Bekanntmachung eines Verzeichnisses gemäß § 19c Absatz 2 des Chemikaliengesetzes vom: 08.04.2025 Bundesinstitut für Risikobewertung

Auf der Grundlage von § 19c Absatz 2 des Chemikaliengesetzes veröffentlicht die GLP-Bundesstelle im Bundes­institut für Risikobewertung ein Verzeichnis derjenigen Prüfeinrichtungen/​Prüfstandorte, die bis zum 18. März 2025 der GLP-Bundesstelle gemeldet wurden. Die aufgeführten Prüfeinrichtungen/​Prüfstandorte wurden gemäß Chemikaliengesetz amtlich auf Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis inspiziert und besaßen bis zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Verzeichnisses für die angegebenen Prüfkategorien eine gültige GLP-Bescheinigung/​-Bestätigung.

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Prüfeinrichtungen/​Prüfstandorte in Deutschland

Prüfeinrichtung/​Prüfstandort	Anschrift	Prüfkategorien
A & M Labor für Analytik und Metabolismusforschung Service GmbH	50126 Bergheim Kopernikusstraße 25	8
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG	67061 Ludwigshafen Knollstraße	8
ACC GmbH Analytical Clinical Concepts	63849 Leidersbach Schöntalweg 9 – 12	8
advanceCOR GmbH	82152 Martinsried Lochhamer Straße 29	9 (ELISA-basierte Messungen in Seren und Plasmen von Tieren und Menschen (v. a. für Pharmakokinetik- und Anti-Drug Antikörper Messungen))
agro-check Dr. Teresiak & Erdmann GbR	16833 Lentzke Dorfstraße 15	4, 9 (Bestimmungen von Rückständen entsprechend Kategorie 6 für die Teilbereiche Applikation, Probennahme Pflanze, Probennahme Boden)
Amgen Research (Munich) GmbH Prüfstandort/​test site	81477 München Staffelseestraße 2	8
Analytisches Zentrum Biopharm GmbH Berlin	12681 Berlin Bitterfelder Straße 19	1, 8
APURANO Pharmaceuticals GmbH Prüfstandort/​test site	83627 Warngau Birkerfeld 12	8
AvenCell Europe GmbH	01307 Dresden Tatzberg 47	8
Axolabs GmbH Prüfstandort/​test site	95325 Kulmbach Fritz-Hornschuch-Straße 9	1, 8
BASF Metabolome Solutions GmbH	10589 Berlin Tegeler Weg 33	1, 8
BASF SE Agricultural Solutions – Ecology and Environmental Analytics	67117 Limburgerhof Speyerer Straße 2	1, 4, 5, 6, 7, 8
BASF SE Analytical and Material Science	67056 Ludwigshafen	1
BASF SE Experimentelle Toxikologie und Ökologie	67056 Ludwigshafen	1, 2, 3, 4, 5, 8, 9 (biochemische und pathologische Untersuchungen zu Wirkmechanismen)
BASF SE Sicherheitstechnik – L 511	67056 Ludwigshafen	1
Bayer AG Crop Science Division,EnSa-Ecotoxicology	65926 Frankfurt am Main Industriepark Höchst Gebäude H 872	4
Bayer AG – Crop Science Division – Environmental Safety-Testing (BAG-CS-EnSa-Testing)	40789 Monheim Alfred-Nobel-Straße 50	1, 4, 5, 6, 7, 8, 9 (Toxikokinetik)
Bayer AG – Crop Science Division Human Safety Residue Studies (BAG-CS-HS-RS)	40789 Monheim Alfred-Nobel-Straße 50	1, 5, 6, 8, 9 (Studien zur beruflichen Exposition; Studien zur Anwenderexposition)
Bayer AG – Crop Science Division Product Chemistry Analytics Monheim (BAG-CS-PCA-M)	40789 Monheim Alfred-Nobel-Straße 50	1
Bayer AG Engineering & Technology Process & Plant Safety – Safety Laboratory	51368 Leverkusen Kaiser-Wilhelm-Allee 1 Gebäude B 407	1
Bayer AG GLP Prüfeinrichtung Early Development Bayer (EDB)	42096 Wuppertal	1, 2, 3, 8, 9 (Sicherheitspharmakologie, Auftragsarchivierung)
BBF Sterilisationsservice GmbH	71394 Kernen Willy Rüsch Straße 10/​1	9 (in vitro Zytotoxizitätsprüfungen; Nachweis von Pryrogenen bzw. Endotoxinen)
BIBITEC Gesellschaft für Prozessentwicklung mbH & Co. KG Prüfstandort/​test site	33611 Bielefeld Westerfeldstraße 37	9 (geschlossenes GLP Archiv)
BioAgilytix Europe GmbH	22339 Hamburg Lademannbogen 10	9 (Analyse der Immunogenität von Biopharmazeutika durch Bestimmung der neutralisierenden und bindenden Antikörper sowie PK/​PD Analysen [RIA, EIA, BiaCore, Bioassay])
Bioassay – Labor für biologische Analytik GmbH	69120 Heidelberg Im Neuenheimer Feld 515 – 519	1, 2, 9 (zellbasierte toxikologische Prüfungen)
BioChem agrar GmbH Niederlassung Agroplan	47589 Uedem Bünnert 72	5, 6
BioChem agrar Labor für biologische und chemische Analytik GmbH	04827 Machern OT Gerichshain Kupferstraße 6	1, 4, 5, 6
BioChem GmbH Prüfstandort/​test site	76185 Karlsruhe Daimlerstraße 5b	9 (geschlossenes Archiv)
biochemA GmbH	79359 Riegel a. K. Im Oberwald 19b	8
BioGenius GmbH	51429 Bergisch Gladbach Friedrich-Ebert-Straße 75 Technologie Park, Campus 1	1
BioMedVet Research GmbH	29664 Walsrode Südkampen 31	2, 9 (biochemisch-pharmakologische Wirksamkeitsprüfungen; Pharmakokinetik/​Metabolismus (tierexperimenteller Teil); Rückstände von Arzneimittelwirkstoffen in Nutztieren (tierexperimenteller Teil); Sicherheitspharmakologie; Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfungen von Impfstoffen)
BioNTech Innovative Manufacturing Services GmbH Prüfstandort/​test site	55743 Idar-Oberstein Vollmersbachstraße 66	9 (Archivierung)
BIOSERV Analytik und Medizinprodukte GmbH	18059 Rostock Dr.-Lorenz-Weg 1	1, 2, 3, 9 (biologische und mikrobiologische in vitro Sicherheitsprüfungen an Medizin­produkten und Arzneimitteln)
Biotest AG – Bioanalysis	63303 Dreieich Landsteiner Straße 5	8
BIOTRONIK SE & Co. KG	12359 Berlin Woermannkehre 1	1, 9 (in vitro Zellverträglichkeitsprüfungen von Medizinprodukten)
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	88397 Biberach an der Riss Birkendorfer Straße 65	2, 3, 9 (Archivierung)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Kathrinenhof Research Center	83101 Rohrdorf Walchenseestraße 8 – 12	2, 8
BSL BIOSERVICE Scientific Laboratories MUNICH GmbH	82152 Planegg Behringstraße 6/​8	2, 3, 8, 9 (Biologische Sicherheits­prüfungen an Medizinprodukten und Arzneimitteln)
Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM) Fachbereich 2.3 „Einstufung von Gefahrstoffen und -gütern“ Prüfstandort/​test site	12205 Berlin Unter den Eichen 87	9 (geschlossenes Archiv)
Ceva Innovation Center GmbH	06861 Dessau-Roßlau Am Pharmapark	9 (Prüfung auf Unbedenklichkeit gemäß Anhang I der VO [EU] 2019/​6)
Charles River Laboratories Germany GmbH	51105 Köln Gottfried-Hagen-Straße 20	9 (Virusabreicherungsstudien)
chimera biotec GmbH	44227 Dortmund Emil-Figge-Straße 76 A	8
CIP Analytical Services GmbH	75173 Pforzheim Bleichstraße 19	1, 6, 8
Clariant Produkte (Deutschland) GmbH CLAS Global Network CLAS R&D Analytics CIC Prüfstandort/​test site	65926 Frankfurt/​Main Industriepark Höchst Gebäude G 860	9 (geschlossenes Archiv)
CleanControlling Medical GmbH & Co. KG	78576 Emmingen-Liptingen Gehrenstraße 11A	9 (Prüfung auf biologische, chemische, partikuläre und toxische Verunreinigungen)
consilab Gesellschaft für Anlagensicherheit mbH	65926 Frankfurt/​Main Industriepark Höchst Gebäude G 830	1, 5
CropTrials GmbH	30938 Burgwedel Ehlbeek 2	6 (Feldteil)
CSL Innovation GmbH Global Pathogen Safety Marburg (GPS MBR)	35041 Marburg Emil-von-Behring-Straße 76	9 (Virusvalidierung)
CSL Behring Innovation GmbH Research and Clinical Bioanalytics Marburg	35041 Marburg Emil-von-Behring-Straße 76	8
Currenta GmbH & Co. OHG Analytik	51368 Leverkusen CHEMPARK Gebäude K 46	1, 4, 5, 6, 8
Dr. Brill & Partner GmbH Institut für Hygiene und Mikrobiologie	22339 Hamburg Stiegstück 34	2, 3, 9 (Mikrobiologische und biochemische Prüfung von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren)
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG	76227 Karlsruhe Willmar-Schwabe-Straße 4	1, 8
ECT Oekotoxikologie GmbH	65439 Flörsheim Böttgerstraße 2 – 14	1, 4, 5
Elanco Animal Health GmbH	40789 Monheim am Rhein Alfred-Nobel-Straße 50	9 (Versuchsteil von GLP-pflichtigen Prüfungen im Tier)
EPL Archives GmbH Prüfstandort/​test site	65830 Kriftel Gutenbergstraße 10	9 (Auftragsarchiv)
Eurofins Agroscience Services Chem GmbH	21079 Hamburg Am Neuländer Gewerbepark 2	6
Eurofins Agroscience Services EAG Laboratories GmbH	89081 Ulm Eiselauer Weg 4, Geb./​Bldg. 5	1, 5, 6, 8
Eurofins Agroscience Services EcoChem GmbH	75223 Niefern-Öschelbronn Eutinger Straße 24	1, 5, 6, 9 (Mikrobiologische Sicherheitsprüfungen von Pflanzenschutzmitteln; Archivierung)
Eurofins Agroscience Services Ecotox GmbH	75223 Niefern-Öschelbronn Eutinger Straße 24	4, 5, 6, 7
Eurofins Agroscience Services GmbH	21684 Stade Carl-Goerdeler-Weg 5	5, 6, 7, 9 (Verarbeitungsstudien; Archivierung)
Eurofins Aquatic Ecotoxicology GmbH	75223 Niefern-Öschelbronn Eutinger Straße 24	4, 6, 9 (Mikrobiologische Sicherheitsprüfungen von Pflanzenschutzmitteln)
Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH	82152 Planegg Behringstraße 6/​8	2, 3, 8, 9 (biologische und mikrobiologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten und Arzneimitteln; Auftragsarchivierung)
Eurofins GeneScan GmbH Prüfstandort/​test site	79108 Freiburg Engesserstraße 4	9 (geschlossenes Archiv)
Eurofins Genomics Europe Pharma and Diagnostics Products & Services Sanger/​PCR GmbH	85560 Ebersberg Anzinger Straße 7a	9 (DNA-Sequenzierung für Genotypisierungen und Sicherheits­prüfungen von GVO, Mikroorganismen, Viren, Zellbanken, Zelllinien)
Evonik Operations GmbH – RD & l – PL Analytik Prüfstandort/​test site	45772 Marl Paul-Baumann-Straße 1	9 (Geschlossenes GLP-Archiv)
Field Research Support	31515 Wunstorf Max-Planck-Straße 5	4, 6 (Feldteil)
Forschungszentrum Jülich GmbH Geschäftsbereich Organisation und Planung (O); Fachbereich Integriertes Management/​Qualitätsmanagement (O-M); GxP Archiv Prüfstandort/​test site	52428 Jülich Wilhelm-Johnen-Straße	9 (GLP-Auftragsarchiv)
Fraunhofer Institut für Zelltherapie und Immunologie Abteilung Präklinische Entwicklung und Validierung	04103 Leipzig Perlickstraße 1	2, 9 (Sicherheitsprüfungen – Immuntoxizität/​Immunogenität)
Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik Molekulare Biotechnologie – Molekulare Zelltechnologie Prüfstandort/​test site	70569 Stuttgart Nobelstraße 12	9 (geschlossenes Archiv)
Fraunhofer-Institut für Molekularbiologie und angewandte Oekologie IME	57392 Schmallenberg Auf dem Aberg 1	1, 4, 5, 6, 7
Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin	30625 Hannover Nikolai-Fuchs-Straße 1	1, 2, 3, 8, 9 (Sicherheitspharmakologie, Teilbereich Lunge)
FREY-TOX GmbH	04916 Herzberg/​Elster Osteroda 38	2, 9 (in vitro Verfahren zur Prüfung hautreizender/​-ätzender Eigenschaften; biologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten)
Gambro Dialysatoren GmbH	72379 Hechingen Holger-Crafoord-Straße 26	9 (Untersuchung zur biologischen Bewertung von Medizinprodukten im Rahmen von Sicherheitsprüfungen gemäß DIN EN ISO 10993-4, DIN EN ISO 10993-5 und DIN EN ISO 10993-12)
GBA Medical Device Services GmbH	82205 Gilching Dornierstraße 19	9 (Cytotoxizitätstest und Hämolysetest mittels biologischer Systeme; Mikrobiologische und partikuläre Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich der Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisations­verfahren; in vitro Prüfungen auf Blutverträglichkeit unter dynamischen Bedingungen [modifizierte Resonanz Thrombographie])
Genome Identification Diagnostics GmbH Abteilung Immune Analytics	72479 Straßberg Ebinger Straße 4	9 (Prüfungen im Bereich Immunmonitoring und Immunkinetik)
GG Biotech Design GmbH	35315 Homberg (Ohm) Neu-Ulrichstein 5	4
Glycothera Development GmbH Prüfstandort/​test site	52428 Jülich Karl-Heinz-Beckurts-Straße 13	9 (Geschlossenes GLP-Archiv)
Henkel AG & Co. KGaA Corporate Scientific Solutions	40589 Düsseldorf Henkelstraße 67	1
Hetterich Fieldwork GbR	97359 Schwarzach Bamberger Straße 50	6
Hydrotox GmbH	79111 Freiburg Bötzinger Straße 29	3, 4, 5
HygCen Germany GmbH	19055 Schwerin Bornhövedstraße 78	1, 3, 9 (Biologische und mikrobiologische in vitro Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten)
ibacon GmbH	64380 Rossdorf Arheilger Weg 17	1, 4, 5, 6
ICCR-Roßdorf GmbH Institute for Competent Contract Research	64380 Roßdorf In den Leppsteinswiesen 19	2, 3
IMGM Laboratories GmbH	82152 Martinsried Lochhamer Straße 29a	9 (DNA/​RNA Quantifizierung und Sequenzierung zur Sicherheitsprüfung von Arzneimitteln)
IMTR Institute of Medical Technology and Research GmbH	39343 Rottmersleben Thomas-Müntzer-Platz 1	9 (Biomedizinische invasive und nicht invasive Wirksamkeits- und Sicherheitsprüfungen von Medizinprodukten in vivo gemäß Anhang I der Richtlinie 2001/​82/​EG)
Institut für Biomedizinische Technik IBMT Präklinisches Labor (PKL)	66280 Sulzbach Josef-von-Fraunhofer-Weg 1	9 (Biologische und mikrobiologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten, Arzneimitteln und Zelltherapeutika)
Institut für Gewässerschutz Mesocosm GmbH	35315 Homberg (Ohm) Neu Ulrichstein 5	4, 7, 9 (Metabolismus- und Rückstandsprüfungen)
Institut für Pathologie der Tierärztlichen Hochschule Hannover Prüfstandort/​test site	30559 Hannover Bünteweg 17	9 (Bearbeitung von Gewebeproben und Herstellung histologischer Schnittpräparate; Histopathologische Befundung)
Institut Kuhlmann GmbH Analytik-Zentrum Ludwigshafen	67071 Ludwigshafen Hedwig-Laudien-Ring 3	1, 8
Iron Mountain Deutschland GmbH Prüfstandort/​test site	44805 Bochum Harpener Hellweg 31	9 (GLP-Auftragsarchiv)
Iron Mountain Deutschland GmbH Prüfstandort/​test site	20537 Hamburg Hammer Deich 69	9 (Auftragsarchiv)
Iron Mountain Deutschland GmbH Prüfstandort/​test site: Auftragsarchiv Butzbach	35510 Butzbach Magna Park Unit 2	9 (Archiv)
Labcorp Early Development Services GmbH	48163 Münster Kesselfeld 29	2
Landesanstalt für Landwirtschaft und Gartenbau (LLG) des Landes Sachsen-Anhalt Standort Bernburg	06406 Bernburg Strenzfelder Allee 22	6 (Freilandapplikation)
Landwirtschaftliche Untersuchungs- und Forschungsanstalt (LUFA) Speyer	67346 Speyer Obere Langgasse 40	6, 8, 9 (Bestimmung von Bodenparametern)
Landwirtschaftliches Technologie­zentrum Augustenberg (LTZ) Abteilung 2 Prüfstandort/​test site	76227 Karlsruhe Neßlerstraße 25	9 (geschlossenes Archiv)
Landwirtschaftskammer Nordrhein-Westfalen – Pflanzenschutzdienst	50765 Köln Gartenstraße 11	6
LAUS GmbH	67489 Kirrweiler Auf der Schafweide 20	1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 (toxikologische in vitro Prüfungen an Säugerzellen und Bakterien)
Limbach Analytics GmbH Labor Leipzig	04289 Leipzig Strümpellstraße 42	4, 5
menal GmbH	79312 Emmendingen Im Hausgrün 15	8
MePhass GmbH	90562 Heroldsberg Paul-Ehrlich-Straße 19	8
Merck Healthcare KGaA GLP Prüfeinrichtung Darmstadt	64293 Darmstadt Frankfurter Straße 250	2, 3, 4, 5, 9 (sicherheitspharmakologische Prüfungen)
MFD-Diagnostics GmbH Prüfstandort/​test site	55234 Wendelsheim Mikroforum Ring 5	9 (Archivierung)
MicroCoat Biotechnologie GmbH	82347 Bernried Am Neuland 3	8
MICROMUN Institut für mikrobiologische Forschung GmbH	17489 Greifswald Walther-Rathenau-Straße 49a	9 (Prüfung von virusabreichernden Verfahren und Prüfung der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln gegen Viren)
MLM Medical Labs GmbH	41066 Mönchengladbach Dohrweg 63	8
MSD Animal Health Innovation GmbH Forschung und Entwicklung Tiergesundheit (FTG)	55270 Schwabenheim Zur Propstei	1, 2, 6, 8, 9 (Empfindlichkeitsprüfungen an Bakterien und Palatabilitäts­prüfungen)
nEcoTox GmbH	76855 Annweiler am Trifels An der Neumühle 2	1, 4, 5
Noack Laboratorien GmbH	31157 Sarstedt Käthe-Paulus-Straße 1	1, 4, 5, 6
Nuvisan GmbH	85567 Grafing Am Feld 32	2, 8
Nuvisan GmbH Bioanalytik – Pharmazeutische Analytik Prüfstandort/​test site	89231 Neu-Ulm Wegenerstraße 13	8, 9 (chromatographische Untersuchung von Formulierungen für toxikologische Studien)
Nuvisan ICB GmbH	13353 Berlin Müllerstraße 178	2, 3, 9 (Auftragsarchiv (geschlossen))
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH Virus and Prion Validation	60438 Frankfurt/​Main Altenhöferallee 3	9 (Virusvalidierung)
ÖHMI Pharma- und Umweltlabor GmbH	75175 Pforzheim Schulberg 17	1, 6, 8, 9 (biologische in vitro Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten und Arzneimitteln)
Pharmacelsus GmbH	66123 Saarbrücken Science Park 2	8, 9 (pharmakodynamische, pharmakokinetische und metabolische Untersuchungen)
PRIMACYT – Cell Culture Technology GmbH	19061 Schwerin Hagenower Straße 73	9 (Bestimmung von Transport/​Metabolismus/​Toxizität in vitro [humane/​tierische Zellkulturen])
Prolytic GmbH	60314 Frankfurt/​Main Weismüllerstraße 45	1, 8
ProtaGene CGT GmbH Prüfstandort/​test site	Im Neuenheimer Feld 582 69120 Heidelberg	9 (Molekulare Analyse von Nukleinsäuren für ATMPs/​GTMPs)
Provivo Biosciences Verwaltungs GmbH – Archiv, Löhndorf 3, 24601 Löhndorf – Prüfstandort/​test site	21147 Hamburg Redderweg 8	9 (Archivierung von Aufzeichnungen und Materialien aus eigener früherer Tätigkeit sowie geschlossenes Auftragsarchiv)
Regierungspräsidium Gießen Dezernat 51.4 – Pflanzenschutzdienst Hessen	35578 Wetzlar Schanzenfeldstraße 8 Geb. B5	6
Reisswolf Archivservice GmbH Archivstandort Dietzenbach Prüfstandort/​test site: Auftragsarchiv	63128 Dietzenbach Weiskircher Weg 5	9 (Auftragsarchiv)
Rhenus Archiv Services GmbH Prüfstandort/​test site: Auftragsarchiv	59439 Holzwickede Rhenus-Platz 1 (Leitung, IT) mit 4 Archivstandorten: – 14979 Großbeeren Märkische Allee 1 – 11 – 51375 Leverkusen Hornpottweg 9 – 60314 Frankfurt/​Main Schmickstraße 14 – 85757 Karlsfeld, Einsteinstraße 2	9 (GLP-Auftragsarchiv)
RIFCON GmbH	69493 Hirschberg Goldbeckstraße 13	4, 5, 6, 7
Sanofi Germany 65926 Frankfurt am Main Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Prüfstandort/​test site	65926 Frankfurt/​Main Industriepark Höchst	8
SCC Scientific Consulting Company Chemisch-Wissenschaftliche Beratung GmbH Prüfstandort/​test site: Auftragsarchiv	55545 Bad Kreuznach Am Grenzgraben 11	9 (Auftragsarchiv)
SciVii labs GmbH	66123 Saarbrücken Campus A1.1	2, 3, 9 (gesetzlich vorgeschriebene Arzneimittelprüfungen)
senetics healthcare group GmbH & Co. KG	91522 Ansbach Hardtstraße 16	2, 9 (Bioburdentest an Medizinprodukten gemäß DIN EN ISO 11737-1:2018)
SGS Institut Fresenius GmbH	65232 Taunusstein Im Maisel 14	1, 4, 5, 6, 9 (in vitro toxikologische Prüfungen)
Spectral Service AG	50996 Köln Emil-Hoffmann-Straße 33	1
Staphyt GmbH	74572 Blaufelden Langenburger Straße 35	5, 6
Steinbeis-Transferzentrum Angewandte und Umwelt-Chemie an der Hochschule Reutlingen Prüfstandort/​test site	72762 Reutlingen Alteburgstraße 150	9 (geschlossenes Archiv)
SynTech Research Germany GmbH	74199 Untergruppenbach Schillerstraße 16	6
Thor GmbH GLP-Labor	67346 Speyer Landwehrstraße 1	1
Thüringer Landesamt für Landwirtschaft und Ländlichen Raum (TLLLR) Abteilung Untersuchungswesen und Fachrechtskontrollen Prüfstandort/​test site	07743 Jena Naumburger Straße 98	9 (geschlossenes Archiv)
tiakis R&D Prüfstandort/​test site	24103 Kiel Sophienblatt 40	9 (Archivierung von Aufzeichnungen aus Prüfungen hauseigener Entwicklungsprodukte)
TPL Path Labs GmbH	79111 Freiburg Sasbacher Straße 10	9 (Histologische und immunhistologische Aufarbeitung und histopathologische Untersuchung von Gewebeproben sowie Zellen inkl. Antikörperetablierung, Tissue Cross Reactivity, in situ Hybridisierung und TrennDünnschlifftechnik)
Trifolio-M GmbH	35633 Lahnau Dr.-Hans-Wilhelmi-Weg 1	1, 8
UKT Universitätsklinikum Tübingen Klinik für Thorax-, Herz- und Gefäßchirurgie Klinisches Forschungslabor	72076 Tübingen Calwerstraße 7/​1	9 (Prüfung von blutkontaktierenden Medizinprodukten gemäß DIN EN ISO 10993-04)
UL International GmbH	89231 Neu-Ulm Baumgartenstraße 16	9 (physikalisch-chemische, chemische, biologische und mikrobiologische Prüfungen an Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmittel, Reinigungs- und Sterilisationsverfahren)
Umweltbundesamt (UBA) Ökotoxikologielabor des UBA im Fachgebiet IV 2.4	12307 Berlin Schichauweg 58	4
Universitätsmedizin Rostock Institut für Biomedizinische Technik	18119 Rostock-Warnemünde Friedrich-Barnewitz-Straße 4	2, 9 (Beurteilung der Hämokompatibilität & Zytotoxizität, Endotoxinbestimmung)
vivo Science GmbH	48599 Gronau Fabrikstraße 3	2, 9 (Immuntoxizität und Immunogenität in vitro und in vivo)
WeylChem InnoTec GmbH Business Unit Analytics	60386 Frankfurt Alt-Fechenheim 34	1, 5
Z.A.S. Zentral Archiv Service GmbH Prüfstandort/​test site: Auftragsarchiv	17033 Neubrandenburg Justus-von-Liebig-Straße 7	9 (Archivierung)
Zwisler Laboratorium GmbH	78479 Reichenau Am Wollmatinger Ried 9	9 (toxikologische in vitro Prüfungen, Prüfungen auf mikrobielle, zelluläre oder toxische Verunreinigungen an Medizinprodukten, in vitro Skin Irritation Test (ISO 10993-23, OECD 439))

b)

Prüfeinrichtungen in Staaten, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Gemeinschaft sind und mit denen die gegenseitige Anerkennung der GLP-Überwachung nicht bzw. nicht umfassend gewährleistet ist; Ausstellung einer GLP-Bestätigung durch die GLP-Bundesstelle im Bundesinstitut für Risikobewertung

Prüfeinrichtung	Anschrift	Prüfkategorien
Jiangsu Yangnong Chemical Co., Ltd. (YNGF) Yangnong GLP Laboratory	No. 1 Youshi Road, Yangzhou Chemical Industry Zone, Yizheng, Jiangsu Province 211417 P.R. CHINA	1
RRL global services	No. 233 Songjiagang Road Zhoushi Town, Kunshan City Jiangsu Province 215313 P.R. CHINA	1, 3 (in vitro), 4, 5, 9 (in vitro Toxizitätsprüfungen)
Test Center for Chemical Products of Zhejiang Chemical Industry Research Institute (ZCTC)	No. 387 Tianmushan Road Hangzhou Zhejiang Province 310023 P.R. CHINA	1

Erläuterungen zu den Prüfkategorien:

1 – Prüfungen zur Bestimmung der physikalisch-chemischen Eigenschaften und Gehaltsbestimmungen

2 – Prüfungen zur Bestimmung der toxikologischen Eigenschaften

3 – Prüfungen zur Bestimmung der erbgutverändernden Eigenschaften (in vitro, in vivo)

4 – Ökotoxikologische Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf aquatische und terrestrische Organismen

5 – Prüfungen zum Verhalten im Boden, im Wasser und in der Luft; Prüfungen zur Bioakkumulation und zur Metabolisierung

6 – Prüfungen zur Bestimmung von Rückständen

7 – Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf Mesokosmen und natürliche Ökosysteme

8 – Analytische Prüfungen an biologischen Materialien

9 – Sonstige Prüfungen (mit Erläuterung)

Eine ständig aktualisierte Gesamtliste der amtlich GLP-inspizierten Prüfeinrichtungen liegt in der GLP-Bundesstelle des Bundesinstitutes für Risikobewertung vor.