Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
529. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 8. August 2023
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 1 des Gesetzes vom 19. Juli 2023 (BGBl. 2023 I Nr. 197) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Alfacalcidol AL 0,25 Mikrogramm Weichkapseln | 7004806.00.00 | 21.04.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Alfacalcidol AL 0,5 Mikrogramm Weichkapseln | 7004807.00.00 | 21.04.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Alfacalcidol AL 1 Mikrogramm Weichkapseln | 7004808.00.00 | 21.04.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Alfacalcidol STADA 0,25 Mikrogramm Weichkapseln |
7005310.00.00 | 21.04.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Alfacalcidol STADA 0,5 Mikrogramm Weichkapseln |
7005311.00.00 | 21.04.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Alfacalcidol STADA 1 Mikrogramm Weichkapseln | 7005312.00.00 | 21.04.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Antires 6 mg/ml Augentropfen, Lösung | 7003341.00.00 | 02.04.2023 | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
| Aripiprazol AL 20 mg Tabletten | 7009359.00.00 | 28.04.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Bilastin Urquima 10 mg Schmelztabletten | 7005985.00.00 | 24.04.2023 | Urquima S.A. |
| Bilaxten 6 mg/ml Augentropfen, Lösung | 7003340.00.00 | 02.04.2023 | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
| Bimatoprost Genetic 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung | 7005151.00.00 | 03.04.2023 | Genetic S.p.A. |
| Bimatoprost Genetic 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 7005150.00.00 | 03.04.2023 | Genetic S.p.A. |
| Bitosen 6 mg/ml Augentropfen, Lösung | 7003342.00.00 | 02.04.2023 | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
| Bupropion Teva 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011366.00.00 | 12.04.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Bupropion Teva 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011367.00.00 | 12.04.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Cabazitaxel-ratiopharm 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7004992.00.00 | 27.04.2023 | ratiopharm GmbH |
| Clozapin AL 100 mg Tabletten | 7005281.00.00 | 27.04.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Clozapin AL 200 mg Tabletten | 7005282.00.00 | 27.04.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Clozapin AL 25 mg Tabletten | 7005279.00.00 | 27.04.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Clozapin AL 50 mg Tabletten | 7005280.00.00 | 27.04.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Colecalciferol 089PHARM 20 000 I.E. Weichkapseln |
7008342.00.00 | 13.04.2023 | 089PHARM GmbH |
| DECAPEPTYL IVF 0,1 mg/1 ml Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012117.00.00 | 26.04.2023 | Orifarm GmbH |
| Foster 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm Druckgasinhalation (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011744.00.00 | 11.04.2023 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Fulvestrant Ratiopharm 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011693.00.00 | 21.04.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Hyalgan (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010056.00.00 | 11.04.2023 | CC – Pharma GmbH |
| HYALGAN 20 mg/2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012361.00.00 | 08.04.2023 | Orifarm GmbH |
| Indapamid AL 1,5 mg Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012172.00.00 | 16.04.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Lanthan Mylan 1000 mg Kautabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011868.00.00 | 14.04.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Lapatinib AL 250 mg Filmtabletten | 7005444.00.00 | 20.04.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Lapatinib STADA 250 mg Filmtabletten | 7005443.00.00 | 20.04.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lefisyo 5 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 7004298.00.00 | 15.04.2023 | ALKALOID-Int d.o.o. |
| Lenalidomid Amarox 10 mg Hartkapseln | 7007859.00.00 | 05.04.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Lenalidomid Amarox 15 mg Hartkapseln | 7007860.00.00 | 05.04.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Lenalidomid Amarox 20 mg Hartkapseln | 7007861.00.00 | 05.04.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Lenalidomid Amarox 2,5 mg Hartkapseln | 7007856.00.00 | 05.04.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Lenalidomid Amarox 25 mg Hartkapseln | 7007862.00.00 | 05.04.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Lenalidomid Amarox 5 mg Hartkapseln | 7007857.00.00 | 05.04.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Lenalidomid Amarox 7,5 mg Hartkapseln | 7007858.00.00 | 05.04.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Levodopa/Carbidopa axcount 100 mg/25 mg Tabletten | 7009766.00.00 | 26.04.2023 | axcount Generika GmbH |
| Levodopa/Carbidopa axcount 250 mg/25 mg Tabletten | 7009767.00.00 | 26.04.2023 | axcount Generika GmbH |
| Milnacipran Micro Labs 25 mg Hartkapseln | 7007687.00.00 | 04.04.2023 | Micro Labs GmbH |
| Milnacipran Micro Labs 50 mg Hartkapseln | 7007688.00.00 | 04.04.2023 | Micro Labs GmbH |
| Mycophenolat Mofetil Accord 500 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011867.00.00 | 11.04.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Naloxon Accord 0,4 mg/ml Injektions-/Infusionslösung in einer Fertigspritze |
7005220.00.00 | 30.04.2023 | Accord Healthcare B.V. |
| nicorette Kaugummi 4 mg freshmint (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012092.00.00 | 11.04.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Octenident antiseptic 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle |
7010901.00.00 | 03.04.2023 | Schülke & Mayr GmbH |
| Octenident antiseptic 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle |
7010902.00.00 | 03.04.2023 | Schülke & Mayr GmbH |
| Octenident antiseptic 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle |
7010903.00.00 | 03.04.2023 | Schülke & Mayr GmbH |
| Octreo-ratiopharm 20 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012059.00.00 | 17.04.2023 | kohlpharma GmbH |
| Octreo-ratiopharm 30 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012060.00.00 | 17.04.2023 | kohlpharma GmbH |
| Octreo Teva 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012273.00.00 | 21.04.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Paracetamol Accord 1000 mg Brausetabletten | 2205687.00.00 | 24.04.2023 | Accord Healthcare B.V. |
| Perampanel ELPEN 10 mg Filmtabletten | 7005257.00.00 | 21.04.2023 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Perampanel ELPEN 12 mg Filmtabletten | 7005258.00.00 | 21.04.2023 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Perampanel ELPEN 2 mg Filmtabletten | 7005253.00.00 | 21.04.2023 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Perampanel ELPEN 4 mg Filmtabletten | 7005254.00.00 | 21.04.2023 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Perampanel ELPEN 6 mg Filmtabletten | 7005255.00.00 | 21.04.2023 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Perampanel ELPEN 8 mg Filmtabletten | 7005256.00.00 | 21.04.2023 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Piperacillin/Tazobactam Tillomed 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
7003615.00.00 | 27.04.2023 | TILLOMED PHARMA GmbH (BS 1) |
| Piperacillin/Tazobactam Tillomed 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
7003616.00.00 | 27.04.2023 | TILLOMED PHARMA GmbH (BS 1) |
| Posaconazol Biocon 100 mg magensaftresistente Tabletten | 7003291.00.00 | 28.04.2023 | Biocon Pharma Malta I Limited |
| Prolutex 25 mg Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011850.00.00 | 11.04.2023 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Ranolazin Umedica 375 mg Retardtabletten | 7004309.00.00 | 30.04.2023 | Umedica Netherlands B.V. |
| Ranolazin Umedica 500 mg Retardtabletten | 7004310.00.00 | 30.04.2023 | Umedica Netherlands B.V. |
| Ranolazin Umedica 750 mg Retardtabletten | 7004311.00.00 | 30.04.2023 | Umedica Netherlands B.V. |
| Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012091.00.00 | 26.04.2023 | Orifarm GmbH |
| Sertralin Winthrop 50 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012090.00.00 | 26.04.2023 | Orifarm GmbH |
| Solitamar 6 mg/0,4 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 7005420.00.00 | 12.04.2023 | Aristo Pharma GmbH |
| Sultamicillin PUREN 375 mg Filmtabletten | 7001546.00.00 | 15.04.2023 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| tadalafil-biomo 20 mg Filmtabletten | 7010578.00.00 | 26.04.2023 | biomo pharma GmbH |
| tadalafil-biomo 5 mg Filmtabletten | 7010577.00.00 | 26.04.2023 | biomo pharma GmbH |
| Testosteron AXiromed 1000 mg/4 ml Injektionslösung |
7007965.00.00 | 11.04.2023 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Valsamtrio 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011785.00.00 | 21.04.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Valsamtrio 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011786.00.00 | 21.04.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Vivaire 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung | 7002489.00.00 | 06.04.2023 | Zentiva Pharma GmbH |
| Wynzora 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Creme (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012201.00.00 | 26.04.2023 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung | 7010149.00.00 | 04.04.2023 | Artesan Pharma GmbH & Co.KG |
| Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung | 7010150.00.00 | 04.04.2023 | Artesan Pharma GmbH & Co.KG |
| Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung | 7010151.00.00 | 04.04.2023 | Artesan Pharma GmbH & Co.KG |
| Xylometazolin IVC Pragen 0,1 % Nasenspray, Lösung | 7010148.00.00 | 04.04.2023 | IVC Pragen GmbH |
| Xyzal Tropfen 5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011866.00.00 | 27.04.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
II.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Solifenacin – 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten | 2200614.00.00 | 20.07.2018 | 1 A Pharma GmbH |
| Solifenacin – 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten | 2200615.00.00 | 20.07.2018 | 1 A Pharma GmbH |
| Diprogenta Creme 0,64 mg/g + 1,67 mg/g Creme | 97099.00.00 | 15.11.2016 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Mestinon retard | 97593.00.00 | 16.11.2016 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Spiolto Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm pro Hub Lösung zur Inhalation | 98364.00.00 | 28.02.2017 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| COSOPT-S 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 98593.00.00 | 27.11.2017 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Cortiment 9 mg Retardtabletten | 99951.00.00 | 18.07.2018 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| BOTOX 100 Allergan-Einheiten | 95947.00.00 | 16.02.2017 | AASTON HEALTHCARE GmbH |
| Certican 0,25 mg Tabletten | 2200573.00.00 | 25.09.2018 | Abacus Medicine A/S |
| BOTOX 100 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 90898.00.00 | 15.12.2016 | Abacus Medicine A/S |
| Certican 0,5 mg Tabletten | 96740.00.00 | 09.11.2016 | Abacus Medicine A/S |
| Trivastal 50 mg Retardtabletten | 97235.00.00 | 19.12.2016 | Abacus Medicine A/S |
| COSOPT-S 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis |
97461.00.00 | 17.10.2016 | Abacus Medicine A/S |
| Inspra 50 mg Filmtabletten | 97827.00.00 | 05.04.2017 | Abacus Medicine A/S |
| Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml | 97829.00.00 | 10.11.2016 | Abacus Medicine A/S |
| BiPreterax N 5 mg/1,25 mg Filmtabletten | 98615.00.00 | 01.12.2016 | Abacus Medicine A/S |
| Spiolto Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm | 98702.00.00 | 28.02.2017 | Abacus Medicine A/S |
| Certican 1,0 mg Tabletten | 99160.00.00 | 30.01.2018 | Abacus Medicine A/S |
| Mestinon retard 180 mg Retardtabletten | 99918.00.00 | 28.08.2018 | Abacus Medicine A/S |
| NAC AbZ 200 mg Brausetabletten | 98513.00.00 | 02.03.2019 | AbZ-Pharma GmbH |
| NAC AbZ 600 mg Brausetabletten | 98514.00.00 | 02.03.2019 | AbZ-Pharma GmbH |
| Pronoran 50 mg Retardtabletten | 2200870.00.00 | 15.11.2018 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Spiolto Respimat | 2201360.00.00 | 12.12.2018 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Botox 200 Allergan-Einheiten | 99265.00.00 | 19.03.2018 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| CortimentMMX 9 mg | 99952.00.00 | 03.07.2018 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Cortiment 9 mg Retardtabletten | 98762.00.00 | 24.12.2016 | Allomedic GmbH |
| Agomelatin Anpharm 25 mg Filmtabletten | 2200556.00.00 | 27.09.2018 | „ANPHARM“ Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. |
| Midazolam Ethypharm Kalceks 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung |
2200900.00.00 | 07.09.2018 | AS „Kalceks“ Beiname: JSC „Kalceks“ |
| Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml | 99105.00.00 | 31.01.2018 | axicorp Pharma B.V. |
| Augmentan Filmtabletten 875 mg/125 mg | 97993.00.00 | 15.11.2016 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Eplerenon Zentiva 25 mg | 99748.00.00 | 03.07.2018 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Ziprasidon STADA 60 mg Hartkapseln | 2200545.00.00 | 25.09.2018 | BB Farma s.r.l. |
| Pronoran 50 mg Retardtabletten | 2201490.00.00 | 29.11.2018 | BB Farma s.r.l. |
| Inspra 25 mg Filmtabletten | 93176.00.00 | 11.04.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Inspra 50 mg Filmtabletten | 93179.00.00 | 12.04.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Meropenem Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | 95832.00.00 | 27.02.2017 | BB Farma s.r.l. |
| DYSPORT 500 Einheiten | 95835.00.00 | 10.11.2016 | BB Farma s.r.l. |
| Alendronsäure dura 70 mg Tabletten | 96863.00.00 | 15.03.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Ziprasidon STADA 20 mg Hartkapseln | 97390.00.00 | 29.05.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Ziprasidon STADA 40 mg Hartkapseln | 97410.00.00 | 29.05.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Ziprasidon STADA 80 mg Hartkapseln | 97911.00.00 | 26.05.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Eplerenon Zentiva 50 mg Filmtabletten | 98034.00.00 | 26.07.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Eplerenon-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | 98752.00.00 | 19.12.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Eplerenon-ratiopharm 50 mg Filmtabletten | 98753.00.00 | 19.12.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Femikadin 30 mite | 97044.00.00 | 28.11.2016 | Besins Healthcare Germany GmbH |
| Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten | 2200646.00.00 | 19.07.2018 | CC – Pharma GmbH |
| Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertipen | 99804.00.00 | 30.01.2018 | CC – Pharma GmbH |
| Posaconazol Devatis 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen | 2200832.00.00 | 14.06.2019 | Devatis GmbH |
| Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten | 98558.00.00 | 03.12.2016 | Docpharm GmbH |
| Sevikar HCT 40mg/10mg/25mg Filmtabletten | 98559.00.00 | 03.12.2016 | Docpharm GmbH |
| Neurobion | 97118.00.00 | 07.12.2016 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| BOTOX 50 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 97661.00.00 | 07.12.2016 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| CortimentMMX 9 mg Retardtabletten | 97666.00.00 | 16.12.2016 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Spiolto Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm pro Hub Lösung zur Inhalation | 97794.00.00 | 21.02.2017 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Toctino 10 mg Weichkapseln | 2200836.00.00 | 16.07.2018 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Toctino 30 mg Weichkapseln | 2200837.00.00 | 16.07.2018 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Strattera 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 95478.00.00 | 13.03.2017 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Spiolto Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm pro Hub Lösung zur Inhalation | 96675.00.00 | 22.02.2017 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Esketiv 5 mg/ml Injektionslösung | 2200304.00.00 | 11.09.2018 | Eurocept International B.V. |
| Esketiv 25 mg/ml Injektionslösung | 2200305.00.00 | 11.09.2018 | Eurocept International B.V. |
| Spiolto Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm pro Hub Lösung zur Inhalation | 97928.00.00 | 19.06.2018 | European Pharma B.V. |
| Cortiment MMX 9 mg | 2200052.00.00 | 03.07.2018 | FD Pharma GmbH |
| Spiolto Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm pro Hub Lösung zur Inhalation | 2200679.00.00 | 11.06.2018 | FD Pharma GmbH |
| Trivastal 50 mg Retardtabletten | 98441.00.00 | 12.12.2016 | FD Pharma GmbH |
| Toctino 10 mg Weichkapseln | 2200232.00.00 | 16.07.2018 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Toctino 30 mg Weichkapseln | 98714.00.00 | 16.07.2018 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Agomelatin Heumann 25 mg Filmtabletten | 2202390.00.00 | 19.12.2018 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Atazanavir HEXAL 200 mg Hartkapseln | 2200537.00.00 | 11.02.2019 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Atazanavir HEXAL 300 mg Hartkapseln | 2200538.00.00 | 11.02.2019 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Airbufo Forspiro 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation | 2205509.00.00 | 07.08.2021 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Airbufo Forspiro 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation | 99783.00.00 | 19.06.2018 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Teicoplanin Ibisqus 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen | 97164.00.00 | 08.05.2018 | IBIGEN S.r.l. |
| Teicoplanin Ibisqus 400 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen | 97165.00.00 | 08.05.2018 | IBIGEN S.r.l. |
| Tardyferon 80 mg | 96461.00.00 | 21.02.2017 | kohlpharma GmbH |
| Phlogenzym | 96759.00.00 | 13.02.2017 | kohlpharma GmbH |
| ESMERON | 96899.00.00 | 06.02.2017 | kohlpharma GmbH |
| nicorette mint Spray | 97636.00.00 | 24.03.2017 | kohlpharma GmbH |
| Monurol 3000 mg Granulat | 97720.00.00 | 16.01.2017 | kohlpharma GmbH |
| Spiolto Respimat | 99085.00.00 | 21.02.2017 | kohlpharma GmbH |
| BOTOX 50 Allergan-Einheiten | 99239.00.00 | 19.03.2018 | kohlpharma GmbH |
| Losartan comp. AXiromed 50 mg/12,5 mg Filmtabletten | 2200729.00.00 | 13.06.2018 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Losartan comp. AXiromed 100 mg/25 mg Filmtabletten | 2200730.00.00 | 13.06.2018 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Febuxostat AXiromed 80 mg Filmtabletten | 2200842.00.00 | 17.12.2018 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Febuxostat AXiromed 120 mg Filmtabletten | 2200843.00.00 | 17.12.2018 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Toctino 30 mg Weichkapseln | 96428.00.00 | 22.12.2016 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Toctino 10 mg Weichkapseln | 96445.00.00 | 22.12.2016 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Spiolto Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm pro Hub Lösung zur Inhalation | 97407.00.00 | 22.02.2017 | Orifarm GmbH |
| Toctino 10 mg Weichkapseln | 98354.00.00 | 18.01.2017 | Orifarm GmbH |
| Toctino 30 mg Weichkapseln | 98355.00.00 | 18.01.2017 | Orifarm GmbH |
| Deltyba | 17.09.2021 | Otsuka Novel Products GmbH | |
| Xerava | 12.06.2021 | PAION Deutschland GmbH | |
| Astonin H | 97532.00.00 | 18.11.2016 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Lamivudin/Zidovudin PUREN 150 mg/300 mg Filmtabletten | 99482.00.00 | 15.12.2018 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| O2-medica LM | 99737.00.00 | 26.07.2018 | Sauerstoffwerk Friedrichshafen GmbH |
| O2-medica L | 99738.00.00 | 26.07.2018 | Sauerstoffwerk Friedrichshafen GmbH |
| O2-medica P | 99739.00.00 | 26.07.2018 | Sauerstoffwerk Friedrichshafen GmbH |
| Febuxodor 80 mg Filmtabletten | 2201820.00.00 | 20.12.2018 | TAD Pharma GmbH |
| Febuxodor 120 mg Filmtabletten | 2201821.00.00 | 20.12.2018 | TAD Pharma GmbH |
| Xerava 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 22.02.2021 | Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited | |
| Xerava 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 03.03.2020 | Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited | |
| Flecainid Tillomed 50 mg Tabletten | 2200920.00.00 | 28.12.2018 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Flecainid Tillomed 100 mg Tabletten | 2200921.00.00 | 28.12.2018 | TILLOMED PHARMA GmbH |
III.
Verlängerung einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c AMG
| Bezeichnung des homöopathischen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Reg. |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Cynara scolymus Ø | 89715.00.00 | 15.12.2015 | Ceres Heilmittel GmbH |
| Equisetum arvense Ø | 89717.00.00 | 17.12.2015 | Ceres Heilmittel GmbH |
IV.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 1 AMG
– ohne Abverkauf –
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Everolimus – 1 A Pharma 0,25 mg Tabletten | 2200935.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Everolimus – 1 A Pharma 0,5 mg Tabletten | 2200936.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Everolimus – 1 A Pharma 0,75 mg Tabletten | 2200937.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Everolimus – 1 A Pharma 1 mg Tabletten | 2200938.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Sumatriptan – 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten | 83475.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Tadalafil 1 A Pharma 2,5 mg Filmtabletten | 2200784.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Clexane 20 mg/0,2 ml | 59986.00.00 | + Alpha Pharmaceuticals GmbH |
| Clexane 40 mg/0,4 ml | 59987.00.00 | + Alpha Pharmaceuticals GmbH |
| Fraxiparine 0,3 ml | 59810.00.00 | + Alpha Pharmaceuticals GmbH |
| Fraxiparine 0,6 ml | 59811.00.00 | + Alpha Pharmaceuticals GmbH |
| Fraxiparine 1 ml | 59812.00.00 | + Alpha Pharmaceuticals GmbH |
| SANDIMMUN NEORAL 100 mg Kapseln | 59379.02.00 | + Alpha Pharmaceuticals GmbH |
| SANDIMMUN NEORAL 25 mg Kapseln | 59379.00.00 | + Alpha Pharmaceuticals GmbH |
| SANDIMMUN NEORAL 50 mg Kapseln | 59379.01.00 | + Alpha Pharmaceuticals GmbH |
| Balneoconzen N | 6662209.00.00 | Abanta Pharma GmbH |
| Delphicort Creme | 6127083.00.00 | Abanta Pharma GmbH |
| Zoloft 50 mg | 64565.00.00 | ABIS-Pharma e.K. |
| Enalapril/Lercanidipin AbZ 20 mg/20 mg Filmtabletten | 2201717.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Tardyferon | 2201246.00.00 | A.C.A. Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Almogran 12,5 mg Filmtabletten | 64657.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Anafranil 75 mg retard | 33666.00.01 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Desferal 0,5 g | 61247.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Desferal 2 g | 61121.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Detrusitol retard 4 mg Hartkapsel | 78684.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Humatrope für Pen 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | 79931.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Leukeran 2 mg Filmtabletten | 60751.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| One-Alpha 0,25 µg Kapseln | 71443.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| OsvaRen | 2201259.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Proscar 5 mg Filmtabletten | 65100.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Reminyl 1 x täglich 8 mg Hartkapseln, retadiert | 72912.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Reminyl 1x täglich 16 mg Hartkapseln, retardiert | 79774.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Reminyl 1x täglich 24 mg Hartkapseln, retardiert | 80144.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| REQUIP 1 mg | 54975.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| REQUIP 2 mg | 54975.01.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Sabril Beutel | 2201716.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten | 82349.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten | 79604.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten | 80679.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Seroquel 200 mg Filmtabletten | 71760.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Sevredol 20 mg | 2201850.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Singulair mini 4 mg Kautabletten | 76199.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Thioguanine Wellcome | 74260.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Urbason 40 mg | 62064.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Zeldox 20 mg Hartkapseln | 74118.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Zofran 4 mg Filmtabletten | 38930.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Atazanavir Accord 150 mg Hartkapseln | 2201336.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Betahistin Accord 24 mg Tabletten | 2200043.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Clofarabin Accord 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2202263.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Gemcitabin Accord 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 69493.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Glimepiride Accord 1 mg Tabletten | 71136.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Glimepiride Accord 2 mg Tabletten | 71137.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Glimepiride Accord 3 mg Tabletten | 71138.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Glimepiride Accord 4 mg Tabletten | 71139.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Urbason 40 mg | 62064.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Zeldox 20 mg Hartkapseln | 74118.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Zofran 4 mg Filmtabletten | 38930.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Atazanavir Accord 150 mg Hartkapseln | 2201336.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Betahistin Accord 24 mg Tabletten | 2200043.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Clofarabin Accord 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2202263.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Gemcitabin Accord 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 69493.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Glimepiride Accord 1 mg Tabletten | 71136.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Glimepiride Accord 2 mg Tabletten | 71137.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Glimepiride Accord 3 mg Tabletten | 71138.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Glimepiride Accord 4 mg Tabletten | 71139.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Glimepiride Accord 6 mg Tabletten | 2201059.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Idarubicin Accord 10 mg/10 ml Injektionslösung | 97798.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Idarubicin Accord 20 mg/20 ml Injektionslösung | 97799.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Rasagilin Accord 1 mg Tabletten | 94737.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Rosuvastatin Accord 40 mg Filmtabletten | 98293.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Tolterodin Accord 1mg Filmtabletten | 87588.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Tolterodin Accord 2 mg Filmtabletten | 87589.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Topiramat Accord 100 mg Filmtabletten | 2202444.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Topiramat Accord 200 mg Filmtabletten | 2202445.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Topiramat Accord 25 mg Filmtabletten | 2202442.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Topiramat Accord 50 mg Filmtabletten | 2202443.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Ulipristal Accord 5 mg Tabletten | 2202029.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Cefufar 250 ACS Dobfar | 38977.00.00 | Acs Dobfar S.p.A. |
| Cefufar 750 ACS Dobfar | 38977.01.00 | Acs Dobfar S.p.A. |
| Cefufar 1500 i.v. ACS Dobfar | 38979.00.00 | Acs Dobfar S.p.A. |
| Cefufar 1500 pro Inf. ACS Dobfar | 38980.00.00 | Acs Dobfar S.p.A. |
| Ramipril/Amlodipin KLINGE PHARMA 10 mg/10 mg Hartkapseln | 2200210.00.00 | Adamed Pharma S.A. |
| Ramipril/Amlodipin KLINGE PHARMA 10 mg/5 mg Hartkapseln | 2200209.00.00 | Adamed Pharma S.A. |
| Ramipril/Amlodipin KLINGE PHARMA 2,5 mg/5 mg Hartkapseln | 2200206.00.00 | Adamed Pharma S.A. |
| Ramipril/Amlodipin KLINGE PHARMA 5 mg/10 mg Hartkapseln | 2200208.00.00 | Adamed Pharma S.A. |
| Ramipril/Amlodipin KLINGE PHARMA 5 mg/5 mg Hartkapseln | 2200207.00.00 | Adamed Pharma S.A. |
| Aprepitant AL 40 mg Hartkapseln | 2200643.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Ulipristal AL 5 mg Tabletten | 2203313.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Venlafaxin AL 37,5 mg Retardkapseln | 73004.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Venlafaxin AL 75 mg Retardkapseln | 73005.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Bicalutamide ratiopharm 50 mg | 2201543.00.00 | Allomedic GmbH |
| Candio-Hermal Plus Salbe | 6005397.00.00 | ALMIRALL HERMAL GmbH |
| Carotaben | 6764.00.00 | ALMIRALL HERMAL GmbH |
| Psoradexan forte | 983.01.00 | ALMIRALL HERMAL GmbH |
| SD-Hermal Minuten-Creme | 15828.00.00 | ALMIRALL HERMAL GmbH |
| Ropivacain Altan 7,5 mg/ml Injektionslösung | 2202813.00.00 | Altan Pharma Limited |
| Irinotecan Amarox 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 92761.00.00 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Tadalafil AOP 20 mg Filmtabletten | 2201643.00.00 | AOP Orphan Pharmaceuticals Aktiengesellschaft |
| Propiurol 5 mg | 74122.00.00 | Apogepha Arzneimittel GmbH |
| Propiverin-HCl Apogepha 5 mg | 74119.00.00 | Apogepha Arzneimittel GmbH |
| Teranar 10mg | 51789.02.00 | Apogepha Arzneimittel GmbH |
| Vagimid vaginal N | 3000556.00.00 | Apogepha Arzneimittel GmbH |
| Vagimid 500 | 7475.00.00 | Apogepha Arzneimittel GmbH |
| Moradorm Beruhigung Baldrian | 56832.00.00 | Apotheker Walter Bouhon GmbH |
| Cefuroxim Aristo 250 mg Filmtabletten | 70551.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Dutalosin 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln | 2201846.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Deferasirox Ascend 125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 2200774.00.00 | Ascend GmbH |
| Deferasirox Ascend 250 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 2200775.00.00 | Ascend GmbH |
| Deferasirox Ascend 500 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 2200776.00.00 | Ascend GmbH |
| Ambroxol axcount Saft | 12140.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Amlodipin axcount 10mg | 55463.01.00 | axcount Generika GmbH |
| Amlodipin axcount 5mg | 55463.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Atenolol axcount 25 mg | 19832.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten | 36644.01.00 | axcount Generika GmbH |
| Bisoprolol axcount 5 mg Filmtabletten | 36644.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Ivabradin axcount 5 mg Filmtabletten | 97188.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Ivabradin axcount 7,5 mg Filmtabletten | 97189.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Pramipexol axcount 0,7 mg Tabletten | 82120.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Neurontin 800 mg | 99104.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Lifoderm | 60999.00.00 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| Softanol | 60997.00.00 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| Tetraspan 10 % Infusionslösung | 66698.00.00 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| Addel N | 25869.00.00 | Baxter Deutschland GmbH |
| Lansoprazol Teva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | 2202670.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| NuTRIflex Lipid special Emulsion zur Infusion | 2202314.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| ABC Lokale Schmerz-Therapie Aktiv-Pflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster | 96436.00.00 | Beiersdorf AG |
| Dominal forte 80 mg | 66229.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Ebastel 20 mg Filmtabletten | 86004.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Estracyt | 49388.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Frisium 10mg | 22027.01.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Navoban 5 mg/5 ml | 55656.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Neupogen 30 Mio.E.Fertigspritze konz.(300 µg/0,5 ml) | 56181.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Neupogen 48 Mio.E.Fertigspritze konz.(480 µg/0,5 ml) | 56182.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Ridaura | 28447.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Stilnox | 34404.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Zanipress 10 mg/10 mg Filmtabletten | 2200972.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Aprepitant beta 125 mg Hartkapseln | 2201938.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Fondaparinux-Natrium beta 2,5 mg/0,5 ml Injektionslösung, Fertigspritze | 94160.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Solifenacin beta 10 mg Filmtabletten | 2200944.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Solifenacin beta 5 mg Filmtabletten | 2200943.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Pemetrexed Bhardwaj 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 97977.00.00 | Bhardwaj GmbH |
| Pemetrexed Bhardwaj 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 97978.00.00 | Bhardwaj GmbH |
| benfo-biomo 50 mg Filmtabletten | 2202220.00.00 | biomo pharma GmbH |
| levetiracetam-biomo 1000 mg Filmtabletten | 83842.00.00 | biomo pharma GmbH |
| levetiracetam-biomo 250 mg Filmtabletten | 2202768.00.00 | biomo pharma GmbH |
| levetiracetam-biomo 250 mg Filmtabletten | 83839.00.00 | biomo pharma GmbH |
| levetiracetam-biomo 500 mg Filmtabletten | 83840.00.00 | biomo pharma GmbH |
| levetiracetam-biomo 750 mg Filmtabletten | 83841.00.00 | biomo pharma GmbH |
| DOPAMIN Carino 200 mg C Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 6118374.00.00 | Carinopharm GmbH |
| Mezlocillin Carino 4,0g | 32322.03.00 | Carinopharm GmbH |
| Macrogol Kappler 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 2202183.00.00 | Casen Recordati SL |
| Botox 50 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2201608.00.00 | CC – Pharma GmbH |
| Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten | 82581.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Bocouture 50 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2201606.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Desferal 2 g/20 ml | 65724.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Dysport 300 Einheiten | 2201610.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Vistabel 4 Allergan-Einheiten/0,1 ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2201612.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Parecoxib Chenpon 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2202264.00.00 | CHENPON DE GmbH |
| Tenofovirdisoproxil CTTQ 245 mg Filmtabletten | 99694.00.00 | Chia Tai Tian Qing Europe SL |
| Gefitinib Cipla 250 mg Filmtabletten | 2202271.00.00 | Cipla Europe NV |
| Pantoprazol Atid 20 mg | 77146.00.00 | Dexcel Pharma GmbH |
| Pantoprazol Atid 40 mg | 77147.00.00 | Dexcel Pharma GmbH |
| Valsartan Dexcel 80 mg Filmtabletten | 81706.00.00 | Dexcel Pharma GmbH |
| Norasa 500 mg magensaftresistente Tabletten | 2202830.00.00 | Disphar International B.V. |
| Pantoprem 40 mg | 75269.00.00 | Dose Innova, S.L. |
| Pantopremol 20 mg | 80952.00.00 | Dose Innova, S.L. |
| Indo Top-ratiopharm Spray | 13771.00.00 | Dotopharma UG (haftungsbeschränkt) |
| Clindamycin Holsten 150 mg Hartkapseln | 21739.01.00 | Double-E Pharma Limited |
| Clindamycin Holsten 300 mg Hartkapseln | 21739.02.00 | Double-E Pharma Limited |
| Racecadotril Holsten 100 mg Hartkapseln | 98573.00.00 | Double-E Pharma Limited |
| Estradiol Wolff 0,01 % Creme | 82024.00.00 | Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel |
| Acetyst 2 % Kindersirup | 17144.00.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| Acetyst 200mg Brausetabletten | 13791.01.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| Acetyst 600mg Brausetabletten | 13791.02.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| Anaesthesin-Pastillen | 6001844.00.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| Echinatur | 33650.00.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| Matmille | 6742701.00.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| PCF-N Salbe | 6149268.00.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| PCF-N Tropfen | 6149268.00.01 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| POLYXAN BLAU Creme | 6149156.00.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| Polyxan Blau N comp. | 6149191.00.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| Polyxan Gelb N comp. | 6149127.00.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| POLYXAN GELB N Salbe | 6149179.00.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| Polyxan Grün N comp. | 6149297.00.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| POLYXAN GRÜN N Salbe | 6149222.00.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| Sanasepton Gel 2% | 14528.00.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| Sanasepton Gel 4% | 14528.01.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| Sanasepton Trockensaft Forte 400mg/5ml | 6035.01.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| Sanasepton Trockensaft 200mg/5ml | 6035.00.00 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
| Fungikad 6 | 51106.01.00 | Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| Methocarbamol DR. KADE 750 mg Tabletten | 2203461.00.00 | Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| Imatinib effect pharma 100 mg Hartkapseln | 98120.00.00 | effect pharma GmbH |
| Imatinib effect pharma 200 mg Hartkapseln | 98121.00.00 | effect pharma GmbH |
| Imatinib effect pharma 400 mg Hartkapseln | 98122.00.00 | effect pharma GmbH |
| Jodthyrox | 65578.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Leukeran 2 mg Filmtabletten | 61295.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Ludiomil 25 mg | 10883.00.00 | Esteve Pharmaceuticals GmbH |
| Ludiomil 50 mg | 10883.01.00 | Esteve Pharmaceuticals GmbH |
| Ludiomil 75 mg | 10883.02.00 | Esteve Pharmaceuticals GmbH |
| Tolid 1,0 | 6957.00.00 | Esteve Pharmaceuticals GmbH |
| Tolid 2,5 | 6957.01.00 | Esteve Pharmaceuticals GmbH |
| Alendronsäure-ratiopharm 70 mg Tabletten | 65850.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Avelox 400 mg Filmtabletten | 73785.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Belsar Plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten | 68490.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Berotec N 100 µg Dosier-Aerosol | 60380.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| CosDuo 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 2202333.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Cotareg 80 mg/12,5 mg Filmtabletten | 55643.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Kytril 3 mg/3 ml Injektionslösung | 2202408.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Liptruzet 10 mg/80 mg Filmtabletten | 2202016.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Lomir SRO 5 mg Retardkapseln | 38106.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Natrilix | 50501.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Orfiril Saft | 81485.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Trusopt-S 20 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis | 78769.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Valette | 72910.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Visadron Augentropfen | 61330.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Vytorin 10 mg/40 mg Tabletten | 2202018.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Wellbutrin XR 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 2201454.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Wellvone Suspension | 2203330.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| DIAPILL 30 mg Filmtablette | 2202746.00.00 | Exeltis Germany GmbH |
| Lomexin Lösung | 14894.01.01 | Exeltis Germany GmbH |
| Rasagilin Fairmed Healthcare 1 mg Tabletten | 95970.00.00 | Fairmed Healthcare GmbH |
| Levofloxacin Farmaprojects 5 mg/ml Infusionslösung | 74423.00.00 | Farmaprojects, S.A.U. |
| Colifoam | 99433.00.00 | FD Pharma GmbH |
| Dexa-SIOZWO mit Dexamethson-21-acetat Nasensalbe | 6063221.00.00 | Febena Pharma GmbH |
| Diprimis 1.000 I.E. Weichkapsel | 2200839.00.00 | FIDIA FARMACEUTICI SPA |
| Diprimis 10.000 I.E. Weichkapsel | 2200840.00.00 | FIDIA FARMACEUTICI SPA |
| Florolac 670 mg/ml Sirup | 83927.00.00 | Fresenius Kabi Austria GmbH |
| Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 92990.00.00 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Vildagliptin Galenicum 50 mg Tabletten | 2201906.00.00 | Galenicum Health, S.L. |
| Metastron | 29574.00.00 | GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| Codonal 10 mg/5 mg Retardtabletten | 2202168.00.00 | G.L. Pharma GmbH |
| Codonal 20 mg/10 mg Retardtabletten | 2202169.00.00 | G.L. Pharma GmbH |
| Codonal 30 mg/15 mg Retardtabletten | 2202170.00.00 | G.L. Pharma GmbH |
| Codonal 40 mg/20 mg Retardtabletten | 2202171.00.00 | G.L. Pharma GmbH |
| Codonal 5 mg/2,5 mg Retardtabletten | 2202167.00.00 | G.L. Pharma GmbH |
| Levomethadon G.L. Pharma 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 2201955.00.00 | G.L. Pharma GmbH |
| Neuprovit 150 mg Filmtabletten | 2202218.00.00 | G.L. Pharma GmbH |
| Neuprovit 300 mg Filmtabletten | 2202219.00.00 | G.L. Pharma GmbH |
| Neuprovit 50 mg Filmtabletten | 2202217.00.00 | G.L. Pharma GmbH |
| ACC 100 | 13776.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Antifungol HEXAL 3 Vaginaltabletten | 6276.00.03 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Everolimus HEXAL 0,25 mg Tabletten | 2200896.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Everolimus HEXAL 0,5 mg Tabletten | 2200897.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Everolimus HEXAL 0,75 mg Tabletten | 2200898.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Everolimus HEXAL 1,0 mg Tabletten | 2200899.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Pergolid HEXAL 1,0mg Tabletten | 27273.02.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Quinapril HEXAL comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten | 60583.01.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Tadalafil HEXAL 10 mg Filmtabletten | 2200782.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Tadalafil HEXAL 20 mg Filmtabletten | 2200783.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Tadalafil HEXAL 2,5 mg Filmtabletten | 2200780.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Tadalafil HEXAL 5 mg Filmtabletten | 2200781.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Vitamin D-Sandoz 500 I.E.Tabletten | 91571.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Thyrohelm 100 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen | 2201315.00.00 | Helm AG |
| Thyrohelm 25 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen | 2201313.00.00 | Helm AG |
| Thyrohelm 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen | 2201314.00.00 | Helm AG |
| Atazanavir Heumann 150 mg Hartkapseln | 2201333.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Hewethyreon N Tropfen | 6884163.00.01 | Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Luffa Hevert gegen Schnupfen | 41987.00.00 | Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Trauma Hevert SL | 6887747.00.00 | Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Ciprofloxacin Holsten 250 mg Filmtabletten | 48427.01.00 | Holsten Pharma GmbH |
| Ciprofloxacin Holsten 500 mg Filmtabletten | 48427.02.00 | Holsten Pharma GmbH |
| Ciprofloxacin Holsten 750 mg Filmtabletten | 48427.03.00 | Holsten Pharma GmbH |
| Oxybutin 5mg Holsten Tabletten | 42445.01.00 | Holsten Pharma GmbH |
| Homviorelax | 6082357.00.00 | Homviora Arzneimittel Dr. Hagedorn GmbH & Co. KG |
| Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Hormosan 200 mg/245 mg Filmtabletten |
94691.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Abführ-Kapsel IN | 6008119.00.00 | Interpharm GmbH |
| Biotin IPA 5 mg | 49082.00.00 | Interpharm GmbH |
| Birkenblätter Harnwege Durchspülungs Dragee | 6879883.00.00 | Interpharm GmbH |
| Lecithin Nervenstark Vital Tonikum | 6009461.00.00 | Interpharm GmbH |
| Omeprazol elac 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | 72645.00.00 | Interpharm GmbH |
| Osteo Vital | 13811.01.00 | Interpharm GmbH |
| Osteovital Medium | 13811.00.00 | Interpharm GmbH |
| Rheuma-Sern | 6348619.00.00 | Interpharm GmbH |
| Selon Beruhigungs- und Einschlafdragee mit Baldrian + Hopfen | 6348453.00.00 | Interpharm GmbH |
| Selon Plus Passionsblume | 86001.00.00 | Interpharm GmbH |
| Ibuaktiv 200mg | 33374.00.00 | Isarmed GmbH |
| Voriconazol Ibisqus 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 2200770.00.00 | Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.P.A. |
| Kneipp Rheumabad spezial | 6703606.00.00 | Kneipp GmbH |
| Reminyl 4 mg Filmtabletten | 57618.00.01 | kohlpharma GmbH |
| Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml | 6345242.00.00 | Krewel Meuselbach GmbH |
| Carteololhydrochlorid THEA 20 mg/ml Augentropfen, Lösung | 99939.00.00 | Laboratoires Théa S.A.S. |
| Febuxostat Liconsa 120 mg Filmtabletten | 2200883.00.00 | Laboratorios Liconsa S.A. |
| Febuxostat Liconsa 80 mg Filmtabletten | 2200882.00.00 | Laboratorios Liconsa S.A. |
| Eurobicalutamid 50 mg Filmtabletten | 65785.00.00 | Lapharm GmbH Pharmazeutische Produkte |
| Eurotere 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 84331.00.00 | Lapharm GmbH Pharmazeutische Produkte |
| Euroxaliplatin 5 mg/ml Konzentrat | 89390.00.00 | Lapharm GmbH Pharmazeutische Produkte |
| Leydex 100 mg Schmelztabletten | 2201090.00.00 | Leyden Delta BV |
| Leydex 200 mg Schmelztabletten | 2201091.00.00 | Leyden Delta BV |
| Leydex 25 mg Schmelztabletten | 2201088.00.00 | Leyden Delta BV |
| Leydex 50 mg Schmelztabletten | 2201089.00.00 | Leyden Delta BV |
| Huminsulin Basal (NPH) für Pen 3ml 100 IE/ml Injektionssuspension in Patrone | 32958.00.00 | Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Huminsulin Basal (NPH) KwikPen | 41584.00.00 | Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Huminsulin Normal 100 100 IE/ml Injektionslösung in Durchstechflasche |
27445.01.00 | Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Huminsulin Profil III für Pen 3ml 100 IE/ml Injektionssuspension in Patrone | 32961.00.00 | Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Efadermin | 26760.00.00 | LOUIS WIDMER GmbH |
| Truw Gold Herztabletten | 6185554.00.00 | Med Pharma Service GmbH |
| Atazanavir Medicopharm 150 mg Hartkapseln | 2201339.00.00 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Atazanavir Medicopharm 200 mg Hartkapseln | 2201340.00.00 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Deponit NT 5 mg/24 h transdermales Pflaster | 30524.00.00 | Merus Labs Luxco II S.à.R.L. |
| elantan 20mg Tabletten | 2165.00.00 | Merus Labs Luxco II S.à.R.L. |
| elantan 40mg Tabletten | 2165.01.00 | Merus Labs Luxco II S.à.R.L. |
| elantan 50mg Retardtablette | 11389.00.00 | Merus Labs Luxco II S.à.R.L. |
| Piwu Efeu Saft | 81832.00.00 | MIT Gesundheit GmbH |
| Midrospa 24+4 0,02mg/3mg Filmtabletten | 89632.00.00 | Mithra Pharmaceuticals s.a. |
| Zoledronsäure Mylan 4 mg/100 ml Infusionslösung | 88756.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 91046.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Escitalopram-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten | 88039.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Escitalopram-neuraxpharm 20 mg Schmelztabletten | 88041.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 20 mg Schmelztabletten | 88374.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Morphin-neuraxpharm 100 mg retard | 43003.03.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Morphin-neuraxpharm 30 mg retard | 43003.01.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Morphin-neuraxpharm 60 mg retard | 43003.02.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Pramipexol-neuraxpharm 1,1 mg Tabletten | 77135.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Zolmitriptan-neuraxpharm 5 mg Schmelztabletten | 86794.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Lutodon | 2201915.00.00 | Niehaus Pharma GmbH & Co. KG |
| Abtei Bronchial Sirup mit Thymian | 77360.00.00 | Omega Pharma Deutschland GmbH |
| Abtei Nachtruhe Baldrian plus Hopfen Einschlafdragees | 6940826.00.00 | Omega Pharma Deutschland GmbH |
| Dispacromil sine | 16045.00.00 | OmniVision GmbH |
| Gemcitabin onkovis 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 77182.00.00 | Onkovis GmbH |
| Vidoil | 2201878.00.00 | OP Pharma S.r.L. |
| Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g Gel | 2204122.00.00 | Orifarm GmbH |
| Aricept 5 mg Filmtabletten | 56818.00.00 | Orifarm GmbH |
| Condyline | 2201369.00.00 | Orifarm GmbH |
| Fraxiparina 0,6ml | 52047.01.00 | Orifarm GmbH |
| Fraxiparina 0,8ml | 52047.02.00 | Orifarm GmbH |
| Implicor 25 mg/5 mg Filmtabletten | 2202384.00.00 | Orifarm GmbH |
| Implicor 50 mg/5 mg Filmtabletten | 2202385.00.00 | Orifarm GmbH |
| Kreon 25000 | 85013.00.00 | Orifarm GmbH |
| Nimotop | 36526.00.00 | Orifarm GmbH |
| Sabril 500 mg Filmtabletten | 2202331.00.00 | Orifarm GmbH |
| Singulair junior 5 mg Kautabletten | 56022.00.00 | Orifarm GmbH |
| Srivasso | 2201874.00.00 | Orifarm GmbH |
| Tobradex 3 mg/ml / 1 mg/ml Augentropfensuspension | 92139.00.00 | Orifarm GmbH |
| Valette 0,03 mg / 2,0 mg überzogene Tabletten | 79301.00.00 | Orifarm GmbH |
| Zaneril 20 mg/10 mg Filmtabletten | 2202712.00.00 | Orifarm GmbH |
| Beclomet Nasal Aqua Orion | 37827.00.00 | Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos |
| DeVit 1000 I.E. Tabletten | 92122.00.00 | Pädia GmbH |
| Azzalure 125 Speywood-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2201605.00.00 | PB Pharma GmbH |
| Botox 100 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2201609.00.00 | PB Pharma GmbH |
| Cyclocaps Budesonid 100 µg | 54180.00.00 | PB Pharma GmbH |
| Kytta-Plasma f | 6328315.00.00 | P&G Health Germany GmbH |
| Desogestrel Pharbil 75 Mikrogramm Filmtabletten | 84910.00.00 | Pharbil Waltrop GmbH |
| Ethinylestradiol/Levonorgestrel Pharbil 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten |
85281.00.00 | Pharbil Waltrop GmbH |
| Tanafra 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung | 2200262.00.00 | Pharmathen S.A. |
| HCT PUREN 50 mg Tabletten | 2201961.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Doppelherz Rotes Weinlaub | 90030.00.00 | Queisser Pharma GmbH & Co. KG |
| Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm 20 mg/20 mg Filmtabletten | 2201718.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Octreo-AbZ 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | 2201066.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Octreo-AbZ 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | 2201067.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Octreo-AbZ 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | 2201068.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Flosa | 6223467.00.00 | Recordati Pharma GmbH |
| Sonnenhut Erkältungstabletten | 6860085.00.00 | Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG Beiname: Salus Haus GmbH & Co. KG |
| Septogel | 6905882.00.00 | SEPTODONT GmbH |
| Brucate 10 mg/10 mg Tabletten | 2201523.00.00 | Sigillata Limited |
| Brucate 10 mg/20 mg Tabletten | 2201524.00.00 | Sigillata Limited |
| Brucate 10 mg/40 mg Tabletten | 2201525.00.00 | Sigillata Limited |
| Brucate 10 mg/80 mg Tabletten | 2201526.00.00 | Sigillata Limited |
| cutistad Spray | 9904.00.00 | STADA Consumer Health Deutschland GmbH |
| Doxycyclin STADA 200mg Tabs Tabletten | 16392.01.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Melperon STADA 100 mg Filmtabletten | 37930.01.01 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Ofloxacin STADA 400mg Filmtabletten | 54542.02.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Myditin 1,5 mg Injektionslösung | 2201891.00.00 | Strathmann GmbH & Co. KG |
| Polbax novo | 44756.00.00 | Strathmann GmbH & Co. KG |
| Pridinol Strathmann 1,5 mg Injektionslösung | 2201894.00.00 | Strathmann GmbH & Co. KG |
| Pridinol Strathmann 1,5 mg Injektionslösung | 2201895.00.00 | Strathmann GmbH & Co. KG |
| Pridinol Strathmann 1,5 mg Injektionslösung | 2201893.00.00 | Strathmann GmbH & Co. KG |
| Roxi AIWA 150 mg Filmtabletten | 47320.01.00 | T & D Pharma GmbH |
| Bortezomib TAD 1 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2200998.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Bortezomib TAD 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2200999.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Meprolol 200 mg Retard | 11779.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Bondiol 0,25 µg Weichkapseln | 28710.01.00 | Theramex Ireland Limited |
| Bondiol 0,5 µg Weichkapseln | 57420.00.00 | Theramex Ireland Limited |
| Bondiol 1 µg Weichkapseln | 28710.00.00 | Theramex Ireland Limited |
| Doss 0,25 µg Weichkapseln | 28712.01.00 | Theramex Ireland Limited |
| Omeboix 10 mg magensaftresistente Hartkapseln | 2202801.00.00 | Towa Pharmaceutical Europe S.L. |
| Omeboix 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | 2202802.00.00 | Towa Pharmaceutical Europe S.L. |
| Omeboix 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | 2202803.00.00 | Towa Pharmaceutical Europe S.L. |
| Rosuvastatin Umedica 10 mg Filmtabletten | 2201197.00.00 | Umedica Netherlands B.V. |
| Rosuvastatin Umedica 20 mg Filmtabletten | 2201198.00.00 | Umedica Netherlands B.V. |
| Rosuvastatin Umedica 40 mg Filmtabletten | 2201199.00.00 | Umedica Netherlands B.V. |
| Rosuvastatin Umedica 5 mg Filmtabletten | 2201196.00.00 | Umedica Netherlands B.V. |
| Magnesium Verla | 28817.00.00 | Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Eucalyptus comp. | 6511781.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| CarLich 25 mg Filmtabletten | 58646.03.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| CarLich 6,25 mg Filmtabletten | 58646.01.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| TriamSalbe Lichtenstein | 6881118.00.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| Venlafaxin Winthrop 37,5 mg Tabletten | 65327.00.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| Perfadex Organkonservierungslösung | 85026.00.00 | XVIVO PERFUSION AB |
| Carenoxal 15 mg Retardtabletten | 87921.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
V.
Erlöschen einer fiktiven Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 1 AMG
– ohne Abverkauf –
| Bezeichnung des Arzneimittels | Eingangs-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Matmille N-Salbe | 0657094 | Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG |
VI.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Amelie – 1 A Pharma 0,03 mg/2 mg Filmtabletten | 84005.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Losacor 100 mg Filmtabletten | 69468.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Losacor 12,5 mg Filmtabletten | 69464.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Losacor 50 mg Filmtabletten | 69466.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Terazosin – 1 A Pharma 2 mg Tabletten | 78517.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Terazosin – 1 A Pharma 5 mg Tabletten | 78518.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Dacepton 10 mg/ml Injektionslösung in einer Patrone | 7009406.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Dacepton 5 mg/ml Infusionslösung | 7009405.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation | 2203967.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Valsartan AbZ 120 mg Filmtabletten | 70447.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Valsartan-CT 120 mg Filmtabletten | 70455.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Moxifloxacin Accord 400 mg Filmtabletten | 2203567.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Doxacin 4 mg Retardtabletten | 89090.00.00 | ACINO AG |
| Triamcinolon S acis Tinktur | 73753.00.00 | acis Arzneimittel GmbH |
| Levofloxacin ADOH 250 mg Filmtabletten | 2204455.00.00 | ADOH B.V. |
| Folinsäure Temmler 10 mg/ml Injektionslösung | 96566.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Jurnista 16 mg | 90773.00.00 | Allomedic GmbH |
| Jurnista 32 mg | 90774.00.00 | Allomedic GmbH |
| Jurnista 4 mg | 90771.00.00 | Allomedic GmbH |
| Jurnista 64 mg | 90775.00.00 | Allomedic GmbH |
| Jurnista 8 mg | 90772.00.00 | Allomedic GmbH |
| Solidago Steiner Lösung | 6479497.00.01 | Aristo Pharma GmbH |
| Amoxicillin axcount 1000 mg | 11863.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Ciprofloxacin axcount 250mg | 52608.01.00 | axcount Generika GmbH |
| Ciprofloxacin axcount 500mg | 52608.02.00 | axcount Generika GmbH |
| Gliclazid axcount 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 90888.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Ibuprofen axcount 400 mg Filmtabletten | 87080.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Ibuprofen axcount 600 mg Filmtabletten | 87081.00.00 | axcount Generika GmbH |
| axidoxo 2 mg/ml Infusionslösung | 68218.00.00 | AxioNovo GmbH |
| paclitaxel axios 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 90955.00.00 | AxioNovo GmbH |
| Aminoplasmal-15% E kohlenhydratfrei | 13663.03.00 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| Fentanyl B.Braun 0,25 mg Injektionslösung | 34291.02.00 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| Glucose-Lösung 10 % BC | 3000958.01.00 | BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft |
| Domperidon beta 10 mg Tabletten | 73433.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Sildenafil beta 25 mg Filmtabletten | 83908.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Zoledronsäure beta 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 84692.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Arteria-Heel N | 6046321.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Casenlax 10 g Lösung zum Einnehmen in Beuteln | 93475.00.00 | Casen Recordati SL |
| Navelbine 50mg/5ml | 48787.00.00 | CC – Pharma GmbH |
| Propofol 2 % (20 mg/1 ml) MCT Fresenius Emulsion zur Injektion oder Infusion | 7001816.00.00 | CC – Pharma GmbH |
| Natriumjodid J-131 | 6281789.00.00 | Curium Netherlands B.V. HR-Beiname: Mallinckrodt Pharmaceuicals, Curium, Curiumpharma, Mallinckrodt Medical |
| Ciclopirox Dexcel 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack | 2203807.00.00 | Dexcel Pharma GmbH |
| Certican 0,75 mg Tabletten | 67686.00.00 | Docpharm GmbH |
| Crestor 10 mg Filmtabletten | 83955.00.00 | Docpharm GmbH |
| Crestor 5 mg Filmtabletten | 83954.00.00 | Docpharm GmbH |
| Fraxiparin 1,0ml | 59550.00.00 | Docpharm GmbH |
| Fraxiparina 0,3 ml | 56377.00.00 | Docpharm GmbH |
| Fraxiparina 0,4 ml | 56378.00.00 | Docpharm GmbH |
| Fraxiparina 0,6 ml | 56379.00.00 | Docpharm GmbH |
| Fraxiparina 0,8 ml | 56380.00.00 | Docpharm GmbH |
| Fraxiparina 1,0 ml | 56381.00.00 | Docpharm GmbH |
| Fraxiparine 0,4ml | 57701.00.00 | Docpharm GmbH |
| Fraxiparine 0,6 ml | 59548.00.00 | Docpharm GmbH |
| Fraxiparine 0,8ml | 57700.00.00 | Docpharm GmbH |
| Fraxiparine 1,0ml | 57703.00.00 | Docpharm GmbH |
| Humulin Basal (NPH) für Pen 3 ml | 2200973.00.00 | Docpharm GmbH |
| Lioresal 10 mg | 58127.00.00 | Docpharm GmbH |
| Lioresal 25 mg | 58127.01.00 | Docpharm GmbH |
| Lovenox 8.000 I.E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung | 62718.00.00 | Docpharm GmbH |
| Purinethol | 58848.00.00 | Docpharm GmbH |
| Sandimmun 100 mg | 32420.01.00 | Docpharm GmbH |
| Sandimmun 25 mg | 32420.00.00 | Docpharm GmbH |
| Synarel | 36149.00.00 | Docpharm GmbH |
| Teveten Plus HCT 600/12,5 mg | 66514.00.00 | Docpharm GmbH |
| Trinordiol 21 | 45527.00.00 | Docpharm GmbH |
| Lacrigel C sine | 50170.00.00 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Povidon Dr. Mann, 20 mg/ml Augentropfen, Lösung | 50219.00.00 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Godamed 50 mg ASS TAH | 47324.00.00 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Amoxclav-Sandoz 875 mg /125 mg Filmtabletten | 2203207.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| AmoxiPLUS ratiopharm comp 875/125mg Filmtabletten | 62652.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| AmoxiPLUS ratiopharm comp. Filmtabletten | 62653.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Augmentin i.v. 1,2g | 53745.01.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Augmentine 875/125mg Filmtabletten | 53308.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Dilatrend 25 mg | 2201864.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 600 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten |
2201889.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Seroxat 20 mg Filmtabletten | 2202086.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation | 2201539.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Striverdi Respimat 2,5 Mikrogramm/Hub Lösung zur Inhalation | 99376.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Telfast 30 mg Filmtabletten | 66589.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Sildenafil FOSUNPHARMA 100 mg Filmtabletten | 98111.00.00 | Fosun Pharma Sp. z.o.o. |
| Sildenafil FOSUNPHARMA 50 mg Filmtabletten | 98110.00.00 | Fosun Pharma Sp. z.o.o. |
| Fludara 50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | 30590.00.00 | Genzyme Europe B.V. |
| Allopurinol Hexal 300 | 8793.01.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Antifungol HEXAL Heilpaste | 33709.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Celecox-HEXAL 100 mg Hartkapseln | 88832.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Celecox-HEXAL 200 mg Hartkapseln | 88833.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Donepezil-HCl HEXAL 10 mg Filmtabletten | 69207.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Donepezil-HCl HEXAL 5 mg Filmtabletten | 69206.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Fluconazol HEXAL 2 mg/ml Infusionslösung | 59619.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Fluconazol HEXAL Derm 50mg | 56470.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Micafungin HEXAL 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2203966.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Micafungin HEXAL 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2203965.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Pemetrexed HEXAL 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 99028.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Cefuroxim 250 Heumann | 43108.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Cefuroxim 500 Heumann | 43108.01.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Ciprofloxacin Heumann 100 mg Filmtabletten | 51154.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Ciprofloxacin Heumann 250mg Filmtabletten | 51154.01.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Ciprofloxacin Heumann 500mg Filmtabletten | 51154.02.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Irbesartan Heumann 150 mg Filmtabletten | 82416.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Irbesartan Heumann 300 mg Filmtabletten | 82417.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Irbesartan Heumann 75 mg Filmtabletten | 82415.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 150 mg/12,5 mg Filmtabletten | 82475.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/12,5 mg Filmtabletten | 82476.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/25 mg Filmtabletten | 82477.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Quetiapin Heumann 100 mg Filmtabletten | 80790.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Quetiapin Heumann 150 mg Filmtabletten | 80791.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Quetiapin Heumann 200 mg Filmtabletten | 80792.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Quetiapin Heumann 25 mg Filmtabletten | 80789.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Quetiapin Heumann 300 mg Filmtabletten | 80793.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Beloc-Zok comp | 52948.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Logroton Comp | 59249.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Clopidogrel Maxmind Pharma 75 mg Filmtabletten | 2202172.00.00 | Maxmind Pharmaceuticals SL |
| Vidoil | 7003083.00.00 | OP Pharma S.r.L. |
| Duloxetin Pensa 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | 93395.00.00 | Pensa Pharma GmbH |
| Duloxetin Pensa 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | 93396.00.00 | Pensa Pharma GmbH |
| Lansoprazol Apomed 15 mg magensaftresistente Hartkapseln | 85022.00.00 | Pensa Pharma GmbH |
| Lansoprazol Apomed 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | 85023.00.00 | Pensa Pharma GmbH |
| Omeprazol Apomed 10 mg magensaftresistente Hartkapseln | 76606.00.00 | Pensa Pharma GmbH |
| Omeprazol Apomed 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | 76607.00.00 | Pensa Pharma GmbH |
| Omeprazol Apomed 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | 76608.00.00 | Pensa Pharma GmbH |
| Neurontin 300 mg | 53317.01.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Neurontin 400 mg | 53317.02.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Neurontin 600 mg Filmtabletten | 85950.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Pentasa retard 500 mg Tabletten | 87319.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Clarithromycin-ratiopharm 500 mg Filmtabletten | 58899.01.00 | ratiopharm GmbH |
| Nevirapin-ratiopharm 400 mg Retardtabletten | 94905.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Valsartan-ratiopharm 40 mg Filmtabletten | 70449.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Jurnista 16 mg | 2200328.00.00 | Remedix GmbH |
| Jurnista 32 mg | 2200479.00.00 | Remedix GmbH |
| Jurnista 4 mg Retardtabletten | 89846.00.00 | Remedix GmbH |
| Jurnista 64 mg | 2200480.00.00 | Remedix GmbH |
| Jurnista 8 mg | 2200327.00.00 | Remedix GmbH |
| Arelix ACE | 29750.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Solian Lösung | 48617.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg | 15152.01.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen | 91565.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen | 91566.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Vergentan | 694.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Vergentan | 694.00.01 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Grippostad Complex ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid 500 mg/30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 90096.00.00 | STADA Consumer Health Deutschland GmbH |
| Ciprofloxacin AIWA 250mg Filmtabletten | 49057.00.00 | T & D Pharma GmbH |
| Flexase Ampullen | 53300.00.00 | T & D Pharma GmbH |
| Helix Aiwa Efeuextrakt | 6136573.00.00 | T & D Pharma GmbH |
| Sumatriptan AIWA 100 mg | 67430.00.00 | T & D Pharma GmbH |
| Sumatriptan AIWA 50 mg | 67429.00.00 | T & D Pharma GmbH |
| Tamo AIWA 20 mg | 11209.01.00 | T & D Pharma GmbH |
| Imanivec 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 98765.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Imanivec 400 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 98766.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Pemetrexed TAD 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2200524.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Pemetrexed TAD 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2200525.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Acetocaustin | 9524.00.00 | Temmler Pharma GmbH & Co. KG |
| Dabigatranetexilat Towa 110 mg, Hartkapseln | 97211.00.00 | Towa Pharmaceutical Europe S.L. |
| Dabigatranetexilat Towa 150 mg, Hartkapseln | 97212.00.00 | Towa Pharmaceutical Europe S.L. |
| Dabigatranetexilat Towa 75 mg, Hartkapseln | 97210.00.00 | Towa Pharmaceutical Europe S.L. |
| Oplemzol 20 mg Kapseln | 50972.00.00 | Towa Pharmaceutical Europe S.L. |
| Asmelor Novolizer 12 Mikrogramm / Inhalation Pulver zur Inhalation | 88535.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Asmelor Novolizer 6 Mikrogramm / Inhalation Pulver zur Inhalation | 88534.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Bifiteral Sachet Sirup | 96785.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Zymafluor 0,5mg | 14514.01.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Adonis comp. | 6509229.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Chamomilla/Nicotiana | 6508603.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Passiflora Nerventonikum | 6841596.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Primula comp. | 6507897.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Spongia/Aurum/Pulsatilla comp. | 6505697.00.01 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Fishiol 1000 mg Weichkapseln | 7005063.00.00 | YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
| L-Thyroxin Zentiva 100 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen | 2204816.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| L-Thyroxin Zentiva 25 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen | 2204814.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| L-Thyroxin Zentiva 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen | 2204815.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Metamizol Zentiva 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung | 2204212.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Quetiapin Zentiva 100 mg Filmtabletten | 75965.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Quetiapin Zentiva 200 mg Filmtabletten | 75967.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Quetiapin Zentiva 25 mg Filmtabletten | 75964.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Quetiapin Zentiva 300 mg Filmtabletten | 75968.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
VII.
Erlöschen einer fiktiven Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
– ohne Abverkauf –
(Die im folgenden genannten Arzneimittel verloren mit Zugang der Verzichtserklärung ihre Verkehrsfähigkeit)
| Bezeichnung des Arzneimittels | Eingangs-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| TEUFELSKRALLE | 1088741 | Abtswinder Naturheilmittel GmbH & Co.KG |
| Tardyferon-Fol Depot-Eisen(II)-sulfat mit Folsäure | 0190816 | Pierre Fabre Pharma GmbH |
VIII.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Fragmin 18.000 I.E. | 99340.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Fragmin 10.000 I.E. | 99747.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Alendronsäure-ratiopharm 70 mg Tabletten | 99529.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Alendron-HEXAL einmal wöchentlich 70 mg Tabletten | 99530.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Silkis 3 µg/g Salbe | 99225.00.00 | Docpharm GmbH |
| Yasmin 0,03 mg / 3 mg Filmtabletten | 99243.00.00 | Docpharm GmbH |
| Fucidine H 20 mg/g + 10 mg/g Creme | 99285.00.00 | Docpharm GmbH |
| Vit Colecalciferol 1000 IE | 92181.00.00 | Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Vit Colecalciferol 2000 IE | 92182.00.00 | Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| VitD3 Tabletten 2000 IE | 92124.00.00 | Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| PALLADON 1,3 mg | 99661.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Xeralid 0,5 mg Hartkapseln | 2200412.00.00 | Marckyrl Pharma GmbH |
IX.
Erlöschen einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c Satz 2
in Verbindung mit § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Reg.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Berberis-Homaccord | 2522794.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Cimicifuga-Injeel S | 17300.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Cistus canadensis-Injeel | 21295.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Coffea-Injeel | 14555.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Gelsemium-Injeel S | 17296.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Hamamelis-Homaccord | 2522139.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Hypothalamus suis-Injeel forte | 21133.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Ledum-Injeel | 15057.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Zincum metallicum-Injeel forte | 15227.01.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Patella Gl D5 | 47940.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Testes/ Argentum | 2522312.00.01 | Wala-Heilmittel GmbH |
X.
Nachstehend genannte Arzneimittel sind laut Feststellung
gemäß § 31 Absatz 4 Satz 2 AMG nicht mehr verkehrsfähig
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Venlafaxin 75 retard – 1 A Pharma | 72996.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Venlafaxin 37,5 retard – 1 A Pharma | 72995.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Venlafaxin-CT 75 mg Retardtabletten | 74549.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Venlafaxin AL 150 mg Retardkapseln | 73006.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Cefuroxim Aristo 125 mg/5ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 49017.00.01 | Aristo Pharma GmbH |
| Cefurax 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 53800.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Cefuroxim axcount 500 mg | 49767.01.00 | axcount Generika GmbH |
| Cefuroxim axcount 250mg | 49767.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Venla Teva 37,5 mg Hartkapseln, retardiert | 99755.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Venlafaxin PUREN 75 mg Hartkapseln, retardiert | 98739.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Cefuroxim Devatis 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung | 2200176.00.00 | Devatis GmbH |
| Cefuroxim Devatis 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2200174.00.00 | Devatis GmbH |
| Cefuroxim Devatis 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2200175.00.00 | Devatis GmbH |
| Zinnat 250 | 29996.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Zinnat 500 | 33394.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Diltiazem Hennig 90 mg retard | 36496.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Cefuroxim 250 Heumann | 43108.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Cefuroxim 500 Heumann | 43108.01.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Diltahexal 90mg Retardtabletten | 8535.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Diltahexal 60 | 9303.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Levomethadon HEXAL 2,5 mg Tabletten | 96253.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| L-Poladdict 2,5 mg Tabletten | 96249.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Levomethadon HEXAL 5 mg Tabletten | 96254.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Levomethadon HEXAL 30 mg Tabletten | 96256.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Levomethadon HEXAL 20 mg Tabletten | 96255.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Venlafaxin HEXAL 37,5 mg Hartkapseln, retardiert | 62231.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Venlafaxin HEXAL 75 mg Hartkapseln, retardiert | 62232.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Venlafaxin HEXAL 150 mg Hartkapseln, retardiert | 62233.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Venla-Q 150 mg Hartkapseln, retardiert | 69373.00.00 | „JUTA“ Pharma GmbH |
| Venla-Q 75 mg Hartkapseln, retardiert | 69372.00.00 | „JUTA“ Pharma GmbH |
| Zinnat 500mg | 28434.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Methadon Lannacher 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 2201332.00.00 | Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. |
| Venlafaxin PUREN 75 mg Filmtabletten | 60467.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Venlafaxin PUREN 75 mg Hartkapseln, retardiert | 72152.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Venlafaxin PUREN 37,5 mg Filmtabletten | 60465.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Venlafaxin PUREN 75 mg Tabletten | 96039.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Venlafaxin PUREN 37,5 mg Tabletten | 96038.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Venlafaxin PUREN 37,5 mg Hartkapseln, retardiert | 95718.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Venlafaxin PUREN 37,5 mg Hartkapseln, retardiert | 72151.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Venlafaxin PUREN 150 mg Hartkapseln, retardiert | 72153.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Cefuroxim-ratiopharm 500 mg Filmtabletten | 70941.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Cefuroxim-ratiopharm 250 mg Filmtabletten | 70940.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Cefuroxim-ratiopharm 1500mg p.i. | 38984.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Cefuroxim-ratiopharm 250mg p.i. | 38981.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Cefuroxim-ratiopharm 750mg p.i. | 38981.01.00 | ratiopharm GmbH |
| Diltiazem-ratiopharm 180 mg Retardkapseln | 30681.02.00 | ratiopharm GmbH |
| Diltiazem-ratiopharm 120 mg Retardkapseln | 30681.01.00 | ratiopharm GmbH |
| Diltiazem-ratiopharm 90 mg Retardkapseln | 30681.00.00 | ratiopharm GmbH |
| L-Polamidon Injektionslösung 2,5 mg | 6196859.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Venlafaxin STADA 150 mg Hartkapseln, retardiert | 7 2516.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Venlafaxin STADA 75 mg Hartkapseln, retardiert | 72515.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
XI.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| Aconitum napellus RH D3 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D6, D20, D30) |
Aconitum napellus RH D3 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D20, D30) |
6631083.00.00 |
| Calcium carbonicum Hahnemanni C1 | Calcium carbonicum Hahnemanni C6 | 2502591.00.00 |
| EzeAtor APONTIS 10 mg/10 mg Tabletten | Atorimib APONTIS 10 mg/10 mg Tabletten | 2205646.00.00 |
| EzeAtor APONTIS 10 mg/20 mg Tabletten | Atorimib APONTIS 10 mg/20 mg Tabletten | 2205647.00.00 |
| EzeAtor APONTIS 10 mg/40 mg Tabletten | Atorimib APONTIS 10 mg/40 mg Tabletten | 2205648.00.00 |
| EzeAtor APONTIS 10 mg/80 mg Tabletten | Atorimib APONTIS 10 mg/80 mg Tabletten | 2205649.00.00 |
| Fluvastatin-ratiopharm 20 mg Hartkapseln | Fluvastatin Rivopharm 20 mg Hartkapseln | 67847.00.00 |
| Fluvastatin-ratiopharm 40 mg Hartkapseln | Fluvastatin Rivopharm 40 mg Hartkapseln | 67848.00.00 |
| Fucidine Creme | Fucidine 20 mg/g Creme | 70016.00.00 |
| Ibuprofen Billev Pharma East 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen ADGC 200 mg Filmtabletten | 7000533.00.00 |
| Ibuprofen Billev Pharma East 400 mg Filmtabletten | Ibuprofen ADGC 400 mg Filmtabletten | 7000534.00.00 |
| Levetiracetam Fairmed Healthcare 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen | Levetiracetam beta 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen |
2203697.00.00 |
| Methotrexat Vitane 2,5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung |
Methotrexat Kelix bio 2,5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung |
2205788.00.00 |
| Nomixgen 400 ppm mol/mol Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet |
InoxGen 400 ppm mol/mol Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet |
88218.00.00 |
| Ometem 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | Omeprazol Fairmed 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | 66449.00.00 |
| Pankreatin 40.000 Nordmark | Pankreatan 40.000 Ph.Eur.-Einheiten | 55218.00.00 |
| Pantorc 40 mg | Pantozol 40 mg | 51971.01.00 |
| Pemetrexed Vitane 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Pemetrexed Kelix bio 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 94066.00.00 |
| Pemetrexed Vitane 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Pemetrexed Kelix bio 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 94067.00.00 |
| Rosuvastatin/Amlodipin-ratiopharm 10 mg/10 mg Hartkapseln | RosuAmlo APONTIS 10 mg/10 mg Hartkapseln | 98882.00.00 |
| Rosuvastatin/Amlodipin-ratiopharm 10 mg/5 mg Hartkapseln | RosuAmlo APONTIS 10 mg/5 mg Hartkapseln | 98881.00.00 |
| Rosuvastatin/Amlodipin-ratiopharm 20 mg/10 mg Hartkapseln | RosuAmlo APONTIS 20 mg/10 mg Hartkapseln | 98884.00.00 |
| Rosuvastatin/Amlodipin-ratiopharm 20 mg/5 mg Hartkapseln | RosuAmlo APONTIS 20 mg/5 mg Hartkapseln | 98883.00.00 |
| Sevelamercarbonat AL 2,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | Sevelamercarbonat Carefarm 2,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 7009395.00.00 |
| Sildenafil – 1 A Pharma 100 mg Tabletten | Comaxo | 2200623.00.00 |
| Sugammadex Qilu 100 mg/ml Injektionslösung | Sugammadex Hikma 100 mg/ml Injektionslösung | 7005751.00.00 |
| Symphytum D1 | Symphytum D6 | 2503687.00.00 |
| Ubretid 5 mg Tabletten | Ubretid Tabletten | 95197.00.00 |
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
www.dimdi.de
Bonn, den 8. August 2023
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. Deicke
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