.02.2021 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Sabanleva 750 mg Filmtabletten 2204950.00.00 02.02.2021 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Sunitinib Piramal 12,5 mg Hartkapseln 2204507.00.00 21.02.2021 Piramal Critical Care B.V. (BS 1)
Sunitinib Piramal 25 mg Hartkapseln 2204508.00.00 21.02.2021 Piramal Critical Care B.V. (BS 1)
Sunitinib Piramal 37,5 mg Hartkapseln 2204509.00.00 21.02.2021 Piramal Critical Care B.V. (BS 1)
Sunitinib Piramal 50 mg Hartkapseln 2204510.00.00 21.02.2021 Piramal Critical Care B.V. (BS 1)
Terbinafin – 1 A Pharma Nagellack gegen Nagelpilz 78,22 mg/​ml wirkstoffhaltiger Nagellack 2204412.00.00 15.02.2021 1 A Pharma GmbH
Thiola 100 mg überzogene Tabletten 2206045.00.00 15.02.2021 Desitin Arzneimittel GmbH
Vigil 100 mg
(Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel)
2203784.00.00 04.02.2021 kohlpharma GmbH
Visine Yxin Hydro 0,5 mg/​ml Augentropfen,
Lösung
2202533.00.00 24.02.2021 Johnson & Johnson GmbH
Xylometazolin/​Dexpanthenol Teva
0,5 mg/​ml + 50 mg/​ml Nasenspray, Lösung
2202902.00.00 01.02.2021 Teva B.V. Beiname: Teva Generics
Xylometazolin/​Dexpanthenol Teva
0,5 mg/​ml + 50 mg/​ml Nasenspray, Lösung
2202904.00.00 01.02.2021 Teva B.V. Beiname: Teva Generics
Xylometazolin/​Dexpanthenol Teva
1 mg/​ml + 50 mg/​ml Nasenspray, Lösung
2202903.00.00 01.02.2021 Teva B.V. Beiname: Teva Generics
Xylometazolin/​Dexpanthenol Teva
1 mg/​ml + 50 mg/​ml Nasenspray, Lösung
2202905.00.00 01.02.2021 Teva B.V. Beiname: Teva Generics
II.

Erteilung einer Registrierung für ein homöopathisches Arzneimittel

Bezeichnung des homöopathischen Arzneimittels Reg.-Nr. Datum der Reg. Antragsteller
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen
Hekla lava e lava C6 7002819.00.00 08.02.2021 Spagyra GmbH & Co KG
III.

Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Datum
der Zulassung
Antragsteller
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen
Rispolept Consta 37,5 mg 88809.00.00 30.11.2012 A.C.A. Müller ADAG Pharma ­Aktiengesellschaft
Rispolept Consta 50 mg 88810.00.00 30.11.2012 A.C.A. Müller ADAG Pharma ­Aktiengesellschaft
Abacavir Accord 300 mg Filmtabletten 94812.00.00 30.06.2016 Accord Healthcare B.V.
Tenofovirdisoproxil AL 245 mg Filmtabletten 94776.00.00 29.07.2016 ALIUD PHARMA GmbH
Voriconazol Aristo 50 mg Filmtabletten 94355.00.00 04.03.2016 Aristo Pharma GmbH
Voriconazol Aristo 100 mg Filmtabletten 94356.00.00 04.03.2016 Aristo Pharma GmbH
Voriconazol Aristo 200 mg Filmtabletten 94357.00.00 04.03.2016 Aristo Pharma GmbH
Symbicort 160 Mikrogramm/​4,5 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Suspension 93592.00.00 29.03.2016 AstraZeneca GmbH
Abacavir/​Lamivudin Aurobindo 600 mg/​300 mg Filmtabletten 96028.00.00 27.09.2016 Aurobindo Pharma GmbH
Imigran-Inject 6 mg/​0,5 ml Injektionslösung 87485.00.00 19.11.2012 AxiCorp Pharma GmbH
Sympal 25 mg Lösung zum Einnehmen im Beutel 96406.00.00 13.06.2017 Berlin-Chemie AG
Tenofovirdisoproxil beta 245 mg Filmtabletten 97323.00.00 24.03.2017 betapharm Arzneimittel GmbH
Buprenorphine 0,4 mg Sublingualtabletten 78051.00.00 26.08.2010 Creative Pharma Solutions, s.r.o.
Buprenorphine 2 mg Sublingualtabletten 78052.00.00 26.08.2010 Creative Pharma Solutions, s.r.o.
Buprenorphine 8 mg Sublingualtabletten 78053.00.00 26.08.2010 Creative Pharma Solutions, s.r.o.
Soderm plus Lösung 0,64 mg/​g + 20 mg/​g Lösung zur Anwendung auf der Haut 92533.00.00 30.10.2015 Dermapharm Aktiengesellschaft
Amoxicillin/​Clavulansäure Devatis
250 mg/​5 ml + 62,5 mg/​5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
95537.00.00 11.02.2017 Devatis GmbH
Amoxicillin/​Clavulansäure Devatis
400 mg/​5 ml + 57 mg/​5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
95538.00.00 11.02.2017 Devatis GmbH
Amaryl 3 mg Tabletten 88192.00.00 06.12.2012 EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Nicorette Kaugummi 2 mg freshfruit 88621.00.00 27.11.2012 EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit 88622.00.00 27.11.2012 EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Soolantra 10 mg/​g Creme 92429.00.00 02.05.2015 Galderma Laboratorium GmbH
Buprenorphin Glenmark 7 Tage
5 Mikrogramm/​Stunde transdermales Pflaster
94851.00.00 10.06.2016 Glenmark Arzneimittel GmbH
Buprenorphin Glenmark 7 Tage
10 Mikrogramm/​Stunde transdermales Pflaster
94852.00.00 10.06.2016 Glenmark Arzneimittel GmbH
Buprenorphin Glenmark 7 Tage
20 Mikrogramm/​Stunde transdermales Pflaster
94853.00.00 10.06.2016 Glenmark Arzneimittel GmbH
Etoricoxib Glenmark 30 mg Filmtabletten 96162.00.00 14.10.2016 Glenmark Arzneimittel GmbH
Etoricoxib Glenmark 60 mg Filmtabletten 96163.00.00 14.10.2016 Glenmark Arzneimittel GmbH
Etoricoxib Glenmark 90 mg Filmtabletten 96164.00.00 14.10.2016 Glenmark Arzneimittel GmbH
Etoricoxib Glenmark 120 mg Filmtabletten 96165.00.00 14.10.2016 Glenmark Arzneimittel GmbH
Methasan 10 mg/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 96195.00.00 09.09.2016 G.L. Pharma GmbH
Rispolept Consta 25 mg 89043.00.00 16.01.2013 HAEMATO PHARM GmbH
Rispolept Consta 37,5 mg 89044.00.00 16.01.2013 HAEMATO PHARM GmbH
Rispolept Consta 50 mg 89045.00.00 16.01.2013 HAEMATO PHARM GmbH
Sufentanil-hameln 10 Mikrogramm/​ml
Injektions-/​Infusionslösung
94564.00.00 03.08.2016 hameln pharma gmbh
Calcimed D3 500 mg /​ 2000 I.E. Kautabletten 85061.00.00 24.12.2015 Hermes Arzneimittel GmbH
Abacavir/​Lamivudin HEXAL
600 mg/​300 mg Filmtabletten
94388.00.00 25.08.2016 Hexal Aktiengesellschaft
Abacavir HEXAL 300 mg Filmtabletten 94648.00.00 02.06.2016 Hexal Aktiengesellschaft
GabaLiquid GeriaSan
50 mg/​ml Lösung zum Einnehmen
96498.00.00 21.10.2016 Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Levofloxacin Infomed Fluids
5 mg/​ml Infusionslösung
90742.00.00 20.02.2017 INFOMED FLUIDS SRL
Kinecteen 18 mg Retardtabletten 95620.00.00 10.08.2016 MEDICE Arzneimittel Pütter
GmbH & Co. KG
Kinecteen 27 mg Retardtabletten 95621.00.00 10.08.2016 MEDICE Arzneimittel Pütter
GmbH & Co. KG
Kinecteen 36 mg Retardtabletten 95622.00.00 10.08.2016 MEDICE Arzneimittel Pütter
GmbH & Co. KG
Kinecteen 54 mg Retardtabletten 95623.00.00 10.08.2016 MEDICE Arzneimittel Pütter
GmbH & Co. KG
Efavirenz Medicopharm 600 mg Filmtabletten 94588.00.00 15.03.2016 Medicopharm AG Arzneimittel & Medikal Produkte
Ethosuximid-neuraxpharm 50 mg/​ml Lösung zum Einnehmen 96836.00.00 11.11.2016 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Pexapral 0,26 mg Retardtabletten 97075.00.00 07.10.2016 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Pexapral 0,52 mg Retardtabletten 97076.00.00 07.10.2016 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Pexapral 1,05 mg Retardtabletten 97077.00.00 07.10.2016 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Pexapral 1,57 mg Retardtabletten 97078.00.00 07.10.2016 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Pexapral 2,1 mg Retardtabletten 97079.00.00 07.10.2016 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Pexapral 2,62 mg Retardtabletten 97080.00.00 07.10.2016 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Pexapral 3,15 mg Retardtabletten 97081.00.00 07.10.2016 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Ethosuximid-neuraxpharm 250 mg Weichkapseln 98592.00.00 07.08.2017 neuraxpharm Arzneimittel GmbH
SpaltGrippal 200 mg/​30 mg Weichkapseln 94021.00.00 14.03.2016 Pfizer Consumer Healthcare GmbH
Maxitrol Augentropfensuspension 87236.00.00 15.10.2012 Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH
Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten 78803.00.00 11.10.2010 Pierre Fabre Pharma GmbH
Duloxetin PUREN 20 mg magensaftresistente Hartkapseln 96395.00.00 27.10.2016 PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Duloxetin PUREN 30 mg magensaftresistente Hartkapseln 96396.00.00 27.10.2016 PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Duloxetin PUREN 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 96397.00.00 27.10.2016 PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Duloxetin PUREN 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 96398.00.00 27.10.2016 PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Emtricitabin/​Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 200 mg/​245 mg Filmtabletten 94619.00.00 01.10.2016 ratiopharm GmbH
Methylphenidat-HCl-ratiopharm
18 mg Retardtabletten
95600.00.00 11.08.2016 ratiopharm GmbH
Methylphenidat-HCl-ratiopharm
27 mg Retardtabletten
95601.00.00 11.08.2016 ratiopharm GmbH
Methylphenidat-HCl-ratiopharm
36 mg Retardtabletten
95602.00.00 11.08.2016 ratiopharm GmbH
Methylphenidat-HCl-ratiopharm
54 mg Retardtabletten
95603.00.00 11.08.2016 ratiopharm GmbH
Atomoxetin-ratiopharm 10 mg Hartkapseln 99765.00.00 26.10.2017 ratiopharm GmbH
Atomoxetin-ratiopharm 18 mg Hartkapseln 99766.00.00 26.10.2017 ratiopharm GmbH
Atomoxetin-ratiopharm 25 mg Hartkapseln 99767.00.00 26.10.2017 ratiopharm GmbH
Atomoxetin-ratiopharm 40 mg Hartkapseln 99768.00.00 26.10.2017 ratiopharm GmbH
Atomoxetin-ratiopharm 60 mg Hartkapseln 99769.00.00 26.10.2017 ratiopharm GmbH
Atomoxetin-ratiopharm 80 mg Hartkapseln 99770.00.00 26.10.2017 ratiopharm GmbH
TEKTROTYD 16 Mikrogramm Kit für ein ­radioaktives Arzneimittel 88709.00.00 10.02.2016 ROTOP Pharmaka GmbH
Caspofungin STADA 50 mg Pulver für ein ­Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 95578.00.00 31.08.2016 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Caspofungin STADA 70 mg Pulver für ein ­Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 95579.00.00 31.08.2016 STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Voriconazol Zentiva 200 mg Pulver zur ­Herstellung einer Infusionslösung 95374.00.00 25.05.2016 Zentiva Pharma GmbH
IV.

Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 3 AMG

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Antragsteller
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen
Vesanoid 10 mg Weichkapseln 95433.00.00 BR Pharma International Limited
Copegus 400 mg Filmtabletten 95094.00.00 DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommandit­gesellschaft auf Aktien
Valcyte 450 mg Filmtabletten 95146.00.00 DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommandit­gesellschaft auf Aktien
flutiform 50 Mikrogramm/​5 Mikrogramm
pro Sprühstoß, Druckgasinhalation
94374.00.00 EurimPharm Arzneimittel GmbH
Ubretid 5 mg Tabletten 95029.00.00 FD Pharma GmbH
flutiform 50 Mikrogramm/​5 Mikrogramm 94612.00.00 kohlpharma GmbH
flutiform 125 Mikrogramm/​5 Mikrogramm 94613.00.00 kohlpharma GmbH
Linezolid Normon 600 mg Filmtabletten 92996.00.00 Laboratorios Normon, S.A.
Amoxicillin-Micro Labs 125 mg/​ 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 95940.00.00 Micro Labs GmbH
Amoxicillin-Micro Labs 250 mg/​ 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 95941.00.00 Micro Labs GmbH
SOLUVIT N 94993.00.00 Orifarm GmbH
Fraxiparine 0,6 ml 95512.00.00 Orifarm GmbH
Folinsäure PhaRes 10 mg/​ml Injektionslösung 95887.00.00 Pharma Resources GmbH
Epirubicin-HCl PhaRes 2 mg/​ml Injektionslösung 95864.00.00 Pharma Resources GmbH
Mucohelix Sirup 92739.00.00 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
V.

Erlöschen einer Registrierung
gemäß § 39 Absatz 2c Satz 2 in Verbindung mit § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 3 AMG

Bezeichnung des Arzneimittels Reg.-Nr. Antragsteller
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen
Eleutherokokkus Tonikum 75472.00.00 Dr. Förster AG
Magen-Kräuter-Verdauungskapseln N 75483.00.00 Dr. Förster AG
VI.

Nachstehend genannte Arzneimittel sind laut Feststellung
gemäß § 31 Absatz 4 Satz 2 AMG nicht mehr verkehrsfähig

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Antragsteller
Arzneimittel zur Anwendung am Menschen
Clarithromycin AbZ 500 mg Filmtabletten 63746.00.00 AbZ-Pharma GmbH
Clarithromycin AbZ 250 mg Filmtabletten 63745.00.00 AbZ-Pharma GmbH
Fluconazol AbZ 50 mg Hartkapseln 55114.00.00 AbZ-Pharma GmbH
Fluconazol AbZ 150 mg Hartkapseln 55114.02.00 AbZ-Pharma GmbH
Ibuprofen-CT 200mg Filmtabletten 14496.00.00 AbZ-Pharma GmbH
Ibu-acis 600 mg Filmtabletten 43891.00.00 acis Arzneimittel GmbH
Ibu-acis 800mg retard 21802.00.00 acis Arzneimittel GmbH
Fluconazol Aurobindo 50 mg Hartkapseln 72222.00.00 Aurobindo Pharma GmbH
Fluconazol Aurobindo 150 mg Hartkapseln 72224.00.00 Aurobindo Pharma GmbH
ibutop 200 mg Schmerztabletten 17682.00.00 AxiCorp Pharma GmbH
Mesavancol 1200 mg 2200663.00.00 AxiCorp Pharma GmbH
Fluconazol AURUS 150 mg 52701.02.00 Bayer Vital GmbH
Reminyl 1x täglich 8 mg Hartkapseln, retardiert 93413.00.00 BB Farma s.r.l.
Salofalk 250mg 35498.00.00 Beragena Arzneimittel GmbH
Salofalk 250mg Suppositorien 35041.00.00 Beragena Arzneimittel GmbH
MENSOTON gegen Regelschmerzen 3000938.00.00 Berlin-Chemie AG
Clobex 500 Mikrogramm/​g Shampoo 89540.00.00 CC-Pharma GmbH
CLARELUX 500 Mikrogramm/​g 86672.00.00 CC-Pharma GmbH
Ibuprofen Chanelle Medical 200 mg Weichkapseln 2202228.00.00 Chanelle Medical
Ibuprofen Chanelle Medical 400 mg Weichkapseln 2202229.00.00 Chanelle Medical
Ibuprofen Chanelle Medical 400 mg Weichkapseln 2202227.00.00 Chanelle Medical
Ibuprofen Chanelle Medical 200 mg Weichkapseln 2202226.00.00 Chanelle Medical
MYCOSYST 150 mg Hartkapseln 54727.02.00 Chemical Works of Gedeon
Richter Plc.
MYCOSYST 50 mg Hartkapseln 54727.00.00 Chemical Works of Gedeon
Richter Plc.
Salofalk 500 mg Suppositorien 93743.00.00 DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Kommanditgesellschaft auf Aktien
Esprenit 800 mg retard Retardtabletten 11127.00.01 Hennig Arzneimittel
GmbH & Co KG
Esprenit 600mg Filmtabletten 11127.01.00 Hennig Arzneimittel
GmbH & Co KG
Esprenit 400mg Filmtabletten 11127.00.00 Hennig Arzneimittel
GmbH & Co KG
Clarithromycin Heumann 250 mg Filmtabletten 59941.00.00 Heumann Pharma
GmbH & Co. Generica KG
Clarithromycin Heumann 500 mg Filmtabletten 59941.01.00 Heumann Pharma
GmbH & Co. Generica KG
Ibuprofen Heumann 200mg Filmtabletten 18450.00.00 Heumann Pharma
GmbH & Co. Generica KG
IbuHEXAL Schmerzgel, 5 % Gel 40721.00.00 Hexal Aktiengesellschaft
Ibuhexal 600 13561.00.00 Hexal Aktiengesellschaft
Ibuhexal retard 13467.00.00 Hexal Aktiengesellschaft
REMINYL 1 x täglich 8 mg Hartkapseln, retardiert 49531.00.02 JANSSEN-CILAG GmbH
REMINYL 1 x täglich 16 mg Hartkapseln, retardiert 49531.01.02 JANSSEN-CILAG GmbH
Reminyl 4 mg/​ml Lösung zum Einnehmen 49531.00.01 JANSSEN-CILAG GmbH
REMINYL 1 x täglich 24 mg Hartkapseln, retardiert 49531.02.02 JANSSEN-CILAG GmbH
Junizac 300 mg Filmtabletten 34605.01.00 „JUTA“ Pharma GmbH
Reminyl 1 x täglich 24 mg Hartkapseln, retadiert 71519.00.00 kohlpharma GmbH
REMINYL 1 x täglich 8 mg Hartkapseln, retardiert 67198.00.00 kohlpharma GmbH
REMINYL 1 x täglich 16 mg Hartkapseln, retardiert 66282.00.00 kohlpharma GmbH
Fluconazol Lyomark 2 mg/​ml Infusionslösung 87053.00.00 Lyomark Pharma GmbH
Salofalk 500 mg 56213.00.00 Medicopharm AG Arzneimittel & Medikal Produkte
Miralgin 400 mg Filmtabletten 18452.01.00 Medphano Arzneimittel GmbH
Irfen 400 mg Filmtabletten 79874.00.00 Mepha – Investigacao, ­Desenvolvimento e
Fabricacao Farmaceutica, Lda.
Irfen 200 mg Filmtabletten 79873.00.00 Mepha – Investigacao, ­Desenvolvimento e
Fabricacao Farmaceutica, Lda.
Salofalk 500 43626.00.00 mevita Handels GmbH
Jenaprofen 400mg 14492.01.00 Mibe GmbH Arzneimittel
Fibraflex 800mg retard 6323482.00.00 Mibe GmbH Arzneimittel
Jenaprofen 600mg 7348.00.01 Mibe GmbH Arzneimittel
REMINYL 1x täglich 8 mg Hartkapseln, retardiert 80913.00.00 Milinda GmbH & Co. KG
REMINYL 1x täglich 16 mg Hartkapseln, retardiert 80914.00.00 Milinda GmbH & Co. KG
Galantamin Mylan 24 mg Retardkapseln 82091.00.00 Mylan dura GmbH
Brufen 40 mg/​ml Suspension zum Einnehmen 79506.00.00 Mylan Healthcare GmbH
Burana 2200330.00.00 Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, ­Chemion, Lääkefarmos, ­Medipolar, Pharmacal,
Suomen Rohdos
Fluco-Pfizer 150 mg Hartkapseln 93705.00.00 Pfizer Pharma PFE GmbH
Fluco-Pfizer 100 mg Hartkapseln 93704.00.00 Pfizer Pharma PFE GmbH
Fluco-Pfizer 200 mg Hartkapseln 93706.00.00 Pfizer Pharma PFE GmbH
Pentasa Klysma 75256.00.00 Pharma Gerke
Arzneimittelvertriebs GmbH
Salofalk 1000 mg Granu Stix 91740.00.00 Pharma Gerke
Arzneimittelvertriebs GmbH
Fluconazol PUREN 100 mg Hartkapseln 83271.00.00 PUREN Pharma GmbH &
Co. KG
Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln 83270.00.00 PUREN Pharma GmbH &
Co. KG
Fluconazol PUREN 200 mg Hartkapseln 83273.00.00 PUREN Pharma GmbH &
Co. KG
Fluconazol PUREN 150 mg Hartkapseln 83272.00.00 PUREN Pharma GmbH &
Co. KG
Ibuprofen-Actavis 600 mg Filmtabletten 21782.02.00 PUREN Pharma GmbH &
Co. KG
Clarithromycin-ratiopharm 250 mg/​5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 58899.01.01 ratiopharm GmbH
Clarithromycin-ratiopharm 125 mg/​5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 58899.00.01 ratiopharm GmbH
Ibu-ratiopharm 800 mg Retardtabletten 21897.00.00 ratiopharm GmbH
Imbun 585 mg Filmtabletten 19684.00.00 Recordati Pharma GmbH
Imbun 293 mg Filmtabletten 15796.00.00 Recordati Pharma GmbH
Actiq 200 Mikrogramm 2200275.00.00 Remedix GmbH
Actiq 400 Mikrogramm 2200324.00.00 Remedix GmbH
Actiq 1200 Mikrogramm 2200325.00.00 Remedix GmbH
Ibuflam 400 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel 95748.00.00 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Ibuflam 200 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel 95747.00.00 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Ibudolor 40 mg/​ml Suspension zum Einnehmen 80828.00.00 STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Fluconazol STADA 200 mg Hartkapseln 55241.02.00 STADAPHARM,
Gesellschaft mit
beschränkter Haftung
Galantamin STADA 8 mg Hartkapseln, retardiert 83917.00.00 STADAPHARM,
Gesellschaft mit
beschränkter Haftung
Galantamin STADA 24 mg Hartkapseln, retardiert 83919.00.00 STADAPHARM,
Gesellschaft mit
beschränkter Haftung
Galantamin STADA 16 mg Hartkapseln, retardiert 83918.00.00 STADAPHARM,
Gesellschaft mit
beschränkter Haftung
VII.

Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG

Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.

Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels Neue Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-/​Reg.-Nr.
ALLUNA ALLUNA Schlaf 6223013.00.00
Amiodaron Winthrop 200 mg Tabletten Cordarone 200 mg Tabletten 2201489.00.00
Arcoxia 30 mg Filmtabletten ARCOXIA 30 mg Filmtabletten 74685.00.00
Azzalure 10 Speywood-Einheiten/​0,05 ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Azzalure 125 Speywood-Einheiten
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
99099.00.00
Bekunis Senna Dragees Laxa-Sennesextrakt Dragees 2322.00.00
Blopresid 16 mg Plus 12,5 mg Blopress 16 mg Plus 12,5 mg 56372.00.00
Buprenorphin/​Naloxon Ethypharm
2 mg/​0,5 mg Sublingualtabletten
Bowielone 2 mg/​0,5 mg Sublingualtabletten 98950.00.00
Buprenorphin/​Naloxon Ethypharm
8 mg/​2 mg Sublingualtabletten
Bowielone 8 mg/​2 mg Sublingualtabletten 98951.00.00
Cabazitaxel AqVida 20 mg/​ml Konzentrat zur ­Herstellung einer Infusionslösung Cabazitaxel STADA 20 mg/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2205112.00.00
Cabazitaxel AqVida 20 mg/​ml Konzentrat zur ­Herstellung einer Infusionslösung Cabazitaxel Glenmark 20 mg/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 7000769.00.00
Cabazitaxel AqVida 20 mg/​ml Konzentrat zur ­Herstellung einer Infusionslösung Cabazitaxel AqVida 20 mg/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 7000563.00.00
Cabazitaxel AqVida 20 mg/​ml Konzentrat zur ­Herstellung einer Infusionslösung Cabazitaxel medac 20 mg/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 7000768.00.00
Cabazitaxel AqVida 20 mg/​ml Konzentrat zur ­Herstellung einer Infusionslösung Cabazitaxel Zentiva 20 mg/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 7000563.00.00
Calcium-Sandoz D Osteo intens
1200 mg/​800 I.E. Brausetabletten
Calcilac 1200 mg/​800 I.E. Brausetabletten 44994.00.00
Celecoxib-Actavis 100 mg Hartkapseln Celecoxib Puren 100 mg Hartkapseln 88828.00.00
Celecoxib-Actavis 200 mg Hartkapseln Celecoxib Puren 200 mg Hartkapseln 88829.00.00
CHOLO 2 Injektopas Cholo 2 Injektopas 6737048.00.00
Claversal 500 mg Tabletten Mesalazin Abacus Medicine 500 mg Tabletten 2202234.00.00
Clexane 10.000 I.E. (100 mg)/​1 ml Injektionslösung Lovenox 10.000 I.E.
(100 mg)/​1 ml Injektionslösung
52737.02.00
Clexane 2.000 I.E. (20 mg)/​0,2 ml Injektionslösung Lovenox 2.000 I.E. (20 mg)/​0,2 ml Injektionslösung 41156.00.00
Clexane 4.000 I.E. (40 mg)/​0,4 ml Injektionslösung Lovenox 4.000 I.E. (40 mg)/​0,4 ml Injektionslösung 41156.01.00
Clexane 6.000 I.E. (60 mg)/​0,6 ml Injektionslösung Lovenox 6.000 I.E. (60 mg)/​0,6 ml Injektionslösung 52737.00.00
Clexane 8.000 I.E. (80 mg)/​0,8 ml Injektionslösung Lovenox 8.000 I.E. (80 mg)/​0,8 ml Injektionslösung 52737.01.00
Daivobet 50 Mikrogramm/​g + 0,5 mg/​g Gel Dovobet 50 Mikrogramm/​g + 0,5 mg/​g Gel 90074.00.00
Dexa-CT 4 mg/​1 ml Ampullen Dexa-CT 4 mg/​ml Injektionslösung 59992.00.00
Differine Gel Differin Gel 60746.00.00
Docetaxel Amneal 20 mg/​ml Konzentrat zur ­Herstellung einer Infusionslösung Docetaxel EVER Pharma 20 mg/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 93311.00.00
Dulcolax Dulcolax Dragées 92076.00.00
EplerenHEXAL 25 mg Filmtabletten Eplerenon AAA-Pharma 25mg Filmtabletten 93907.00.00
EplerenHEXAL 50 mg Filmtabletten Eplerenon AAA-Pharma 50 mg Filmtabletten 93908.00.00
Ginkgo – 1 A Pharma 120 mg Filmtabletten Gingium 120 mg Filmtabletten 43477.02.00
Ginkgo – 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten Gingium 40 mg Filmtabletten 37070.00.00
Ginkgo – 1 A Pharma 80 mg Filmtabletten Gingium 80 mg Filmtabletten 43477.01.00
Imodium akut N Duo Imodium akut Duo 2 mg/​125 mg Tabletten 65706.00.00
Innovair 200 Mikrogramm/​6 Mikrogramm pro ­Inhalation Druckgasinhalation, Lösung INUVAIR 200 Mikrogramm/​6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung 98395.00.00
Intestifalk 3 mg Magensaftresistente Hartkapseln Intesticort 3 mg magensaftresistente Hartkapseln 93890.00.00
Lercaprel 20 mg/​10 mg Filmtabletten Zanipress 20 mg/​10 mg Filmtabletten 99795.00.00
Liptruzet 10 mg/​10 mg Filmtabletten Atozet 10 mg/​10 mg Filmtabletten 97662.00.00
Liptruzet 10 mg/​20 mg Filmtabletten Atozet 10 mg/​20 mg Filmtabletten 97663.00.00
Liptruzet 10 mg/​40 mg Filmtabletten Atozet 10 mg/​40 mg Filmtabletten 97664.00.00
Liptruzet 10 mg/​80 mg Filmtabletten Atozet 10 mg/​80 mg Filmtabletten 97665.00.00
Melatonin fundamenta Life Science 3 mg Tabletten Melatonin Vitabalans 3 mg Tabletten 2202859.00.00
Melatonin fundamenta Life Science 5 mg Tabletten Melatonin Vitabalans 5 mg Tabletten 2202860.00.00
Mezavant 1200 mg magensaftresistente ­Retardtabletten Mesavancol 1200 mg magensaftresistente ­Retardtabletten 75119.00.00
Microginon Microgynon 65903.00.00
Monural 3000 mg Granulat Monuril 3000 mg Granulat 88530.00.00
Nicorama Fruitmint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi Nicotin beta Fruitmint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi 2205383.00.00
Nicorama Fruitmint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi Nicotin beta Fruitmint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi 2205384.00.00
Nicorama Mint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi Nicotin beta Mint 2 mg wirkstoffhaltiges ­Kaugummi 2205381.00.00
Nicorama Mint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi Nicotin beta Mint 4 mg wirkstoffhaltiges ­Kaugummi 2205382.00.00
Nicorette Spray Nicorette Mint Spray 98590.00.00
Paclitaxel-HAEMATO 6 mg/​ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Paclitaxel Bendalis 6 mg/​ml Konzentrat zur ­Herstellung einer Infusionslösung 88691.00.00
Posaconazol AL 100 mg magensaftresistente Tabletten Posaconazol STADA 100 mg magensaftresistente Tabletten 2205974.00.00
RISPOLEPT CONSTA 25 mg Pulver und ­Lösungsmittel zur Herstellung einer ­Injektions­suspension Rispolept Consta 25 mg 89043.00.00
RISPOLEPT CONSTA 25 mg Pulver und ­Lösungsmittel zur Herstellung einer ­Injektionssuspension Rispolept Consta 25 mg 89043.00.00
RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg Pulver und ­Lösungsmittel zur Herstellung einer ­Injektionssuspension Rispolept Consta 37,5 mg 89044.00.00
RISPOLEPT CONSTA 50 mg Pulver und ­Lösungsmittel zur Herstellung einer ­Injektionssuspension Rispolept Consta 50 mg 89045.00.00
Sprintafen Okitask 25 mg Befilmtes Granulat im Beutel 2200136.00.00
Sprintafen Okitask 25 mg Filmtabletten 2200521.00.00
Symbicort Turbuhaler 320/​9 Mikrogramm/​Dosis Pulver zur Inhalation Symbicort Turbohaler 320/​9 Mikrogramm/​Dosis Pulver zur Inhalation 59483.01.00
Tavegil 1 mg Tabletten Tavegyl 1 mg Tabletten 67057.00.00
TMS forte TMS forte 800 mg/​160 mg Tabletten 577.00.00
Triquilar Trigynon 66087.00.00
Trivastal 50 mg Retardtabletten Pronoran 50 mg Retardtabletten 97235.00.00
TUSSIFLORIN Thymian Tussiflorin Thymian 6733814.00.00
Unasyn Unasyn PD oral 2200887.00.00
Vytorin 10 mg/​40 mg Tabletten INEGY 10 mg/​40 mg Tabletten 94352.00.00
Wellbutrin XR 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Elontril 150 mg Tabletten mit veränderter ­Wirkstofffreisetzung 78750.00.00
Wellbutrin XR 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Elontril 300 mg Tabletten mit veränderter ­Wirkstofffreisetzung 78423.00.00

Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:

www.dimdi.de

Bonn, den 28. Juli 2021

13.1.01-3533-00

Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte

Im Auftrag
Dr. M. Horn

HINTERLASSEN SIE EINE ANTWORT

Please enter your comment!
Please enter your name here