Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 27. Januar 2025
Gemäß Abschnitt 4, Unterabschnitt 1, § 36 des Tierarzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung beziehungsweise Registrierung
verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Thyrotab 200 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen | V7011673.00.00 | 12.02.2024 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Thyrotab 400 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen | V7011674.00.00 | 12.02.2024 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Thyrotab 600 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen | V7011675.00.00 | 12.02.2024 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Thyrotab 800 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen | V7011676.00.00 | 12.02.2024 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Tramatab 20 mg Kautabletten für Hunde | V7012519.00.00 | 16.02.2024 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Tramatab 50 mg Kautabletten für Hunde | V7012520.00.00 | 16.02.2024 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Tramatab 80 mg Kautabletten für Hunde | V7012521.00.00 | 16.02.2024 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Tramatab 120 mg Kautabletten für Hunde | V7012522.00.00 | 16.02.2024 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Verlust der Verkehrsfähigkeit
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Alfaxan | 401104.00.00 | 21.10.2024 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Aulicin Amoxi LA | 3100334.00.00 | 06.11.2024 | Eurovet Animal Health BV |
| Canidryl 50 mg Tabletten für Hunde | 400956.01.00 | 04.11.2024 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Dip es Gold | 400678.00.00 | 01.11.2024 | Ferdinand Eimermacher GmbH & Co.KG Chemische Fabrik |
Änderung einer Zulassung beziehungsweise Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Alvegesic vet. 10 mg/ml | 401129.00.00 | V.M.D. n.v./s.a. |
| Amoxiclav flavour 50/12,5 mg Tabletten für Hunde und Katzen | V7006185.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Benestermycin | 6180634.00.00 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| BREMACOX 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | V7001824.00.00 | Bremer Pharma GmbH |
| Carprotab Flavour 40 mg Tabletten für Hunde | 401932.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Carprotab Flavour 160 mg Tabletten für Hunde | 401933.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Chlortetracyclinhydrochlorid | 2807.00.00 | aniMedica GmbH |
| Clinacin 300 mg Tabletten für Hunde | 401210.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Dexatat 2mg/ml | 6872823.00.00 | aniMedica GmbH |
| Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml Injektionslösung | 402403.00.00 | Eurovet Animal Health BV |
| DUOMYXIN | V7008094.00.00 | Domes Pharma |
| Echina-logoplex | 400782.00.00 | Ziegler GmbH Homöopathika ad us. vet |
| EMEDOG | 402159.00.00 | Domes Pharma |
| Emeprid 1 mg/ml Lösung zum Eingeben | 401383.00.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Emeprid 5 mg/ml Injektionslösung | 401383.00.01 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Enroxal Max | 401896.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Equilysin | 401796.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Equipalazone | 6022912.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Equiphen | 402171.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Eudermatan N | 3100108.00.00 | Serumwerk Bernburg AG |
| Extrontel Plus mit Fleischaroma | 402025.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Flor de piedra compositum | 400783.00.00 | Ziegler GmbH Homöopathika ad us. vet |
| Flor de piedra compositum | 401046.00.00 | Ziegler GmbH Homöopathika ad us. vet |
| FLORINJECT 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | 401824.00.00 | Laboratorios Calier S.A. |
| Flubenol 50mg/g Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine | 6552.00.01 | Elanco GmbH |
| Flukiver Combi | 401206.00.00 | Elanco GmbH |
| Galastop 50 µg/ml | 17572.00.00 | Ceva Salute Animale S.p.A. |
| Hefro trim | 5103.00.00 | Bremer Pharma GmbH |
| Itrafungol | 400763.00.00 | Virbac |
| Laktostop 50 µg/ml Lösung | 401645.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Levamisol 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Schafe | 3893.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Metomotyl 2,5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Hunde | 402005.00.00 | Le Vet. Beheer B.V. |
| Metomotyl 5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Hunde | 402006.00.00 | Le Vet. Beheer B.V. |
| Micocep 20 mg + 20 mg Shampoo für Hunde und Katzen | 401122.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Milaxyn | 401878.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Myorelax 100 mg/ml Infusionslösung für Pferde | 401629.00.00 | Eurovet Animal Health BV |
| Nicilan 200 mg/50 mg | 401406.00.00 | Laboratorios Calier S.A. |
| Nicilan 400 mg/100 mg | 401408.00.00 | Laboratorios Calier S.A. |
| Novacen | 6776841.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Ophtogent | 402724.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Ophtorescein 5 mg/ml EDO | 402377.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Oxytocin 10 IE/ml | 6595766.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Panacur Tabletten 250 mg | 400189.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Panacur Tabletten 500mg | 26616.01.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Pracetam | 401333.00.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Procactive 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine | V7005641.00.00 | Laboratorios SYVA, S.A.U. |
| Pulmotil AC | 400220.00.00 | Elanco GmbH |
| Sabina-logoplex | 400784.00.00 | Ziegler GmbH Homöopathika ad us. vet |
| ShutOut 2,6g | 402752.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Spizobactin 750.000 IE / 125 mg | 402378.00.00 | Le Vet. Beheer B.V. |
| Spizobactin 1.500.000 IE / 250 mg | 402379.00.00 | Le Vet. Beheer B.V. |
| Spizobactin 3.000.000 IE / 500 mg | 402380.00.00 | Le Vet. Beheer B.V. |
| Synchromate 0,25 mg/ml | 3100446.00.00 | Bremer Pharma GmbH |
| SynVet-50 | 402028.00.00 | Equi Pharma Ltd. |
| Tilmovet 200 g/kg Granulat zum Eingeben über das Futter für Schweine | V7005584.00.00 | Endectovet EOOD |
| Vet-Sept Lösung 10% | 6960.00.00 | aniMedica GmbH |
| Vet-Sept Spray | 6960.01.00 | aniMedica GmbH |
| Vitamin K1 Laboratoire TVM, 10 mg/ml | 401293.00.00 | Domes Pharma |
| Vitamivet K1 | 401814.00.00 | Domes Pharma |
| ZIAPAM | 401975.00.00 | Domes Pharma |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| Flubenol 5% Pulver | Flubenol 50mg/g Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine | 6552.00.01 |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 27. Januar 2025
300.30406.0. 493421
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Heberer
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