Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 25. Februar 2025
Gemäß Abschnitt 4, Unterabschnitt 1, § 36 des Tierarzneimittelgesetzes (TAMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Frontcontrol Wormer 230 mg + 20 mg Filmtabletten für Katzen | V7012922.00.00 | 18.04.2024 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Thyron Vet 200 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen | V7011669.00.00 | 02.04.2024 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Thyron Vet 400 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen | V7011670.00.00 | 02.04.2024 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Thyron Vet 600 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen | V7011671.00.00 | 02.04.2024 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Thyron Vet 800 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen | V7011672.00.00 | 02.04.2024 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Tramsan 20 mg Kautabletten für Hunde | V7012084.00.00 | 04.04.2024 | Alfasan Nederland B.V. |
| Tramsan 80 mg Kautabletten für Hunde | V7012085.00.00 | 04.04.2024 | Alfasan Nederland B.V. |
| Dormazolam 5 mg/ml Injektionslösung für Pferde | V7015665.00.00 | 03.04.2024 | Dechra Regulatory B.V. |
Zurückziehen eines Zulassungsantrags für Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | ENR | Datum der Rücknahme |
Grund der Rücknahme |
|---|---|---|---|
| Nanotrim | 7015189 | 18.12.2024 | Rücknahme durch Antragsteller |
Verlust der Verkehrsfähigkeit
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Eimü-Chlorhexidin Dip | 31338.00.00 | 01.01.2025 | Ferdinand Eimermacher GmbH & Co.KG Chemische Fabrik |
Änderung einer Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Albex Gold 200 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder | 402717.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Amatib 800 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner | 402184.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| AMOXY ACTIVE, 697 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner | 401991.00.00 | Dopharma Research B.V. |
| Anthelmin 230 mg/20 mg Filmtabletten für Katzen | 402275.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Arentor DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für trockenstehende Kühe | 402491.00.00 | Univet Ltd. |
| Banacep vet 5 mg Filmtablette für Hunde und Katzen | 401176.00.00 | Laboratorios Calier S.A. |
| Banacep vet 20 mg Filmtablette für Hunde | 401176.01.00 | Laboratorios Calier S.A. |
| C-B-Gluconat 24% plus 6% | 6933364.00.00 | Bela-Pharm GmbH & Co.KG |
| C-B-Gluconat 38% plus 6% | 6933051.00.00 | Bela-Pharm GmbH & Co.KG |
| Cadorex 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine | 402421.00.00 | Livisto Int’l, S.L. |
| Canergy 100 mg Tabletten für Hunde | V7004301.00.00 | Le Vet. Beheer B.V. |
| Cobactan 2,5 % w/v | 400743.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Cydectin 0.5 % Pour-on | 400190.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Dehinel 230 mg/20 mg Filmtabletten für Katzen | 402426.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Dermamycin-Augencreme | 6336699.00.00 | almapharm GmbH & Co. KG |
| Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde und Katzen | 402297.00.00 | Le Vet. Beheer B.V. |
| Dexavet 1 mg/g Augensalbe | V7007614.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Dophamec 5mg/ml Rind Pour-on | 400498.00.00 | ECO Animal Health Europe Limited |
| Doxytab vet. Flav. 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 402697.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Doxytab vet. Flav. 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 402698.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Doxytab vet. Flav. 200 mg Tabletten für Hunde | 402699.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Doxytab vet. Flav. 400 mg Tabletten für Hunde | 402700.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| EKYFLOGYL | 402601.00.00 | Laboratoires Audevard |
| Equi plus | 401795.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| FERTIGEST 0.004 mg/ml Injektionslösung | 402369.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Florfenis 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine | 402730.00.00 | Laboratorios SYVA, S.A.U. |
| Flunidol RPS 50mg/ml | 401381.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| GESTAVET HCG 200 I.E./PMSG 400 I.E. | 401256.00.00 | Biogenesis Global S.L. |
| Gestavet HCG 40 I.E./ml / PMSG 80 I.E./ml | 401256.01.00 | Biogenesis Global S.L. |
| INDUPART 75 Mikrogramm/ml | 401994.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| JOD-P.V.P.-SPRAY | 6540386.00.00 | Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH |
| Ketexx | V7004011.00.00 | Alfasan Nederland B.V. |
| Lanflox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | 401347.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Marbosyva 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine (Sauen) | 401698.00.00 | Laboratorios SYVA, S.A.U. |
| Masti Veyxym Mastitis-Salbe ohne Antibiotika | 6902576.00.00 | Veyx-Pharma GmbH |
| Meranox | 402271.00.00 | Avimedical B.V. |
| Novaderma | 6326457.00.00 | WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG |
| Nuflor Minidose | 401486.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Orniflox 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Kaninchen (Heimtiere), Nagetiere, Ziervögel und Reptilien | 402150.00.00 | Avimedical B.V. |
| OXTRA DD 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Schweine, Pferde, Hunde und Katzen | 402687.00.00 | Fatro S.p.A. |
| Phen-Pred | 400066.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Phenasol 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder | 402339.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Pigfen | 402398.00.00 | HUVEPHARMA NV |
| Pigfen 40 mg/g Granulat für Schweine | 402141.00.00 | HUVEPHARMA NV |
| Pimotab 1.25 mg Kautabletten für Hunde | 402652.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Pimotab 2.5 mg Kautabletten für Hunde | 402653.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Pimotab 5 mg Kautabletten für Hunde | 402654.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Pimotab 10 mg Kautabletten für Hunde | 402655.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Pimotab 15 mg Kautabletten für Hunde | 402656.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Pregmagon | 3100237.00.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Procapen | 401155.00.00 | aniMedica GmbH |
| Pyanosid Lösung | 13076.00.00 | Bela-Pharm GmbH & Co.KG |
| Pyrantel-Paste | 6326233.00.00 | WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG |
| Qualimec Rind Pour-on | 400581.00.00 | ECO Animal Health Europe Limited |
| RELOSYL 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder | 402242.00.00 | Laboratorios SYVA, S.A.U. |
| Ringer-Lactat-Lösung nach Hartmann B. Braun Vet Care | 401368.00.00 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| Ripercol Drench | 4358.00.00 | Ecuphar NV |
| Tranquiline 35 mg/ml Gel zum Eingeben für Hunde | 401541.00.00 | Floris Holding B.V. |
| Vet-Sept Salbe | 6960.00.01 | aniMedica GmbH |
| Vetmedin 0,75 mg/ml Injektionslösung für Hunde | 402029.00.00 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Welpan 15 und 5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Welpen und junge Hunde | 401126.00.00 | Vetoquinol S.A. |
| Xalyzin | 402650.00.00 | Bela-Pharm GmbH & Co.KG |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| (Keine) |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 25. Februar 2025
300.30406.0. 501904
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Heberer
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