Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
526. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 24. Mai 2023
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 8c des Gesetzes vom 20. Dezember 2022 (BGBl. I S. 2793) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Aciclovir Noridem 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 7003761.00.00 | 29.01.2023 | Noridem Enterprises Ltd. |
| Aciclovir Noridem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 7003762.00.00 | 29.01.2023 | Noridem Enterprises Ltd. |
| Allopurinol Amarox 100 mg Tabletten | 7004109.00.00 | 17.01.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Alvesco 80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010245.00.00 | 09.01.2023 | Abacus Medicine A/S |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten | 7002310.00.00 | 27.01.2023 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ELPEN 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten | 7002309.00.00 | 27.01.2023 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Amoxicillin Micro Labs 125 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 7005465.00.00 | 18.01.2023 | Micro Labs GmbH |
| Amoxicillin Micro Labs 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 7005466.00.00 | 18.01.2023 | Micro Labs GmbH |
| Ampicillin Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7006059.00.00 | 26.01.2023 | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH |
| Ampicillin Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7006060.00.00 | 26.01.2023 | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH |
| Ampicillin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7006058.00.00 | 26.01.2023 | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH |
| Bupropion Accord 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 7005861.00.00 | 08.01.2023 | Accord Healthcare B.V. |
| Cariban 10 mg/10 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009635.00.00 | 11.01.2023 | axicorp Pharma B.V. |
| Cariban 10 mg/10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009667.00.00 | 11.01.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs 20 mg/40 mg Tabletten | 7005700.00.00 | 11.01.2023 | Micro Labs GmbH |
| Clopidogrel AXiromed 75 mg Filmtabletten | 7004080.00.00 | 19.01.2023 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Clozapin Aristo 100 mg Tabletten | 7002114.00.00 | 25.01.2023 | Aristo Pharma GmbH |
| Clozapin Aristo 200 mg Tabletten | 7002115.00.00 | 25.01.2023 | Aristo Pharma GmbH |
| Clozapin Aristo 25 mg Tabletten | 7002112.00.00 | 25.01.2023 | Aristo Pharma GmbH |
| Clozapin Aristo 50 mg Tabletten | 7002113.00.00 | 25.01.2023 | Aristo Pharma GmbH |
| Colchicin Strides 0,5 mg Tabletten | 7003142.00.00 | 08.01.2023 | Strides Pharma (Cyprus) Limited |
| Deferasirox Amarox 360 mg Filmtabletten | 7000395.00.00 | 19.01.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Depo-Clinovir (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010655.00.00 | 19.01.2023 | Abacus Medicine A/S |
| Dimethylfumarat 089PHARM 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7005667.00.00 | 10.01.2023 | 089PHARM GmbH |
| Dimethylfumarat 089PHARM 240 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7005668.00.00 | 10.01.2023 | 089PHARM GmbH |
| Dimethylfumarat Biocon 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7009512.00.00 | 10.01.2023 | Biocon Pharma Malta I Limited |
| Dimethylfumarat Biocon 240 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7009513.00.00 | 10.01.2023 | Biocon Pharma Malta I Limited |
| Dimethylfumarat BIOGARAN 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7006310.00.00 | 09.01.2023 | Biogaran S.A.S. HR-Beiname: Laboratoire Biogaran, Laboratoire Top-Pharm, Top-Pharm |
| Dimethylfumarat BIOGARAN 240 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7006311.00.00 | 09.01.2023 | Biogaran S.A.S. HR-Beiname: Laboratoire Biogaran, Laboratoire Top-Pharm, Top-Pharm |
| Dimethylfumarat Genericon 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7007340.00.00 | 19.01.2023 | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| Dimethylfumarat Genericon 240 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7007341.00.00 | 19.01.2023 | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| Dimethylfumarat Heumann 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7005712.00.00 | 10.01.2023 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Dimethylfumarat Heumann 240 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7005714.00.00 | 10.01.2023 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Dimethylfumarat STADA 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7009302.00.00 | 11.01.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Dimethylfumarat STADA 240 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7009303.00.00 | 11.01.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Dimethylfumarat Zentiva 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7009300.00.00 | 16.01.2023 | Zentiva Pharma GmbH |
| Dimethylfumarat Zentiva 240 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7009301.00.00 | 16.01.2023 | Zentiva Pharma GmbH |
| Duloxetin AL 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7004210.00.00 | 24.01.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Duloxetin AL 45 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7004208.00.00 | 24.01.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Duloxetin AL 90 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7004209.00.00 | 24.01.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Duloxetin STADA 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7004394.00.00 | 24.01.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Duloxetin STADA 45 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7004392.00.00 | 24.01.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Duloxetin STADA 90 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7004393.00.00 | 24.01.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Enantone-Paed Monats-Depot 1,88 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 7000494.00.00 | 20.01.2023 | Takeda GmbH |
| Fenofibrat SUN 145 mg Filmtabletten | 7002024.00.00 | 19.01.2023 | Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. |
| Fesoterodin Accord 4 mg Retardtabletten | 7005749.00.00 | 19.01.2023 | Accord Healthcare B.V. |
| Fingolimod HEXAL 0,25 mg Hartkapseln | 7006581.00.00 | 23.01.2023 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Gabapentin YES 600 mg Filmtabletten | 7000691.00.00 | 10.01.2023 | YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
| Gabapentin YES 800 mg Filmtabletten | 7000692.00.00 | 10.01.2023 | YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
| Hezkue 12,5 mg pro Sprühstoß, Suspension zum Einnehmen | 7004348.00.00 | 12.01.2023 | Cambpharma Solutions (CY) Limited |
| Imigran-Inject 6 mg/0,5 ml Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010657.00.00 | 28.01.2023 | Abacus Medicine A/S |
| Ivabradin Renantos 5 mg Filmtabletten | 2203296.00.00 | 27.01.2023 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Ivabradin Renantos 7,5 mg Filmtabletten | 2203297.00.00 | 27.01.2023 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Lacosamid Amarox 10 mg/ml Infusionslösung | 7006341.00.00 | 31.01.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Linezolid Hikma 2 mg/ml Infusionslösung | 2205922.00.00 | 23.01.2023 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| L-Poladdict 40 mg Tabletten | 7007265.00.00 | 10.01.2023 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| MENOGON HP 1200 I.E. Injektionslösung im Fertigpen | 7007197.00.00 | 22.01.2023 | Ferring Arzneimittel GmbH |
| MENOGON HP 600 I.E. Injektionslösung im Fertigpen | 7007196.00.00 | 22.01.2023 | Ferring Arzneimittel GmbH |
| MENOPUR 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | 7003102.00.00 | 22.01.2023 | Ferring Arzneimittel GmbH |
| Mustef 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7009298.00.00 | 09.01.2023 | Adalvo Limited |
| Mustef 240 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7009299.00.00 | 09.01.2023 | Adalvo Limited |
| Naratriptan Juta bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten | 7009744.00.00 | 17.01.2023 | Zentiva Pharma GmbH |
| Pantozol 20 mg magensaftresistente Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010875.00.00 | 27.01.2023 | Abacus Medicine A/S |
| Pantozol 40 mg magensaftresistente Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010876.00.00 | 27.01.2023 | Abacus Medicine A/S |
| Paricalcitol HEXAL 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010886.00.00 | 03.01.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Permethrin Infectopharm 50 mg/g Creme | 7001861.00.00 | 17.01.2023 | INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Prekisan 2 mg Sublingualtabletten | 7000831.00.00 | 18.01.2023 | G.L. Pharma GmbH |
| Prekisan 4 mg Sublingualtabletten | 7001030.00.00 | 18.01.2023 | G.L. Pharma GmbH |
| Prekisan 8 mg Sublingualtabletten | 7001031.00.00 | 18.01.2023 | G.L. Pharma GmbH |
| Quetiapin beta 150 mg Retardtabletten | 7007293.00.00 | 09.01.2023 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Quetiapin beta 200 mg Retardtabletten | 7007294.00.00 | 09.01.2023 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Quetiapin beta 300 mg Retardtabletten | 7007295.00.00 | 09.01.2023 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Quetiapin beta 400 mg Retardtabletten | 7007296.00.00 | 09.01.2023 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Quetiapin beta 50 mg Retardtabletten | 7007292.00.00 | 09.01.2023 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Ramiprolol 10 mg/10 mg Hartkapseln | 7003380.00.00 | 27.01.2023 | Aristo Pharma GmbH |
| Ramiprolol 10 mg/5 mg Hartkapseln | 7003379.00.00 | 27.01.2023 | Aristo Pharma GmbH |
| Ramiprolol 2,5 mg/1,25 mg Hartkapseln | 7003375.00.00 | 27.01.2023 | Aristo Pharma GmbH |
| Ramiprolol 2,5 mg/2,5 mg Hartkapseln | 7003376.00.00 | 27.01.2023 | Aristo Pharma GmbH |
| Ramiprolol 5 mg/2,5 mg Hartkapseln | 7003377.00.00 | 27.01.2023 | Aristo Pharma GmbH |
| Ramiprolol 5 mg/5 mg Hartkapseln | 7003378.00.00 | 27.01.2023 | Aristo Pharma GmbH |
| Solifenacin/Tamsulosin Adamed 6 mg/0,4 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 7005786.00.00 | 02.01.2023 | Adamed Pharma S.A. |
| Sugammadex Qilu 100 mg/ml Injektionslösung | 7005751.00.00 | 29.01.2023 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| TEREBYO 14 mg Filmtabletten | 7002509.00.00 | 30.01.2023 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Teriflunomid – 1 A Pharma 14 mg Filmtabletten | 7002508.00.00 | 30.01.2023 | 1 A Pharma GmbH |
| Teriflunomid AL 14 mg Filmtabletten | 7006657.00.00 | 24.01.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Teriflunomid HEXAL 14 mg Filmtabletten | 7002506.00.00 | 30.01.2023 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Teriflunomid STADA 14 mg Filmtabletten | 7006645.00.00 | 24.01.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Vitamin D3 STADA 20.000 I.E. Weichkapseln | 7009469.00.00 | 28.01.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Voriconazol betapharm 200 mg Filmtabletten | 7000945.00.00 | 10.01.2023 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Voriconazol betapharm 50 mg Filmtabletten | 7000944.00.00 | 10.01.2023 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| VORTEZA 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2206201.00.00 | 12.01.2023 | DEMO ABEE |
| Zoanne 2,5 mg/1,5 mg Filmtabletten | 7004915.00.00 | 12.01.2023 | Mylan Germany GmbH |
| Zonisamid-neuraxpharm 100 mg Tabletten | 7004739.00.00 | 10.01.2023 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Zonisamid-neuraxpharm 100 mg Tabletten | 7004742.00.00 | 10.01.2023 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Zonisamid-neuraxpharm 200 mg Tabletten | 7004508.00.00 | 10.01.2023 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Zonisamid-neuraxpharm 200 mg Tabletten | 7004743.00.00 | 10.01.2023 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Zonisamid-neuraxpharm 25 mg Tabletten | 7004737.00.00 | 10.01.2023 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Zonisamid-neuraxpharm 25 mg Tabletten | 7004740.00.00 | 10.01.2023 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Zonisamid-neuraxpharm 300 mg Tabletten | 7004509.00.00 | 10.01.2023 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Zonisamid-neuraxpharm 300 mg Tabletten | 7004744.00.00 | 10.01.2023 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Zonisamid-neuraxpharm 50 mg Tabletten | 7004738.00.00 | 10.01.2023 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Zonisamid-neuraxpharm 50 mg Tabletten | 7004741.00.00 | 10.01.2023 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
II.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Neotigason 10 mg Hartkapseln | 92980.00.00 | 27.12.2015 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Neotigason 25 mg Hartkapseln | 92981.00.00 | 27.12.2015 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Zemplar 1 Mikrogramm Weichkapseln | 94611.00.00 | 24.03.2016 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Agomelatin Accord 25 mg Filmtabletten | 2201746.00.00 | 12.09.2018 | Accord Healthcare B.V. |
| Atomoxetin AL 10 mg Hartkapseln | 2200334.00.00 | 20.08.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Atomoxetin AL 18 mg Hartkapseln | 2200335.00.00 | 20.08.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Atomoxetin AL 25 mg Hartkapseln | 2200336.00.00 | 20.08.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Atomoxetin AL 40 mg Hartkapseln | 2200337.00.00 | 20.08.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Atomoxetin AL 60 mg Hartkapseln | 2200338.00.00 | 20.08.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Atomoxetin AL 80 mg Hartkapseln | 2200339.00.00 | 20.08.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Atomoxetin AL 100 mg Hartkapseln | 2200340.00.00 | 20.08.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Agomelatin AL 25 mg Filmtabletten | 99860.00.00 | 13.09.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Salofalk 500 mg Suppositorien | 95017.00.00 | 23.04.2016 | Allomedic GmbH |
| Palexia Akutschmerz 50 mg Filmtabletten | 98371.00.00 | 22.09.2016 | Allomedic GmbH |
| Finalgon Wärmesalbe DUO 4 mg/g + 25 mg/g Salbe | 96791.00.00 | 14.08.2018 | A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Inegy 10 mg/20 mg | 94568.00.00 | 22.01.2016 | axicorp Pharma B.V. |
| Toctino 10 mg | 94773.00.00 | 03.02.2016 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Toctino 30 mg | 94774.00.00 | 03.02.2016 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Suprefact Depot 9,45 mg 3-Monatsimplantat | 94930.00.00 | 09.05.2016 | BB Farma s.r.l. |
| Viant Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 2200006.00.00 | 17.10.2018 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| Laryngomedin Octenidin Antisept | 97417.00.00 | 03.08.2018 | Cassella – med GmbH & Co. KG |
| MESAVANCOL 1200 mg | 94511.00.00 | 19.02.2016 | CC – Pharma GmbH |
| FOSTER NEXThaler 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Dosis | 94512.00.00 | 15.01.2016 | CC – Pharma GmbH |
| Mezavant 1200 mg | 95123.00.00 | 19.04.2016 | CC – Pharma GmbH |
| ZANIPRESS 10 mg/10 mg | 96764.00.00 | 08.03.2016 | CC – Pharma GmbH |
| Xalatan 0,005 % Augentropfen | 93464.00.00 | 11.05.2015 | Docpharm GmbH |
| Intestifalk 3 mg magensaftresistente Hartkapseln | 93890.00.00 | 21.10.2015 | Docpharm GmbH |
| Ezetrol 10 mg Tabletten | 95145.00.00 | 07.08.2015 | Docpharm GmbH |
| Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray, Lösung | 97588.00.00 | 03.12.2017 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Delmuno 5 mg/5 mg | 94481.00.00 | 25.01.2016 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Otobacid N Ohrentropfen | 94689.00.00 | 08.02.2016 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Provigil 100 mg Tabletten | 94742.00.00 | 15.02.2016 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Jaydess | 95404.00.00 | 29.03.2016 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| OsvaRen 435 mg/235 mg Filmtabletten | 95405.00.00 | 13.05.2016 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Tranexamsäure PUREN 100 mg/ml Injektionslösung | 96642.00.00 | 15.12.2018 | Eugia Pharma (Malta) Limited |
| Copaxone 40 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 95298.00.00 | 27.05.2016 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Omnic Tocas 0,4 mg Retardtabletten | 95380.00.00 | 18.05.2016 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Pamorelin LA 11,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | 96468.00.00 | 25.04.2016 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Pamorelin LA 22,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | 96469.00.00 | 25.04.2016 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Concerta 18 mg Retardtabletten | 96676.00.00 | 09.05.2016 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Xeomin 100 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 91734.00.00 | 01.12.2015 | European Pharma B.V. |
| Malarone 250 mg/100 mg Filmtabletten | 94667.00.00 | 12.04.2016 | FD Pharma GmbH |
| Zanipress 10 mg/10 mg | 95030.00.00 | 16.03.2016 | FD Pharma GmbH |
| PrednicarbGalen Fett 2,5 mg/g Creme | 98784.00.00 | 13.12.2018 | GALENpharma GmbH |
| XEOMIN 50 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 94976.00.00 | 03.03.2016 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 99405.00.00 | 07.12.2018 | hameln pharma gmbh |
| Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln | 2201804.00.00 | 24.09.2018 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln | 2201805.00.00 | 21.09.2018 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Atomoxetin Heumann 25 mg Hartkapseln | 2201806.00.00 | 21.09.2018 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Atomoxetin Heumann 40 mg Hartkapseln | 2201807.00.00 | 21.09.2018 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Atomoxetin Heumann 60 mg Hartkapseln | 2201808.00.00 | 21.09.2018 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Atomoxetin Heumann 80 mg Hartkapseln | 2201809.00.00 | 21.09.2018 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Atomoxetin Heumann 100 mg Hartkapseln | 2201810.00.00 | 21.09.2018 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Darunavir Heumann 75 mg Filmtabletten | 2201812.00.00 | 13.09.2018 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Darunavir Heumann 150 mg Filmtabletten | 2201813.00.00 | 13.09.2018 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Darunavir Heumann 400 mg Filmtabletten | 2201814.00.00 | 13.09.2018 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Darunavir Heumann 600 mg Filmtabletten | 2201815.00.00 | 13.09.2018 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Darunavir Heumann 800 mg Filmtabletten | 2201816.00.00 | 13.09.2018 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Darunavir Heumann 300 mg Filmtabletten | 2201862.00.00 | 13.09.2018 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Ezetimib Heumann 10 mg Tabletten | 94936.00.00 | 13.03.2017 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Entecavir Heumann 0,5 mg Filmtabletten | 98145.00.00 | 29.07.2017 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Entecavir Heumann 1 mg Filmtabletten | 98146.00.00 | 29.07.2017 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| TOCscan 20 MBq/ml Injektionslösung | 98351.00.00 | 14.12.2016 | ITM Medical Isotopes GmbH |
| Haldol-Janssen Decanoat Depot100 mg/ml Injektionslösung | 2200050.00.00 | 27.03.2018 | JANSSEN-CILAG GmbH |
| Etoricoxib Juta 30 mg Filmtabletten | 2200654.00.00 | 23.11.2018 | „JUTA“ Pharma GmbH |
| Etoricoxib Juta 60 mg Filmtabletten | 2200655.00.00 | 23.11.2018 | „JUTA“ Pharma GmbH |
| Etoricoxib Juta 90 mg Filmtabletten | 2200656.00.00 | 23.11.2018 | „JUTA“ Pharma GmbH |
| Etoricoxib Juta 120 mg Filmtabletten | 2200657.00.00 | 23.11.2018 | „JUTA“ Pharma GmbH |
| Duovent N Dosier-Aerosol | 95144.00.00 | 16.03.2016 | kohlpharma GmbH |
| Depakine 300 mg/ml | 95297.00.00 | 10.05.2016 | kohlpharma GmbH |
| Mesavancol 1200 mg | 95493.00.00 | 16.03.2016 | kohlpharma GmbH |
| PALEXIA Akutschmerz 50 mg Filmtabletten | 95732.00.00 | 22.09.2016 | kohlpharma GmbH |
| XEOMIN 50 LD50 | 95948.00.00 | 04.03.2016 | kohlpharma GmbH |
| OsvaRen | 96371.00.00 | 13.05.2016 | kohlpharma GmbH |
| Mestinon 10 mg | 97359.00.00 | 25.04.2016 | kohlpharma GmbH |
| Tenofovirdisoproxil Medicopharm 245 mg Filmtabletten | 99375.00.00 | 25.04.2019 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| INEGY 10 mg/20 mg Tabletten | 95649.00.00 | 04.02.2016 | MPA Pharma GmbH |
| Pramipexol Mylan 0,26 mg Retardtabletten | 98871.00.00 | 24.08.2018 | Mylan Germany GmbH |
| Pramipexol Mylan 0,52 mg Retardtabletten | 98872.00.00 | 24.08.2018 | Mylan Germany GmbH |
| Pramipexol Mylan 1,05 mg Retardtabletten | 98873.00.00 | 24.08.2018 | Mylan Germany GmbH |
| Pramipexol Mylan 1,57 mg Retardtabletten | 98874.00.00 | 24.08.2018 | Mylan Germany GmbH |
| Pramipexol Mylan 2,1 mg Retardtabletten | 98875.00.00 | 24.08.2018 | Mylan Germany GmbH |
| Pramipexol Mylan 2,62 mg Retardtabletten | 98876.00.00 | 24.08.2018 | Mylan Germany GmbH |
| Pramipexol Mylan 3,15 mg Retardtabletten | 98877.00.00 | 24.08.2018 | Mylan Germany GmbH |
| ICHTHOLAN 50 % Salbe | 94586.00.00 | 23.01.2016 | Orifarm GmbH |
| Vigantol Öl 20.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung |
94639.00.00 | 26.01.2016 | Orifarm GmbH |
| Pamorelin LA 11,25 mg | 95051.00.00 | 31.03.2016 | Orifarm GmbH |
| Jurnista 8 mg Retardtabletten | 94432.00.00 | 21.11.2015 | Orifarm GmbH |
| Jurnista 16 mg Retardtabletten | 94433.00.00 | 21.11.2015 | Orifarm GmbH |
| Jurnista 32 mg Retardtabletten | 94434.00.00 | 21.11.2015 | Orifarm GmbH |
| Jurnista 4 mg Retardtabletten | 94475.00.00 | 21.11.2015 | Orifarm GmbH |
| Jurnista 64 mg Retardtabletten | 94536.00.00 | 21.11.2015 | Orifarm GmbH |
| Palladone retard 4 mg | 94643.00.00 | 22.01.2016 | Orifarm GmbH |
| Palladone retard 8 mg | 94644.00.00 | 22.01.2016 | Orifarm GmbH |
| Palladone retard 16 mg | 94645.00.00 | 22.01.2016 | Orifarm GmbH |
| Palladone retard 24 mg | 94646.00.00 | 22.01.2016 | Orifarm GmbH |
| Duovent N Dosier-Aerosol 20 µg/50 µg | 95072.00.00 | 16.03.2016 | Orifarm GmbH |
| Delmuno 5 mg/5 mg Retardtabletten | 95367.00.00 | 29.04.2016 | Orifarm GmbH |
| Flusarion Easyhaler 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm pro Inhalation, Pulver zur Inhalation | 99808.00.00 | 07.05.2018 | Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos |
| Flusarion Easyhaler 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm pro Inhalation, Pulver zur Inhalation | 99809.00.00 | 07.05.2018 | Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos |
| PALEXIA Akutschmerz 50 mg Filmtabletten | 94704.00.00 | 20.02.2016 | PB Pharma GmbH |
| Targin 5 mg/2,5 mg Retardtabletten | 95787.00.00 | 13.05.2016 | PB Pharma GmbH |
| Nicorette Kaugummi 2 mg freshfruit | 92082.00.00 | 19.12.2015 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit | 92084.00.00 | 19.12.2015 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| neo-angin Halstabletten | 94591.00.00 | 19.02.2016 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| neo-angin Halstabletten zuckerfrei | 94592.00.00 | 19.02.2016 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Ceftazidim Qilu 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 98987.00.00 | 14.09.2018 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Ceftazidim Qilu 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 98988.00.00 | 14.09.2018 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Ceftazidim Qilu 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 98989.00.00 | 14.09.2018 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Doppelherz gegen Halsschmerzen mit Honig- und Zitronengeschmack Lutschtabletten | 2200195.00.00 | 21.06.2018 | Queisser Pharma GmbH & Co. KG |
| Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 2200314.00.00 | 26.10.2018 | ratiopharm GmbH |
| Methylphenidat-ratiopharm 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 2200315.00.00 | 26.10.2018 | ratiopharm GmbH |
| Methylphenidat-ratiopharm 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 2200316.00.00 | 26.10.2018 | ratiopharm GmbH |
| Methylphenidat-ratiopharm 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 2200317.00.00 | 26.10.2018 | ratiopharm GmbH |
| Methylphenidat-ratiopharm 60 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 2200318.00.00 | 26.10.2018 | ratiopharm GmbH |
| Agomelatin-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | 98738.00.00 | 27.07.2018 | ratiopharm GmbH |
III.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Allopurinol 100 – 1 A Pharma | 7749.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Allopurinol 300 – 1 A Pharma | 11231.01.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einer Patrone | 97409.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Finasterid acis 1 mg Filmtabletten | 70954.00.00 | acis Arzneimittel GmbH |
| Erkältungsschutz Echinacea Brausetabletten | 60067.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Budesonid AL 0,25 mg Suspension für einen Vernebler | 2200428.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Morea Sanol 2 mg/0,035 mg überzogene Tabletten | 64006.00.00 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| Imatinib AqVida 100 mg Hartkapseln | 92485.00.00 | AqVida GmbH |
| Imatinib AqVida 200 mg Hartkapseln | 92486.00.00 | AqVida GmbH |
| Imatinib AqVida 400 mg Hartkapseln | 92487.00.00 | AqVida GmbH |
| Irinotecan HCl AqVida 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 91169.00.00 | AqVida GmbH |
| Azithromycin ARISTO 250 mg Filmtabletten | 58740.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Azithromycin ARISTO 500 mg Filmtabletten | 58740.01.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Cefurax 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 53800.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Cefuroxim Aristo 125 mg/5ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 49017.00.01 | Aristo Pharma GmbH |
| Ciprofloxacin Aristo 750 mg Filmtabletten | 49054.02.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Clarithromycin Aristo 250 mg Filmtabletten | 63031.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Clarithromycin Aristo 500 mg Filmtabletten | 63032.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Tamsu-astellas 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 61424.00.00 | Astellas Pharma GmbH |
| ELIGARD 45 mg | 92614.00.00 | axicorp Pharma B.V. |
| ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze | 85587.00.00 | axicorp Pharma B.V. |
| CLARELUX 500 Mikrogramm/g Schaum zur Anwendung auf der Haut | 89012.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Fraxiparina 0,3 ml | 56891.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Fraxiparina 0,6 ml | 56893.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Fraxiparina 0,8 ml | 64924.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Haldol decanoas 3 ml | 63150.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Pred Forte | 85960.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Prostap 11,25 mg | 2203464.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Tetraspan 6 % Infusionslösung | 66697.00.00 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| VENOFUNDIN 60 mg/ml Infusionslösung | 59979.00.00 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| Ondansetron dura 4 mg Filmtabletten | 95854.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Ondansetron dura 8 mg Filmtabletten | 95855.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Salofalk 500 mg Suppositorien | 94928.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Aciclobeta Creme | 30764.00.01 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Valsartan beta 120 mg Filmtabletten | 7003566.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Neuralgie-Heel | 16888.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Faros 300 mg | 6755017.00.00 | Cassella – med GmbH & Co. KG |
| Omsula 0,4 mg Retardkapseln | 83838.00.00 | Chemical Works of Gedeon Richter Plc. |
| Ibuprofen Kreussler | 13563.00.01 | Chemische Fabrik Kreussler & Co Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Phardol Ketoprofen Schmerzgel | 13184.00.00 | Chemische Fabrik Kreussler & Co Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| B.P.O Combustin Gel | 23810.00.00 | Combustin pharmazeutische Präparate GmbH |
| Mevalotin protect 20 mg | 41856.02.00 | Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| Mevalotin protect 40 mg | 41856.03.00 | Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| Orelox 100 mg Filmtabletten | 33418.01.00 | Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| Orelox 200 mg Filmtabletten | 33418.00.00 | Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| Orelox junior 40 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 28955.00.00 | Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| Podomexef 100 mg Filmtabletten | 33412.00.00 | Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| Podomexef 200 mg Filmtabletten | 33420.00.00 | Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| Podomexef 40 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 28943.00.00 | Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| Bryorheum N | 6567698.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Valsartan Dexcel 160 mg Filmtabletten | 81707.00.00 | Dexcel Pharma GmbH |
| Campral | 99625.00.00 | Docpharm GmbH |
| COSOPT-S 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis | 96173.00.00 | Docpharm GmbH |
| Famvir 250 mg Filmtabletten | 99676.00.00 | Docpharm GmbH |
| Famvir 500 mg Filmtabletten | 99677.00.00 | Docpharm GmbH |
| Navelbine 30 mg | 99762.00.00 | Docpharm GmbH |
| Xifaxan 200 mg Filmtabletten | 98405.00.00 | Docpharm GmbH |
| Echinacea Erkältungs Saft IPA | 30514.00.00 | Euro Vital Pharma GmbH |
| Echinacea Saft IMG zur kurzzeitigen Vorbeugung von Erkältungen | 41416.00.00 | Euro Vital Pharma GmbH |
| Erkältungs Balsam Med | 6783189.00.00 | Euro Vital Pharma GmbH |
| Ginseng Tonikum P | 6225818.00.00 | Euro Vital Pharma GmbH |
| Medizinisches Rheuma-Bad BG | 39420.00.00 | Euro Vital Pharma GmbH |
| Plaquenil 200 mg | 2202584.00.00 | FD Pharma GmbH |
| Tarka 180 mg/2 mg | 2202238.00.00 | FD Pharma GmbH |
| multiLac 2 mmol/l Kalium Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung |
66102.00.00 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
| multiLac 4 mmol/l Kalium Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung |
66104.00.00 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
| Cinacalcet Gen.Orph 30 mg Filmtabletten | 2201031.00.00 | Gen.Orph Rechtsform: S.A.S. (BS 1) |
| Cinacalcet Gen.Orph 60 mg Filmtabletten | 2201032.00.00 | Gen.Orph Rechtsform: S.A.S. (BS 1) |
| Cinacalcet Gen.Orph 90 mg Filmtabletten | 2201033.00.00 | Gen.Orph Rechtsform: S.A.S. (BS 1) |
| Dimethylfumarat Genericon 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7007340.00.00 | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| Dimethylfumarat Genericon 240 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7007341.00.00 | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| Rosuvastatin GeneriNobel 10 mg Filmtabletten | 95364.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Rosuvastatin GeneriNobel 20 mg Filmtabletten | 95365.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Rosuvastatin GeneriNobel 40 mg Filmtabletten | 95366.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Rosuvastatin GeneriNobel 5 mg Filmtabletten | 95363.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Bunalict 2 mg/0,5 mg Sublingualtabletten | 98944.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Bunalict 8 mg/2 mg Sublingualtabletten | 98945.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Craegium novo 450 mg | 6678989.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| EnaHEXAL 40 mg Tabletten | 61539.01.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| EzesimvaHEXAL 10 mg/10 mg Tabletten | 96030.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| EzesimvaHEXAL 10 mg/20 mg Tabletten | 96031.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| EzesimvaHEXAL 10 mg/40 mg Tabletten | 96032.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| EzesimvaHEXAL 10 mg/80 mg Tabletten | 96033.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Felis 425 mg | 38891.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Fluvastatin HEXAL 40 mg Hartkapseln | 66401.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| LEPTOPROL 5 mg Fertigspritze mit Implantat | 89944.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Leuprorelin HEXAL 3,6 mg | 62069.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Leuprorelin HEXAL 5 mg | 61261.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Mepihexal 1 % | 28049.01.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Mepihexal sine 1 % | 28052.01.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Moclobemid HEXAL 150 mg Filmtabletten | 53011.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Moclobemid HEXAL 300 mg Filmtabletten | 53011.01.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Oxcarbazepin HEXAL 150 mg Filmtabletten | 78625.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Oxcarbazepin HEXAL 300 mg Filmtabletten | 78626.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Oxcarbazepin HEXAL 600 mg Filmtabletten | 78627.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Repaglinid HEXAL 4 mg Tabletten | 74461.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Risperidon Sandoz 0,5 mg Filmtabletten | 66673.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| OmeHennig | 78192.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Pramipexol Heumann 0,088 mg Tabletten | 77354.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Pramipexol Heumann 0,18 mg Tabletten | 77355.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Pramipexol Heumann 0,35 mg Tabletten | 77356.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Pramipexol Heumann 0,54 mg Tabletten | 77357.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Pramipexol Heumann 0,7 mg Tabletten | 77358.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Pramipexol Heumann 1,1 mg Tabletten | 77359.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Zonisamid Heumann 50 mg Hartkapseln | 94843.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Zonisamid Heumann 100 mg Hartkapseln | 94844.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Solidago Hevert Complex | 97372.00.00 | Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Oxycodon HCl 2 x täglich Hormosan 5 mg Retardtabletten | 97767.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon HCl 2 x täglich Hormosan 10 mg Retardtabletten | 97768.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon HCl 2 x täglich Hormosan 20 mg Retardtabletten | 97769.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon HCl 2 x täglich Hormosan 40 mg Retardtabletten | 97771.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon HCl 2 x täglich Hormosan 80 mg Retardtabletten | 97773.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Colistimethat-Natrium Infectopharm 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | 84394.00.00 | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Amiada 250 mg Tabletten | 58466.00.00 | Jenapharm GmbH & Co. KG |
| Uniphyllin 600 mg | 52244.03.00 | kohlpharma GmbH |
| Advantan 0,1 % Creme | 22299.00.00 | Leo Pharma A/S |
| Advantan 0,1 % Salbe | 22299.00.01 | Leo Pharma A/S |
| Advantan 0,1 % Fettsalbe | 22299.00.02 | Leo Pharma A/S |
| Chloramin T-Lysoform | 6339773.00.00 | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
| Trexject 10 mg/ml Injektionslösung, Fertigspritze | 55166.00.00 | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. |
| Isoket 40 mg Tabletten | 51.02.02 | Merus Labs Luxco II S.à.R.L. |
| Isoket retard 60 mg Retardkapseln | 1829.02.00 | Merus Labs Luxco II S.à.R.L. |
| Isoket retard 80 mg Retardkapseln | 51.01.03 | Merus Labs Luxco II S.à.R.L. |
| Simvastatin – saar 20 mg Filmtabletten | 64037.00.00 | MIP Pharma GmbH |
| Simvastatin – saar 40 mg Filmtabletten | 64038.00.00 | MIP Pharma GmbH |
| Midrospa 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten | 89633.00.00 | Mithra Pharmaceuticals s.a. |
| Imatinib Mylan 100 mg Filmtabletten | 95422.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Terioste 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung im Fertigpen | 2205793.00.00 | Neopharmed Gentili S.p.A. |
| Enzynorm f | 6417415.00.00 | Nordmark Pharma GmbH |
| Pankreatin 10.000 Laves Mikro | 6012411.00.00 | Nordmark Pharma GmbH |
| Isopto-Max Kombi-Pack | 6464084.00.00 | Novartis Pharma GmbH |
| PASCOLEUCYN Tropfen | 6727972.00.00 | Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Humatin Pulvis | 40332.00.00 | Pfizer Pharma GmbH |
| Atanto 125 mg Hartkapseln | 2200598.00.00 | Pharmathen S.A. |
| Atanto 125 mg und 80 mg Hartkapseln | 2200817.00.00 | Pharmathen S.A. |
| Atanto 80 mg Hartkapseln | 2200597.00.00 | Pharmathen S.A. |
| Fludarabin Aurobindo 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung | 88244.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Quetiapin PUREN 200 mg Filmtabletten | 96890.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Quetiapin PUREN 300 mg Filmtabletten | 96891.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Ceftazidim Qilu 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 98987.00.00 | Qilu Pharma Spain, S.L |
| Cefuroxim-ratiopharm 1500 mg p.i. | 38984.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Cefuroxim-ratiopharm 250 mg Filmtabletten | 70940.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Cefuroxim-ratiopharm 250 mg p.i. | 38981.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Cefuroxim-ratiopharm 500 mg Filmtabletten | 70941.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Cefuroxim-ratiopharm 750 mg p.i. | 38981.01.00 | ratiopharm GmbH |
| Duloxetin-ratiopharm 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | 92016.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Duloxetin-ratiopharm 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | 92017.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Metamizol-ratio 500 mg Tabletten | 2201359.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Mirubedis 10 mg Filmtabletten | 2203880.00.00 | Sigillata Limited |
| Mirubedis 15 mg Filmtabletten | 2203881.00.00 | Sigillata Limited |
| Mirubedis 15 mg und 20 mg Filmtabletten Starterpackung | 2204062.00.00 | Sigillata Limited |
| Mirubedis 20 mg Filmtabletten | 2203882.00.00 | Sigillata Limited |
| Lovastatin STADA 20 mg Tabletten | 56277.01.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lovastatin STADA 40 mg Tabletten | 56277.02.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Ayupine 100 mg Schmelztabletten | 2201085.00.00 | Synthon B.V. |
| Ayupine 12,5 mg Schmelztabletten | 2201082.00.00 | Synthon B.V. |
| Ayupine 200 mg Schmelztabletten | 2201086.00.00 | Synthon B.V. |
| Ayupine 25 mg Schmelztabletten | 2201083.00.00 | Synthon B.V. |
| Ayupine 50 mg Schmelztabletten | 2201084.00.00 | Synthon B.V. |
| Entecavir TAD 0,5 mg Filmtabletten | 98349.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Entecavir TAD 1 mg Filmtabletten | 98350.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Tecta 40 mg magensaftresistente Tablette | 88381.00.00 | Takeda GmbH |
| Telos 4 mg Filmtabletten | 44517.00.00 | Takeda GmbH |
| Telos 8 mg Filmtabletten | 44517.01.00 | Takeda GmbH |
| Loperamid Tenshi 2 mg Lyophilisat zum Einnehmen | 2204830.00.00 | Tenshi Kaizen B.V. |
| Dreisavit N | 6263047.00.00 | TEVA GmbH |
| Fraxiparine multi | 35828.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Teveten Plus HCT 600 mg/12,5 mg | 57956.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Aconitum napellus D4 (Zulassung gilt auch für den Verdünnungsgrad: D6) |
6631143.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Anaemodoron Rh D2 | 6629264.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Antimonit D6 | 6471109.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Apis comp. | 6630014.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Apis Mellifica 1 % | 6630161.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Apis mellifica D3 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D4, D6, D8, D10, D12, D20, D30, D50) |
6630184.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Archangelica comp. | 6631367.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Argentum D8/Hyoscyamus D3 aa | 6630793.00.01 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Arnica, Planta tota D20/Vespa crabro D6 aa | 6627934.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Aurum D10/Strophanthus kombe D6 aa | 6632131.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Aurum metallicum praeparatum D4 (Zulassung gilt auch für den Verdünnungsgrad: D14) |
6629353.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Aurum/Belladonna comp. | 6629382.00.01 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Bismutum/Stibium | 6634874.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Calendula/Stibium | 6635069.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Cardiodoron/Magnesium phosphoricum acidum D6 aa | 6645205.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Citrus/Quarz comp. | 6650548.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Cochlearia armoracia 10 % | 6644915.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Colchicum, Tuber, ethanol. Digestio D2 (Zulassung gilt auch für den Verdünnungsgrad: D3) |
6642388.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Conchae D1 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D2, D3, D4, D6, D10, D12, D20, D30) |
6635425.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Echinacea angustifolia Rh D3 | 6649309.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Equisetum arvense 10 % | 6648959.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Eucalyptus comp. | 6650181.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Ferrum praeparatum comp. | 6648652.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Ferrum rosatum/Graphites | 6649812.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Ferrum ustum comp. | 6637743.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Gencydo 0.1 % | 6639831.04.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Hamamelis-Salbe 10 % | 6642997.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Hyoscyamus Rh D3 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D6, D15) |
6650583.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Hypericum, Herba Urtinktur | 6650519.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Levisticum, ethanol. Decoctum D2 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D3, D4, D6, D10) |
6643732.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Majorana/Melissa | 6643442.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Majorana 10 % | 6644074.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Mandragora 5 % | 6644387.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Melissa Cupro culta Rh D2 | 6646908.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Nux vomica D3 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D4, D6) |
6637312.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Otidoron | 6643703.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Ovarium D6 | 6639653.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| OXALIS 30 % | 6639096.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Phosphorus D8 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D10, D20, D30) |
6647747.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Plumbum D14 1 Teil/Stannum D14 2 Teile | 6639481.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Plumbum D14 2 Teile/Stannum D14 1 Teil | 6639742.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Plumbum metallicum 0,4 % | 6640314.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Pyrit D6 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D8, D12, D15, D20) |
6635454.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Quarz 10 % | 6643873.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Quarz 50 % | 6643519.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Stannum metallicum praeparatum D7 | 6636057.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Sulfur D3 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D4, D6, D8, D10, D12, D15, D20, D30) |
6634555.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Symphytum, ethanol. Decoctum D3 | 6634288.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Thyreodoron-Salbe | 6633461.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Wecesin | 6632697.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Weleda Nasenöl | 6639475.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| milneuron Weichkapseln | 6246557.00.00 | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Rivaroxaban Zentiva 2,5 mg Hartkapseln | 2203143.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Septopal-10er-Kette | 2.00.02 | Zimmer Biomet Deutschland GmbH |
| Septopal-10er-Minikette | 2.00.04 | Zimmer Biomet Deutschland GmbH |
| Septopal-20er-Minikette | 2.00.05 | Zimmer Biomet Deutschland GmbH |
| Septopal-30er-Kette | 2.00.01 | Zimmer Biomet Deutschland GmbH |
| Septopal-60er-Kette | 2.00.03 | Zimmer Biomet Deutschland GmbH |
IV.
Erlöschen einer fiktiven Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
– ohne Abverkauf –
(Die im Folgenden genannten Arzneimittel verloren mit Zugang
der Verzichtserklärung ihre Verkehrsfähigkeit)
| Bezeichnung des Arzneimittels | Eingangs-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Calcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung/Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung | 0073128 | Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
V.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Natulan | 99632.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Spiriva Respimat | 99034.00.00 | Allomedic GmbH |
| Docetaxel Bhardwaj 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2200090.00.00 | Bhardwaj GmbH |
| Tobradex 3 mg/ml / 1 mg/ml Augentropfensuspension | 99095.00.00 | Docpharm GmbH |
| Certican 0,5 mg Tabletten | 99673.00.00 | Docpharm GmbH |
| Natulan | 99096.00.00 | Docpharm GmbH |
| Osatuss | 96910.00.00 | Dr. A. & L. Schmidgall GmbH & Co. KG |
| Lacoala 50 mg Filmtabletten | 99143.00.00 | Helm AG |
| Lacoala 100 mg Filmtabletten | 99144.00.00 | Helm AG |
| Lacoala 150 mg Filmtabletten | 99145.00.00 | Helm AG |
| Lacoala 200 mg Filmtabletten | 99146.00.00 | Helm AG |
VI.
Erlöschen einer Registrierung
gemäß § 39 Absatz 2c Satz 2 in Verbindung mit § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Reg.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Acidum cis-aconiticum-Injeel forte | 2121154.01.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Baryum oxalsuccinicum-Injeel forte | 21414.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Euphrasia-Injeel | 14907.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Hamamelis-Injeel | 14941.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Naphthochinon-Injeel forte | 21267.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Natrium pyruvicum-Injeel forte | 2502767.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Agaricus comp. | 48009.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Apatit/Phosphorus comp. K | 2522613.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Argentit D6 | 2522360.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Avena sativa Ø | 2522456.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Bismutum/Graphites comp. | 2522333.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Calendula 10 % | 2521701.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Calendula Ø | 2521700.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Carbo Betulae cum Methano D2 | 2522476.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Conchae/Quercus comp. K | 2522387.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Conchae/Quercus comp. S | 2522388.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Cuprit D3 | 2522465.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Cuprum/Tabacum | 2522324.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Cuprum aceticum D5/Zincum valerianicum D5 aa | 2521748.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Cuprum sulfuricum comp. | 2522321.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Echinacea purpurea, Planta tota 10 % | 2521821.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Equisetum arvense Rh D3 | 2522400.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Equisetum arvense Rh D3 | 2522399.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Equisetum arvense, ethanol. Decoctum D6 | 2522460.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Ferrum-Quarz D4 | 2522374.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Hamamelis destillata 10 % | 2522353.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Hepar sulfuris D3 | 2522457.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Kieserit D3 | 2522481.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Magnesit D3 | 2522480.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Mercurius cyanatus D6 | 2522109.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Mercurius vivus naturalis D12 | 2522529.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Oxalis, Folium Rh D3 | 2522452.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Paeonia officinalis, aethanol. Decoctum | 42214.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Quercus, ethanol. Decoctum 5 % | 2522337.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Skorodit D6 | 2522533.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Stibium arsenicosum D8 | 2522482.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Urtica dioica 10 % | 2522340.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Uvea comp. D15 | 2522027.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Uvea comp. D6 | 2522026.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Vespa crabro 1 % | 2522438.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Viscum Mali D3 | 2521678.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
| Vivianit D3 | 2522023.00.00 | Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, – Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz – |
VII.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| Adolf Justs Luvos Heilerde Kapseln | Adolf Justs Luvos Heilerde extrafein akut Säurebedingte Magenbeschwerden | 45096.00.01 |
| Adolf Justs Luvos Heilerde Kapseln | Adolf Justs Luvos Heilerde ultrafein akut Sodbrennen | 45098.00.01 |
| ATOR Pfizer 10 mg Filmtabletten | ATOR Viatris 10 mg Filmtabletten | 87744.00.00 |
| ATOR Pfizer 20 mg Filmtabletten | ATOR Viatris 20 mg Filmtabletten | 87745.00.00 |
| Atorvastatin Pfizer 10 mg Filmtabletten | Atorvastatin Viatris 10 mg Filmtabletten | 38635.00.00 |
| Atorvastatin Pfizer 10 mg Kautabletten | Atorvastatin Viatris 10 mg Kautabletten | 82572.00.00 |
| Atorvastatin Pfizer 20 mg Filmtabletten | Atorvastatin Viatris 20 mg Filmtabletten | 38635.01.00 |
| Atorvastatin Pfizer 20 mg Kautabletten | Atorvastatin Viatris 20 mg Kautabletten | 82573.00.00 |
| Atorvastatin Pfizer 40 mg Filmtabletten | Atorvastatin Viatris 40 mg Filmtabletten | 38635.02.00 |
| Atorvastatin Pfizer 40 mg Kautabletten | Atorvastatin Viatris 40 mg Kautabletten | 82574.00.00 |
| Atorvastatin Pfizer 5 mg Kautabletten | Atorvastatin Viatris 5 mg Kautabletten | 82571.00.00 |
| Atorvastatin Pfizer 80 mg Filmtabletten | Atorvastatin Viatris 80 mg Filmtabletten | 38635.03.00 |
| Beclometasondipropionat/Formoterol DOC Generici 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung | Luforbec 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung | 7007134.00.00 |
| Calcium Vitamin D3 HAM 500 mg/1000 I.E. Direktgranulat | Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E. OsteoStix Direktgranulat | 90443.00.00 |
| Carboplatin Vitane Pharma 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Carboplatin Kelix bio 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2202027.00.00 |
| Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen | Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 85774.00.00 |
| Dimethylfumarat Farmaprojects 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
Dimethylfumarat 089PHARM 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7005667.00.00 |
| Dimethylfumarat Farmaprojects 240 mg magensaftresistente Hartkapseln |
Dimethylfumarat 089PHARM 240 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7005668.00.00 |
| Gabapentin Pfizer 100 mg Hartkapseln | Gabapentin Viatris 100 mg Hartkapseln | 81999.00.00 |
| Gabapentin Pfizer 300 mg Hartkapseln | Gabapentin Viatris 300 mg Hartkapseln | 82000.00.00 |
| Gabapentin Pfizer 400 mg Hartkapseln | Gabapentin Viatris 400 mg Hartkapseln | 82001.00.00 |
| Gabapentin Pfizer 600 mg Filmtabletten | Gabapentin Viatris 600 mg Filmtabletten | 82002.00.00 |
| Gabapentin Pfizer 800 mg Filmtabletten | Gabapentin Viatris 800 mg Filmtabletten | 82003.00.00 |
| Hydrea | Litalir | 80126.00.00 |
| Implanon NXT | Nexplanon | 65583.00.00 |
| Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung | Latanoprost Viatris 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung | 82525.00.00 |
| Memando 10 mg Filmtabletten | Memantin-TAD 10 mg Filmtabletten | 88073.00.00 |
| Memando 20 mg Filmtabletten | Memantin-TAD 20 mg Filmtabletten | 88074.00.00 |
| Metformin PharmConsul 1000 mg Filmtabletten | Metformin Heumann 1000 mg Filmtabletten | 2205058.00.00 |
| Metformin PharmConsul 500 mg Filmtabletten | Metformin Heumann 500 mg Filmtabletten | 2205056.00.00 |
| Metformin PharmConsul 850 mg Filmtabletten | Metformin Heumann 850 mg Filmtabletten | 2205057.00.00 |
| Montelukast Heumann 10 mg Filmtabletten | Montelukast Indoco 10 mg Filmtabletten | 91373.00.00 |
| Netilmicin/Dexamethason NewLine Pharma 3 mg/ml + 1 mg/ml Augengel |
Netildex 3 mg/ml + 1 mg/ml Augengel | 2204380.00.00 |
| Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Macleods 20 mg/5 mg Filmtabletten | Olmesartan/Amlodipin Heumann 20 mg/5 mg Filmtabletten | 2203762.00.00 |
| Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Macleods 40 mg/10 mg Filmtabletten | Olmesartan/Amlodipin Heumann 40 mg/10 mg Filmtabletten | 2203764.00.00 |
| Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Macleods 40 mg/5 mg Filmtabletten | Olmesartan/Amlodipin Heumann 40 mg/5 mg Filmtabletten | 2203763.00.00 |
| Oxyconicur 10 mg Retardtabletten | Oxycodon – 1A Pharma 10 mg Retardtabletten | 87960.00.00 |
| Oxyconicur 15 mg Retardtabletten | Oxycodon – 1A Pharma 15 mg Retardtabletten | 87961.00.00 |
| Oxyconicur 20 mg Retardtabletten | Oxycodon – 1A Pharma 20 mg Retardtabletten | 87962.00.00 |
| Oxyconicur 30 mg Retardtabletten | Oxycodon – 1A Pharma 30 mg Retardtabletten | 87963.00.00 |
| Oxyconicur 40 mg Retardtabletten | Oxycodon – 1A Pharma 40 mg Retardtabletten | 87964.00.00 |
| Oxyconicur 5 mg Retardtabletten | Oxycodon – 1A Pharma 5 mg Retardtabletten | 87959.00.00 |
| Oxyconicur 60 mg Retardtabletten | Oxycodon – 1A Pharma 60 mg Retardtabletten | 87965.00.00 |
| Oxyconicur 80 mg Retardtabletten | Oxycodon – 1A Pharma 80 mg Retardtabletten | 87966.00.00 |
| Salus Heilerde | Adolf Justs Luvos Heilerde mikrofein Durchfall | 6412412.00.00 |
| Santerra N Heilerde Pulver | Adolf Justs Luvos Heilerde extrafein akut Säurebedingte Magenbeschwerden | 45096.00.00 |
| Santerra P Heilerde Pulver | Adolf Justs Luvos Heilerde fein akut Sodbrennen | 45098.00.00 |
| Santerra P Heilerde supra Pulver | Adolf Justs Luvos Heilerde ultrafein akut Sodbrennen | 45097.00.00 |
| Sildenafil Pfizer 100 mg Filmtabletten | Sildenafil Viatris 100 mg Filmtabletten | 86957.00.00 |
| Sildenafil Pfizer 25 mg Filmtabletten | Sildenafil Viatris 25 mg Filmtabletten | 86955.00.00 |
| Sildenafil Pfizer 50 mg Filmtabletten | Sildenafil Viatris 50 mg Filmtabletten | 86956.00.00 |
| Taraxacum D1 | Taraxacum D2 | 2503692.00.00 |
| Val-Hyp Diapharm überzogene Tabletten | Johanniskraut Baldrian 120 mg/56 mg überzogene Tabletten | 7003683.00.00 |
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
www.dimdi.de
Bonn, den 24. Mai 2023
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. M. Horn
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