Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
503. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 28. Juli 2021
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 9 des Gesetzes vom 3. Juni 2021 (BGBl. I S. 1309) geändert worden ist, wird Folgendes bekanntgemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Acetylsalicylsäure G.L. Pharma 100 mg magensaftresistente Tabletten |
7000457.00.00 | 15.02.2021 | G.L. Pharma GmbH |
| Acetylsalicylsäure G.L. Pharma 100 mg magensaftresistente Tabletten |
7000458.00.00 | 15.02.2021 | G.L. Pharma GmbH |
| Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletten | 2204359.00.00 | 26.02.2021 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Alendronsäure Heumann einmal wöchentlich 70 mg Tabletten | 2204420.00.00 | 26.02.2021 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Aripiprazol HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten | 2204144.00.00 | 27.02.2021 | HEC Pharm GmbH |
| Aripiprazol HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten | 2204145.00.00 | 27.02.2021 | HEC Pharm GmbH |
| Cabazitaxel AqVida 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2205282.00.00 | 12.02.2021 | AqVida GmbH |
| Cabazitaxel AqVida 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7000770.00.00 | 12.02.2021 | AqVida GmbH |
| Cabazitaxel Glenmark 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7000769.00.00 | 12.02.2021 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Cabazitaxel medac 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7000768.00.00 | 12.02.2021 | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. |
| Cabazitaxel STADA 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2205112.00.00 | 12.02.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Cabazitaxel Zentiva 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7000563.00.00 | 12.02.2021 | Zentiva Pharma GmbH |
| Cefalexin Netpharmalab 500 mg Hartkapseln | 2203517.00.00 | 27.02.2021 | Netpharmalab Consulting Services SL |
| Cefuroxim Helm 50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2204981.00.00 | 08.02.2021 | Helm AG |
| Clopidogrel HEC Pharm 75 mg Filmtabletten | 2203980.00.00 | 06.02.2021 | HEC Pharm GmbH |
| Creon 20 000 Ph. Eur. Lipase Einheiten | 7000198.00.00 | 16.02.2021 | Abbott Laboratories GmbH |
| Creon 35 000 Ph. Eur. Lipase Einheiten | 7000199.00.00 | 16.02.2021 | Abbott Laboratories GmbH |
| Curatoderm Emulsion (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2202319.00.00 | 02.02.2021 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Dexketia 25 mg Filmtabletten | 2204272.00.00 | 01.02.2021 | TAD Pharma GmbH |
| Dexmedetomidin Baxter 100 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2205363.00.00 | 01.02.2021 | Baxter Holding B.V. |
| Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Creme | 2206125.00.00 | 27.02.2021 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ Beiname: Joint Stock Company „Grindeks“ |
| Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Salbe | 2206126.00.00 | 27.02.2021 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ Beiname: Joint Stock Company „Grindeks“ |
| Differin Gel (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2203744.00.00 | 20.02.2021 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Dorzolamid Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 2205614.00.00 | 08.02.2021 | Micro Labs GmbH |
| Eslicarbazepin Aristo 200 mg Tabletten | 7000603.00.00 | 15.02.2021 | Aristo Pharma GmbH |
| Eslicarbazepin Aristo 400 mg Tabletten | 7000604.00.00 | 15.02.2021 | Aristo Pharma GmbH |
| Eslicarbazepin Aristo 600 mg Tabletten | 7000605.00.00 | 15.02.2021 | Aristo Pharma GmbH |
| Eslicarbazepin Aristo 800 mg Tabletten | 7000606.00.00 | 15.02.2021 | Aristo Pharma GmbH |
| Eslicarbazepin-neuraxpharm 800 mg Tabletten | 2204632.00.00 | 09.02.2021 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Ferinject 50 mg Eisen/ml, Injektions- und Infusionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2203423.00.00 | 21.02.2021 | BB Farma s.r.l. |
| Flucloxacillin Kabi 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
2204134.00.00 | 26.02.2021 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Flucloxacillin Kabi 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
2204135.00.00 | 26.02.2021 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Flucloxacillin Kabi 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
2204132.00.00 | 26.02.2021 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Flucloxacillin Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
2204133.00.00 | 26.02.2021 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Genotropin 5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2202671.00.00 | 12.02.2021 | Abacus Medicine A/S |
| Lacosamid Hormosan 100 mg Filmtabletten | 2205408.00.00 | 13.02.2021 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lacosamid Hormosan 150 mg Filmtabletten | 2205409.00.00 | 13.02.2021 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lacosamid Hormosan 200 mg Filmtabletten | 2205410.00.00 | 13.02.2021 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lacosamid Hormosan 50 mg Filmtabletten | 2205407.00.00 | 13.02.2021 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Levbay 1000 mg Filmtabletten | 2204739.00.00 | 03.02.2021 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Levbay 250 mg Filmtabletten | 2204736.00.00 | 03.02.2021 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Levbay 500 mg Filmtabletten | 2204737.00.00 | 03.02.2021 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Levbay 750 mg Filmtabletten | 2204738.00.00 | 03.02.2021 | ALIUD PHARMA GmbH |
| L-Thyroxin Winthrop 112 µg Tabletten | 2203960.00.00 | 08.02.2021 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| L-Thyroxin Winthrop 137 µg Tabletten | 2203961.00.00 | 08.02.2021 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| L-Thyroxin Winthrop 63 µg Tabletten | 2203958.00.00 | 08.02.2021 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| L-Thyroxin Winthrop 88 µg Tabletten | 2203959.00.00 | 08.02.2021 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Methaddict 80 mg Tabletten | 2202744.00.00 | 08.02.2021 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Methocarbamol-neuraxpharm 1500 mg Filmtabletten |
2205391.00.00 | 19.02.2021 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Midazaxiro 10 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle |
7000043.00.00 | 13.02.2021 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Midazaxiro 2,5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle |
7000040.00.00 | 13.02.2021 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Midazaxiro 5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle |
7000041.00.00 | 13.02.2021 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Midazaxiro 7,5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle |
7000042.00.00 | 13.02.2021 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Midazolam Liconsa 10 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle |
2205137.00.00 | 07.02.2021 | Laboratorios Liconsa S.A. |
| Midazolam Liconsa 2,5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle |
2205134.00.00 | 07.02.2021 | Laboratorios Liconsa S.A. |
| Midazolam Liconsa 5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle |
2205135.00.00 | 07.02.2021 | Laboratorios Liconsa S.A. |
| Midazolam Liconsa 7,5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle |
2205136.00.00 | 07.02.2021 | Laboratorios Liconsa S.A. |
| Mycophenolatmofetil Ascend 250 mg Hartkapseln |
2203999.00.00 | 09.02.2021 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Natriumoxybat Aristo 500 mg/ml Lösung zum Einnehmen |
2204452.00.00 | 15.02.2021 | Aristo Pharma GmbH |
| Nicorette Fruit & Mint Spray (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204183.00.00 | 03.02.2021 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT-ratiopharm 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten |
2204171.00.00 | 21.02.2021 | ratiopharm GmbH |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT-ratiopharm 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten |
2204173.00.00 | 21.02.2021 | ratiopharm GmbH |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT-ratiopharm 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten |
2204175.00.00 | 21.02.2021 | ratiopharm GmbH |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT-ratiopharm 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten |
2204172.00.00 | 21.02.2021 | ratiopharm GmbH |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT-ratiopharm 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten |
2204174.00.00 | 21.02.2021 | ratiopharm GmbH |
| Pramipexol STADA 0,26 mg Retardtabletten | 2205356.00.00 | 19.02.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Pramipexol STADA 0,52 mg Retardtabletten | 2205357.00.00 | 19.02.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Pramipexol STADA 1,05 mg Retardtabletten | 2205358.00.00 | 19.02.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Pramipexol STADA 1,57 mg Retardtabletten | 2205359.00.00 | 19.02.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Pramipexol STADA 2,1 mg Retardtabletten | 2205360.00.00 | 19.02.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Pramipexol STADA 2,62 mg Retardtabletten | 2205361.00.00 | 19.02.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Pramipexol STADA 3,15 mg Retardtabletten | 2205362.00.00 | 19.02.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Provigil 100 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204505.00.00 | 03.02.2021 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Risperidon-ratiopharm 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot- Injektionssuspension |
2203597.00.00 | 25.02.2021 | ratiopharm GmbH |
| Risperidon-ratiopharm 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot- Injektionssuspension |
2203598.00.00 | 25.02.2021 | ratiopharm GmbH |
| Risperidon-ratiopharm 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot- Injektionssuspension |
2203599.00.00 | 25.02.2021 | ratiopharm GmbH |
| RoflumilaPUREN 500 Mikrogramm Tabletten | 2204974.00.00 | 03.02.2021 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 10 mg/10 mg Filmtabletten |
2204803.00.00 | 15.02.2021 | Abbott Laboratories GmbH |
| Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 20 mg/10 mg Filmtabletten |
2204804.00.00 | 15.02.2021 | Abbott Laboratories GmbH |
| Sabanleva 1000 mg Filmtabletten | 2204951.00.00 | 02.02.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Sabanleva 250 mg Filmtabletten | 2204948.00.00 | 02.02.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Sabanleva 500 mg Filmtabletten | 2204949.00.00 | 02.02.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Sabanleva 750 mg Filmtabletten | 2204950.00.00 | 02.02.2021 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Sunitinib Piramal 12,5 mg Hartkapseln | 2204507.00.00 | 21.02.2021 | Piramal Critical Care B.V. (BS 1) |
| Sunitinib Piramal 25 mg Hartkapseln | 2204508.00.00 | 21.02.2021 | Piramal Critical Care B.V. (BS 1) |
| Sunitinib Piramal 37,5 mg Hartkapseln | 2204509.00.00 | 21.02.2021 | Piramal Critical Care B.V. (BS 1) |
| Sunitinib Piramal 50 mg Hartkapseln | 2204510.00.00 | 21.02.2021 | Piramal Critical Care B.V. (BS 1) |
| Terbinafin – 1 A Pharma Nagellack gegen Nagelpilz 78,22 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack | 2204412.00.00 | 15.02.2021 | 1 A Pharma GmbH |
| Thiola 100 mg überzogene Tabletten | 2206045.00.00 | 15.02.2021 | Desitin Arzneimittel GmbH |
| Vigil 100 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2203784.00.00 | 04.02.2021 | kohlpharma GmbH |
| Visine Yxin Hydro 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung |
2202533.00.00 | 24.02.2021 | Johnson & Johnson GmbH |
| Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung |
2202902.00.00 | 01.02.2021 | Teva B.V. Beiname: Teva Generics |
| Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung |
2202904.00.00 | 01.02.2021 | Teva B.V. Beiname: Teva Generics |
| Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 1 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung |
2202903.00.00 | 01.02.2021 | Teva B.V. Beiname: Teva Generics |
| Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 1 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung |
2202905.00.00 | 01.02.2021 | Teva B.V. Beiname: Teva Generics |
II.
Erteilung einer Registrierung für ein homöopathisches Arzneimittel
| Bezeichnung des homöopathischen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Reg. | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Hekla lava e lava C6 | 7002819.00.00 | 08.02.2021 | Spagyra GmbH & Co KG |
III.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Rispolept Consta 37,5 mg | 88809.00.00 | 30.11.2012 | A.C.A. Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Rispolept Consta 50 mg | 88810.00.00 | 30.11.2012 | A.C.A. Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Abacavir Accord 300 mg Filmtabletten | 94812.00.00 | 30.06.2016 | Accord Healthcare B.V. |
| Tenofovirdisoproxil AL 245 mg Filmtabletten | 94776.00.00 | 29.07.2016 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Voriconazol Aristo 50 mg Filmtabletten | 94355.00.00 | 04.03.2016 | Aristo Pharma GmbH |
| Voriconazol Aristo 100 mg Filmtabletten | 94356.00.00 | 04.03.2016 | Aristo Pharma GmbH |
| Voriconazol Aristo 200 mg Filmtabletten | 94357.00.00 | 04.03.2016 | Aristo Pharma GmbH |
| Symbicort 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Suspension | 93592.00.00 | 29.03.2016 | AstraZeneca GmbH |
| Abacavir/Lamivudin Aurobindo 600 mg/300 mg Filmtabletten | 96028.00.00 | 27.09.2016 | Aurobindo Pharma GmbH |
| Imigran-Inject 6 mg/0,5 ml Injektionslösung | 87485.00.00 | 19.11.2012 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Sympal 25 mg Lösung zum Einnehmen im Beutel | 96406.00.00 | 13.06.2017 | Berlin-Chemie AG |
| Tenofovirdisoproxil beta 245 mg Filmtabletten | 97323.00.00 | 24.03.2017 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Buprenorphine 0,4 mg Sublingualtabletten | 78051.00.00 | 26.08.2010 | Creative Pharma Solutions, s.r.o. |
| Buprenorphine 2 mg Sublingualtabletten | 78052.00.00 | 26.08.2010 | Creative Pharma Solutions, s.r.o. |
| Buprenorphine 8 mg Sublingualtabletten | 78053.00.00 | 26.08.2010 | Creative Pharma Solutions, s.r.o. |
| Soderm plus Lösung 0,64 mg/g + 20 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut | 92533.00.00 | 30.10.2015 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Amoxicillin/Clavulansäure Devatis 250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
95537.00.00 | 11.02.2017 | Devatis GmbH |
| Amoxicillin/Clavulansäure Devatis 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
95538.00.00 | 11.02.2017 | Devatis GmbH |
| Amaryl 3 mg Tabletten | 88192.00.00 | 06.12.2012 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Nicorette Kaugummi 2 mg freshfruit | 88621.00.00 | 27.11.2012 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit | 88622.00.00 | 27.11.2012 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Soolantra 10 mg/g Creme | 92429.00.00 | 02.05.2015 | Galderma Laboratorium GmbH |
| Buprenorphin Glenmark 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
94851.00.00 | 10.06.2016 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Buprenorphin Glenmark 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
94852.00.00 | 10.06.2016 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Buprenorphin Glenmark 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
94853.00.00 | 10.06.2016 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Etoricoxib Glenmark 30 mg Filmtabletten | 96162.00.00 | 14.10.2016 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Etoricoxib Glenmark 60 mg Filmtabletten | 96163.00.00 | 14.10.2016 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Etoricoxib Glenmark 90 mg Filmtabletten | 96164.00.00 | 14.10.2016 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Etoricoxib Glenmark 120 mg Filmtabletten | 96165.00.00 | 14.10.2016 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Methasan 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 96195.00.00 | 09.09.2016 | G.L. Pharma GmbH |
| Rispolept Consta 25 mg | 89043.00.00 | 16.01.2013 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Rispolept Consta 37,5 mg | 89044.00.00 | 16.01.2013 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Rispolept Consta 50 mg | 89045.00.00 | 16.01.2013 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Sufentanil-hameln 10 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung |
94564.00.00 | 03.08.2016 | hameln pharma gmbh |
| Calcimed D3 500 mg / 2000 I.E. Kautabletten | 85061.00.00 | 24.12.2015 | Hermes Arzneimittel GmbH |
| Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten |
94388.00.00 | 25.08.2016 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Abacavir HEXAL 300 mg Filmtabletten | 94648.00.00 | 02.06.2016 | Hexal Aktiengesellschaft |
| GabaLiquid GeriaSan 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen |
96498.00.00 | 21.10.2016 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Levofloxacin Infomed Fluids 5 mg/ml Infusionslösung |
90742.00.00 | 20.02.2017 | INFOMED FLUIDS SRL |
| Kinecteen 18 mg Retardtabletten | 95620.00.00 | 10.08.2016 | MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| Kinecteen 27 mg Retardtabletten | 95621.00.00 | 10.08.2016 | MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| Kinecteen 36 mg Retardtabletten | 95622.00.00 | 10.08.2016 | MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| Kinecteen 54 mg Retardtabletten | 95623.00.00 | 10.08.2016 | MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| Efavirenz Medicopharm 600 mg Filmtabletten | 94588.00.00 | 15.03.2016 | Medicopharm AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Ethosuximid-neuraxpharm 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 96836.00.00 | 11.11.2016 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Pexapral 0,26 mg Retardtabletten | 97075.00.00 | 07.10.2016 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Pexapral 0,52 mg Retardtabletten | 97076.00.00 | 07.10.2016 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Pexapral 1,05 mg Retardtabletten | 97077.00.00 | 07.10.2016 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Pexapral 1,57 mg Retardtabletten | 97078.00.00 | 07.10.2016 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Pexapral 2,1 mg Retardtabletten | 97079.00.00 | 07.10.2016 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Pexapral 2,62 mg Retardtabletten | 97080.00.00 | 07.10.2016 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Pexapral 3,15 mg Retardtabletten | 97081.00.00 | 07.10.2016 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Ethosuximid-neuraxpharm 250 mg Weichkapseln | 98592.00.00 | 07.08.2017 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| SpaltGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | 94021.00.00 | 14.03.2016 | Pfizer Consumer Healthcare GmbH |
| Maxitrol Augentropfensuspension | 87236.00.00 | 15.10.2012 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten | 78803.00.00 | 11.10.2010 | Pierre Fabre Pharma GmbH |
| Duloxetin PUREN 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | 96395.00.00 | 27.10.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Duloxetin PUREN 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | 96396.00.00 | 27.10.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Duloxetin PUREN 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | 96397.00.00 | 27.10.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Duloxetin PUREN 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | 96398.00.00 | 27.10.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 200 mg/245 mg Filmtabletten | 94619.00.00 | 01.10.2016 | ratiopharm GmbH |
| Methylphenidat-HCl-ratiopharm 18 mg Retardtabletten |
95600.00.00 | 11.08.2016 | ratiopharm GmbH |
| Methylphenidat-HCl-ratiopharm 27 mg Retardtabletten |
95601.00.00 | 11.08.2016 | ratiopharm GmbH |
| Methylphenidat-HCl-ratiopharm 36 mg Retardtabletten |
95602.00.00 | 11.08.2016 | ratiopharm GmbH |
| Methylphenidat-HCl-ratiopharm 54 mg Retardtabletten |
95603.00.00 | 11.08.2016 | ratiopharm GmbH |
| Atomoxetin-ratiopharm 10 mg Hartkapseln | 99765.00.00 | 26.10.2017 | ratiopharm GmbH |
| Atomoxetin-ratiopharm 18 mg Hartkapseln | 99766.00.00 | 26.10.2017 | ratiopharm GmbH |
| Atomoxetin-ratiopharm 25 mg Hartkapseln | 99767.00.00 | 26.10.2017 | ratiopharm GmbH |
| Atomoxetin-ratiopharm 40 mg Hartkapseln | 99768.00.00 | 26.10.2017 | ratiopharm GmbH |
| Atomoxetin-ratiopharm 60 mg Hartkapseln | 99769.00.00 | 26.10.2017 | ratiopharm GmbH |
| Atomoxetin-ratiopharm 80 mg Hartkapseln | 99770.00.00 | 26.10.2017 | ratiopharm GmbH |
| TEKTROTYD 16 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel | 88709.00.00 | 10.02.2016 | ROTOP Pharmaka GmbH |
| Caspofungin STADA 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 95578.00.00 | 31.08.2016 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Caspofungin STADA 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 95579.00.00 | 31.08.2016 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Voriconazol Zentiva 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 95374.00.00 | 25.05.2016 | Zentiva Pharma GmbH |
IV.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Vesanoid 10 mg Weichkapseln | 95433.00.00 | BR Pharma International Limited |
| Copegus 400 mg Filmtabletten | 95094.00.00 | DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Valcyte 450 mg Filmtabletten | 95146.00.00 | DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| flutiform 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß, Druckgasinhalation |
94374.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Ubretid 5 mg Tabletten | 95029.00.00 | FD Pharma GmbH |
| flutiform 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm | 94612.00.00 | kohlpharma GmbH |
| flutiform 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm | 94613.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Linezolid Normon 600 mg Filmtabletten | 92996.00.00 | Laboratorios Normon, S.A. |
| Amoxicillin-Micro Labs 125 mg/ 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 95940.00.00 | Micro Labs GmbH |
| Amoxicillin-Micro Labs 250 mg/ 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 95941.00.00 | Micro Labs GmbH |
| SOLUVIT N | 94993.00.00 | Orifarm GmbH |
| Fraxiparine 0,6 ml | 95512.00.00 | Orifarm GmbH |
| Folinsäure PhaRes 10 mg/ml Injektionslösung | 95887.00.00 | Pharma Resources GmbH |
| Epirubicin-HCl PhaRes 2 mg/ml Injektionslösung | 95864.00.00 | Pharma Resources GmbH |
| Mucohelix Sirup | 92739.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
V.
Erlöschen einer Registrierung
gemäß § 39 Absatz 2c Satz 2 in Verbindung mit § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Reg.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Eleutherokokkus Tonikum | 75472.00.00 | Dr. Förster AG |
| Magen-Kräuter-Verdauungskapseln N | 75483.00.00 | Dr. Förster AG |
VI.
Nachstehend genannte Arzneimittel sind laut Feststellung
gemäß § 31 Absatz 4 Satz 2 AMG nicht mehr verkehrsfähig
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Clarithromycin AbZ 500 mg Filmtabletten | 63746.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Clarithromycin AbZ 250 mg Filmtabletten | 63745.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Fluconazol AbZ 50 mg Hartkapseln | 55114.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Fluconazol AbZ 150 mg Hartkapseln | 55114.02.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ibuprofen-CT 200mg Filmtabletten | 14496.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ibu-acis 600 mg Filmtabletten | 43891.00.00 | acis Arzneimittel GmbH |
| Ibu-acis 800mg retard | 21802.00.00 | acis Arzneimittel GmbH |
| Fluconazol Aurobindo 50 mg Hartkapseln | 72222.00.00 | Aurobindo Pharma GmbH |
| Fluconazol Aurobindo 150 mg Hartkapseln | 72224.00.00 | Aurobindo Pharma GmbH |
| ibutop 200 mg Schmerztabletten | 17682.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Mesavancol 1200 mg | 2200663.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Fluconazol AURUS 150 mg | 52701.02.00 | Bayer Vital GmbH |
| Reminyl 1x täglich 8 mg Hartkapseln, retardiert | 93413.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Salofalk 250mg | 35498.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Salofalk 250mg Suppositorien | 35041.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| MENSOTON gegen Regelschmerzen | 3000938.00.00 | Berlin-Chemie AG |
| Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo | 89540.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| CLARELUX 500 Mikrogramm/g | 86672.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Ibuprofen Chanelle Medical 200 mg Weichkapseln | 2202228.00.00 | Chanelle Medical |
| Ibuprofen Chanelle Medical 400 mg Weichkapseln | 2202229.00.00 | Chanelle Medical |
| Ibuprofen Chanelle Medical 400 mg Weichkapseln | 2202227.00.00 | Chanelle Medical |
| Ibuprofen Chanelle Medical 200 mg Weichkapseln | 2202226.00.00 | Chanelle Medical |
| MYCOSYST 150 mg Hartkapseln | 54727.02.00 | Chemical Works of Gedeon Richter Plc. |
| MYCOSYST 50 mg Hartkapseln | 54727.00.00 | Chemical Works of Gedeon Richter Plc. |
| Salofalk 500 mg Suppositorien | 93743.00.00 | DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Esprenit 800 mg retard Retardtabletten | 11127.00.01 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Esprenit 600mg Filmtabletten | 11127.01.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Esprenit 400mg Filmtabletten | 11127.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Clarithromycin Heumann 250 mg Filmtabletten | 59941.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Clarithromycin Heumann 500 mg Filmtabletten | 59941.01.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Ibuprofen Heumann 200mg Filmtabletten | 18450.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| IbuHEXAL Schmerzgel, 5 % Gel | 40721.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ibuhexal 600 | 13561.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ibuhexal retard | 13467.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| REMINYL 1 x täglich 8 mg Hartkapseln, retardiert | 49531.00.02 | JANSSEN-CILAG GmbH |
| REMINYL 1 x täglich 16 mg Hartkapseln, retardiert | 49531.01.02 | JANSSEN-CILAG GmbH |
| Reminyl 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 49531.00.01 | JANSSEN-CILAG GmbH |
| REMINYL 1 x täglich 24 mg Hartkapseln, retardiert | 49531.02.02 | JANSSEN-CILAG GmbH |
| Junizac 300 mg Filmtabletten | 34605.01.00 | „JUTA“ Pharma GmbH |
| Reminyl 1 x täglich 24 mg Hartkapseln, retadiert | 71519.00.00 | kohlpharma GmbH |
| REMINYL 1 x täglich 8 mg Hartkapseln, retardiert | 67198.00.00 | kohlpharma GmbH |
| REMINYL 1 x täglich 16 mg Hartkapseln, retardiert | 66282.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Fluconazol Lyomark 2 mg/ml Infusionslösung | 87053.00.00 | Lyomark Pharma GmbH |
| Salofalk 500 mg | 56213.00.00 | Medicopharm AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Miralgin 400 mg Filmtabletten | 18452.01.00 | Medphano Arzneimittel GmbH |
| Irfen 400 mg Filmtabletten | 79874.00.00 | Mepha – Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. |
| Irfen 200 mg Filmtabletten | 79873.00.00 | Mepha – Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. |
| Salofalk 500 | 43626.00.00 | mevita Handels GmbH |
| Jenaprofen 400mg | 14492.01.00 | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Fibraflex 800mg retard | 6323482.00.00 | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Jenaprofen 600mg | 7348.00.01 | Mibe GmbH Arzneimittel |
| REMINYL 1x täglich 8 mg Hartkapseln, retardiert | 80913.00.00 | Milinda GmbH & Co. KG |
| REMINYL 1x täglich 16 mg Hartkapseln, retardiert | 80914.00.00 | Milinda GmbH & Co. KG |
| Galantamin Mylan 24 mg Retardkapseln | 82091.00.00 | Mylan dura GmbH |
| Brufen 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen | 79506.00.00 | Mylan Healthcare GmbH |
| Burana | 2200330.00.00 | Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos |
| Fluco-Pfizer 150 mg Hartkapseln | 93705.00.00 | Pfizer Pharma PFE GmbH |
| Fluco-Pfizer 100 mg Hartkapseln | 93704.00.00 | Pfizer Pharma PFE GmbH |
| Fluco-Pfizer 200 mg Hartkapseln | 93706.00.00 | Pfizer Pharma PFE GmbH |
| Pentasa Klysma | 75256.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Salofalk 1000 mg Granu Stix | 91740.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Fluconazol PUREN 100 mg Hartkapseln | 83271.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Fluconazol PUREN 50 mg Hartkapseln | 83270.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Fluconazol PUREN 200 mg Hartkapseln | 83273.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Fluconazol PUREN 150 mg Hartkapseln | 83272.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Ibuprofen-Actavis 600 mg Filmtabletten | 21782.02.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Clarithromycin-ratiopharm 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 58899.01.01 | ratiopharm GmbH |
| Clarithromycin-ratiopharm 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 58899.00.01 | ratiopharm GmbH |
| Ibu-ratiopharm 800 mg Retardtabletten | 21897.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Imbun 585 mg Filmtabletten | 19684.00.00 | Recordati Pharma GmbH |
| Imbun 293 mg Filmtabletten | 15796.00.00 | Recordati Pharma GmbH |
| Actiq 200 Mikrogramm | 2200275.00.00 | Remedix GmbH |
| Actiq 400 Mikrogramm | 2200324.00.00 | Remedix GmbH |
| Actiq 1200 Mikrogramm | 2200325.00.00 | Remedix GmbH |
| Ibuflam 400 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel | 95748.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Ibuflam 200 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel | 95747.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Ibudolor 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen | 80828.00.00 | STADA Consumer Health Deutschland GmbH |
| Fluconazol STADA 200 mg Hartkapseln | 55241.02.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Galantamin STADA 8 mg Hartkapseln, retardiert | 83917.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Galantamin STADA 24 mg Hartkapseln, retardiert | 83919.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Galantamin STADA 16 mg Hartkapseln, retardiert | 83918.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
VII.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| ALLUNA | ALLUNA Schlaf | 6223013.00.00 |
| Amiodaron Winthrop 200 mg Tabletten | Cordarone 200 mg Tabletten | 2201489.00.00 |
| Arcoxia 30 mg Filmtabletten | ARCOXIA 30 mg Filmtabletten | 74685.00.00 |
| Azzalure 10 Speywood-Einheiten/0,05 ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | Azzalure 125 Speywood-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
99099.00.00 |
| Bekunis Senna Dragees | Laxa-Sennesextrakt Dragees | 2322.00.00 |
| Blopresid 16 mg Plus 12,5 mg | Blopress 16 mg Plus 12,5 mg | 56372.00.00 |
| Buprenorphin/Naloxon Ethypharm 2 mg/0,5 mg Sublingualtabletten |
Bowielone 2 mg/0,5 mg Sublingualtabletten | 98950.00.00 |
| Buprenorphin/Naloxon Ethypharm 8 mg/2 mg Sublingualtabletten |
Bowielone 8 mg/2 mg Sublingualtabletten | 98951.00.00 |
| Cabazitaxel AqVida 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Cabazitaxel STADA 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2205112.00.00 |
| Cabazitaxel AqVida 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Cabazitaxel Glenmark 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7000769.00.00 |
| Cabazitaxel AqVida 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Cabazitaxel AqVida 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7000563.00.00 |
| Cabazitaxel AqVida 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Cabazitaxel medac 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7000768.00.00 |
| Cabazitaxel AqVida 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Cabazitaxel Zentiva 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7000563.00.00 |
| Calcium-Sandoz D Osteo intens 1200 mg/800 I.E. Brausetabletten |
Calcilac 1200 mg/800 I.E. Brausetabletten | 44994.00.00 |
| Celecoxib-Actavis 100 mg Hartkapseln | Celecoxib Puren 100 mg Hartkapseln | 88828.00.00 |
| Celecoxib-Actavis 200 mg Hartkapseln | Celecoxib Puren 200 mg Hartkapseln | 88829.00.00 |
| CHOLO 2 Injektopas | Cholo 2 Injektopas | 6737048.00.00 |
| Claversal 500 mg Tabletten | Mesalazin Abacus Medicine 500 mg Tabletten | 2202234.00.00 |
| Clexane 10.000 I.E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung | Lovenox 10.000 I.E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung |
52737.02.00 |
| Clexane 2.000 I.E. (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung | Lovenox 2.000 I.E. (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung | 41156.00.00 |
| Clexane 4.000 I.E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung | Lovenox 4.000 I.E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung | 41156.01.00 |
| Clexane 6.000 I.E. (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung | Lovenox 6.000 I.E. (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung | 52737.00.00 |
| Clexane 8.000 I.E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung | Lovenox 8.000 I.E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung | 52737.01.00 |
| Daivobet 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel | Dovobet 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel | 90074.00.00 |
| Dexa-CT 4 mg/1 ml Ampullen | Dexa-CT 4 mg/ml Injektionslösung | 59992.00.00 |
| Differine Gel | Differin Gel | 60746.00.00 |
| Docetaxel Amneal 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Docetaxel EVER Pharma 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 93311.00.00 |
| Dulcolax | Dulcolax Dragées | 92076.00.00 |
| EplerenHEXAL 25 mg Filmtabletten | Eplerenon AAA-Pharma 25mg Filmtabletten | 93907.00.00 |
| EplerenHEXAL 50 mg Filmtabletten | Eplerenon AAA-Pharma 50 mg Filmtabletten | 93908.00.00 |
| Ginkgo – 1 A Pharma 120 mg Filmtabletten | Gingium 120 mg Filmtabletten | 43477.02.00 |
| Ginkgo – 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten | Gingium 40 mg Filmtabletten | 37070.00.00 |
| Ginkgo – 1 A Pharma 80 mg Filmtabletten | Gingium 80 mg Filmtabletten | 43477.01.00 |
| Imodium akut N Duo | Imodium akut Duo 2 mg/125 mg Tabletten | 65706.00.00 |
| Innovair 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung | INUVAIR 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung | 98395.00.00 |
| Intestifalk 3 mg Magensaftresistente Hartkapseln | Intesticort 3 mg magensaftresistente Hartkapseln | 93890.00.00 |
| Lercaprel 20 mg/10 mg Filmtabletten | Zanipress 20 mg/10 mg Filmtabletten | 99795.00.00 |
| Liptruzet 10 mg/10 mg Filmtabletten | Atozet 10 mg/10 mg Filmtabletten | 97662.00.00 |
| Liptruzet 10 mg/20 mg Filmtabletten | Atozet 10 mg/20 mg Filmtabletten | 97663.00.00 |
| Liptruzet 10 mg/40 mg Filmtabletten | Atozet 10 mg/40 mg Filmtabletten | 97664.00.00 |
| Liptruzet 10 mg/80 mg Filmtabletten | Atozet 10 mg/80 mg Filmtabletten | 97665.00.00 |
| Melatonin fundamenta Life Science 3 mg Tabletten | Melatonin Vitabalans 3 mg Tabletten | 2202859.00.00 |
| Melatonin fundamenta Life Science 5 mg Tabletten | Melatonin Vitabalans 5 mg Tabletten | 2202860.00.00 |
| Mezavant 1200 mg magensaftresistente Retardtabletten | Mesavancol 1200 mg magensaftresistente Retardtabletten | 75119.00.00 |
| Microginon | Microgynon | 65903.00.00 |
| Monural 3000 mg Granulat | Monuril 3000 mg Granulat | 88530.00.00 |
| Nicorama Fruitmint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi | Nicotin beta Fruitmint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi | 2205383.00.00 |
| Nicorama Fruitmint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi | Nicotin beta Fruitmint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi | 2205384.00.00 |
| Nicorama Mint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi | Nicotin beta Mint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi | 2205381.00.00 |
| Nicorama Mint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi | Nicotin beta Mint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi | 2205382.00.00 |
| Nicorette Spray | Nicorette Mint Spray | 98590.00.00 |
| Paclitaxel-HAEMATO 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Paclitaxel Bendalis 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 88691.00.00 |
| Posaconazol AL 100 mg magensaftresistente Tabletten | Posaconazol STADA 100 mg magensaftresistente Tabletten | 2205974.00.00 |
| RISPOLEPT CONSTA 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Rispolept Consta 25 mg | 89043.00.00 |
| RISPOLEPT CONSTA 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Rispolept Consta 25 mg | 89043.00.00 |
| RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Rispolept Consta 37,5 mg | 89044.00.00 |
| RISPOLEPT CONSTA 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Rispolept Consta 50 mg | 89045.00.00 |
| Sprintafen | Okitask 25 mg Befilmtes Granulat im Beutel | 2200136.00.00 |
| Sprintafen | Okitask 25 mg Filmtabletten | 2200521.00.00 |
| Symbicort Turbuhaler 320/9 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation | Symbicort Turbohaler 320/9 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation | 59483.01.00 |
| Tavegil 1 mg Tabletten | Tavegyl 1 mg Tabletten | 67057.00.00 |
| TMS forte | TMS forte 800 mg/160 mg Tabletten | 577.00.00 |
| Triquilar | Trigynon | 66087.00.00 |
| Trivastal 50 mg Retardtabletten | Pronoran 50 mg Retardtabletten | 97235.00.00 |
| TUSSIFLORIN Thymian | Tussiflorin Thymian | 6733814.00.00 |
| Unasyn | Unasyn PD oral | 2200887.00.00 |
| Vytorin 10 mg/40 mg Tabletten | INEGY 10 mg/40 mg Tabletten | 94352.00.00 |
| Wellbutrin XR 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Elontril 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 78750.00.00 |
| Wellbutrin XR 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Elontril 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 78423.00.00 |
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
www.dimdi.de
Bonn, den 28. Juli 2021
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. M. Horn
Kommentar hinterlassen