Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 13. Mai 2025
Gemäß Abschnitt 4 Unterabschnitt 1 § 36 des Tierarzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung beziehungsweise
Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungs-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Flunex | V7014330.00.00 | 03.09.2024 | Industrial Veterinaria, S.A. |
Verlust der Verkehrsfähigkeit
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungs-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Denagard pro inj | 13.00.02 | 13.03.2025 | Elanco GmbH |
| Pulmotil AC | 400220.00.00 | 13.03.2025 | Elanco GmbH |
| Pulmotil G 20% | 400229.02.01 | 13.03.2025 | Elanco GmbH |
| SPECTRON | 401356.00.00 | 24.03.2025 | Laboratorios Hipra S.A. |
| Troxxan 25 mg/ml | V7002257.00.00 | 18.03.2025 | Laboratorios SYVA, S.A.U. |
| Tylan G 25% | 6500472.00.00 | 13.03.2025 | Elanco GmbH |
| Valbazen 1.9% | 5474.01.00 | 25.03.2025 | Elanco GmbH |
| Valbazen 10% | 1875.00.00 | 25.03.2025 | Elanco GmbH |
Änderung einer Zulassung beziehungsweise Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungs-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| AMOXY ACTIVE, 697 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner | 401991.00.00 | Dopharma Research B.V. |
| Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder | 15264.00.00 | aniMedica GmbH |
| Bayticol Pour-on | 3100401.00.00 | Elanco GmbH |
| Bisolvon | 6180278.00.00 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Blockade | 400593.00.00 | DeLaval NV |
| Carprodyl Quadri 120 mg Kautabletten für Hunde | 400975.01.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Carprodyl Quadri 50 mg Tabletten für Hunde | 400975.00.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Cefa-Safe 300 mg | V7001339.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Dectomax | V7006074.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Dorimec 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine | V7006074.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Duphamycin Meta | 25661.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Enroxal | 401913.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Formicpro 68,2 g imprägnierte Streifen für den Bienenstock für Honigbienen |
402750.00.00 | NOD Apiary Ireland Limited |
| Genestran 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine | 401615.00.00 | aniMedica GmbH |
| Kefloril 300 mg/ml | 401350.00.00 | Vetoquinol GmbH |
| Kesium 200mg/50mg Kautabletten für Hunde | 401476.02.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Kesium 400mg/100mg Kautabletten für Hunde | 401476.03.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Kesium 40mg/10mg Kautabletten für Katzen und Hunde | 401476.00.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Kesium 500 mg / 125 mg Kautabletten für Hunde | 401827.00.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Kesium 50mg/12.5mg Kautabletten für Katzen und Hunde | 401476.01.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| NaCl Bernburg 9 mg/ml | V7005382.00.00 | Serumwerk Bernburg AG |
| Oxytocin Bengen | 6324754.00.00 | WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG |
| Paraffinum perliquidum | 6324731.00.00 | WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG |
| Parkemoxin Tabletten | 6187493.00.00 | aniMedica GmbH |
| Pharmasin 1g/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner, Puten und Kälber | 401522.00.00 | HUVEPHARMA NV |
| Prascend | 401219.00.00 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Prinovox 40 mg + 4 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und Frettchen | 402349.00.00 | Elanco GmbH |
| Prinovox 80 mg + 8 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen | 402350.00.00 | Elanco GmbH |
| Pro Pen 3000 | 6303.00.00 | aniMedica GmbH |
| Proactive | 400539.00.00 | DeLaval NV |
| Procain-Penicillin G 3 Mio.Euterinjektor | 4266.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Procain-Penicillin-G Injektor aniMedica | 6501052.00.00 | aniMedica GmbH |
| Rifen 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Schweine | 401292.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Riketron N Injektionslösung | 2530.00.00 | aniMedica GmbH |
| T 61 | 6489202.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Tolfedol | 402143.00.00 | SP VETERINARIA, S.A. |
| Traumeel Gel ad us. vet. | 400858.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Vitamin-B-Komplex pro inj. | 3100433.00.00 | Serumwerk Bernburg AG |
| Wedederm Wundsalbe 100 mg/g Salbe für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde, Katzen, Kaninchen, Meerschweinchen, Zootiere | 6325156.00.00 | WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| Dorimec 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine | Dectomax 10 mg/ml Injektionslösung Rinder, Schafe, Schweine | V7006074.00.00 |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 13. Mai 2025
300.30406.0. 510865
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Heberer
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